本清单列出了医疗卫生和健康护理领域的各种货物，从基本工具如注射器、注射泵到复杂的设备如磁共振成像机或心电图设备。每种商品均按国际协调制度（HS）分类。
Đối tượng áp dụng
出口、进口企业、医疗机构及相关医疗卫生组织需遵守对列入本清单商品的进出口管理规定。
Các điểm cốt lõi
- 包括多种医疗设备，从简单的手术器械、X光机、超声波机到复杂的磁共振成像机。
- 每种商品都有单独的HS编码用于进出口管理和海关监管。
- 对于本清单中未具体命名的产品，将归入9018.90.90类别。
- 本清单有助于相关机构严格控制医疗器械的进口，以确保其质量和使用者的安全。
- 相关组织需要定期更新清单，以便掌握医疗卫生领域进出口货物管理的变化。
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 通过控制医疗器械的来源和质量来提高医疗服务的质量。
- 支持对进口医疗货物进行严格的管理和监督，确保使用者的安全。
❓ Câu hỏi thường gặp
未在本清单中具体列出的产品应归入哪个HS编码？
本清单中未具体命名的产品将归入9018.90.90类别。
本清单是否需要定期更新？
是的，清单需要定期更新，以准确反映医疗卫生领域进出口货物管理的变化。
哪些组织需要遵守本清单的规定？
出口、进口企业、医疗机构及相关医疗卫生组织都必须遵守对列入本清单商品的进出口管理规定。
Toàn văn
| 国家卫生健康委员会 ------- |
中华人民共和国 独立 自由 幸福 --------------- |
| 编号：19/2024/TT-BYT | 北京，二零二四年十月一日 |
通知
发布医疗器械进出口商品编码目录
根据《中华人民共和国进出口商品目录》
根据二〇一四年六月二十三日颁布的《海关法》；
根据国务院于二零一五年一月二十一日发布的第8号令，即《中华人民共和国海关法实施条例》，关于海关手续、检查、监督和控制的规定；
根据国务院于二零一八年四月二十日发布的第59号令，对二零一五年一月二十一日发布的第8号令进行修改和补充，即《中华人民共和国海关法实施条例》，关于海关手续、检查、监督和控制的规定；
根据国务院于二零二一年十一月八日发布的第98号令，关于医疗器械管理的规定；
根据国务院于二零二三年三月三日发布的第7号令，对二零二一年十一月八日发布的第98号令进行修改和补充，即关于医疗器械管理的规定；
根据二零二三年十二月三十日政府令第96/2023/NĐ-CP对《医疗保健法》若干条款的具体规定；
根据二零二二年十一月十五日政府第95/2022/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；
卫生部部长发布本通知，规定医疗器械价格申报的经济和技术特征。
卫生部部长发布本通知，公布已确定商品编码的医疗器械进出口目录。
第一条 调整范围
本通知发布已确定商品编码的医疗器械进出口目录（以下简称HS编码）以及该目录的应用原则，根据财政部于二零二二年六月八日发布的第31号通知，即《中华人民共和国进出口商品目录》。
第二条 发布目录
随附本通知发布已确定HS编码的医疗器械进出口目录，根据《中华人民共和国进出口商品目录》。
第三条 目录应用原则
1. 对于在本通知所附目录中分类和确定HS编码的商品存在差异或不一致的情况，HS编码的确定应按照海关法律法规的规定执行。
2. 对于未列在本通知所附目录中的医疗器械进出口商品，其HS编码的确定应按照海关法律法规的规定执行。通关后，出口和进口单位需将相关文件提交给卫生部（基础设施与医疗器械司），作为与财政部协调统一并更新目录的基础。
3. 已确定HS编码的医疗器械目录随附本通知发布，是组织和个人开展医疗器械进出口活动的基础。
4. 本目录包括根据国务院于二零二一年十一月八日发布的第98号令及其二零二三年三月三日由第7号令修订和补充的其他医疗器械法规规定管理的医疗器械种类。
条 4. 生效日期
1. 本通知自二零二四年十一月十六日起生效。
2. 卫生部部长于二零一八年五月十五日发布的第14号通知，即《已确定商品编码的医疗器械目录》自本通知生效之日起失效。
条 5. 责任执行
基础设施与医疗器械司司长；卫生部下属各单位负责人，各省、直辖市卫生局局长，各部委、行业卫生局负责人及相关机构、组织和个人负责执行本通知。在执行过程中如遇困难或问题，请向卫生部（基础设施与医疗器械司）反映，以便研究解决。
在执行过程中如遇困难或问题，请向卫生部（基础设施与医疗器械司）反映，以便研究解决。
|
发送单位： |
部长签署 |
医疗器械进出口商品编码目录
已确定商品编码
根据《中华人民共和国进出口商品目录》
（随同卫生部部长二零二四年十月一日发布的第19号通知）
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序号 |
医疗器械描述 |
哌罗尼布特氧化物 |
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1. |
- 氯化钠碳酸氢钠透析粉（按剂量包装或零售包装） - 浓缩碳酸氢盐透析液；氯化钠碳酸氢钠透析粉；浓缩酸性透析液；浓缩酸性透析粉（按剂量包装或零售包装） - 肾透析混合物，其中包含一种成分：氯化钠、镁、葡萄糖、无糖、钾、醋酸溶液等（已混合并零售包装） |
2836.30.00 3004.90.99 3824.99.99 |
|
2. |
医用粘贴敷料及涂有或浸有药物的一层粘合剂的产品 |
3005.10.10 |
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3. |
医用粘贴敷料及不含药物的一层粘合剂的产品 |
3005.10.90 |
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4. |
医用绷带 |
3005.90.10 |
|
5. |
医用纱布 |
3005.90.20 |
|
6. |
开放伤口凝胶 |
3005.90.90 |
|
7. |
医用棉花 |
3005.90.90 |
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8. |
用于牙科或外科手术的无菌可吸收缝线；用于牙科或外科手术的无菌可吸收止血片，可吸收或不可吸收 |
3006.10.10 |
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9. |
用于外科手术的无菌不可吸收的肠线；无菌不可吸收的缝合材料；用于外科手术闭合伤口的无菌膜；用于外科或牙科手术的可吸收止血产品；用于外科或牙科手术的不可吸收止血蜡 |
3006.10.90 |
|
10. |
其他用于人体诊断微生物疾病的试剂 |
3006.30.30 |
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11. |
牙齿填充水泥和其他牙齿填充材料 |
3006.40.10 |
|
12. |
骨骼固定水泥 |
3006.40.20 |
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13. |
急救箱和急救包 |
3006.50.00 |
|
14. |
为人体手术或检查而生产的凝胶制品，如润滑剂或连接人体和医疗设备的粘合剂 |
3006.70.00 |
|
15. |
专门用于造口术的手术工具 |
3006.91.00 |
|
16. |
抑制压疮的喷雾剂或霜剂 |
3304.99.90 |
|
17. |
预防牙齿疾病的粉末和糊状物 |
3306.10.10 |
|
18. |
接触镜或人造眼用溶液 |
3307.90.50 |
|
19. |
海盐鼻腔冲洗液；海水喷鼻剂；用于清洁目的的耳部喷雾（零售包装） |
3307.90.90 |
|
20. |
医疗用X光胶片 |
3701.10.00 |
|
21. |
已制成特定形式或零售包装的消毒产品及类似产品，用于消毒、杀菌或灭菌医疗器械 |
3808.59.60 3808.94.90 |
|
22. |
为培养或维持植物、人或动物细胞或微生物（包括病毒及其他类似物）而制备的培养基，用于人类疾病的诊断 |
3821.00.10 3821.00.90 |
|
23. |
带或不带包装的疟疾诊断试剂盒 |
3822.11.00 |
|
24. |
带或不带包装的寨卡病毒和其他由埃及伊蚊传播的疾病诊断试剂盒 |
3822.12.00 |
|
25. |
人类血型鉴定试剂 |
3822.13.00 |
|
26. |
其他用于人类的诊断试剂 |
3822.19.00 |
|
27. |
牙科塑料印模托盘 |
3926.90.32 |
|
28. |
其他塑料或其他材料制成的医疗和外科用品，属于第39.01至39.14组 |
3926.90.39 |
|
29. |
橡胶避孕套（不含硬橡胶） |
4014.10.00 |
|
30. |
用于医疗、外科和牙科的手套，天然橡胶硫化 |
4015.12.10 |
|
31. |
用于医疗、外科和牙科的其他橡胶手套 |
4015.12.90 |
|
32. |
用于静脉曲张患者的合成纤维织物袜 |
6115.10.10 |
|
33. |
人造纤维手术服 |
6211.43.10 |
|
34. |
弹性绷带，用于治疗疤痕组织和皮肤移植，由棉制成 |
6212.90.11 |
|
35. |
弹性绷带，用于治疗疤痕组织和皮肤移植，由非棉纺织材料制成 |
6212.90.91 |
|
36. |
医用口罩 |
6307.90.40 6307.90.90 |
|
37. |
用于消毒、杀菌或灭菌医疗器械的设备 |
8419.20.00 |
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38. |
专门用于诊断、检验和医疗筛查的离心机 |
8421.19.90 |
|
39. |
适用于医疗和外科使用的液体或气体过滤或精炼设备 |
8421.29.10 |
|
40. |
供残疾人使用的手动或机械驱动车辆，有或无发动机 |
8713.10.00 8713.90.00 |
|
41. |
接触镜（近视、远视、散光） |
9001.30.00 |
|
42. |
玻璃眼镜片（近视、远视、散光） |
9001.40.00 |
|
43. |
其他材料制成的眼镜片（近视、远视、散光） |
9001.50.00 |
|
44. |
眼镜（近视、远视、散光） |
9004.90.10 |
|
45. |
用于体外受精卵子质量检测的显微镜 |
9011.10.00 |
|
46. |
手术显微镜 |
9011.80.00 |
|
47. |
用于人体治疗的激光设备 |
9013.20.00 |
|
48. |
用于人体的心电图设备 |
9018.11.00 |
|
49. |
用于人体的超声波设备 |
9018.12.00 |
|
50. |
用于人体的磁共振成像设备 |
9018.13.00 |
|
51. |
用于人体的脉搏记录设备 |
9018.14.00 |
|
52. |
用于人体的电子诊断设备（包括功能检查或生理参数测试设备），但不包括HS编码9018.11.00、9018.12.00、9018.13.00和9018.14.00的商品 |
9018.19.00 |
|
53. |
用于医疗器械消毒的紫外线设备 |
9018.20.00 |
|
54. |
用于人体支持和治疗的红外线设备 |
9018.20.00 |
|
55. |
一次性注射器，含或不含针头 |
9018.31.10 |
|
56. |
注射器，含或不含针头，但不包括HS编码9018.31.10的商品 |
9018.31.90 |
|
57. |
金属注射针和缝合针 |
9018.32.00 |
|
58. |
用于人体的导管 |
9018.39.10 |
|
59. |
血液采集针；用于人体的针、导管、引流管等，但不包括HS编码9018.32.00和9018.39.10的商品 |
9018.39.90 |
|
60. |
用于牙科的钻孔机，可与其它牙科设备相连或独立使用 |
9018.41.00 |
|
61. |
其他牙科设备和工具 |
9018.49.00 |
|
62. |
其他眼科设备和工具 |
9018.50.00 |
|
63. |
设计用于医学用途的头部佩戴光纤灯 |
9018.90.10 |
|
64. |
静脉监测装置 |
9018.90.20 |
|
65. |
电子手术器械或电子医疗设备 |
9018.90.31 |
|
66. |
属于HS编码9018组但未在《中华人民共和国进出口商品目录》和本通知附件中具体列明的医疗设备和工具 |
9018.90.90 |
|
67. |
正畸器具或骨板 |
9021.10.10 9021.10.90 |
|
68. |
牙科假牙 |
9021.21.00 |
|
69. |
牙科固定件 |
9021.29.10 9021.29.20 9021.29.90 |
|
70. |
人工关节（身体其他部位的人工部件） |
9021.31.00 |
|
71. |
身体其他部位的人工部件 |
9021.39.00 |
|
72. |
助听器，不包括其部件和配件 |
9021.40.00 |
|
73. |
心脏起搏器，不包括其部件和配件 |
9021.50.00 |
|
74. |
其他植入或附着于人体以弥补身体缺陷或功能减退的装置 |
9021.90.00 |
|
75. |
计算机断层扫描设备，用于医学目的 |
9022.12.00 |
|
76. |
使用X射线的设备，包括用于牙科的X射线照相或治疗设备 |
9022.13.00 |
|
77. |
用于人体的X射线设备，包括X射线照相或治疗设备，但不包括HS编码9022.12.00和9022.13.00的商品 |
9022.14.00 |
|
78. |
用于医学、外科、牙科的放射性α、β、γ射线或其他离子辐射设备，包括使用这些射线的照相或治疗设备 |
9022.21.00 |
|
79. |
用于医学目的的水银温度计 |
9025.11.00 |
|
80. |
用于医学目的的电子温度计 |
9025.19.19 |
|
81. |
用于疾病诊断的气体或烟雾分析仪 |
9027.10.00 |
|
82. |
色谱仪和电泳仪 |
9027.20.00 |
|
83. |
使用光学辐射（紫外、可见光、红外）的光谱仪、光谱图像和光谱仪 |
9027.30.00 |
|
84. |
质谱仪 |
9027.81.00 |
|
85. |
用于医学目的的显微手术设备 |
9027.90.00 |
|
86. |
数字X射线探测器，用于获取医疗X射线影像 |
9030.10.00 |
|
87. |
牙科椅 |
9402.10.10 |
|
88. |
供病人使用的便携式马桶（便携式马桶） |
9402.90.11 |
|
89. |
电动手术台 |
9402.90.12 |
|
90. |
非电动手术台 |
9402.90.13 |
|
91. |
诊疗床 |
9402.90.14 |
|
92. |
病床 |
9402.90.15 |
|
93. |
其他专为病人或解剖设计的家具 |
9402.90.19 |
|
94. |
手术灯 |
9405.11.10 9405.19.10 9405.21.10 9405.29.10 |
|
95. |
设计用于医学用途的非光纤灯 |
9405.11.99 9405.19.92 9405.19.99 9405.21.90 9405.29.90 9405.41.90 9405.42.90 9405.49.90 |
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