决定第151/2007/QĐ-TTg号发布关于未在越南注册药品进口的规定,适用于企业和医疗卫生管理机构。重点是详细规定了进口手续和相关方的责任。
Scope of application
进口药品的企业、卫生部及相关部委、地方。
Key points
- 进口未在越南注册药品的企业→必须遵守本决定规定的文件和进口程序。
- 卫生部→负责指导、监督执行规定。
🌐 Social impact of this document
- 积极影响:提高药品管理和市场安全水平。
- 消极影响:如果不遵守规定,可能会给企业在进口药品过程中带来困难。
❓ Frequently asked questions
企业进口未在越南注册的药品需要准备哪些文件?
根据本决定,企业必须准备包括药品原产地证明文件;药品质量检验结果;以及其他按规定要求的文件。
本决定的有效期是多久?
本决定自公布之日起十五日后生效。
卫生部在实施本决定方面负有何种责任?
卫生部负责指导、监督和检查未在越南注册药品进口规定的执行情况。
本决定取代了哪些以前的规定?
与本决定相冲突的先前规定均被废除。
企业在从国外进口药品时需要遵守本规定吗?
是的,进口未在越南注册药品的企业必须遵守本决定规定的文件和程序。
Full text
决定
颁布关于未在越南注册药品进口的规定
__________________________
国务院总理
根据2001年12月25日《政府组织法》;
根据二〇〇五年六月十四日《药品管理法》;
根据二〇〇〇年十二月二十二日《禁毒法》;
考虑到卫生部部长的建议,
决定:
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本决定附带颁布关于未在越南注册药品进口的规定。
条 2. 本决定自公布于公报之日起十五日后生效。此前与本决定相抵触的规定均予废止。
条 3. 卫生部部长负责指导和执行本决定。
(签字)
Download
The original file of this document is being updated. Please read the full text and check back later.
Relations map
Click a document to open. A red border = a relation that changes validity.
Translations
This document is available in the following languages: