决定第17/2006/QĐ-BYT号颁布暂行进口未注册成品药规定，适用时间为2006年6月4日至2006年9月30日。
适用范围
药品进出口企业、治疗机构、药品检验机构。
要点
- 药品进出口企业→在规定时间内可进口未注册的成品药。
- 治疗机构、药品检验机构→按规定使用和检验药品。
🌐 本文件的社会影响
- 积极影响：帮助企业在规定时间内进口所需药品以满足国内医疗需求。
- 消极影响：如果不遵守规定，可能给药品质量监管带来困难。
❓ 常见问题
本决定适用于什么时间？
本决定自2006年6月4日起至2006年9月30日止生效。
药品进出口企业如何进口未注册的成品药？
药品进出口企业可在规定时间内进口未注册的成品药，但须遵守卫生部的规定。
治疗机构和药品检验机构如何使用药品？
治疗机构和药品检验机构可在规定时间内按规定使用和检验药品。
本决定适用于哪些对象？
本决定适用于药品进出口企业、治疗机构和药品检验机构。
规定期限结束后，进口未注册的成品药如何处理？
自2006年9月30日起，企业需申请注册号后方可进口药品。
全文
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国家卫生健康委员会 |
社会主义共和国越南 |
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编号：17/2006/QĐ-BYT |
越南社会主义共和国卫生部，二〇〇六年五月十九日 |
决定
关于发布药品成品未注册进口暂行规定
未注册药品成品
卫生部部长
根据《药品管理法》（第34号，2005年6月14日第十一届全国人民代表大会通过）；
根据二〇〇三年五月十五日国务院令第49号《政府组织法》关于卫生部职能、任务、权限和组织机构的规定；
根据二〇〇六年一月二十三日国务院令第12号《中华人民共和国对外贸易法》关于国际货物买卖活动和与外国的代理、购买、加工和过境货物活动的具体实施规定；
根据二〇〇六年五月十六日卫生部第6号通知《关于药品和化妆品出口、进口的指导》；
根据二〇〇六年五月三日总理办公厅第673号公文《关于执行二〇〇六年一月二十三日国务院令第12号对属于卫生专业管理的商品目录的规定》；
审核越南国家药物管理局局长的建议。
决定
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本决定附带发布“药品成品未注册进口暂行规定”。
条 2. 本决定自公布之日起十五日后生效，并至二〇〇六年九月三十日止有效。
条 3.各位：卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、越南国家药物管理局局长、传统医学司司长、卫生部直属各单位负责人、各省、直辖市卫生厅厅长、药品进出口企业负责人、治疗机构、药品检验机构负责人负责执行本决定。/
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部长 |
关系图
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译本
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