决定第19/2005/QĐ-BYT号关于调整实施“药品良好生产规范”原则和标准计划的决定，附属于卫生部部长于2004年11月3日发布的第3886/2004/QĐ-BYT号决定，关于根据世界卫生组织建议实施“药品良好生产规范”原则和标准以及卫生部部长于2001年6月29日发布的第2701/2001/QĐ-BYT号决定，关于实施“药品良好储存规范”原则。

决 定 事 项

关于调整实施“良好药品生产规范”计划

附属于卫生部2004年11月3日第3886/2004/QĐ-BYT号决定发布的“良好药品生产规范”

实施计划的通知

根据世界卫生组织的建议和卫生部2001年6月29日第2701/2001/QĐ-BYT号决定发布的“良好药品储存规范”实施计划

依据1989年7月11日《保护人民健康法》；

依据1999年12月24日《商品质量条例》；

依据2003年5月15日国务院令第49号《关于卫生部职能、任务、权限和机构编制的规定》；

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卫生部部长

依据2002年8月15日总理令第108/2002/QĐ-TTg号决定批准的《医药行业发展战略（至2010年）》；

鉴于在药品生产和经营、存储、保管单位实施“良好药品生产规范”和“良好药品储存规范”的实际情况；

鉴于越南药品监督管理局局长的提议，

本决定附带发布调整后的“良好药品生产规范”实施计划，适用于越南药品生产企业，该计划附属于卫生部2004年11月3日第3886/2004/QĐ-BYT号决定发布的“良好药品生产规范”实施计划，根据世界卫生组织的建议，并附带发布调整后的“良好药品储存规范”实施计划，适用于越南药品经营、储存、保管单位，该计划附属于卫生部2001年6月29日第2701/2001/QĐ-BYT号决定发布的“良好药品储存规范”实施计划。

越南药品监督管理局局长负责按照既定计划组织实施“良好药品生产规范”和“良好药品储存规范”。

卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、越南药品监督管理局局长、卫生部直属各单位负责人、各省、直辖市卫生厅厅长、各行业卫生部门负责人负责执行本决定。/。

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本决定附带实施并调整根据卫生部2004年11月3日第3886/2004/QĐ-BYT号决定关于按照世界卫生组织建议实施和应用“良好药品生产规范”原则和标准以及卫生部2001年6月29日第2701/2001/QĐ-BYT号决定关于在越南药品经营、保管和储存单位实施“良好药品保管规范”原则的计划。

条 2. 本决定自公布之日起十五日后生效。

条 3. 药品监督管理局局长负责组织按照既定计划实施和应用“良好药品生产规范”和“良好药品保管规范”原则。

组织实施 各位办公厅主任、卫生监察局局长、药品监督管理局局长、各直属单位负责人、各省（市）卫生厅厅长、行业卫生部门负责人负责执行本决定。/。