卫生部部长发布的第11/2007/QĐ-BYT号决定,发布了《良好药房规范》的原则和标准,适用于零售药店,是获得药品经营许可证书的条件。该决定自公布在公报之日起15日后生效。
适用范围
零售药店
要点
- 零售药店→需遵循《良好药房规范》的原则和标准,以获取药品经营许可证书。
- 零售药店→必须按照规定的时间表遵守《良好药房规范》的原则和标准。
🌐 本文件的社会影响
- 积极影响:加强药品质量管理,保护患者权益;
- 消极影响:可能增加零售药店的运营成本。
❓ 常见问题
零售药店需要遵守哪些原则?
零售药店需要遵守《良好药房规范》的原则和标准,按照本决定的规定执行。
本决定何时生效?
本决定自公布在公报之日起15日后生效。
零售药店需要做什么才能获得药品经营许可证书?
零售药店需要实施《良好药房规范》的原则和标准,并满足规定的步骤要求。
谁负责实施和检查《良好药房规范》的原则和标准的执行情况?
药品监督管理局负责人负责指导、检查和监督《良好药房规范》原则和规定的实施情况。
本决定适用于哪些地区的零售药店?
本决定适用于所有零售药店。
全文
决定
关于发布《良好药房规范》原则和标准
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卫生部部长
根据2005年6月14日第34/2005-QH11号《药品法》
根据2003年5月15日第49/2003/NĐ-CP号政府法令,详细规定卫生部职能、任务、权限和组织机构
根据2006年8月9日第79/2006/NĐ-CP号政府法令,详细规定《药品法》若干条款的实施
鉴于越南国家药品监督管理局局长的建议.
决定:
第一条本决定附带发布的《良好药房规范》原则和标准。
条款2在零售药店实施《良好药房规范》原则和标准。
本《良好药房规范》原则和标准是根据本决定规定的程序颁发零售药店《药品经营条件合格证》的条件。
条 3. 本决定自发布之日起十五日后生效。
组织实施 越南国家药品监督管理局局长负责指导、检查和监督《良好药房规范》原则和标准的实施情况。
第五条。 卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、越南国家药品监督管理局局长、各直属单位负责人、各省(直辖市)卫生厅厅长、行业卫生部门负责人负责执行本决定。/
关系图
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