Home › 决定 › 11/2007/QĐ-BYT

关于发布《良好药房规范》原则和标准的决定第11/2007/QĐ-BYT号

卫生部部长发布的第11/2007/QĐ-BYT号决定，发布了《良好药房规范》的原则和标准，适用于零售药店，是获得药品经营许可证书的条件。该决定自公布在公报之日起15日后生效。

Document No.11/2007/QĐ-BYT
Document type决定
Issuing authority卫生部
Signed byTrần Thị Trung Chiến — Bộ trưởng
Updated29/06/2026
Sector卫生
Field未分类
Issued date24/01/2007
Effective date27/02/2007
Expiry date05/02/2012
Status已失效
✦ Smart summary

卫生部部长发布的第11/2007/QĐ-BYT号决定，发布了《良好药房规范》的原则和标准，适用于零售药店，是获得药品经营许可证书的条件。该决定自公布在公报之日起15日后生效。

Scope of application

零售药店

Key points

  • 零售药店→需遵循《良好药房规范》的原则和标准，以获取药品经营许可证书。
  • 零售药店→必须按照规定的时间表遵守《良好药房规范》的原则和标准。

🌐 Social impact of this document

  • 积极影响：加强药品质量管理，保护患者权益；
  • 消极影响：可能增加零售药店的运营成本。

❓ Frequently asked questions

零售药店需要遵守哪些原则？

零售药店需要遵守《良好药房规范》的原则和标准，按照本决定的规定执行。

本决定何时生效？

本决定自公布在公报之日起15日后生效。

零售药店需要做什么才能获得药品经营许可证书？

零售药店需要实施《良好药房规范》的原则和标准，并满足规定的步骤要求。

谁负责实施和检查《良好药房规范》的原则和标准的执行情况？

药品监督管理局负责人负责指导、检查和监督《良好药房规范》原则和规定的实施情况。

本决定适用于哪些地区的零售药店？

本决定适用于所有零售药店。

Full text

决定

关于发布《良好药房规范》原则和标准

__________________________________

卫生部部长

根据2005年6月14日第34/2005-QH11号《药品法》

根据2003年5月15日第49/2003/NĐ-CP号政府法令，详细规定卫生部职能、任务、权限和组织机构

根据2006年8月9日第79/2006/NĐ-CP号政府法令，详细规定《药品法》若干条款的实施

鉴于越南国家药品监督管理局局长的建议.

决定：

第一条本决定附带发布的《良好药房规范》原则和标准。

条款2在零售药店实施《良好药房规范》原则和标准。

本《良好药房规范》原则和标准是根据本决定规定的程序颁发零售药店《药品经营条件合格证》的条件。

条 3. 本决定自发布之日起十五日后生效。

组织实施 越南国家药品监督管理局局长负责指导、检查和监督《良好药房规范》原则和标准的实施情况。

第五条。 卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、越南国家药品监督管理局局长、各直属单位负责人、各省（直辖市）卫生厅厅长、行业卫生部门负责人负责执行本决定。/

 

The original file of this document is being updated. Please read the full text and check back later.

Download

DOCX Download document content (Web version)

The original file of this document is being updated. Please read the full text and check back later.

Relations map

↑ Basis & documents that affect this document
Based on 4
34/2005/QH11 Luật Dược số 34/2005/QH11 Expired 79/2006/NĐ-CP Nghị định số 79/2006/NĐ-CP Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược Expired 49/2003/NĐ-CP Nghị định số 49/2003/NĐ-CP Quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế. Expired 01/2008/CT-BYT Chỉ thị số 01/2008/CT-BYT Về việc đẩy mạnh việc triển khai thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc - GPP tại các cơ sở bán lẻ thuốc Expired
Referenced by 2
15/2011/TT-BYT Thông tư số 15/2011/TT-BYT Quy định về tổ chức và hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc trong bệnh viện Expired 43/2010/TT-BYT Thông tư số 43/2010/TT-BYT Quy định lộ trình thực hiện nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” GPP; địa bàn và phạm vi hoạt động của cơ sở bán lẻ thuốc Expired
Replaced by 1
46/2011/TT-BYT Thông tư số 46/2011/TT-BYT Ban hành Nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” Expired
11/2007/QĐ-BYT
关于发布《良好药房规范》原则和标准的决定第11/2007/QĐ-BYT号
已失效
↓ Documents affected by this document
Amends 1
29/2007/QĐ-BYT Quyết định số 29/2007/QĐ-BYT Về việc bổ sung một số nội dung của nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt nhà thuốc" ban hành kèm theo Quyết định số 11/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế và Nguyên tắc "Thực hành tốt phân phối thuốc" ban hành kèm theo Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế In effect

Click a document to open. A red border = a relation that changes validity.