决定第1338/2004/QĐ-BYT号发布“透析器清洗和重复使用技术流程指南”

决定

关于发布《血液透析滤器清洗和再利用技术指南》的通知

卫生部部长

根据二零零三年五月十五日政府第49/2003/NĐ-CP号决定关于卫生部的职能、任务、权限和组织结构的规定；
经审议2004年3月24日由根据2003年9月17日第4868/QĐ-BYT号决定成立的评审委员会通过的关于验收血液透析膜清洗技术程序的会议纪要；
卫生部医疗管理司司长建议，

决定

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 现随本决定附上《血液透析滤器清洗和再利用技术指南》。

条 2. 《血液透析滤器清洗和再利用技术指南》是适用于所有国家、半公有制和私营医疗机构的专业技术操作指导文件。

条3本决定自公布之日起十五日后生效。

组织实施 卫生部办公厅主任、医疗管理司司长、卫生监察局局长及各司、局、直属单位负责人，各省、直辖市卫生厅（局）长，卫生部直属医院院长，各行业主管领导，各医疗机构负责人对本决定负责执行。/

程序

血液透析滤器清洗和再利用技术

（随2004年4月14日第1338/2004/QĐ-BYT号决定发布）

一、概述

人工肾（血液透析）是治疗急性或慢性肾衰竭、急性中毒及其他需要时的重要方法。血液透析是通过半透膜在血液与透析液之间进行溶质交换的过程，其原理为扩散和超滤作用发生在透析器中。透析器是每次进行血液透析的关键消耗品。许多国家包括发达国家都使用再利用透析器。在越南，也有许多人工肾单位研究并使用再利用透析器。再利用透析器是必要的，但必须确保患者的安全和效果。

二、适应症

- 再利用透析器仅用于同一患者，且使用次数不超过15次。- 首次使用透析器后出现症状的患者。

三、禁忌症

- 没有绝对禁忌症- 艾滋病患者

四、准备

1. 专业人员：

执行透析器清洗再利用技术的操作人员需接受充分的技术培训，并配备劳动保护用品：护目镜、口罩、工作服、手套等。

2. 设备：

2.1. 选择再利用膜：

- 中等或高通透性膜

- 合成或半合成材料制成的膜

2.2. 清洗用水：

达到标准的反渗透水

2.3. 清洁和消毒剂：

- 甲醛：2%-4%（室温）

- 过氧化氢：4%-醋酸：4%（通常与过氧化氢结合使用）

- 柠檬酸：1.5%，结合90℃温度

- 戊二醛：0.8%-4%，不与次氯酸钠结合

2.4. 透析器处理系统：

- 正确运行。

- 定期检查、维护和校准。

3. 患者及其家属：

患者及其家属应被告知并自愿同意再利用透析器。

五、实施步骤

第一步：在透析室：观察并标记透析结束后的情况。- 透析器外表面用1%漂白粉水擦拭干净。- 初步检查透析器和导管的状态，并准确记录患者的姓名、日期和次数，至少两名见证人：医护人员、患者或家属签字确认，然后送至清洗室。

2.1. 正向冲洗：冲洗透析器内部和毛细血管。

2.2. 反向冲洗：用反渗透水反向冲洗。冲洗透析液通道，压力为1atm，反渗透水从透析液通道进入血液通道以清洁微小孔隙。

2.3. 清洗所有血液导管：

清洗时间5-10分钟

清洗后的透析器应满足以下要求：

- 所有毛细血管均清洁、洁白。

- 两端无任何残留物。

- 血液导管完全清洁。

- 血液腔和透析液腔入口和出口均有盖子。

- 标签正确且不脱落。

- 消毒剂浓度最大为4%，不得使用浓缩溶液；不得同时使用次氯酸钠和甲醛或次氯酸钠和过氧乙酸。

第三步：消毒

- 将透析器的入口、出口、透析液腔和血液腔全部浸入消毒剂中。

- 在消毒剂中浸泡透析器的时间为24-48小时。

第四步：使用前用反渗透水彻底清洗消毒剂：

- 彻底清洗所有小腔体；清洗血液和透析液通道。

- 清洗时间：10-15分钟。

- 清洗后，封闭透析器的所有通道；如未立即使用，需在冰箱中保存，温度不超过10℃，不超过4小时，不得放在冷冻室内以免冻结毛细血管。

第五步：使用前的最后步骤

5.1. 使用0.9%生理盐水冲洗透析器1000-2000毫升 - 先冲洗透析液通道，然后冲洗血液通道。

5.2. 测试残留消毒剂。

5.3. 将透析器安装到体外循环系统中，如同常规血液透析过程。

六、监测和处理

1. 密切监测以发现血液透析过程中异常情况和再利用透析器可能引起的不良反应，并及时处理：

1.1. 膜破裂：更换新的透析器。

1.2. 残留消毒剂反应：

- 停止透析- 将血液回输患者体内

- 再次清洗透析器和导管或更换新的透析器和导管。

1.3. 心肺和其他并发症：根据原因进行处理。

2. 记录病历：

- 按照医院规定，详细记录，特别是测试结果、发热和寒战反应。

- 再利用的透析器必须仔细贴上标签，注明患者姓名、使用次数和操作人员姓名。