令2021年第15号卫生部令关于修改和补充2019年第15号卫生部令《关于公立医疗机构药品采购的规定》

 通知

修改、补充若干条文的第15/2019/TT-BYT号2019年7月11日卫生部部长关于公立医疗机构药品招标的规定的通知

根据2013年11月26日《招标投标法》；

根据2016年4月6日《药品法》；

根据2014年6月26日国务院令第63号《招标投标法实施条例》关于选择承包商的若干规定；

1. 修改和补充第一款第d项如下：

根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据艾滋病司司长和法规司司长的提议

卫生部部长发布修改、补充第15/2019/TT-BYT号2019年7月11日卫生部部长关于公立医疗机构药品招标的规定的通知。

条1. 对2019年7月11日卫生部部长发布的第15/2019/TT-BYT号通知关于公立医疗机构药品招标的规定进行修改和补充

1. 废除第一条第七款。

2. 将第四十三条第一款修改为：

"1. 药品需求汇总属于谈判定价药品目录的药品：
a) 国家集中采购中心负责制定计划并汇总谈判定价药品目录中药品的需求；

3. 将第四十六条第五款修改为：

"5. 监督和调节框架协议执行过程：
a) 国家集中采购中心负责监督和调节通过谈判价格签订的框架协议中所选药品的供应和使用情况，按照本通知第四十条第十三款的规定；
b) 特别是对抗艾滋病毒药物，由艾滋病防治司、省（直辖市）艾滋病防治主管部门牵头，与国家集中采购中心合作，在框架协议规定的原则下，监督和调节医疗机构抗艾滋病毒药物的供应和使用情况：

- 如果医疗机构位于地方、隶属于卫生部或中央部委管理且位于省（直辖市）范围内的机构（简称“供应范围内的机构”），其药品需求超出框架协议分配数量的20%，则必须向省（直辖市）艾滋病防治主管部门报告，以便汇总和在地方范围内调节供应范围内的机构之间的药品数量，但确保不超过框架协议分配给地方范围内供应机构总数的20%。省（直辖市）艾滋病防治主管部门应在收到医疗机构调拨请求之日起10日内作出答复。

- 如果供应范围内的机构药品需求超出省（直辖市）艾滋病防治主管部门的调节能力，或者医疗机构产生药品需求但未在选择供应商购买药品的计划中汇总，则必须向艾滋病防治司报告以调节药品数量。省（直辖市）艾滋病防治主管部门应在收到医疗机构调拨请求之日起5日内向艾滋病防治司报告，按照本通知附件12的规定格式。

艾滋病防治司应在收到省（直辖市）艾滋病防治主管部门调拨请求之日起10日内作出答复。

艾滋病防治司调拨的药品总量不得超过批准的选择供应商购买药品计划总量的30%。谈判定价药品目录中的药品调拨应遵循卫生部的指导。"

第二条 效力实施

本通知自二零二一年十一月十五日起生效。

第三条 责任实施

艾滋病防治司司长、法规司司长、卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、各司局长、各局和总局局长以及所有相关机关、组织和个人负责执行本通知。