卫生部第12/2007/QĐ-BYT号决定颁布适用于在越南领土上参与药品分销活动的机构的“良好药品分销规范”。该规范是颁发药品经营许可证书给药品批发机构的前提条件。
적용 범위
在越南领土上参与药品分销活动的机构，具体为药品批发机构。
핵심 사항
- 药品分销机构→必须遵守“良好药品分销规范”以获得药品经营许可证书（第二条）。
- “良好药品分销规范”适用于在越南领土上参与药品分销活动的机构（第一条）。
- 药品批发机构→必须遵守该规范以获得药品经营许可证书（第二条）。
- 该决定自发布之日起15日后生效（第三条）。
- 越南药品管理局→负责组织实施并推广适用“良好药品分销规范”，按照现行规定执行（第四条）。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 积极影响：加强市场药品质量和安全监管，保护消费者权益。
- 消极影响：可能增加药品分销机构的成本，因为需要遵守新的规范。
❓ 자주 묻는 질문
“良好药品分销规范”适用于谁？
该规范适用于在越南领土上参与药品分销活动的机构，具体为药品批发机构。
哪些机构需要遵守“良好药品分销规范”才能获得证书？
药品批发机构需要遵守该规范才能获得药品经营许可证书。
该决定何时生效？
该决定自发布之日起15日后生效。
哪个机构负责组织实施并推广适用“良好药品分销规范”？
越南药品管理局负责组织实施并推广适用“良好药品分销规范”，按照现行规定执行。
“良好药品分销规范”自颁布时就生效了吗？
不，该决定自发布之日起15日后生效。
전문
决定
关于发布“良好药品分销规范”的事项
__________________________
卫生部部长
根据二〇〇五年六月十四日《药品法》；
根据2003年5月15日政府第49/2003/NĐ-CP号法令关于卫生部的职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据2006年8月9日政府第79/2006/NĐ-CP号法令关于《药品法》若干条款的具体实施规定；
根据2002年8月15日总理第108/2002/QĐ-TTg号决定关于批准“至2010年医药业发展战略”；
考虑到越南国家药品管理总局局长的建议。
决定:
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本决定附带发布的“良好药品分销规范”适用于参与在越南领土上药品分销活动的所有机构。
条 2. 按照实施“良好药品分销规范”的时间表进行实施是获得药品经营许可证书的条件。
条 3. 本决定自公布于公报之日起十五日后生效。
组织实施 越南国家药品管理总局局长负责按照现行规定组织实施并推广“良好药品分销规范”。
第五条。 各位办公厅主任、卫生部监察局局长、越南国家药品管理总局局长、各直属单位负责人、各省及直辖市卫生厅厅长、各行业卫生部门负责人负责执行本决定。/
관계도
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