通知第16/2022/TT-BYT号关于须监管的珍贵稀有特有药用植物种类和品种目录。

通知

制定珍贵、稀有和特有药用植物必须监管目录

根据《药品管理法》第 105/2016-QH13号二零一六年四月六日；

1. 修改和补充第一款第d项如下：

根据政府二零一九年一月二十二日第06/2019/NĐ-CP号关于森林植物、濒危珍稀野生动物管理和执行《濒危野生动植物种国际贸易公约》的法令以及政府二零二一年九月二十二日第84/2021/NĐ-CP号对政府二零一九年一月二十二日第06/2019/NĐ-CP号关于森林植物、濒危珍稀野生动物管理和执行 《濒危野生动植物种国际贸易公约》的法令进行修改补充 的法令； 关于国际濒危野生动植物贸易的公约；

根据二零二二年十一月十五日政府第95/2022/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据国家中医药管理局局长的建议 传播；

卫生部部长 制定本通知发布珍贵、稀有和特有药用植物必须监管目录。

第一条 调整范围和适用对象

第一条 本通知规定建立、选择标准、管理和发布珍贵、稀有和特有药用植物必须监管目录（以下简称目录）的原则。

第二条 本通知适用于与本通知附带发布的目录中的药用植物出口有关的机关、组织和个人。

贷款金额

1. 珍贵、稀有药用植物 是具有特别科学、医疗、经济、生态、景观、环境或文化历史价值，数量较少或面临灭绝危险的药用植物。

2. 特有药用植物 是仅存在于越南特定区域且未在世界其他地方被记录到的药用植物。

第三条 建立和选择进入或退出目录的原则和标准

一、建立目录的原则

（a）确保保护自然中珍贵、稀有和特有药用植物的目标；

（b）确保科学依据并符合关于森林植物、濒危珍稀野生动物管理的法律规定；

（c）符合执行《濒危野生动植物种国际贸易公约》的要求。

二、选择进入目录的标准

（a）列入目录的药用植物属于政府二零一九年一月二十二日第06/2019/NĐ-CP号关于森林植物、濒危珍稀野生动物管理和执行

《濒危野生动植物种国际贸易公约》的法令以及政府二零二一年九月二十二日第84/2021/NĐ-CP号对政府二零一九年一月二十二日第06/2019/NĐ-CP号关于森林植物、濒危珍稀野生动物管理和执行

《濒危野生动植物种国际贸易公约》的法令进行修改补充所附的濒危珍稀森林植物、野生动物目录；

（b）满足当前实际需求和药用植物管理要求。

条 4. 关于目录中草药名称的记录规定

目录中的草药按越南语字母顺序排列，目录包括以下5列：

(1) 第一列为序号；

(2) 第二列为草药种类名称；草药名称按照《越南药典》或草药的常用名称记录；

(3) 第三列为用药部位名称；

(4) 第四列为植物或动物的学名。

(5) 第五列为HS编码。

条 5. 需要监管的珍贵、稀有和特有的草药种类目录

需要监管的珍贵、稀有和特有的草药种类目录在本通知所附的附件中规定。

条 6. 对属于目录中的草药的管理

1. 各机关、组织和个人应使用本通知发布的目录以及关于获取遗传资源的法律法规，以获得根据政府2017年第54号法令（2017年5月8日）关于《药品法》若干条款和实施措施的具体规定的出口许可；不得出口本通知所附目录中的天然采集草药。

2. 出口本通知所附目录中的草药而不以商业目的进行时，应遵守关于获取遗传资源和生物多样性的法律规定。

第七条 实施组织

卫生部（传统医药管理局）负责：

1. 指导并与其他相关单位合作，组织宣传、普及和执行本通知。

2. 根据本通知规定的各项原则和标准，更新和调整需要监管的珍贵、稀有和特有的草药种类目录。

条8. 引用条款

如本通知中引用的文件被修改、补充或替代，则按新文件规定执行。

第九条 实施细则

1. 本通知自2023年2月18日起生效。

2. 在执行过程中，如遇困难或问题，请各机关、组织和个人向卫生部（传统医药管理局）反映，以便研究修改和完善。/。