决定第1516/BYT-QĐ号 关于实施《东南亚国家联盟（东盟）良好药品生产规范》（GMP）原则和标准的事项

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决定

关于实施“良好药品生产规范”（GMP）原则和标准的通知

 

 

卫生部部长

根据1989年7月11日《保护人民健康法》及1991年1月24日国务院令第23号发布的《药品管理办法》（现为政府）.

决定

第一条： 在所有化学药品生产企业实施“良好药品生产规范”（GMP）的原则和标准。

条2： 实施“良好药品生产规范”（GMP）的原则和标准是化学药品产品注册和流通的基本指标之一。

条3： 药品监督管理局局长负责指导、检查和监督实施“良好药品生产规范”（GMP）的原则和标准的执行情况。

条4： 本决定自签发之日起生效。与本决定相抵触的先前规定一律废止。

条5： 办公室主任、药品监督管理局局长、中国医药总公司总经理、各省、直辖市卫生局局长以及全国获准生产化学药品的企业负责人负责执行本决定。