决定第1170/1999号关于发布《国家医药储备管理规定》

决定

关于发布《国家医药储备管理规定》

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卫生部部长

根据国务院令第10号，1996年2月24日发布的《国家储备物资管理办法》；

根据中央储备局1997年4月4日发布的第170号通知，关于实施《国家储备物资管理办法》的指导；

根据财政部1998年3月11日发布的第29号1998年通知，关于实施《国家储备物资管理办法》的财务管理制度的指导，该办法由国务院1996年2月24日发布的第10号令发布；

鉴于计划司司长、财务会计司司长、医疗设备与工程司司长和越南药品管理局局长的建议；

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本决定附带发布《国家医药储备管理规定》。

条 2. 本决定自签署之日起生效。

条 3. 计划司司长、财务会计司司长、医疗设备与工程司司长、越南药品管理局局长、越南医疗器械总公司总经理、越南药品总公司总经理以及受部委托负责保管国家储备物资单位的负责人，相关单位负责人对本决定负责执行。

规定

国家医药储备管理

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（附属于卫生部部长1999年4月16日发布的第1170/1999/QĐ-BYT号决定）

为执行国务院1996年2月24日发布的第10号令《国家储备物资管理办法》，中央储备局1997年4月4日发布的第170号通知关于实施《国家储备物资管理办法》的指导，以及财政部1998年3月11日发布的第29号1998年通知关于实施《国家储备物资管理办法》的财务管理制度的指导，卫生部部长就国家医药储备管理作出如下具体规定：

一、入库：

- 国家储备物资（简称储备物资）是指用于预防自然灾害、疾病爆发、国防安全和其他政府任务所需的重要商品。国家医药储备物资的种类、数量必须遵循卫生部长提议并经政府批准的商品目录，并按照现行规定采购入库。

- 国家医药储备物资入库情况包括：按计划增加储备基金，按计划轮换更新物资，内部各单位之间的调动，根据政府或卫生部长在政府授权下的决定以及其他来源。

二、出库：

- 国家医药储备物资出库情况包括：按计划销售，根据政府决定，根据卫生部长在政府授权下的决定，内部各单位之间的调动，按计划轮换更新物资以及其他出库来源。

入库和出库国家医药储备物资必须符合规定的种类、数量、规格和质量标准。所有入库和出库情况都必须具备合法的凭证和手续，建立独立的会计账簿和仓库卡片，记录储备物资的入库和出库情况。

储备物资的购买价格和销售价格是向客户支付的购买和销售金额，包括税（如有）。购买和销售价格根据每种商品的定价机制确定，由有权限的国家机关决定。入库价格是在储备单位仓库交货的价格，不包括应缴给国家的税。

按照招标方式执行采购和销售批次。储备机构（卫生部）组织按计划增加储备物资的招标采购，以及轮换更新物资的招标销售。

三、国家医药储备物资的保管：

- 国家医药储备物资必须严格管理，在政府集中统一指导下，确保绝对保密，随时准备应对各种情况下的最高要求。

- 国家医药储备物资必须按照正确的仓储要求和程序进行储存和保管，确保质量和数量的安全。

储存国家医药储备物资的仓库必须满足每种物资的物理和化学性质的要求；保持库存物资的数量和质量，配备必要的设施和设备以支持保管工作；确保温度、光照和空气湿度等条件，防止虫害、自然灾害、火灾、盗窃和其他损害。国家储备物资仓库必须采取严格的保护措施，确保安全和保密。

- 国家医药储备物资必须按规定存放地点和仓库，按照正确的程序和规范进行保管，并且必须有详细的档案记录数量、质量、价值和入库、出库及保管过程中的变化。负责保管国家医药储备物资的单位负责人必须组织实施卫生部分配的国家医药储备物资的保管程序和规范。

各种物资的保管程序和规范由两家总公司（越南药品总公司和越南医疗器械总公司）制定，并经过卫生部批准，同时征求相关部门的意见。

四、国家医药储备物资的轮换更新：

到期需轮换（至少在使用期限前12个月）的物资，质量下降的物资，不符合技术进步要求的物资必须进行轮换更新。

受卫生部委托负责保管物资的单位（各公司：总药厂1、2和总医疗器械厂1、2）必须按照已批准的计划进行储备物资的轮换更新。轮换更新计划必须提前12个月报告卫生部，以便卫生部编制轮换更新计划并报告政府及相关部门审批。

所有不可抗力情况（库存货物到期更换但已超过进口期限，无法继续生产，签证过期等，在需要更换时）必须具体报告给国家卫生健康委员会，由其向政府和相关机构征求意见处理。

5. 处理国家医药储备物资损坏、质量下降：

国家医药储备物资无论因何种原因损坏或质量下降，必须立即报告所有相关机构进行处理。负责保管的机构应及时记录并遵守国家规定，以便相关机构采取措施减少损失。之后必须查明原因和责任，并向政府及相关机构报告总损失额及补救结果。

6. 处理国家医药储备物资，如发现超出定额的多余或短缺，保管单位应立即报告国家卫生健康委员会，国家卫生健康委员会将向相关机构报告以办理增加或减少储备基金的手续。

国家医药储备物资超出定额的短缺、损坏，由负责保管的单位报告国家卫生健康委员会，再由国家卫生健康委员会报告政府及相关机构。根据违规性质和程度，对造成损坏或短缺的行为将依法予以行政或刑事责任追究。

各种药品在储存过程中的损耗和盈余标准由两家总公司（中国医药集团和中国医疗器械集团）制定，并经国家卫生健康委员会批准，同时参考相关机构的意见。

7. 监控和报告制度

负责保管国家医药储备物资的单位必须严格执行月度、季度和年度报告和统计制度。储备物资会计制度和仓库管理制度中应详细记录数量、质量、价值以及进出库情况。每月，负责保管的单位应向直接指导的总公司报告物资进出库、库存量、质量和药品保质期等情况，并提出建议。

（附表）

各单位提出的任何建议和意见必须由上级管理部门研究并在收到相关文件后15天内回复。

8. 国家储备资金管理：

用于购买国家储备物资的资金包括由财政部根据政府批准的年度计划拨付的国家预算资金，以及从国库账户保留的出售储备物资所得款项。储备机构（国家卫生健康委员会）可自主使用这些资金按年度计划采购储备物资。剩余部分上缴国家财政。

9. 负责保管和维护国家医药储备物资的单位

国家卫生健康委员会指定在北京和广州保管和维护国家医药储备物资如下：

- 北京：

+ 北京第一医药公司负责成品药和原料药的保管。

+ 北京第一医疗设备公司负责医疗设备的保管。

- 广州：

+ 广州第二医药公司负责成品药和原料药的保管。

+ 广州第二医疗设备公司负责医疗设备的保管。

10. 储备机构活动经费：

储备机构的活动经费由国家预算按照定额、计划和现行财务制度提供，包括管理机构的运营费用、保管和保护物资的费用等。

国家预算提供的国家医药储备物资进出口、保管和流转费用，依据由国家发展改革委、财政部、国家卫生健康委员会和国务院价格司规定的经济和技术指标制定的成本定额执行。使用费用必须符合规定的定额，遵循正确的财务会计制度。

11. 保护、检查、监督制度：

被分配保管国家医药储备物资任务的机构必须严格遵守保密国家秘密的法规和国家储备物资管理规定。被分配指挥和组织定期和不定期检查任务的机构必须经常检查储备物资的保管情况，防止违反储备和保管程序、规定，确保数量和质量的安全，以及仓储系统的安全。

12. 卫生行业国家储备管理机构组织：

卫生行业的国家组织和管理机构的任务分工和具体负责人如下：

12.1. 总负责：卫生部党组、领导；

12.2. 具体负责：卫生部副部长；

12.3. 具体单位：

- 计划司：作为主要联系点，协助部长履行卫生行业国家储备管理职能。

具体负责：一名司长和一名专员。

- 医疗器械与工程司：负责设备目录、标准、质量和种类。

具体负责：一名司长和一名专员。

- 中国药品监督管理局：负责药品目录、标准、质量和种类。

具体负责：一名局长和一名专员。

- 财务会计司：负责办理国家储备物资采购资金的申请，国家储备工作经费，并指导相关单位正确执行国家储备财务管理规定。

具体负责：一名司长和一名专员。

- 中国医疗器械集团：负责组织、督促、检查和监督各分公司在保管和维护国家储备医疗设备方面的工作。

具体负责：一名总经理和一名专员。

- 总公司：负责组织、督促、检查和监督中央第一、第二制药公司执行国家医药物资（药品、用于预防和治疗人类疾病的原料药）的储存和保管工作。

具体负责：一名总经理和一名专员。

- 中央第一制药公司（北京）：按照规定执行国家储备药品和原料药的储存工作。

具体负责人：一名公司领导和计划部。

- 中央第二医疗设备公司（广州）：按照规定执行国家储备药品和原料药的储存工作。

具体负责人：一名公司领导和计划部。

- 中央第一医疗设备公司（北京）：按照规定执行国家储备机械设备的保管工作。

具体负责人：一名公司领导和计划部。

- 中央第二医疗设备公司（广州）：按照规定执行国家储备机械设备的保管工作。

具体负责人：一名公司领导和计划部。

在执行过程中，如遇困难或问题，请向国家卫生健康委员会（规划司）反映，以便研究、补充和完善相关规定。