通知13/VBHN-BKHCN关于认证、检测和检验/鉴定机构从事符合性评估领域登记的要求、程序和手续。该文件适用于提供符合性评估服务的机构和相关国家管理机关。重点规定了专家能力要求、申请材料、审查期限以及管理机关的责任。
적용 범위
提供符合性评估服务(认证、检测、检验/鉴定)的机构及相关国家管理机关。
핵심 사항
- 认证机构必须满足成立的法律规定、运营能力、评估专家的要求,并提供证明能力的文件。
- 认证机构活动领域的登记程序包括在5个工作日内向主管机关提交完整申请材料。
- 检测机构必须满足成立要求、检测能力、检测人员的要求。申请材料也需提交给主管机关。
- 鉴定/检验机构活动领域的登记程序遵循相关法律规定。
- 管理机关负责审查申请材料,颁发证书并检查符合性评估活动。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 积极影响是为提供符合性评估服务的机构创建了一个清晰的流程,有助于提高国家管理水平。
- 消极影响可能包括新注册或变更活动领域的机构所需的时间和精力成本。
❓ 자주 묻는 질문
登记过程中对评估专家有什么要求?
认证机构必须至少有5名评估专家,满足国家标准或国际标准规定的资格和能力要求。
审查申请材料的期限是多少?
主管机关自收到完整且有效的申请材料之日起5个工作日内进行审查并颁发证书。
如果申请材料未满足要求,有何程序?
对于未满足要求的申请材料,需要在15个工作日内进行实地评估。结果将基于申请材料和实地评估结果颁发证书。
对已获颁证书的机构有何责任规定?
机构须每年报告符合性评估活动,遵守规定并履行法律义务。
本通知何时生效?
本通知自2011年8月20日起生效。
전문
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科学技术部 |
中华人民共和国 |
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编号:13/VBHN-BKHCN |
北京,二零一五年二月二十七日 |
通知
关于要求、程序和手续申请合格评定活动领域的指南
科学技术部于二零零九年四月八日发布的第08/2009/TT-BKHCN号通知对合格评定活动领域申请的要求、程序和手续进行了规定,并自二零零九年五月二十三日起生效。该通知经以下文件修改补充:
科学技术部于二零一一年六月三十日发布的第10/2011/TT-BKHCN号通知对科学技术部于二零零九年四月八日发布的第08/2009/TT-BKHCN号通知中关于合格评定活动领域申请的要求、程序和手续的规定进行修改补充,并自二零一一年八月二十日起生效。
根据2007年11月21日《产品质量法》;
根据二零零八年三月十四日国务院发布的第28/2008/NĐ-CP号法令《科学技术部职能、任务、权限和组织结构规定》;
根据二零零八年十二月三十一日国务院令第132号《关于实施<产品质量法>若干条款的具体规定》;
科学技术部统一指导合格评定活动领域申请的要求、程序和手续如下 [1]:
第一章 总则
本通知规定教育行业的专业业务档案保管期限。
1.1.本通知对提供合格评定服务的组织在试验、检验、检测和认证活动领域申请的要求、程序和手续进行指导。
1.2.本通知适用于提供合格评定服务的组织以及与合格评定活动相关的国家管理机构。
1.3.本通知不适用于以下活动:
1.3.1.根据计量法规定必须进行检定的计量器具的检定;
1.3.2.仅供组织内部使用而不对外提供试验服务的试验活动。
2. 基本原则
2.1.科学技术部负责统一管理合格评定活动。
2.2.各行业主管部门负责在其管辖范围内管理合格评定活动。
2.3.试验、检验、检测和认证术语及定义按照《产品质量法》第三条的规定确定。
2.4.当本通知规定的标准被修改、补充或替代时,应执行已修改、补充或新发布的文本。
第二部分 合格评定活动领域申请的要求、程序和手续
对认证组织
1.1.基本要求
认证机构必须满足以下要求:
1.1.1.依法成立并具有从事认证业务职能;
1.1.2.认证组织的管理体系和运营能力须符合下列相应类型的国家标准、国际标准及相关国际指南的要求:
- 国家标准TCVN 7457:2004或国际标准ISO/IEC Guide 65:1996及国际认可论坛(IAF)相关指南,适用于产品认证活动;
- 国家标准TCVN ISO/IEC 17021:2008或国际标准ISO/IEC 17021:2006及国际认可论坛(IAF)相关指南,适用于管理体系认证活动。
1.1.3.[2] 必须至少有五名正式编制的专业评审员(事业单位人员或签订一年以上固定期限劳动合同或无固定期限劳动合同的员工),并满足以下要求:
a) 具有大学及以上学历且专业与拟认证领域相符;
b) 满足国家标准TCVN ISO 19011:2003或国际标准ISO 19011:2002 - 质量管理和/或环境管理体系审核指南中的评审能力要求;
c) 管理体系认证组织需接受管理体系认证培训;产品认证组织需接受产品认证培训。
1.2.认证活动领域申请的程序和手续
1.2.1.[3] 符合第II部分第1.1条第1款规定的认证组织,应准备一份认证活动领域申请文件,并提交至科学技术部第08/2009/TT-BKHCN号通知第III部分第1.3条规定的主管机关(以下简称第08/2009/TT-BKHCN号通知)。
如直接向第08/2009/TT-BKHCN号通知第III部分第1.3条规定的主管机关提交申请文件,则第1.2.2.2、1.2.2.3、1.2.2.4条第1款第II部分规定的文件未经过公证的,需提供原件以供核对。如通过邮寄方式提交申请文件,则认证组织需提交上述第1.2.2.2、1.2.2.3、1.2.2.4条第1款第II部分规定的文件的公证副本。
1.2.2.认证活动领域申请文件包括:
1.2.2.1. 根据本通知附件II规定的格式填写的认证活动领域申请表;
1.2.2.2. 成立决定书或营业执照或投资许可证的复印件;
1.2.2.3. 符合本部分第1.1.3条要求的专业评审员名单及其相应培训证书复印件,按本通知附件I规定的格式;
1.2.2.4. 证明符合本部分第1.1条第1款要求的认证能力的文件,具体如下:
- 对于已被合法认可机构或国际认可论坛(IAF)、太平洋认可合作组织(PAC)成员认可机构在中国境内进行认证活动并颁发认可证书的认证组织:提交认可证书复印件及其认可范围;
- 对于尚未获得认可的认证组织:提交证明其符合相应标准要求的认证能力的文件、评估程序和相关文件。
1.2.2.5. 认证证书样本和认证标志;
1.2.2.6. 最近一年内已在注册领域实施的认证活动结果(如有)。
1.2.3.[4] 自收到完整、合规的申请材料之日起五个工作日内,依据本目第1.2.2款第1项规定,由根据第三部分第1.3款第1项规定的主管机构审查申请材料,并颁发按照通令第08/2009/TT-BKHCN附件III规定的认证活动登记证书给认证机构。
若申请材料未满足要求且需要实地评估,在自收到完整申请材料之日起十五个工作日内,国家标准化技术委员会将对申请材料进行审核,并派遣专家或成立评估小组在认证机构处进行实地评估。专家或评估小组的评估费用由认证机构承担。
根据申请材料、实地评估记录和整改措施结果,在自收到完整申请材料之日起五个工作日内,国家标准化技术委员会将颁发按照通令第08/2009/TT-BKHCN附件III规定的认证活动登记证书给认证机构。
如拒绝颁发证书,主管机构必须以书面形式向提交申请材料的认证机构说明拒绝理由。
1.3.[5] 已获得认证活动登记证书的认证机构如需变更或增加已登记的认证领域,须按第二部分第1.2.2.3、1.2.2.4和1.2.2.6款第1项的规定提交变更或增加领域的申请材料。变更或增加领域的申请表见通令第08/2009/TT-BKHCN附件IV。
2. 对于检测机构
2.1. 一般要求
检测机构应符合以下要求:
2.1.1. 应依法设立;
2.1.2. 具备符合国家标准GB/T ISO/IEC 17025:2007或国际标准ISO/IEC 17025:2005要求的检测能力;
2.1.3. 至少有一名符合所申请检测领域专业资格的检测员。
如果有针对特定检测机构的质量管理体系国家标准或国际标准,该特定检测机构应符合这些标准的要求。
2.2. 检测领域活动登记程序和手续
2.2.1.[6] 符合第二部分第2.1款第2项规定的检测机构,应准备一份检测领域活动登记申请材料并提交至根据第三部分第1.3款第1项规定的主管机构。
如直接向第三部分第1.3款第1项规定的主管机构提交申请材料,而第二部分第2.2.2.2、2.2.2.3、2.2.2.4款第2项规定的文件未经公证,则需提供原件核对。若通过邮寄方式提交申请材料,认证机构需提交经公证的第二部分第2.2.2.2、2.2.2.3、2.2.2.4款第2项规定的文件副本。
2.2.2. 检测领域活动登记申请材料包括:
2.2.2.1. 按照本通令附件II规定的检测领域活动登记表;
2.2.2.2. 成立决定书或营业执照或投资许可证的复印件;
2.2.2.3. 与所申请检测领域相对应的检测员名单及其专业培训证书副本;
2.2.2.4. 证明符合第二部分第2.1款第2项规定的检测能力的文件,具体如下:
- 对于已被合法认可组织(包括越南国内认可组织或国际认可组织如国际实验室认可合作组织(ILAC)和亚太实验室认可合作组织(APLAC)成员)评估并颁发认可证书的检测机构:提交认可证书复印件及认可范围;
- 对于尚未被认可的检测机构:提交证明符合相应标准要求的文件、程序和过程等;
2.2.2.5. 检测报告样本;
2.2.2.6. 在所申请检测领域最近一年内已完成的检测活动结果(如有)。
2.2.3.[7] 自收到完整、合规的申请材料之日起五个工作日内,依据第二部分第2.2.2款第2项规定,由根据第三部分第1.3款第1项规定的主管机构审查申请材料,并颁发按照通令第08/2009/TT-BKHCN附件III规定的检测领域活动登记证书给检测机构。
若申请材料未满足要求且需要实地评估,在自收到完整申请材料之日起十五个工作日内,国家标准化技术委员会将对申请材料进行审核,并派遣专家或成立评估小组在检测机构处进行实地评估。专家或评估小组的评估费用由检测机构承担。
根据申请材料、实地评估记录和整改措施结果,在自收到完整申请材料之日起五个工作日内,国家标准化技术委员会将颁发按照通令第08/2009/TT-BKHCN附件III规定的检测领域活动登记证书给检测机构。
如拒绝颁发证书,主管机构必须以书面形式向提交申请材料的检测机构说明拒绝理由。
2.2.4.[8] 已获得检测领域活动登记证书的检测机构如需变更或增加已登记的检测领域,须按第二部分第2.2.2.3、2.2.2.4和2.2.2.6款第2项的规定提交变更或增加领域的申请材料。变更或增加领域的申请表见通令第08/2009/TT-BKHCN附件IV。
3. 对于鉴定机构、校准机构
3.1. 通用要求
3.1.1. 对于鉴定机构
组织鉴定必须符合以下要求:
3.1.1.1. 按照法律规定成立;
3.1.1.2. 具备符合国家标准TCVN ISO/IEC 17020:2001或国际标准ISO/IEC 17020:1998规定的鉴定能力;
3.1.1.3. 配备符合《商法》规定条件的鉴定人员。
3.1.2 对于组织检验
组织检验必须符合以下要求:
3.1.2.1. 按照法律规定成立;
3.1.2.2. 配备符合国家标准TCVN ISO/IEC 17025:2007或国际标准ISO/IEC 17025:2005规定的实验室;
3.1.2.3. 至少配备一名符合所申请检验领域专业资格要求的检验人员。
3.2 登记活动范围的程序和手续
3.2.1 对于组织鉴定
3.2.1.1. 组织鉴定登记活动范围的程序和手续按照《商法》及相关指导文件的规定执行,即政府第20/2006/NĐ-CP号法令(2006年2月20日)和商务部(现为工贸部)第06/2006/TT-BTM号通知(2006年4月11日)。
3.2.1.2. 关于条件,组织鉴定必须符合本目第3.1.1款的规定。
3.2.2 对于组织检验
3.2.2.1. 组织检验登记活动范围的程序和手续按照各行业主管部门对所管理的产品、商品的规定执行。
3.2.2.2. 关于条件,组织检验必须符合本目第3.1.2款的规定。
第三章 管理机构和评估机构的责任
一、行业主管部门的责任
1.1 工贸部指定负责管理鉴定活动的主管机关,并根据商法的规定在大众媒体上公布,以便组织和个人知晓,并同时通知科学技术部进行配合管理。
1.2 行业主管部门指定负责管理其管辖范围内产品质量检验活动的主管机关,并在大众媒体上公布,以便组织和个人知晓,并同时通知科学技术部进行配合管理。
1.3 科学技术部指定以下机关为主管机关:
1.3.1 标准化计量质量总局是负责管理全国范围内合格评定、产品质量检测活动以及科学技术部管辖范围内产品合格评定活动的主管机关(不包括与核辐射安全相关的产品)。
1.3.2 核安全局是负责管理与核辐射安全相关产品合格评定活动的主管机关。
二、被指定的主管机关的责任
2.1 接收并处理合格评定机构的登记申请,颁发合格评定活动领域的登记证书。
2.2 管理和监督已获得登记证书的合格评定机构的合格评定活动。当合格评定机构违反本通知的规定或《产品质量法》第二十条的规定时,采取警告、暂停或撤销登记证书等措施。
2.3 汇总已获得登记证书的合格评定机构名单及其合格评定活动领域,并将被警告、暂停或撤销登记证书的合格评定机构名单公开发布在其行业主管部门网站上,以便组织和个人知晓,并同时通知科学技术部(标准化计量质量总局)汇总报告。
2.4.[9] 主管机关应定期每年或根据需要汇总已获得登记证书的合格评定机构的活动情况和结果,向行业主管部门报告,并通知科学技术部(标准化计量质量总局)进行配合管理。
三、合格评定机构的责任
3.1 按照《产品质量法》第十九条和第二十条的规定履行权利和义务。如果违反本通知或《产品质量法》第二十条的规定,则根据情节轻重给予警告、暂停或撤销合格评定活动领域登记证书的处罚。
3.2.[10] 定期每年或根据需要,按照《关于合格评定活动结果报告的通知》(科学技术部第08/2009/TT-BKHCN号)附件五的规定格式报告已登记的合格评定活动结果,对于认证机构,按照该通知附件六的规定格式报告认证活动结果;同时通知科学技术部(标准化计量质量总局)汇总报告国务院总理。
3.3 在变更发生之日起十五日内,向本通知第三章第一款规定的主管机关通报对其已登记的合格评定能力产生影响的任何变更。 自变更之日起
IV. 组织实施 [11]
1. 行业主管部门负责在其管辖范围内指导实施本通知。根据本通知的指导,制定具体的要求、程序和手续,以供在其管辖范围内进行检验和鉴定的组织登记使用。
2. 标准化计量质量总局负责监督和督促实施本通知。
3.本通知自签发之日起45日后生效,并取代科学技术部令第24号(2007年9月28日发布)关于合格评定和符合性声明的规定中第八条和第九条关于合格评定活动登记的规定。
4.自本通知生效之日起六个月后,根据科学技术部令第24号(2007年9月28日发布)规定已获得合格评定活动登记证书的合格评定机构,必须完成第一部分第二项第二目规定的文件、证书补充工作,以转换为本通知规定的合格评定活动登记证书。
5.自本通知生效之日起六个月后,符合性评估组织应按照本通知的规定进行活动领域登记。如违反规定,将根据法律规定予以处理。
6.在执行过程中,如有问题,各机关、组织和个人应及时向科学技术部(标准计量质量总局)反映,以便审查和解决。/
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发送单位: |
合并文件验证 部长签署 |
附录I
合格评定专家名单模板
(由科学技术部2009年4月8日发布的第08号通知附带发布)
组织名称:……
专家名单
的 合格评定组织登记活动领域的专家名单
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序号 |
姓名 |
专业培训证书 |
当前职责 |
专家能力评估 |
专家资格(评审组长/评审员/技术人员……) |
评估经验 |
已签订的劳动合同类型 |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
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.... |
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..., 日期...月...年... 组织代表…… (姓名、签名、盖章) |
附录II
合格评定活动领域登记申请表模板
(由科学技术部2009年4月8日发布的第08号通知附带发布)
中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------------
…,……年……月……日
登记表
活动领域试验/认证
单位名称 科学技术部指定的主要机构名称)
1. 组织名称:……
2. 联系地址:……
电话:……传真:……电子邮件:……
3.成立决定(如有)/营业执照/投资许可证编号……发证机关:……发证日期:……地点:……
4.经研究《政府令》第132号(2008年12月31日发布)关于产品质量法若干条款实施细则的规定,《科学技术部令》第08号(2009年4月8日发布)关于合格评定活动领域登记要求、程序和手续的指导意见,我们认为具备在以下专业领域进行试验/认证活动的条件。 ........................................................( 专业领域名称).
5.试验结果报告/认证证书、认证标志样本随附。
请求……( 科学技术部指定的主要机构名称)审议并颁发试验/认证活动领域登记证书。
我们承诺遵守合格评定活动及相关法律法规的规定。/
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组织代表…… (姓名、签名、盖章) |
备注: 登记哪个活动领域就填写哪个领域名称。
9. 带图像记录功能的速度测量设备。
合格评定活动领域登记证书模板
(由科学技术部2009年4月8日发布的第08号通知附带发布)
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........................................ |
中华人民共和国 |
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号: ............................ |
越南首都,……年……月……日 |
证书
试验/认证活动领域登记
根据……( 科学技术部指定的主要机构名称);
根据二零零八年十二月三十一日国务院令第132号《关于实施<产品质量法>若干条款的具体规定》;
)的决定,规定了……的职能、职责、权限和组织结构;
根据科学技术部令第08号(2009年4月8日发布)关于合格评定活动领域登记要求、程序和手续的指导意见; 经……()审核:
1.........( 合格评定组织名称)……....................
电话:______传真:______
电话:……传真:……电子邮件:……
已登记以下试验/认证活动领域:
- .................................................(专业领域名称).....................
2.登记号:……
3.本证书是第……次颁发( 第一次、第二次……).)
4.本证书自签发之日起生效。/
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发送单位: |
主管机构名称 科学技术部指定 |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。: 登记哪个活动领域就填写哪个领域名称。 已。
附录IV
合格评定活动领域变更、增加登记申请表模板
(由科学技术部2009年4月8日发布的第08号通知附带发布)
中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------------
…,……年……月……日
变更、增加登记试验/认证活动领域申请表
科学技术部指定的主要机构名称
单位名称 3.根据……号登记证书,已登记的试验/认证活动领域:…… 4.拟变更、增加的试验/认证活动领域:……)
1. 组织名称:……
2. 联系地址:……
电话:……传真:……电子邮件:……
请求……(科学技术部指定的主要机构名称)审议并颁发变更、增加登记证书。
我们承诺遵守变更、增加登记领域内的合格评定活动相关规定。/
.................................................................................................................................
请求……(科学技术部指定的主要机构名称增加登记哪个活动领域就填写哪个领域名称。合格评定活动情况报告模板
(合格评定组织名称)
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组织代表…… (姓名、签名、盖章) |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。: ……年……月……日
附件五
合格评定活动情况报告
(由科学技术部2009年4月8日发布的第08号通知附带发布)
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(主管机构名称) |
中华人民共和国 |
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科学技术部指定的主管机构名称 |
- 标准计量质量总局(科学技术部)
1.合格评定组织名称:……
3.电话:……传真:……电子邮件:……
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敬启者: |
- .......( 合格评定组织名称) |
)自……/……/200……至……/……/200……期间的合格评定活动情况如下:
2. 地址:……
- 专业领域名称
4. 活动情况
………..(- 完成的合格评定活动的数量和内容。5.建议和意见
a) 在合格评定活动中出现的问题
b) 对有关国家主管部门提高合格评定活动水平的建议和意见
报告……(
)和标准计量质量总局知晓。/
................................................................................................................................
................................................................................................................................
................................................................................................................................
报告哪个活动领域就填写哪个领域名称。
................................................................................................................................
................................................................................................................................
................................................................................................................................
........( - 完成的合格评定活动的数量和内容。合格评定活动情况报告模板认证活动情况报告(科学技术部)
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符合性评估机构 (有权签字并盖章的代表) |
备注: a) 报告期内获得认证的单位
附件六
(注明省/市名称)
(由科学技术部2009年4月8日发布的第08号通知附带发布)
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(主管机构名称) |
中华人民共和国 |
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科学技术部指定的主管机构名称 |
报告
认证领域/对象
3.电话:……传真:……电子邮件:……
敬启者:国家标准化管理委员会
认证证书的有效期
)自……/……/200……至……/……/200……期间的合格评定活动情况如下:
2. 地址:……
- 专业领域名称
4. 活动情况
………..(- 完成的合格评定活动的数量和内容。5.建议和意见
b) 报告期内被收回或到期的认证证书的单位(如有)
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信息类别 |
单位名称 |
地址 认证组织名称 |
领域/对象 |
执行标准 |
证书的有效期限 (注明失效年份) |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
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b) 报告期内已被吊销或到期的持证单位(如有)
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信息类别 |
单位名称 |
地址 认证组织名称 |
领域/对象 |
执行标准 |
证书的有效期限 (注明失效年份) |
附随保险代理证书考试登记表附录六a。 |
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5. 建议和提议(如有)
…………..(合格评定机构的名称) 向标准计量质量总局报告。
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认证机构 (有权签字并盖章的代表) |
[1] 通知 第10号2011年科技部令,对2009年4月8日第8号2009年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》进行修改和补充,具体规定如下::
“根据二零零八年三月十四日国务院发布的第28/2008/NĐ-CP号法令《科学技术部职能、任务、权限和组织结构规定》;
根据政府第67/NQ-CP号决议,该决议于2010年12月24日发布,关于简化科学技术部职能范围内的行政程序;
根据2007年11月21日《产品质量法》;
根据二零零八年十二月三十一日国务院令第132号《关于实施<产品质量法>若干条款的具体规定》;
经标准化、计量和质量监督总局局长提议,
科学技术部部长规定:“
[2] 本项根据第1条第1款第10号2011年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》的规定进行了修改和补充,自2011年8月20日起生效。
[3] 本项根据第1条第2款第10号2011年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》的规定进行了修改和补充,自2011年8月20日起生效。
[4] 本项根据第1条第2款第10号2011年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》的规定进行了修改和补充, 自2011年8月20日起生效。
[5] 本项根据第1条第2款第10号2011年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》的规定进行了修改和补充, 自2011年8月20日起生效。
[6] 本项根据第1条第3款第10号2011年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》的规定进行了修改和补充, 自2011年8月20日起生效。
[7] 本项根据第1条第3款第10号2011年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》的规定进行了修改和补充, 自2011年8月20日起生效。
[8] 本项根据第1条第3款第10号2011年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》的规定进行了修改和补充, 自2011年8月20日起生效。
[9] 本项根据第1条第4款第10号2011年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》的规定进行了修改和补充, 自2011年8月20日起生效。
[10] 本项根据第1条第5款第10号2011年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》的规定进行了修改和补充, 自2011年8月20日起生效。
[11] 第2条和第3条 第10号2011年科技部令,对2009年4月8日第8号2009年科技部令《关于符合性评估活动领域登记要求、程序和手续的指南》进行修改和补充,自2011年8月20日起生效,具体规定如下:
“条 2. 标准化技术监督局负责指导和组织实施本通知。
条 3.
1. 本通知自2011年8月20日起生效。
2. 如在本通知和第8号2009年科技部令中引用的法律法规或国家标准被修改、补充或替代,则按照新的文件执行。”
3. 标准计量质量总局局长、法制司司长及相关组织和个人负责执行本通知。 ”.
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