通知第15/1999/TT-BYT号关于实施私人医药执业条例和1994年政府第06/CP号决定关于具体化该条例中若干条款的通知，特别是在医药执业领域。

通知

关于实施《私营医药业条例》和国务院令第6号（1994年1月29日）关于具体化《私营医药业条例》中某些条款的细则，涉及医疗行业。

根据1993年9月30日发布的《私营医药业条例》
根据国务院令第6号（1994年1月29日），具体化《私营医药业条例》中的某些条款；

卫生部对私营医疗执业作出如下具体指导：

第一章
总则

第一条： 私营医疗机构的组织形式：

1. 私立医院：

- 综合医院

- 专科医院

2. 综合门诊：设有多个专科的门诊。

3. 专科门诊：

- 内科门诊：包括以下类型：

+ 综合内科门诊

+ 各类内科门诊

+ 家庭医学门诊

+ 电话医疗咨询门诊

- 外科门诊

- 妇科与计划生育门诊

- 口腔科门诊

- 眼科门诊

- 耳鼻喉科门诊

- 整形外科门诊

- 康复门诊

- 影像诊断门诊

- 检验室：生化、血液、微生物、病理显微镜检查。

4. 产房

5. 医疗服务：

- 牙齿修复室

- 注射换药服务

- 家庭健康护理服务。

条2： 投资建设私人医疗机构的企业和个人可享受国内投资促进法（1998年5月20日）规定的鼓励和支持。私人医疗机构的负责人必须符合本通知规定的相应执业资格和条件。

条3： 国家公务员和现役人民武装部队军官不得参与设立或管理根据《个体工商户条例》和《公司法》（当《公司法》生效时）成立的私立医院和其他医疗机构，但可以与私立医院或其他医疗机构签订合同，在业余时间工作，或者在获得单位领导书面同意的情况下，以其他形式注册业余时间执业。

条4： 医疗机构必须按照规定设置标识，并公开收费标准和服务范围。服务范围和收费标准须经有权机关批准的“具备开设私人医疗机构资格证书”予以确认。

条5： 私人医疗机构只有在取得卫生主管部门颁发的“具备开设私人医疗机构资格证书”后方可运营。

“条 6. 省级人民政府专业机关法制组织的任务和权限 所有私人医疗机构都必须按规定申请并缴纳审查费，以获取“具备开设私人医疗机构资格证书”。

第二章
私人医疗机构的执业标准、条件及范围
私人医疗机构的执业标准、条件及范围

条款7： 医院：医院是提供住院和门诊治疗的医疗机构。医院可以是综合医院或专科医院。

一、标准：

医院院长应为具有五年以上医院工作经验的全科医生或专科医生。

科主任应为具有五年以上合法医疗机构工作经验的专科医生，其中至少三年为专科工作经验。

2. 条件

- 医院至少要有21张床位。

- 人员配置需与医院规模相适应。

- 基础设施和医疗设备应符合卫生部1997年9月19日发布的《医院规章制度》（决定第1895/1997-BYT-QĐ号）的规定。

医院必须具备：

+ 门诊部和急诊部。

+ 各类治疗科室。

+ 各类辅助科室。

+ 配备足够的电力、水源、消防设备和废物处理系统。

+ 各科室的医疗设备（至少相当于县级水平），参照卫生部1996年8月23日发布的《省级、县级综合医院、区域综合门诊部、村级卫生站医疗设备目录》（决定第1419/BYT-QĐ号）。

3. 执业范围：

必须严格按照卫生部批准的技术项目目录执行。医院必须接收急诊病人，并在急救后才能转院。

条8： 综合门诊：综合门诊是由一名院长负责的多专科门诊（至少有两个专科）。

一、标准：

综合门诊院长应为具有五年以上医院工作经验的全科医生或专科医生；专科门诊主任应为具有五年以上合法医疗机构工作经验的专科医生，其中至少三年为专科工作经验。

2. 条件

基础设施：必须确保有足够的面积。设备必须符合专科门诊的标准和条件。除了专科门诊外，综合门诊还必须配备候诊室、急诊室、留观室（最多不超过10张留观床且留观时间不得超过24小时）、足够的卫生设施、电力和水源、废物处理系统，确保环境卫生。

3. 执业范围：

执业范围按已批准的专业目录进行。

第九条： 内科门诊：

内科门诊包括以下类型：

- 综合内科门诊

- 各类内科门诊

- 家庭医学门诊

- 电话医疗咨询门诊

一、标准：

执业注册者应为具有五年以上合法医疗机构工作经验的全科医生或专科医生。

在高山地区，具有五年以上合法医疗机构工作经验的助理医师或具有三年以上工作经验的医生可以注册执业。助理医师不得从事电话医疗咨询服务。

2. 条件

a. 综合内科门诊和各类内科门诊必须配备基本专业设备，急救箱和抗休克药物（附录1和2），至少需要一个独立的10平方米诊疗室，配有诊疗床和办公桌。场所必须通风、整洁，保证照明、水源、卫生设施，并与家庭生活区隔离。

b. 家庭医学门诊必须配备基本专业设备，急救箱和抗休克药物（附录1和2）。

3. 执业范围：

a. 综合内科门诊和家庭医学门诊：

- 提供健康咨询和计划生育服务。

- 管理健康状况。

- 初级救护、急救、常见病诊治，不进行专科手术。发现超出能力范围的情况，应及时转诊至专科门诊或上级医疗机构。

- 外科门诊：初步处理骨折，不打石膏，不做小手术。

- 妇科门诊：产前检查、孕期管理，不接生。

- 牙科检查，不拔牙。

|- 耳鼻喉检查：耳鼻喉镜检查，不进行中耳炎穿刺。

|- 进行简单的纸片检测。

|- 取样送检，不做活检，不进行穿刺。

|- 心电图、超声等不需要单独的证明书，但必须有专业培训证书，并且在合法医疗机构中实际操作过相关专科。内科诊所可以进行诊疗和治疗已批准的专科疾病。

c.|| 电话咨询室：医生只能提供已注册并接受过培训的专业咨询。

条 10： 外科专科门诊：

一、标准：

执业人员为外科专科医生，已在合法医疗机构工作五年，其中至少三年从事外科专业。

2. 条件

除符合本通知第9条规定的设备和设施外，外科专科诊所还应配备小手术器械和小手术室、急救室和留观病房，特别注意防感染技术。（附录3）

3. 执业范围：

|- 外科急救。

- 治疗普通伤口。

- 小型骨折打石膏。

|- 按照医嘱拆除石膏。

|- 结扎小型痔疮，切除囊肿和小型良性肿瘤。

|- 不处理大面积扩散的脓肿。

条11： 外科专科诊所-计划生育：

一、标准：

注册执业人员为妇产科专科医生，已在合法医疗机构工作五年，其中至少三年从事妇产科专业。

在高山地区，具有五年妇产科专业经验的助产士或中级护士可注册执业。

2. 条件

配备妇科检查台和工具，以及专门的治疗室。除了常规急救药品外，还需配备专科急救药品（见附录1，4）。

3. 执业范围：

- 提供健康教育和计划生育咨询。

|- 妇科急救。

- 孕期检查和孕期管理。

- 普通妇科疾病诊治。

- 阴道给药。

- 治疗宫颈糜烂。

- 宫颈镜检及取样查找癌细胞。

- 放置宫内节育器。

- 15天以内的人工流产。

- 无刀具男性绝育手术。

- 不进行人工流产、引产、取出宫内节育器或女性绝育手术。

- 不在门诊接生。

条 12： 口腔颌面专科诊所：

一、标准：

注册执业人员为口腔颌面专科医生，已在合法医疗机构工作五年。

在高山地区，具有五年口腔颌面专业经验的助理医师或具有三年口腔颌面专业经验的医生可注册执业。

2. 条件

- 配备齐全的口腔科器械和假牙制作设备（如果制作假牙的话）。

- 配备足够的小手术室和工作空间（见附录6，7）。

3. 执业范围：

- 一般门诊和颌面部创伤急救。

- 小型疤痕修复手术。

- 颌关节复位。

- 表面激光治疗。

- 治疗牙周病。

- 切开排脓、洁牙、拔牙。

- 义齿制作。

第十三条： 耳鼻喉专科诊所：

一、标准：

注册执业人员为耳鼻喉专科医生，已在医院工作五年，其中至少三年从事耳鼻喉专业。

2. 条件

- 配备足够的检查和专业手术工具，设有小手术室（见附录8）。

3. 执业范围：

- 耳鼻喉急救。

- 普通门诊治疗。

+ 鼻窦炎、鼻窦穿刺、鼻窦抽吸。

+ 中耳炎切开引流。

+ 切开引流扁桃体脓肿。

+ 简单切除息肉、皮脂腺囊肿、良性肿瘤、耳鼻喉区域脂肪瘤。

+ 止血。

+ 取出耳鼻喉异物（不包括气管和食道异物）。

+ 用热或激光烧灼咽喉。

+ 头颈部5厘米以下伤口缝合。

+ 鼻咽部腺样体切除。

条14： 眼科专科诊所：

一、标准：

执业医生为眼科专科医生，已在医院工作五年，其中至少三年从事眼科专业。

在高山地区，具有五年眼科专业经验的助理医师可注册执业。

2. 条件

- 配备足够的检查和手术工具，设有小手术室（见附录9）。

- 配备充足的眼科急救药品。

- 设有小手术室。

3. 执业范围：

- 眼科急诊和普通门诊治疗。

- 结膜下注射、眼球旁注射、眼后注射。

- 移除结膜异物，治疗麦粒肿，切除霰粒肿，治疗角膜溃疡。

- 泪道冲洗。

“条15. 公布行政程序决定 整形美容专科诊所：是提供由医生负责的美容服务的机构。

美容护理、皮肤护理、新娘化妆等服务不由卫生部门颁发执业资格证书。这些机构不得进行纹唇、纹眼线、挤痘等出血性服务。

一、标准：

注册执业人员为医生，已在医院工作五年，其中至少三年从事整形或美容专业。

2. 条件

- 必须配备与执业范围相适应的设备。

- 机构必须保证无菌环境，有足够的手术室、留观室和候诊室。

3. 执业范围：

- 文眉、文眼线、清除痤疮、引起出血的护理服务。

- 种植头发。

- 提升低颧骨、隆鼻。

- 面部拉皮手术。

- 处理上、下眼睑皱纹，将单眼皮变成双眼皮。

条16： 康复理疗专科诊所：

一、标准：

注册执业人员为康复专科医生，已在合法医疗机构工作五年，其中至少三年从事护理和康复专业。

2. 条件

除本通知第9条第2款第a项规定外，康复专科诊所还应配备与执业范围相适应的房间和设备。

3. 执业范围：

- 照顾中枢神经和周围神经损伤的症状。

- 慢性肌肉骨骼疾病的护理。

- 手术后需要继续康复护理。

- 实施技术：

+ 推拿、按摩穴位、针灸。

+ 经批准的物理治疗方法。

+ 治疗活动。

条17： 影像诊断室：影像诊断室通过X光、超声、内窥镜等设备协助诊断和监测治疗效果。

一、标准：

注册执业人员为放射科专科医生，已在放射科工作五年。

在高山地区，已在合法医疗机构工作五年的医生，其中至少三年从事放射科专业，可注册执业。

2. 条件

- 配备足够的个人防护设备，达到安全辐射标准的放射室。设备至少达到县级标准（见附录10）。

- 基础设施必须绝对安全：必须有等候区、摄影室、洗片室、打印室、读片室等。设备放置房间高度至少3.5米，墙壁涂有钡粉，门装有铅板，地面干燥。

3. 执业范围：

- X光、CT扫描、核磁共振成像。

- 超声多普勒诊断。

- 不使用血管造影剂。

- 不进行超声引导下的穿刺、内窥镜手术、支气管镜检查或放射介入止血。

条18： 检验室：检验室通过血液学、生化、微生物学、病理组织学等帮助诊断和监测治疗。

一、标准：

注册执业人员为检验科医生或药剂师、生物化学或生物学学士，已在合法医疗机构工作五年。

在高山地区，注册执业人员为医生、药剂师、生物化学或生物学学士，已在合法医疗机构工作五年，其中至少两年从事检验专业。

2. 条件

- 配备最低限度的专业医疗设备（相当于县级检验室）（见附录11）。

- 基础设施必须符合实验室标准，建筑设计和组织结构必须符合检验科劳动安全规定。除了检验区，还需要注意电力、水源和防火设施。

3. 执业范围：

进行血液学、生化、微生物、寄生虫、病理组织学（显微镜下）等检验。

条19： 分娩中心：分娩中心负责接生、管理和产后护理。

一、标准：

注册执业的产科专科医生和助产士须在医疗机构从事助产工作满五年。

在高山地区：医生、助产士须在医疗机构从事助产工作满三年，方可注册为家庭接生员。

注册成立家庭接生站的人必须全职执业（不得仅在非工作时间注册执业）。

条件：

- 基础设施：设有待产室、分娩室、产后恢复室，确保无菌和通风良好。

- 设备：必须配备分娩床、接生工具、产前检查和操作工具、通用急救箱和产科急救箱（附录5）。

3. 执业范围：

- 孕期检查和孕期管理。

- 产科急救和初步处理。

- 白百破疫苗接种。

- 尿蛋白检测。

- 正常接生。

- 分娩后或流产后的残留胎盘清除。

- 不得进行人工流产。

- 如果有产科专科医生可以处理难产、吸引术、小于15天的流产、放置宫内节育器、不取出宫内节育器，并进行一级产科手术。

条20： 医疗服务：本通知中的医疗服务是指根据医生处方实施的医疗服务。

一、标准：

注册注射和换药站的人必须是已在合法医疗机构执业两年的中等护理人员。

注册假牙制作室的人必须是从1980年前开始执业并持有地方政府确认证书的假牙技师。

注册家庭健康护理服务的人必须具备与所申请执业服务相匹配的专业资格证书。

2. 条件

- 注射和换药站：

+ 面积至少为8平方米的房间。².

+ 具备足够的设备并确保无菌。

+ 配备急救箱和过敏反应处理室。

- 假牙制作室：设施应符合规模要求，设有单独的假牙制作室或车间，配备假牙制作工具（附录7）。

3. 执业范围：

- 注射和换药服务：只能按照医生的处方执行，不得进行诊断和开处方。

- 假牙制作服务：只能进行假牙制作，不得进行牙齿诊疗或拔牙。

- 家庭健康护理服务：按照医生的处方执行。

第三章
核发符合标准和条件的私人执业医疗机构设立许可证的权限

条21： 核发符合标准和条件的私人执业医疗机构设立许可证（简称核发符合标准和条件的执业许可证）的权限。

1. 国家卫生健康委员会主任对由《个人独资企业法》和《公司法》设立的私立医院和其他医疗机构颁发“符合标准和条件的执业许可证”。

2. 省级卫生健康委员会主任对除第1款规定外的所有其他类型颁发许可证。

3. 国家卫生健康委员会建立咨询委员会协助部长审查颁发许可证的标准和条件。委员会由副部长担任主席，医疗事务司司长担任常任副主席，越南医学会代表一名及其他成员。

4. 省级卫生健康委员会建立咨询委员会协助主任审查颁发许可证的标准和条件。委员会由省卫生健康委员会领导担任主席，医疗业务科科长或私人医疗执业管理科科长担任常任副主席，省医学会代表一名及其他成员。

条22：

申请“符合标准和条件的执业许可证”的文件由国家卫生健康委员会主任决定：

1. 成立医院的申请书。

2. 审查以获取“符合标准和条件的执业许可证”的申请书。

3. 医院章程。

4. 经济技术论证：论证内容必须满足以下要求：

- 投资必要性。

- 项目目标。

- 名称、地点、投资形式、基础设施建设方案。

- 各专业区域、病房数量。

- 支持项目（电力、水源、消防、废物处理、道路、景观）。

- 建设成本。

- 实施进度。

- 废物处理、辐射安全、消防证明。

- 医疗设备。

- 设备名称、数量、价格、总投资额。

- 管理机构、人力资源组织、人员配置。

- 投资资金及财务分析。

- 经济和社会效益。

5. 执业范围详细说明。

6. 理事会和管理层名单（包括简要履历）。

7. 包括院长、各科室主任、医生、药剂师和其他大学员工在内的专业文凭、资格证书、实际工作经验、体检报告复印件（经公证），相关合同和证明。

8. 医学会推荐信。

条23： 私人医疗机构申请“符合标准和条件的执业许可证”的审查程序由国家卫生健康委员会主任签署：

1. 在完成所有基础设施建设、设备购置和人员组织后，根据第二十一条第一款规定的私人医疗机构负责人将全部文件提交给省级卫生健康委员会。省级卫生健康委员会主任组建一个具有所需成员的审查小组（其中包括医学会代表），直接到申请审查的机构进行现场审查。

2. 审查内容：

a. 法律依据。

b. 成立申请文件（按第二十二条的规定）。

c. 基础设施和环境卫生条件。

d. 组织和人员情况。

e. 医疗设备。

f. 具体执业范围。

3. 审查记录主要包括：

a. 时间和地点。

b. 参加人员：

- 审查小组

- 被审查机构代表。

c. 六个方面的审查结果（具体记录）。

d. 结论和建议。

4. 审查完成后，省级卫生健康委员会将审查记录及相关文件提交国家卫生健康委员会。

所有文件均需提供原件，复印件需加盖公证处印章。

条24：

1. 由省级卫生健康委员会主任决定的私人执业医疗机构申请“符合标准和条件的执业许可证”的文件：

a. 执业登记申请书，明确地点和执业范围。

b. 专业文凭和资格证书复印件（经公证）。

c. 履历表和体检报告。

d. 如为公务员，需提供加班许可。

e. 解释说明：地点、设施、设备、人员组织和执业范围。

如申请执业的机构规模较小，可以在申请书中直接解释。

g. 医药学会的介绍信。

2. 执业许可证审批程序由卫生厅厅长签署：

a. 执业机构向卫生厅提交申请材料。卫生厅成立审查小组并直接在申请执业的机构进行实地审查。

b. 审查内容和记录按照第二十三条第二款、第三款的规定执行。

条25： 执业合格证书的有效期为：

1. 卫生部部长决定颁发的执业合格证书有效期为五年。

卫生厅厅长决定颁发的执业合格证书有效期为三年。

2. 在有效期届满前三个月，各执业机构必须办理续证手续。

条26：

执业证书的发送和保存如下：

- 卫生部部长签署的执业证书制作四份：一份送交省人民政府，一份给卫生厅，一份给申请人，一份存档于治疗司。

- 其他类型的执业证书制作三份：一份存档于卫生厅，一份交给申请人，一份寄给区或县卫生局。

第四章
 执业人员的权利与义务
 私人执业医师

除第三章《私人行医条例》第十六条及政府令第06/CP号（1994年1月29日）关于具体实施《私人行医条例》若干条款的规定外，私人执业医师还享有以下权利和义务：

条27：

1. 权利：

- 私人医院有权设立药房，但须按法律规定办理设立药房的相关手续。

- 私人执业医师可以参加国家规定的招生培训以提高业务水平；定期参与专业活动和继续教育。私人执业医师可参加知识更新培训，特别是危险疾病（疟疾、霍乱、伤寒、艾滋病等）的培训。省级卫生局有责任与省级医药学会合作组织培训，提升私人执业医师的专业技能和知识更新。

- 对在服务患者方面表现突出的个人或单位给予表彰奖励。

2. 义务：

- 必须预留百分之三的病床用于贫困患者的诊疗；其他形式的私人执业机构必须组织免费诊疗活动为贫困患者服务。

- 必须按规定悬挂执业类型标识，公开公示收费标准和服务范围；严格遵守批准的服务范围和收费标准。

+ 私人医院和根据私营企业法、公司法成立的医疗机构必须制定收费标准并报卫生部批准。

+ 其他形式的私人执业机构必须制定收费标准并报省级卫生局批准。

- 配备急救药品柜，不得同时开具处方和销售药品，不得使用未经许可的新药或新技术。

- 私人执业机构有义务参与传染病防控和国家公共卫生项目。严禁利用国家免费提供的药品和设备谋取私利。

- 私人执业机构必须与公立医疗机构签订合同，以便获得技术支持和转诊病人。

第五章
 私人执业管理

条28：

1. 省级卫生局是协助省级人民政府履行私人执业管理职能的机构，设有专门部门或专职人员负责监督私人执业活动。对于像北京、上海这样的大城市，省级卫生局需报告省级人民政府，并向卫生部和中央政府人事局申请保留已成立的私人医疗管理办公室，以帮助卫生局局长管理全省的私人执业工作。

2. 各区、县医疗卫生中心可根据实际情况设置专职或兼职人员直接监督辖区内私人执业机构。

3. 乡卫生站协助乡政府，负责监督和支持私人执业机构发挥其在医疗服务、初级保健以及公共卫生项目中的作用。

条29：

1. 卫生厅定期向卫生部提交的报告中应包括地方私人执业管理情况。

2. 每年各卫生厅需单独向卫生部提交私人执业情况报告。

3. 根据私营企业法、公司法成立的私人医院和其他医疗机构必须定期向卫生部报告。

第六章
 检查、监察和处理违法行为

条30：

卫生部和卫生厅组织定期或不定期的检查和监察，确保私人执业遵守相关法律法规。私人执业机构（包括外资机构）必须配合并提供便利条件，允许检查和监察人员在其机构内进行工作。

条31： 违规处理

私人执业机构（包括外资机构）违反法律法规、本通知规定及专业医疗技术规范的，将根据违法行为的程度，依据政府令第46/CP号（1998年8月6日）关于卫生行政管理领域行政处罚的规定予以行政处罚，或者追究刑事责任并依法赔偿损失。

第七章
条 款 实 施

条32：

本通知自发布之日起十五日后生效，并取代卫生部令第07/BYT-TT号（1994年4月30日）关于实施《私人行医条例》和政府令第06/CP号（1994年1月29日）关于具体实施《私人行医条例》若干条款的通知。