令2022年第15号卫生部令对2019年第3号卫生部令和2020年第15号卫生部令中的一些条款及附件进行了修改和补充，该等卫生部令分别于2019年3月28日和2020年8月10日发布，涉及国内生产的满足治疗要求的药品目录、药品价格和供应能力以及招标药品目录、集中招标药品目录和谈判定价药品目录。

通知

修改和补充若干条款及附件，对卫生部令第03/2019/TT-BYT号二零一九年三月二十八日颁发的《国内生产药品目录》以及卫生部令第15/2020/TT-BYT号二零二零年八月十日颁发的《招标药品目录》、《集中招标药品目录》和《谈判定价药品目录》进行修改和补充。 03/2019/TT-BYT号二零一九年三月二十八日卫生部部长发布的《符合治疗要求、价格和供应能力的国内生产药品目录》和卫生部令第15/2020/TT-BYT号二零二零年八月十日卫生部部长发布的《招标药品目录》、《集中招标药品目录》和《谈判定价药品目录》

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根据2016年第四月六日第105/2016/QH13号《药品法》；

根据2013年十一月二十六日第43/2013/QH13号《招标法》；

根据2022年十一月十五日第95/2022/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据2014年六月二十六日第63/2014/NĐ-CP号政府法令关于《招标法》中有关选择承包商的一些条款的具体实施规定；

鉴于药品监督管理局局长的建议；

卫生部部长发布卫生部令，对卫生部令第03/2019/TT-BYT号二零一九年三月二十八日卫生部部长发布的《符合治疗要求、价格和供应能力的国内生产药品目录》以及卫生部令第15/2020/TT-BYT号二零二零年八月十日卫生部部长发布的《招标药品目录》、《集中招标药品目录》和《谈判定价药品目录》进行修改和补充。

第一条 对卫生部令第03/2019/TT-BYT号二零一九年三月二十八日卫生部部长发布的《符合治疗要求、价格和供应能力的国内生产药品目录》（以下简称“卫生部令第03/2019/TT-BYT号”）进行修改和补充： 03/2019/TT-BYT号二零一九年三月二十八日卫生部部长发布的《符合治疗要求、价格和供应能力的国内生产药品目录》（以下简称“卫生部令第03/2019/TT-BYT号”）：

1. 废除附录《符合治疗要求、价格和供应能力的国内生产药品目录》中第03/2019/TT-BYT号令所附的11种药品（详见本通知所附的附录中的11种药品清单）。

2. 将附录《符合治疗要求、价格和供应能力的国内生产药品目录》中第03/2019/TT-BYT号令所附的第166种药品的浓度或含量从“100mg”改为“100mg/10ml”。

3. 将附录《符合治疗要求、价格和供应能力的国内生产药品目录》中第03/2019/TT-BYT号令所附的第466种药品的计量单位从“片剂”改为“包”。

4. 废除卫生部令第03/2019/TT-BYT号第五条第三款和第四款。

第二条 对卫生部令第15/2020/TT-BYT号二零二零年八月十日卫生部部长发布的《招标药品目录》、《集中招标药品目录》和《谈判定价药品目录》（以下简称“卫生部令第15/2020/TT-BYT号”）进行修改和补充如下： 15/2020/TT-BYT号二零二零年八月十日卫生部部长发布的《招标药品目录》、《集中招标药品目录》和《谈判定价药品目录》（以下简称“卫生部令第15/2020/TT-BYT号”）：

1. 修改附录I《招标药品目录》（卫生部令第15/2020/TT-BYT号所附），具体如下：

a) 将第一部分标题从“第一部分 新药目录”改为“第一部分 化学药品目录”；

b) 将第一部分第148种药品的活性成分名称从“斑蝥、桉油精、苦参、远志、陈皮、安息香、薄荷脑、苯甲酸钠”改为“斑蝥、桉油精、苦参、远志、陈皮、安息香、薄荷脑、苯甲酸钠”；

c) 将第三部分第16种药品的活性成分名称从“洋蓟、姜黄、马齿苋”改为“洋蓟、姜黄、马齿苋”。

2. 修改附录II《全国集中招标药品目录》（卫生部令第15/2020/TT-BYT号所附），具体如下：

a) 将第二部分第16种药品的活性成分名称从“拉米夫定+替诺福韦+依非韦伦”改为“拉米夫定+替诺福韦二富马酸酯+依非韦伦”；

b) 将第二部分第17种药品的活性成分名称从“拉米夫定+替诺福韦”改为“拉米夫定+替诺福韦二富马酸酯”；

c) 将第二部分第26种药品的活性成分名称从“替诺福韦”改为“替诺福韦二富马酸酯”；

d) 将第三部分第一目第16种药品的活性成分名称从“拉米夫定+替诺福韦+依非韦伦”改为“拉米夫定+替诺福韦二富马酸酯+依非韦伦”；

e) 将第三部分第一目第17种药品的活性成分名称从“拉米夫定+替诺福韦”改为“拉米夫定+替诺福韦二富马酸酯”；

f) 将第三部分第一目第27种药品的活性成分名称从“替诺福韦”改为“替诺福韦二富马酸酯”；

g) 将第三部分第三目第8种药品的活性成分名称从“乙胺丁醇”改为“乙胺丁醇盐酸盐”；

h) 将第三部分第六目第14种药品的活性成分名称从“舒必利”改为“舒必利”。

3. 修改附录III《谈判定价药品目录》（卫生部令第15/2020/TT-BYT号所附），具体如下：

a) 将第一部分第69种药品名称从“罗氏芬1g I.V”改为“罗氏芬1g I.V.”；

b) 将第二部分第350种药品的浓度/含量从“775mg/ml（相当于350mg碘/ml）”改为“755mg/ml（相当于350mg碘/ml）”；

c) 将第四部分第1种药品的活性成分名称从“替诺福韦；拉米夫定；多洛特格韦”改为“替诺福韦二富马酸酯；拉米夫定；多洛特格韦”；

d) 将第四部分第2种药品的活性成分名称从“替诺福韦；拉米夫定；依非韦伦”改为“替诺福韦二富马酸酯；拉米夫定；依非韦伦”。

4. 废除卫生部令第15/2020/TT-BYT号第四条。

条 3. 生效

本通知自二零二三年二月一日生效。

卫生部办公厅主任；药物管理局局长；中医药管理局局长；计划财务司司长；卫生部监察专员；国家集中采购药品中心总监；卫生部各直属单位负责人；各省、直辖市卫生厅厅长；各医药经营机构及相关机关、组织和个人负责执行本通知。

在执行过程中如遇困难，请及时向卫生部（药物管理局）反映，以便研究解决。/