通知编号为2025年第19号的卫生部关于地方两级政府在疾病预防领域权限划分和分级的通知，由卫生部部长发布。

通知

关于地方两级人民政府在疾病预防领域职权划分和分级的规定

根据2025年《政府组织法》；

根据二〇二五年二月十九日第190/2025/QH15号国会决议关于处理与国家机构组织体系调整有关的一些问题的规定；

根据政府2025年2月27日第42/2025/NĐ-CP号法令关于国家卫生健康委员会的职能、任务、权限和组织结构的规定；

按照局长的建议；

卫生部部长发布本通知，规定地方两级人民政府在疾病预防领域的职权划分。

第一章

疾病预防领域职权划分

第一条 地点重点监测的选择

根据卫生部2023年第7号通知（2023年4月4日）关于艾滋病和性传播疾病流行病学监测程序和方法的指导，省级防治艾滋病机构负责执行地点重点监测的选择权限，该权限在第十五条第一款中有所规定。

第二条 组织实施应对传染病活动的建议

根据卫生部2019年第17号通知（2019年7月17日）关于传染病监测和应对的指导，乡级人民政府医疗卫生专业部门负责执行在辖区内组织实施应对传染病活动的建议权限，该权限在第十二条第二款中有所规定。

第三条 劳动卫生和劳动者健康状况的管理与检查

根据卫生部2016年第19号通知（2016年6月30日）关于劳动卫生管理和劳动者健康的指导，省级疾病预防控制中心负责执行辖区内劳动场所的劳动卫生和劳动者健康状况的管理与检查权限，该权限在第十六条第一款中有所规定。

第二章

疾病预防领域职权分级

第四条 接收烟草制品合规声明注册申请并颁发合规声明接收证明

1. 根据卫生部2015年第49号通知（2015年12月11日）关于烟草制品合规声明和符合规定声明的规定，并经卫生部2023年第17号通知（2023年9月25日）修订补充，省级人民政府医疗卫生专业部门负责执行基于指定认证机构（第三方）合规认证结果的烟草制品合规声明注册申请接收及合规声明接收证明颁发权限，该权限在第七条第一款中有所规定。

2. 基于指定认证机构（第三方）合规认证结果的烟草制品合规声明注册申请的文件、程序和手续，按照本通知附件第一部分的规定执行。

第五条 接收烟草制品自我评估声明注册申请并颁发自我评估声明接收证明

1. 根据卫生部2015年第49号通知（2015年），经2023年修订补充，省级人民政府医疗卫生专业部门负责执行基于生产或销售烟草制品组织和个人（第一方）自我评估结果的烟草制品合规声明注册申请接收及自我评估声明接收证明颁发权限，该权限在第七条第一款中有所规定。

2. 基于生产或销售烟草制品组织和个人（第一方）自我评估结果的烟草制品合规声明注册申请的文件、程序和手续，按照本通知附件第二部分的规定执行。

条 6. 接收重新登记符合规定声明和重新颁发符合规定声明接收证明的卷烟档案

1. 根据第8条第2款的规定，由省级人民政府卫生行政部门的专业机构负责接收重新登记符合规定声明和重新颁发符合规定声明接收证明的卷烟档案，该规定见于2015年第49号通知，并于2023年进行了修订和补充。

2. 根据本通知附件部分2的规定，基于组织或个人（第一方）对卷烟进行自我评估的结果，接收重新登记符合规定声明和重新颁发符合规定声明接收证明的档案、程序和手续应按照该规定执行。

第三章

实施条款

条7. 实施条款

1. 本通知自2025年7月1日起生效。

二、本通知自二零二七年三月一日起失效。

3. 在本通知生效期间，如果本通知中关于管理权限和国家管理责任的规定与卫生部在2025年7月1日之前发布的其他通知不同，则应按照本通知的规定执行。

条8. 过渡规定

1. 对于在本通知生效前提交的档案：档案接收机构将继续根据现行规定处理，直到行政程序结束。

2. 区、县、市辖区、省直接管辖市、中央直辖市的医疗卫生中心和乡级医疗卫生站将继续执行报告制度，直至卫生部发布替代指南。

条 9. 执行责任

各位局长、部长办公室主任、各司长、各局局长、各省、自治区、直辖市卫生局局长、各部委、行业和相关机构的主要负责人负责执行本通知。

附 录

档案、程序和手续实施某些行政程序属于疾病预防领域
（附随2025年第19号通知，2025年6月15日发布）

第一部分. 登记并接收基于认证机构（第三方）合格评定结果的卷烟符合规定声明的档案

1. 组织和个人根据第4条第1款的规定准备符合规定声明的档案，并将其发送至所在省（直辖市）人民政府卫生行政部门的专业机构（以下简称档案接收机构）。如果组织或个人有两家或以上生产同一产品的工厂，则只需在一个选定的地方政府管理部门办理一次符合规定声明的登记手续。一旦选择了管理部门进行登记，后续的登记必须在已选择的管理部门进行。

2. 自收到完整档案之日起七个工作日内，档案接收机构应根据2015年第49号通知附件中的第06号表格规定颁发接收证明。如不颁发接收证明，档案接收机构应书面回复并说明原因。

3. 自收到完整档案并加盖公章之日起十五个工作日内，档案接收机构应根据2015年第49号通知附件中的第07号表格规定颁发确认证明。如不颁发确认证明，档案接收机构应书面回复并说明原因。

4. 自收到档案接收机构发出的未颁发接收证明或确认证明的原因通知之日起六十个工作日内，如果组织或个人未能按要求补充和完善档案，则档案接收机构将注销该符合规定声明的档案。

编 2. 接收合规声明登记文件并根据生产、销售烟草制品的组织或个人（第一方）对其产品的自我评估结果发放合规声明接收证明。

1. 合规声明发布组织或个人应按照卫生部第49/2015/TT-BYT号通知第五条第一款的规定准备合规声明文件，并提交给省级人民委员会所属的专业卫生机构（以下简称受理机构）。如果组织或个人有两家及以上生产同一产品的工厂，则该组织或个人只需在所选地方的国家管理机关进行一次产品声明注册。一旦选择了国家管理机关进行注册，后续注册必须在已选择的机关进行。

2. 自收到完整档案之日起七个工作日内，档案接收机构应根据2015年第49号通知附件中的第06号表格规定颁发接收证明。如不颁发接收证明，档案接收机构应书面回复并说明原因。

3. 自收到完整有效文件之日起15个工作日内，受理机构应按照卫生部第49/2015/TT-BYT号通知附表7的规定出具确认书。如不发确认书，受理机构应书面答复并说明理由。

4. 自收到档案接收机构发出的未颁发接收证明或确认证明的原因通知之日起六十个工作日内，如果组织或个人未能按要求补充和完善档案，则档案接收机构将注销该符合规定声明的档案。

编 3. 接收重新登记合规声明和重新发放合规声明接收证明的申请文件

1. 烟草制品重新登记合规声明和重新发放合规声明接收证明的申请文件应按照卫生部第49/2015/TT-BYT号通知第八条第三款的规定执行。

2. 烟草制品重新登记合规声明和重新发放合规声明接收证明的程序如下：

a) 自收到完整有效的申请文件之日起7个工作日内，省级人民委员会所属的专业卫生机构（以下简称受理机构）应按照卫生部第49/2015/TT-BYT号通知附表9的规定重新发放接收证明，或者按照卫生部第49/2015/TT-BYT号通知附表10的规定出具确认书。如不重新发放，应书面答复并说明理由。

b) 在生产加工过程中发生任何变化，影响到质量指标并违反安全限值时，生产、销售烟草制品的组织或个人应重新进行合规声明或符合规定声明，按照卫生部第49/2015/TT-BYT号通知第四条、第五条、第六条的规定执行。