决定第108/2002/QĐ-TTg号关于批准药品行业发展战略至2010年的决定

国务院总理决定

关于批准

到2010年的医药产业发展战略

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国务院总理 

根据2001年12月25日《政府组织法》；

根据1989年7月30日《保护人民健康的法律》；

根据卫生部部长于2002年5月17日提交的第3880/TTr-BYT号报告建议，

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。批准“到2010年的医药产业发展战略”，主要内容如下：

1. 总体目标：

将医药产业发展成为尖端经济和技术行业，按照工业化、现代化的方向，主动融入区域和世界，确保持续供应足够的药品，并保证其质量，合理安全使用药品，服务于人民健康保健事业。

2. 具体目标 到2010年：

a) 投资现代技术，更新设备和管理方式，使制药工业逐步满足原料药的需求。到2010年底，所有生产、经营、研究和检验药品的机构均达到良好操作规范（Good Practice - GP）标准。

b) 建设抗生素和化学药品生产基地，生产具有优势的原料药，特别是从中药材中提取的。

c) 确保持续提供足够的高质量药品，不缺少基本药物目录中的药品，以及国家卫生计划和目标所需的药品（如疟疾预防药、结核病预防药、甲状腺肿预防药等）。特别注意保障困难地区人民的药品供应服务。

d) 确保合理、安全和有效的用药。

e) 确保国内生产的药品能满足社会60%的防病治病需求；人均药品消费量达到每年12-15美元；每万人拥有1.5名药学博士。

3. 主要措施和政策：

a) 规划、技术创新和科学研究措施：

按照工业化、现代化和国际化方向规划医药工业。提高药品生产能力规模和质量，投资建设高科技生产线，采用跨越式发展策略。规划并现代化药品分销系统，包括进出口、批发和零售。发展零售网络，注重偏远山区、海岛地区。

集中投资建设化工原料和原料药生产设施。优先投资生产基本药物、出口优势药物、中药材提取物和替代进口原研药的仿制药；研究开发儿童和老年人适用的剂型。重视中药材的发展。

发展关于制剂技术和生物技术、中药材、药品分析检测的研究工作，以支持新药生产。加强信息技术在药品管理、生产和使用中的应用...

加强与各部委、研究院所和其他科研中心的人力资源和设备资源的合作，进行药品和原料药的研究，将研究过程与企业的实际生产相结合。

b) 组织和人力资源发展措施：

巩固和加强国家医药管理部门：完善越南药品管理局；重组和增强专业药品监察力量；完善省级卫生局药品管理科的组织结构；重新规划药品生产体系。

注重培养医药人才：加强各类医药人员的培训和再培训。发展研究生教育。发现和培养高级研究人员。在医学院校增设新的药学系，为困难地区培养药学士。

合理培养和使用医药人力资源，实施定向招生和培训，以解决不同地区医药人力资源不平衡的问题，特别是确保山区、偏远地区、县乡级有足够的医药人员。

c) 药品质量监督措施：

现代化药品质量保障体系。

重组国家药品质量检查体系。提升药品检验室的能力，使其能够对市场上流通的药品进行检验。

创造条件并鼓励建立独立于国家检验体系之外的现代化检验服务机构。

d) 制度和政策建设措施：

完善医药管理法律法规体系。制定《药品法》。修订和完善其他药品法规、规章制度、技术规范和标准。标准化药品管理、生产和供应活动，逐步达到国际标准。

制定优惠政策，鼓励企业投资研发和技术创新，生产原料药，生产出口产品。

制定优惠政策，吸引外国投资进入医药行业，特别是优先考虑生产原料药的项目，尤其是采用高新技术和生物技术的项目。制定适合的外资政策，在药品分销领域。

多样化医药经营模式，加快股份制改革进程。鼓励企业提高研究能力，开发新产品。

加强与区域内和国际其他国家的合作，与世界卫生组织及其他国际组织合作。执行符合我国双边和多边关系承诺的经济国际化进程，逐步实现与区域和国际药品制度的接轨。

指导和推动合理、安全和有效用药是医疗卫生部门的重要和经常性工作。限制和逐步消除滥用药物现象，特别是抗生素、皮质类固醇、维生素和品牌药等。鼓励使用通用名药、国产药和传统中药。

d) 确保资金：

最大限度地动员和有效利用国家财政资金、政府间和多边组织的资金、外资、国内企业资金和社会资金。

国家集中预算资金用于科学研究和技术需求、人才培养、药用资源开发和制药原料工业发展、公益企业投资以及提高国家管理机构和检验机构的能力。

外国投资集中在药品生产领域，鼓励引进具有现代技术的生产线，优先支持制药原料生产。

药品生产和经营企业的投资需求从贷款资金、自有资金、股份化等渠道筹集。

根据实施战略计划，卫生部编制预算草案报送财政部、国家发展和改革委员会审阅，并纳入年度财政预算报政府审批后提交全国人民代表大会批准。

e) 战略实施时间：

从2002年到2010年分为两个阶段：

第一阶段：2002年至2005年

第二阶段：2006年至2010年

根据实际情况，卫生部制定每个阶段的具体计划和目标，符合本战略内容。

条 2.卫生部负责与国家发展和改革委员会、财政部及其他相关部门合作，制定计划，指导监督并汇总每年的战略执行情况报告总理；于2005年进行中期评估，2010年进行全面总结。

条 3. 本决定自签发之日起十五日后生效。

组织实施 各部部长、各直属机构首长、各省市长及中央直辖市人民政府主席对本决定的执行负责。/。