通函第17号2010年卫生部通函发布关于用于食品中补充钙质的物质的国家技术规范

通知

制定关于用于食品中补充钙的物质的技术规范

的国家标准

根据二〇〇六年六月二十九日《标准化法》和 法令编号 127/2007/NĐ-CP 农业农村部部长发布本通知，制定国家地形图比例尺为1:10000的国家标准。

根据二〇〇三年八月七日《食品安全条例》以及 国务院令第 一百六十三号二〇〇四年九月七日关于实施《食品安全条例》若干规定的细则；

根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 第 一百八十八号国务院令二〇〇七年十二月二十七日关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据食品安全司司长、科技教育司司长、法制司司长的建议

1. 各组织和个人不得在694-806MHz频段内使用和部署非IMT-Advanced及其后续版本的无线设备。

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 随本通知一并发布的有：

QCVN 3-4:2010/BYT - 用于食品中补充钙的物质的国家标准技术规范。

条 2. 本通知自二〇一一年一月一日生效。

条 3. 食品安全司司长，卫生部各直属单位负责人，各直属单位；各省、直辖市卫生局局长及有关组织和个人负责执行本通知。

 

QCVN 3-4:2010/BYT
国家技术规范
关于用于食品中补充钙的物质
的国家标准技术规范
国家技术规范
关于可用于食品中补充钙的物质
前言
QCVN 3-4:2010/BYT由国家营养强化食品技术规范起草小组编写，食品安全司呈报审批，并根据二〇一〇年五月二十日卫生部部长令第17/2010/TT-BYT号发布。
国家技术规范
1. 调整范围
本技术规范（以下简称“规范”）规定了用于食品中补充钙的物质的质量和技术管理要求及卫生安全要求。
国家技术规范
关于用于食品中补充钙的物质
的国家标准技术规范
2. 适用对象
关于可用于食品中补充钙的物质
第一部分 总则
本规范适用于：
2.1 进口、出口、生产、销售和使用用于食品中补充钙的物质（以下简称“组织和个人”）。
2.2 相关政府管理部门。
3. 术语解释和缩略语
3.1 用于食品中补充钙的物质：指主动添加到食品中的以补充钙为目的的物质。
3.2 JECFA单行本1 - 卷4：JECFA单行本1 - 综合汇编 - JECFA单行本1 - 卷4（JECFA单行本1 - 综合食品添加剂规格汇编；联合粮农组织/世界卫生组织食品添加剂专家委员会；卷4 - 分析方法、试验程序和实验室溶液；粮农组织，2006）：食品添加剂的技术要求，卷4分析方法、试验程序和实验室溶液（或引用）在食品添加剂技术要求中使用；JECFA编制；粮农组织于2006年发布。
3.3 CAS编号（化学文摘服务）：美国化学协会的化学品注册编号。
3.4 TS（测试溶液）：试剂溶液。
3.5 ADI（可接受的日摄入量）：每日可接受摄入量。
公告/第522+523期2010年9月1日
3.6 INS（国际编号系统）：食品添加剂的国际编码系统。
Ⅱ. 技术要求、试验方法和取样
1. 用于食品中补充钙的物质的技术要求和试验方法如下：
1.1 附录1：碳酸钙的技术要求和试验方法。
1.2 附录2：葡萄糖酸钙的技术要求和试验方法。
1.3 附录3：磷酸二氢钙的技术要求和试验方法。
1.4 附录4：焦磷酸二氢钙的技术要求和试验方法。
2. 本规范中规定的技术要求应按照JECFA单行本1 - 卷4进行试验，除非在附录中描述了一些特定的试验方法；可以使用其他等效的试验方法。
3. 取样应遵循二〇〇九年六月二日科学技术部令第16/2009/TT-BKHCN号关于流通市场上商品质量国家检查指导的通知和其他相关法律法规的规定。
Ⅲ. 管理要求
1. 合格声明
1.1 所有用于食品中补充钙的物质必须符合本规范的规定并进行合格声明。
1.2 合格声明的方式、程序和手续应按照科学技术部二〇〇七年九月二十八日令第24/2007/QĐ-BKHCN号发布的关于认证标准、合格声明和公布标准、合格声明的规定以及其他法律规定执行。
2. 对用于食品中补充钙的物质的检查
对用于食品中补充钙的物质的质量和卫生安全检查应按照相关法律法规的规定进行。
1. 组织和个人必须符合本规范的技术要求，向食品安全司登记合格声明，并确保其质量和卫生安全符合已公布的声明内容。
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2. 组织和个人只有在完成合格声明登记并确保质量和卫生安全，且标签符合法律规定后，才能进口、出口、生产和销售用于食品中补充钙的物质。
1. 委托食品安全司牵头，与相关部门合作，指导实施和组织执行本规范。
2. 根据管理需要，食品安全司负责向卫生部提出修改和完善本规范的建议。
1. 技术要求和试验方法对添加到食品中的钙补充剂的规定见本标准附录如下：
2.1. 附录1：碳酸钙的技术要求和试验方法
2.2. 附录2：葡萄糖酸钙的技术要求和试验方法
2.3. 附录3：二水磷酸钙的技术要求和试验方法
2.4. 附录4：二水焦磷酸钙的技术要求和试验方法
3. 本标准规定的技术要求应按照JECFA单卷1-第4卷进行测试，但某些特定的试验方法在附录中描述；也可以使用其他等效的试验方法。
4. 样品采集应遵循2009年6月2日科学技术部发布的第16号通知（2009年第16号通知）关于流通市场上商品质量国家监督检验的指导以及相关法律法规的规定。
第三章 管理要求
1. 合格声明
1.1 所有添加到食品中的钙补充剂必须符合本标准的规定。
1.2 合格声明的方式、程序和手续应按照科学技术部2007年第24号决定（2007年第24号决定）关于合格认证、合格声明的规定以及相关法律法规执行。
2. 对食品中钙补充剂的检查
食品中钙补充剂的质量和卫生安全检查应按照相关法律法规的规定进行。
1. 组织和个人必须根据本标准的技术要求进行合格声明，并向食品安全监管局登记合格声明，确保产品质量和卫生安全符合已公布的声明内容。
2. 组织和个人只有在完成合格声明登记并确保产品质量和卫生安全，标签符合法律法规规定后，才能进口、出口、生产、销售和使用食品中的钙补充剂。
1. 委托食品安全监管局负责，与相关部门合作，指导实施和组织执行本标准。
2. 根据管理需要，食品安全监管局有责任建议卫生部修改和完善本标准。
在JECFA单卷1-第4卷分析方法部分中。
称取200毫克（精确至0.1毫克）干燥样品，放入400毫升烧杯中，加入10毫升水，搅拌均匀形成糊状物。用玻璃盖盖住烧杯，使用滴管（滴管放置在烧杯边缘和玻璃盖之间）加入2毫升稀盐酸（TS）。摇晃烧杯使样品溶解。清洗烧杯内壁、滴管外壁和玻璃盖，用水稀释至100毫升。
在搅拌过程中（最好使用磁力搅拌器），加入30毫升0.05摩尔/升的乙二胺四乙酸钠，然后加入15毫升氢氧化钠溶液（TS）和300毫克羟基萘酚蓝指示剂，继续滴定直至溶液呈蓝色。
每毫升0.05摩尔/升的乙二胺四乙酸钠相当于5.004毫克CaCO3。
附录2
葡萄糖酸钙
分子式
结构式
5. 技术要求
溶解度
葡萄糖酸钙
干燥减量
还原物质
第四节 组织和个人的责任
钙葡萄糖酸一水合物
INS 578
ADI "无限制"。
C12H22CaO14·H2O
白色晶体或粉末，无味，耐空气。 - 营养补充剂：补钙。 - 食品添加剂：调节酸度，硬化，金属络合剂。
易溶于水，不溶于乙醇。
必须具有钙的特征反应。
第五节 实施安排
必须具有葡萄糖酸的特征反应。
不得超过2.0％。（在105°C下干燥16小时）。
不得超过D-葡萄糖的1.0％。
采用还原物质测定方法I)和基于JECFA单卷1-第4卷所述方法原理的样品制备方法。
条款3. 国际指导关于试验方法和本标准引用的法律法规被修改、补充或替代时，适用新文本。
技术要求和试验方法 对于碳酸钙
1. 其他名称、编号
附件1
2. 定义
化学名称
CAS号
化学式
分子量
3. 感官特性
4. 功能
5. 技术要求
5.1 定性
溶解度
钙
碳酸盐
钡
氟化物
游离碱
砷
铅
碳酸钙，粉末
INS 170i
ADI "无限制"
碳酸钙；碳酸的钙盐
CaCO3
白色细小晶体粉末，无味。- 营养补充剂：补充钙。- 食品添加剂：防结块。
不溶于水和乙醇。
471-43-1 
必须有钙的特征反应。
100,09 
必须有碳酸盐的特征反应。
5.2 纯度
减重干燥 不得超过2.0％（在200°C下干燥4小时）。
不溶于酸的物质
不得超过0.2％。
不得超过0.03％。
不得超过50.0毫克/千克。
不得超过0.05％。
氯化镁和氯化物
不得超过1.0％。
不得超过3.0毫克/千克。
不得超过3.0毫克/千克。
5.3 含量 不得低于98.0％（干燥后）。
6. 试验方法
6.1 纯度
称取5克（精确到毫克）样品，分散于
25毫升水中。小心加入25毫升盐酸溶液
（1:2），边加边搅拌，再加
78 
1. 组织和个人必须符合本规范的技术要求，向食品安全司登记合格声明，并确保其质量和卫生安全符合已公布的声明内容。
水至200毫升。煮沸混合物，盖紧瓶口，放入
水浴中保温1小时，冷却并过滤。用
不得超过50.0毫克/千克。
不得超过0.05％。
砷
铅
碳酸钙，粉末
5.3 含量 不得低于98.0％（干燥后）。
6. 试验方法
水洗涤沉淀直至
滤液不再与硝酸银试液反应产生氯离子。将沉淀烘干，冷却，称重并计算结果（％）。
收集的沉淀质量不得超过10毫克。
称取1克（精确到毫克）样品，与10毫升
水混合。加入15毫升稀盐酸溶液
（试液），用水稀释至30毫升，过滤。取
20毫升滤液，加入2克醋酸钠，1毫升稀醋酸溶液
（试液），0.5毫升铬酸钾溶液
（试液），静置15分钟。所得溶液不得比含
1毫克/毫升钡的标准溶液更浑浊。制备标准溶液的方法是向20毫升蒸馏水中加入
0.3毫升含1.799克氯化钡/升的钡标准溶液，然后加入2克醋酸钠，1毫升稀醋酸溶液
（试液），0.5毫升铬酸钾溶液
（试液）。- 样品：1克（精确到毫克）。- 按照JECFA专论1-第4卷（氟限量测定方法III）进行测试。
称取3克样品，加入30毫升刚沸腾并冷却的新水，搅拌3分钟并过滤。向20毫升滤液中加入2滴
石蕊试液（试液）。
溶液变为红色并在加入0.2毫升0.1N盐酸后褪色。
将1克样品与40毫升水混合，小心加入5毫升
盐酸，摇匀混合物并煮沸1分钟。迅速加入40毫升草酸溶液
（试液），剧烈搅拌直至形成沉淀。立即加入2滴甲基红试液
（试液），然后逐滴加入氨水
（试液），直到溶液开始呈碱性，冷却溶液。将混合物转移到100毫升容量瓶中，用水稀释至100毫升，静置4小时或过夜，然后
过滤上层澄清液体通过干燥滤纸。取50毫升滤液放入铂盘中，加入0.5毫升硫酸，将混合物在水浴上浓缩至少量液体。小心将剩余液体在火焰上蒸发至干，并继续加热直至所有铵盐完全分解挥发。最后，将残留物在高温下煅烧至恒重。冷却后，称重并计算结果。（收集的沉淀质量不得超过5毫克）。
6.2 定量
按照JECFA专论1-第4卷（砷限量测定方法II）进行测试。
按照JECFA专论1-第4卷进行测试。采用适当的原子吸收技术测定规定含量。根据JECFA专论1-第4卷中的分析工具方法部分的原则选择样品大小和样品准备方法。
称取200毫克（精确到0.1毫克）已干燥的样品，转移至400毫升烧杯中，加入10毫升水并
搅拌成糊状。用玻璃板盖住烧杯，并使用移液管（移液管放置在烧杯边缘和玻璃板之间）
加入2毫升稀盐酸溶液
（试液）。摇动烧杯以溶解样品。冲洗烧杯内壁、移液管外壁和玻璃板，用水稀释至100毫升。
在搅拌下（最好使用磁力搅拌器）加入30毫升0.05M二乙基三胺四乙酸钠，然后加入15毫升
氢氧化钠溶液
（试液）和300毫克羟基萘酚蓝指示剂，并继续滴定至溶液呈蓝色。
1. 组织和个人必须符合本规范的技术要求，向食品安全司登记合格声明，并确保其质量和卫生安全符合已公布的声明内容。
79 
每毫升0.05M二乙基三胺四乙酸钠相当于5.004毫克CaCO3。
附录2
葡萄糖酸盐
分子式
结构式
5. 技术要求
溶解度
葡萄糖酸盐
干燥减重
还原化合物
葡萄糖酸钙
INS 578
ADI "无限制"。
D-葡萄糖酸钙一水合物。
INS 170i
ADI "无限制"
C12H22CaO14.H2O
白色颗粒或结晶粉末，无味，耐空气。- 营养补充剂：补钙。- 食品添加剂：调节酸度，固化，形成金属复合物。
溶于水，不溶于乙醇。
必须有钙的特征反应。
必须有葡萄糖酸盐的特征反应。
不得超过2.0％（在105°C下干燥16小时）。
不得超过1.0％（按D-葡萄糖计）。
1-(2'-羟基-4'-磺基-1'-萘偶氮)-3-萘甲酸。
当溶液颜色从红色变为蓝色时。
每毫升EDTA 0.05M相当于22.42毫克C12H22CaO14·H2O。
干燥后，转移至400毫升量杯中，加入10毫升水并
搅拌以形成粘稠混合物。用一面钟形玻璃盖住量杯，并使用滴管（滴管置于量杯边缘与钟形玻璃边缘之间）加入2毫升稀盐酸（TS）。摇晃量杯使样品溶解。清洗量杯内壁、滴管外壁和钟形玻璃表面，用水稀释至100毫升。
mặt kính đồng hồ và dùng pipet (pipet được đặt giữa 
mép cốc và gờ của kính đồng hồ) thêm 2 ml dung dịch 
acid hydrocloric loãng (TS). Lắc cốc để hòa tan mẫu 
thử. Tráng rửa thành cốc, mặt ngoài của pipet và mặt 
kính đồng hồ, pha loãng đến 100 ml bằng nước cất. 
在搅拌过程中（最好使用磁力搅拌器），加入30毫升0.05摩尔/升的乙二胺四乙酸二钠，随后加入15毫升氢氧化钠溶液（TS）和300毫克羟基萘酚蓝指示剂，并继续滴定直至溶液呈蓝色。
30 ml dinatri ethylendiamintetraacetat 0,05 M, sau đó 
thêm 15 ml dung dịch natri hydroxyd (TS) và 300 mg 
chỉ thị xanh hydroxynaphthol và tiếp tục chuẩn độ đến 
khi dung dịch có màu xanh da trời. 
每毫升0.05摩尔/升的乙二胺四乙酸二钠相当于5.004毫克CaCO3。
đương với 5,004 mg CaCO3. 
80 
1. 组织和个人必须符合本规范的技术要求，向食品安全司登记合格声明，并确保其质量和卫生安全符合已公布的声明内容。
附录2
2. 定义
葡糖酸盐
CAS号
化学式
分子量
3. 感官特性
分子式
结构式
5. 技术要求
5.1 定性
溶解度
5. 技术要求
碳酸盐
溶解度
氟化物
葡糖酸盐
不得超过0.2％。
干燥减失重量
还原物质
ADI "无限制"
葡糖酸钙
INS 578
ADI“无限制”。
D-葡糖酸钙一水合物
299-28-5 
C12H22CaO14·H2O
448,39 
白色颗粒或晶体粉末状，无味，在空气中稳定。- 营养补充剂：补充钙。- 食品添加剂：调节酸度，硬化，形成金属络合物。
mùi, bền trong không khí. - Chất dinh dưỡng bổ sung: bổ sung calci. - Phụ gia thực phẩm: điều chỉnh độ acid, làm rắn 
chắc, tạo phức kim loại. 
易溶于水，不溶于乙醇。
必须具有钙的特征反应。
必须具有葡糖酸盐的特征反应。
不得超过2.0%。（在105℃下干燥16小时）。
不得超过1.0%，按D-葡萄糖计。
不得超过2.0毫克/千克。
5.3. 含量 不低于98.0%且不得超过
102.0%，按干燥制品计算。
1. 组织和个人必须符合本规范的技术要求，向食品安全司登记合格声明，并确保其质量和卫生安全符合已公布的声明内容。
81 
水至200毫升。煮沸混合物，盖紧瓶口，放入
水浴中保温1小时，冷却并过滤。用
还原物质
铅
按JECFA专论1-第4卷（还原化合物测定方法I）进行试验。
确定还原物质的方法-I）。
按JECFA专论1-第4卷进行试验。采用适当的原子吸收技术
确定规定含量。根据JECFA专论1-第4卷中描述的方法原则
选择样品大小和样品制备方法。
和基于JECFA描述方法的原则制备样品的方法
单卷第4部分方法1-(2'-羟基-4'-磺基-1'-萘偶氮)-3-萘甲酸。
monograph 1 - Vol. 4 phần các phương pháp 
6.2. 定量 称取约0.5克（精确到毫克）样品，溶解于5毫升稀盐酸溶液中，
加入50毫升水、25毫升氢氧化钠溶液（TS）和约0.1克2-羟基
1-(2'-羟基-4'-磺基-1'-萘偶氮)-3-萘甲酸。
立即用0.05摩尔/升EDTA溶液滴定至溶液颜色从红色变为
蓝色。
当溶液颜色从红色变为蓝色时。
每毫升0.05摩尔/升EDTA溶液相当于22.42毫克C12H22CaO14.H2O。
khi màu của dung dịch chuyển từ màu đỏ sang 
màu xanh. 
每毫升0.05摩尔/升的EDTA溶液相当于22.42毫克C12H22CaO14·H2O。
với 22,42 mg C12H22CaO14.H2O.