通知第17/2016/TT-BYT号关于卫生部管理权限内的不安全食品的回收和处理事项

通知

关于收回和处理由国家卫生健康委员会管理的不符合安全标准的食品的规定

根据《食品安全法》第 55/2010/QH12号，2010年6月17日；

根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 38/2012/NĐ-CP号，2012年4月25日政府令，关于实施《食品安全法》若干条款的具体规定；

根据178/2013/NĐ-CP号，2013年11月14日政府令，关于食品安全行政处罚的规定；

根据63/2012/NĐ-CP号，2012年8月31日政府令，关于国家卫生健康委员会职能、任务、权限和组织结构的规定2012年国务院关于卫生部职能、职责、权限和组织结构的规定;

根据食品安全监管局负责人的建议；

国家卫生健康委员会部长发布本通知，规定由国家卫生健康委员会管理的不符合安全标准的食品、食品添加剂、食品加工助剂、食品包装容器工具的收回和处理。关于收回和处理的通知第一条 本通知规定由国家卫生健康委员会管理的不符合安全标准的食品、食品添加剂、食品加工助剂、食品包装容器工具（以下简称产品）的收回程序和责任以及收回后的处理责任。

第一章

总则

第一条 调整范围

一、本通知规定由国家卫生健康委员会管理的不符合安全标准的食品、食品添加剂、食品加工助剂、食品包装容器工具（以下简称产品）的收回程序和责任以及收回后的处理责任。

二、在存在对公众健康造成严重影响的风险或紧急情况时，由有权限的国家机关直接组织实施的食品收回和处理工作，应按照《食品安全法》第五十五条第五款的规定执行。

第二条 收回的形式和权限

1. 收回形式：

（a）自愿收回是指根据《产品质量法》第三条第六款规定，生产者、经营者（以下简称产品所有者）自愿进行的收回；

（b）强制收回是指根据本条第二款规定的有权国家机关作出的决定进行的收回。

二、有权进行强制收回的国家机关：

（a）负责接受合规声明或符合食品安全规定确认书的机关；根据《食品安全法》和38/2012/NĐ-CP号，2012年4月25日政府令关于实施《食品安全法》若干条款的具体规定，负责食品安全领域管理的机关（以下简称食品安全有权机关）；

（b）根据178/2013/NĐ-CP号，2013年11月14日政府令关于食品安全行政处罚的规定，以及其他根据法律规定作出收回决定的职能机关。

第二章

收回程序

第三条 自愿收回

一、自确定产品必须收回之日起最迟24小时内，产品所有者有责任向生产、销售系统中的责任人（生产企业、销售渠道、代理店、商店）通报停止生产和销售并收回产品。

二、收回完成后，产品所有者须将《不安全产品的收回报告》提交给食品安全有权机关，该报告格式见本通知附件1。

第四条 强制收回c

一、自确定产品必须收回之日起，根据本通知第二条第二款规定的有权收回机关须立即发布《收回决定》，该决定格式见本通知附件2。

《收回决定》须发送给产品所有者和本通知第二条第二款规定的有权机关。

二、产品所有者的责任：

（a）收到《收回决定》后，产品所有者须立即向生产、销售系统中的责任人（生产企业、销售渠道、代理店、商店）通报停止生产和销售并封存产品；

（b）自收到《收回决定》之日起最迟三个工作日内，产品所有者须将《不安全产品的收回计划》提交给作出《收回决定》的机关和食品安全有权机关，《收回计划》格式见本通知附件3。《收回计划》内容须与《收回决定》一致。

三、作出《收回决定》的机关有责任主持，并与食品安全有权机关和其他相关机关合作监督收回过程。

章三

召回后的处理

条 5. 处理回收产品的办法收回后的产品处理办法

不符合安全标准被收回的产品应按照以下一种或多种方法进行处理：

1. 修复产品缺陷或标签错误：适用于产品质量不符合规定，标签与公布文件不符但不影响消费者健康的情况；

2. 更改用途：适用于产品质量存在缺陷，可能影响消费者健康，但可以用于其他领域的情况；

3. 再出口：适用于进口产品质量不符合公布文件要求，影响消费者健康，且产品所有者提出再出口处理方式的情况；

4. 销毁：适用于产品不符合公布文件要求，影响消费者健康，无法修复缺陷或更改用途或再出口的情况，依据本条第1、2或3款的规定。

条 6. 处理回收产品办法的审批程序回收后产品处理办法的审批程序

1. 在完成产品回收工作后，产品所有者必须在三个工作日内向作出回收决定的机构和食品安全管理机构提交不安全产品回收报告及回收后产品处理办法建议书（见附件1），并按本通知附录格式填写。如果作出回收决定的机构和食品安全管理机构对回收后产品处理办法的意见不同，则应遵循负责该产品管理领域的食品安全管理机构的意见。

2. 食品安全管理机构收到不安全产品回收报告及回收后产品处理办法建议书后，应将接收确认单（见附件4）发送给产品所有者。

3. 自接收确认单上注明日期起三个工作日内，如果食品安全管理机构未提出修改或补充回收后产品处理办法的要求，则产品所有者可按照已提交给食品安全管理机构的计划执行处理。

4. 如果食品安全管理机构不同意产品所有者提出的回收后产品处理办法，则应在接收确认单上注明的日期起三个工作日内以书面形式要求产品所有者修改或补充，并明确指出需要修改或补充的内容。

5. 自收到食品安全管理机构提出的修改或补充要求之日起五个工作日内，产品所有者有责任完善回收后产品处理办法并向食品安全管理机构重新提交。

修改或补充后的回收后产品处理办法的接受和处理应按照本条第2、3和4款的规定执行。

条 7. 处理召回产品

在按照已批准的方式处理必须召回的产品后，产品负责人有责任：

1. 对于质量问题的情况：

a) 在修复质量问题后，产品负责人需提交继续流通产品的申请，并附上检验结果（根据备案文件中的指标）的检验报告，该报告由检验机构按照第5条第2款第b项或2012年11月9日卫生部发布的第19/2012/TT-BYT号通知中关于符合性声明和食品安全规定的备案指南的规定出具。检验结果必须与之前的备案文件一致；

b) 在收到继续流通产品的申请及检验结果后，负责食品安全的国家机关应向产品负责人发送接收单，该单据按照本通知附件4的规定格式发出；

c) 自接收单上的日期起，在5个工作日内，负责食品安全的国家机关应发布同意或不同意继续流通产品的书面文件。如不同意，则需明确理由；

d) 产品负责人仅可在收到负责食品安全的国家机关同意继续流通产品的书面文件上注明的日期之后才能流通产品。

2. 对于标签错误的修复情况：

a) 在修复质量问题后，产品负责人需提交继续流通产品的申请，并附上新的标签样本给负责食品安全的国家机关；

b) 在收到继续流通产品的申请及新的标签样本后，负责食品安全的国家机关应向产品负责人发送接收单，该单据按照本通知附件4的规定格式发出；

c) 自接收单上的日期起，在5个工作日内，负责食品安全的国家机关应发布同意或不同意继续流通产品的书面文件。如不同意，则需明确理由；

d) 产品负责人仅可在收到负责食品安全的国家机关同意继续流通产品的书面文件上注明的日期之后才能流通产品。

3. 对于改变用途的情况：

a) 自完成产品用途变更之日起5个工作日内，产品负责人必须将变更用途的通知书和所有相关文件提交给作出召回决定的机关和负责食品安全的国家机关。文件内容必须包括产品负责人与处理召回产品用途变更的组织和个人之间的合同。如果作出召回决定的机关和负责食品安全的国家机关对召回后处理方式的意见不一致，则应遵循负责该产品管理领域的国家机关的意见；

b) 在收到按照本款第a项规定的要求变更用途的文件后，作出召回决定的机关和负责食品安全的国家机关应向产品负责人发送接收单，该单据按照本通知附件4的规定格式发出；

4. 对于重新出口的情况：

a) 自完成产品重新出口之日起5个工作日内，产品负责人必须将已完成重新出口的通知书及相关出口文件提交给作出召回决定的机关和负责食品安全的国家机关。如果作出召回决定的机关和负责食品安全的国家机关对召回后处理方式的意见不一致，则应遵循负责该产品管理领域的国家机关的意见；

b) 在收到按照本款第a项规定的要求重新出口的文件后，作出召回决定的机关和负责食品安全的国家机关应向产品负责人发送接收单，该单据按照本通知附件4的规定格式发出；

5. 对于销毁的情况：

a) 自完成产品销毁之日起5个工作日内，产品负责人必须将已完成销毁的通知书及相关销毁记录提交给作出召回决定的机关和负责食品安全的国家机关。销毁记录须按照本通知附件5的规定格式出具，并经环境管理和相关法律规定要求的机关确认。如果作出召回决定的机关和负责食品安全的国家机关对召回后处理方式的意见不一致，则应遵循负责该产品管理领域的国家机关的意见；

b) 在收到按照本款第a项规定的要求销毁的文件后，作出召回决定的机关和负责食品安全的国家机关应向产品负责人发送接收单，该单据按照本通知附件4的规定格式发出；

6. 对于因不符合安全标准而被召回且负责食品安全的国家机关已通知产品负责人永久停止销售该类产品的产品，产品负责人应在收到通知后的5个工作日内内将符合性声明接受单或食品安全合规确认单交回原发证机关。

第四章 实施细则

实施条款

条8. 生效

本通知自2016年8月15日起生效

第9条 参引条款

若本通知引用的文件被替换或修改，则按照替换后的文件或已修改的文件执行。

条 10. 组织实施

各省、自治区、直辖市市场监督管理局（厅）局长，卫生健康委员会主任，各行业卫生主管部门负责人及相关单位负责执行本通知的规定。

在执行过程中如遇困难或问题，建议有关机关、组织和个人及时向国家卫生健康委员会（国家食品安全监督管理局）报告，以便指导解决。