本令要求药剂师在销售之前必须为按西医方式配制的药品贴上标签。标签应明确标注名称或药剂师姓名、地址(如有必要)、药品名称和剂量。未遵守规定的药店将被罚款,严重者可能被关闭。
Scope of application
药剂师、制药和售药机构
Key points
- 药剂师必须在销售之前为按西医方式配制的药品贴上标签。(第一条)
- 注射药物的标签应标注名称或药剂师姓名、药品名称和剂量。(第一条)
- 除注射药物外,其他类型药物的标签还须注明生产机构地址。(第一条)
- 自公布之日起一个月内销售的药店必须遵守贴标规定。(第二条)
- 违反规定的将被罚款高达10,000美元,并可能关闭药店;再次违反者可处以3至10天监禁。(第三条)
🌐 Social impact of this document
- 加强对按西医方式配制药品的质量和来源管理。
- 便于消费者识别药品信息,确保健康安全。
- 药剂师和制药售药机构可能在遵守新规定方面遇到困难。
❓ Frequently asked questions
药物标签上应标注哪些信息?
名称或药剂师姓名、地址(如有必要)、药品名称及剂量。
药店必须遵守贴标规定的期限是多久?
自公布之日起一个月内。
违反规定将受到何种处罚?
将被罚款高达10,000美元,并可能关闭药店;再次违反者可处以3至10天监禁。
Full text
勒令
关于强制西式制药药品必须贴标签的规定
越南民主共和国政府主席
遵照一九四五年八月二十八日宣布成立越南民主共和国的宣言;
参考现行关于西式制药行业的法规;
根据社会部部长的提议;
经政府委员会协商一致,
现发布如下勒令:
条一款
药剂师在出售自己配制的药品前,必须贴上标签。
注射药的标签应包括:
- 商标或药剂师姓名;
- 药品名称;
- 剂量。
其他药品的标签应包括(不包括根据医生处方单独配制的药品,仍按现行规定执行):
- 商标或药剂师姓名;
- 地址;
- 药品名称;
- 药品成分剂量。
条二款
本勒令发布之日起一个月内,所有在制药店销售的药品必须按照本勒令贴上标签。
条三款
违反本勒令者将处以不超过一万越南盾(10,000$)罚款,并可能被关闭其制药店铺。
再次违反者可处以三至十日的监禁。
条四款
内务部部长、社会部部长和司法部部长负责执行本勒令。
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晏仲器 (已签署)
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