通函第20/2021/TT-BYT号关于医疗机构范围内医疗废物管理的规定

通知

关于医疗机构院区内医疗废物管理的规定

根据 《环境保护法》（第72/2020/QH14号）二零二零年十一月十七日；

根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 2017年6月20日政府第75/2017/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据国家环境卫生管理总局局长的建议；

卫生部部长发布本通知，规定医疗机构院区内医疗废物的管理。

第一章
总则

第一条 调整范围

一、本通知详细规定了医疗机构院区内医疗废物的分类、收集、暂存、管理等事项。

二、本通知不涉及医疗机构产生的放射性废物管理。医疗机构产生的放射性废物管理按照科学技术部关于放射性废物和已使用放射源管理的规定执行。

第二条 适用对象

本通知适用于医疗机构，包括根据医疗卫生法律法规取得执业许可的医疗机构、疾病预防控制机构、医学教育机构、研究、检验、检测、鉴定、试验机构以及在越南境内从事与医疗废物管理有关活动的国内外机关、组织和个人。

条3. 术语解释

在本通知中，下列术语定义如下：

1. 医疗废物 是指从医疗机构活动中产生的废弃物，包括危险医疗废物、一般固废、废气、非危险液态废物和医疗废水。

2. 感染性废物 是指沾染或含有血液或其他病原微生物的废物。

3. 收集医疗废物 是指将医疗废物从产生地点集中到临时存放区或院内处理设施的过程。

第二章
分类、收集、暂存、减少、再利用、转移医疗废物

第四条 医疗废物分类

一、危险医疗废物包括感染性废物和非感染性危险废物。

二、感染性废物包括：

（一）锐器感染性废物，包括注射针头、带针头的一次性注射器、输液管尖端、穿刺针、针灸针、手术刀片、手术钉、手术锯、其他一次性使用的锐器废物，沾染或含有血液或其他病原微生物；

（二）非锐器感染性废物，包括棉球、绷带、纱布、手套、其他非锐器废物，沾染或含有血液或其他病原微生物；废弃的灭活或减毒疫苗瓶；感染性液体废物（包括术后引流液、医疗操作后排出的含血液或其他病原微生物的液体）；

（三）高风险感染性废物，包括实验室生物安全二级及以上级别的样本、样本容器、沾染样本的废物、隔离病房、隔离治疗区域、采集传染病A、B组患者样本区域产生的废物；

（四）解剖废物，包括人体组织、器官、实验动物尸体；

三、非感染性危险废物包括：

（一）超出危险废物标准或包装上标有危险警告的废弃化学品；

（二）属于细胞毒性或包装上标有危险警告的废弃药品；

（三）属于细胞毒性或包装上标有危险警告的废弃药品或化学品的瓶子、罐子和其他容器；

（四）含有汞、镉的废弃医疗器械、电池、蓄电池、用于屏蔽射线的铅材料；

（五）X光冲洗液、检验分析设备废水及其他超出危险废物标准的废弃溶液；

（六）其他超出危险废物标准或包装上标有危险警告的医疗废物；

四、一般固废包括：

（一）医务人员、病人、家属、学生、来访者日常生活中产生的生活垃圾及院区内其他非隔离区的生活垃圾；

（二）未超出危险废物标准的废弃化学品；

（三）不属于细胞毒性且包装上无危险警告的废弃药品或化学品的瓶子、罐子和其他容器；

（四）不属于灭活或减毒疫苗的废弃疫苗瓶；

（五）未超出危险废物标准的非感染性锐器废物；

（六）经过国家环境技术标准处理后的感染性废物；

（七）不含超出危险废物标准成分或性质的污水处理污泥；不含超出危险废物标准成分或性质的焚烧固体废物炉渣；

（八）其他一般固废；

（九）附录一中规定的允许回收再利用的一般固废清单；

五、废气包括从危险传染病病原体实验室产生的废气；三级及以上生物安全实验室产生的废气。

六、非危险液态废物包括不属于细胞毒性且无制造商危险警告、不含超出标准有害因素、不含病原微生物的废弃药液、化学溶液。

七、医疗废水是指医疗机构专业活动中产生的废水。如果生活污水混入医疗废水收集系统，则按医疗废水进行管理。

条 5. 医疗废物的包装、容器和储存设备

1. 包装（袋）、容器（箱、盒、桶），医疗废物的储存设备必须确保安全储存废物，具有防渗漏、防泄漏的能力，并且尺寸适合储存的废物量。在包装、容器、储存设备上必须标明所储存废物的种类名称及按照本通知附件2的规定使用标志。

2. 医疗废物的包装、容器、储存设备的颜色应符合本通知第6条第3、4、5、6款的规定。

3. 容器、储存设备必须有便于开启和关闭的盖子，在清洗和消毒后可以重复使用。

4. 装载锐利废物的容器必须有硬边和底，抗穿刺，设计安全以防止废物溢出或散落。

5. 储存感染性废物的容器和设备必须有密闭盖子，防止动物侵入。

6. 储存化学废物的容器和设备必须由不会与废物发生反应的材料制成，并且能够抵抗腐蚀，如果储存的废物具有腐蚀性。

7. 储存液态危险废物的容器必须有密闭盖子，防止挥发和溢出。

8. 用于焚烧处理的医疗废物包装、容器不得使用PVC塑料材料。

条 6. 医疗废物分类

1. 医疗废物分类原则：

a) 医疗废物必须在其产生地点和产生时间立即进行分类管理；

b) 每种类型的医疗废物必须根据本通知第5条的规定分别放入相应的包装、容器、储存设备中。对于不相互反应、适用相同处理方法的危险废物可以在同一包装、容器、储存设备中共同分类（但不包括锐利感染性废物）；

c) 如果感染性废物与其他废物混合，则该混合废物必须按感染性废物收集、储存和处理，并继续按照处理后的废物性质进行管理。

2. 包装、容器放置位置：

a) 在科室、部门：设置合适的、安全的位置放置用于分类医疗废物的包装、容器、储存设备；

b) 在放置包装、容器、储存设备的位置必须提供分类和收集废物的方法指导。

3. 感染性废物分类：

a) 锐利感染性废物：放入抗穿刺的黄色箱或盒中；

b) 非锐利感染性废物：放入内衬袋的黄色箱中；

c) 高风险感染性废物：放入内衬袋的黄色箱中；

d) 解剖废物：放入双层袋或内衬袋的黄色箱中；

e) 液体感染性废物：存放在密封袋或液体储存容器中，带有密封盖。

4. 非感染性危险废物分类：

a) 危险废物必须按照危险废物代码分类并储存在适当的包装、容器、储存设备中。对于性质相同、不相互反应并且可以采用相同处理方法的危险废物可以共用包装、容器、储存设备；

b) 固体非感染性危险废物：存放在袋或箱或内衬袋的黑色箱中；

c) 液体非感染性危险废物：存放在密封液体储存容器中，标有废物种类名称和代码。

5. 一般固态废物分类：

a) 不可回收的一般固态废物：存放在袋或箱或内衬袋的蓝色箱中。锐利废物存放在抗穿刺容器中；

b) 可回收的一般固态废物：存放在袋或箱或内衬袋的白色箱中。

6. 无害液态废物分类：存放在密封的液态废物储存容器中，标有废物种类名称。

第七条 收集医疗废物

一、收集感染性废物：

（a）医疗机构应规定收集感染性废物的路线和时间，以减少对患者护理区域和其他区域的影响；

（b）收集工具必须密封，确保在收集过程中不泄漏废物液体；

（c）感染性废物应从产生地点单独收集到医疗机构内的临时储存区。收集前，废物袋必须密封口部，废物箱必须盖紧；

（d）高风险感染性废物应在产生地点附近初步处理，使用消毒设备去除病原体。对于没有消毒设备的医疗机构，在收集前，高风险感染性废物袋必须密封口部，并放入第二个感染性废物袋中，再次密封后放入收集容器，容器外贴有“高风险感染性废物”标签，单独存放于感染性废物储存区进行处理或转移给具有相应职能的单位处理；

（e）液态感染性废物应收集到医疗机构的医疗废水收集系统，并按照医疗废水管理规定进行管理；

（f）从产生地点到医疗机构内临时储存区收集感染性废物的频率至少每天一次。对于每日产生的感染性废物少于五公斤的医疗机构，感染性废物的收集频率至少为每天一次，尖锐感染性废物的收集频率至少为每月一次。

二、收集非感染性有害废物：

（a）非感染性有害废物应在医疗机构内的废物储存区单独收集和储存；

（b）破损、废弃且含有汞的医疗器械应单独收集并储存在塑料盒或其他合适的容器中，确保不会泄漏或释放汞蒸气到环境中。

三、收集一般固体废物：可回收的一般固体废物和不可回收的一般固体废物应分别收集。

四、收集无害液体废物：无害液体废物应收集到医疗机构的废水收集系统，并按照医疗废水管理规定进行管理。

五、废气必须经过处理，去除病原微生物后才能排放到周围环境。

六、收集废水：

（a）废水收集系统必须是封闭系统，确保收集医疗机构内所有产生的废水；

（b）医疗废水应按照现行法律法规的规定收集和处理。

第八条 储存医疗废物

一、医疗机构应在机构范围内设置符合以下要求的医疗废物储存区：

（a）医院和采用集中处理模式的医疗机构应设有符合附件3A规定的医疗废物储存区技术要求；

（b）不属于本款（a）项规定的其他医疗机构应设有符合附件3B规定的医疗废物储存区技术要求。

二、每种类型的废物应单独存储在医疗机构范围内的临时废物储存区内，除非这些废物具有相同的性质，不会相互反应或交互作用，并且可以使用相同的方法处理。

三、感染性废物的储存期限：

（a）医疗机构产生的感染性废物在正常条件下储存期限不得超过两天。如果在低于8°C的冷藏设备中储存，最长储存期限不得超过七天；

（b）从其他医疗机构运回集中处理或集中处理的感染性废物必须当天处理。如果当天未处理，则必须在低于20°C的温度下储存，最长储存期限不得超过两天；

（c）对于每日产生的感染性废物少于五公斤的医疗机构，在正常条件下储存期限不得超过三天，并且必须用密封包装或密封容器储存。

四、非感染性有害废物的储存期限：自废物产生之日起不超过一年。如果因运输、处理方案尚未确定或无法找到合适的废物处理设施而超过一年，则医疗机构必须书面报告或结合年度废物管理报告向有权机关报告，并按法律规定向其他有权机关报告。

五、对于偏远山区、海岛等难以采取适当处理措施的医疗机构，经灭菌处理后的尖锐感染性废物应安全地储存在医疗机构范围内的混凝土池中，并在储存区域设置警告标志。

条 9. 减少医疗废物

医疗机构必须采取以下措施减少医疗废物的产生：

1. 购置、安装、使用符合需求的物资、设备、器械、药品和化学物质等原材料。

2. 更新设备、流程及其他方法，以减少医疗废物的产生。

3. 制定并实施限制一次性塑料产品和难以降解的塑料袋使用的措施和计划，以减少塑料废物的产生。

4. 对塑料废物进行分类，以便回收或按照法律规定处理。

条 10. 管理用于再循环的一般固体废物

1. 根据本通知附件1中规定的可用于再循环的一般固体废物清单，医疗机构应制定符合单位废物产生情况的可用于再循环的一般固体废物清单。

2. 经过处理达到国家环境技术标准的感染性废物可按一般固体废物管理，并允许收集再循环。在转移废物时，医疗机构必须确保包装密封，包装外贴有再循环废物标志（见本通知附件2），并在《已消毒废物交接记录》（见本通知附件4）上详细填写信息。

3. 塑料废物应分类收集，用于再循环或按照法律规定处理。

条 11. 医疗废物处理设施、设备和系统的管理和运行

1. 医疗机构自行处理医疗废物或采用集中模式处理时，应根据制造商的指导定期运行医疗废物处理设施、设备和系统，确保废物处理达到环境技术标准，并遵守现行法律法规关于环境监测的规定。

2. 医疗废物处理设施、设备和系统应按照制造商的指导定期维护保养，并在《医疗废物处理设施、设备和系统运行日志》（见本通知附件5）上详细记录相关信息。

条 12. 医疗废物的转移

1. 不自行处理医疗废物的医疗机构应按照以下规定进行医疗废物的转移：

a) 危险医疗废物应移交给具有相应许可证的单位，每次转移的数量应在《医疗废物交接记录》（见本通知附件6）上详细记录，并使用危险废物证明；

b) 普通固体废物应移交给具有相应功能的单位，以便运输和处理。

3. 接收医疗废物的单位应按规定运输，防止医疗废物泄漏到外部。医疗废物必须达到环境技术标准。

4. 医疗机构应按照省级人民政府批准的集中模式处理危险医疗废物；危险医疗废物的交接记录应按照《医疗废物交接记录》（见本通知附件6）的规定进行。

第三章
报告制度和医疗废物管理档案

条 13. 报告制度

1. 报告频率：每年报告一次，从报告期前一年的12月15日至报告年度的12月14日。

2. 报告形式：通过纸质文件、电子文档或报告软件提交报告。

3. 报告内容及程序：

a) 医疗机构应按照本通知附件7中的A部分规定格式，向所在省、市卫生健康委员会（以下简称“卫生健康委员会”）或国家卫生健康委员会（国家卫生监督局）（对于隶属于国家卫生健康委员会的医疗机构）提交医疗废物管理结果报告，最迟于报告期的12月16日前提交；

b) 卫生健康委员会应汇总辖区内的医疗废物管理结果，并按照本通知附件7中的B部分规定格式，在报告期的12月20日前向国家卫生健康委员会（国家卫生监督局）提交报告。

第十四条 医疗废物管理档案

医疗机构应当在其场所保存以下档案：

1. 环境许可证及相关环境文件、档案和资料（适用于需要申请环境许可证的医疗机构）。

2. 医疗废物交接记录；危险废物证明（如有）。

3. 自行处理医疗废物的医疗机构应保存处理设施、设备和系统的运行日志（如适用）。

4. 相关检查和审核记录（如有）。

5. 按年度定期提交的医疗废物管理结果报告；定期监测废物的结果报告（如有）。

6. 其他相关文件。

章 4
实施条款

条 15. 执行责任

一、国家卫生健康委员会环境管理司的责任

（一）指导、监督并检查本通知规定的执行情况；

（二）在医疗机构范围内发布有关医疗废物管理的专业技术指南；

（三）对地方卫生健康部门和其管辖范围内的医疗机构进行培训，普及和宣传医疗废物管理规定。

二、地方卫生健康部门的责任

（一）在其管辖区域内指导、监督并检查本通知规定的执行情况；

（二）组织对其管辖范围内的医疗机构进行培训，普及和宣传本通知中的医疗废物管理规定；

（三）指导直属医疗机构制定医疗废物管理计划；

（四）与财政部门合作，提出资金分配建议，用于直属医疗机构的设施、设备和系统升级及运营；

（五）按照本通知第十三条的规定报告医疗废物管理结果。

三、医疗机构的责任

（一）根据本通知和其他相关法律法规的规定实施医疗废物管理；

（二）指定医疗机构领导负责医疗废物管理工作，并安排专职人员；将任务分配给感染控制科或其他负责医疗废物管理的科室或部门；安排医疗机构内部人员或与外部单位合作以符合要求地操作设施、设备和系统（对于自行处理废物的医疗机构）；

（三）制定医疗废物管理计划或将其纳入医疗机构年度总体活动计划；安排资金用于实施医疗废物管理；

（四）确定由医疗机构活动产生的各种废物类型，并根据本通知的规定采取适当的管理措施；

（五）实施关于预防和应对废物引起的环境事故的计划、措施和技术设备的要求（包括在疫情或不可抗力导致危险废物量异常增加时的处理方案）；

（六）对员工和相关人员进行培训、教育和宣传，使其了解医疗废物管理规定；

（七）按照本通知第十三条的规定报告医疗废物管理结果。

条16. 实施条款

1. 生效日期

本通知自2022年1月10日起生效。

2015年12月31日卫生部和自然资源部联合发布的第58/2015/TTLT-BYT-BTNMT号通知《关于医疗废物管理》自本通知生效之日起失效。

二、组织实施

卫生部环境管理司司长、卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、卫生部各局、总局局长以及与本通知执行相关的其他机关、组织和个人负责执行本通知。

在执行过程中遇到困难或问题，请向卫生部环境管理司反映以便审查和解决。

附件1

允许收集用于再利用的一般固体废物清单
（附于卫生部2021年第20/2021/TT-BYT号通知）

附件2

医疗废物包装、器具和储存设备上的标识
（附于卫生部2021年第20/2021/TT-BYT号通知）

备注：

危险医疗废物标签的设计、布局和颜色应遵循TCVN 5053 : 1990的规定。

附件三

医疗机构内储存废物的技术要求
（附于卫生部2021年第20/2021/TT-BYT号通知）

A．对于组织形式为医院和医疗机构处理医疗废物的模式：

1．储存区域应有警告标志；储存区应有遮盖；地面应确保不被洪水淹没，防止雨水从外部流入，避免在泄漏或溢出时液体流出；应设有废水收集系统。

2．在储存区域内，必须对每种类型的废物或具有相同性质的废物组进行分区或使用专用储存容器，并标明废物类型、危险废物代码（对于危险医疗废物），并按照附件二的规定使用标识符，尺寸适当，易于识别。不同但采用相同处理方法的废物可以存放在同一容器中。

3．应备有吸收材料（如干沙或木屑）和铲子，在医疗废物泄漏或溢出时使用。

4．应配备消防设备，按照消防主管部门的指导进行配置。

5．储存废物的容器和设备应经常保持清洁并消毒。

6．应备有水龙头、洗涤剂和消毒液。

B．对于其他医疗机构：

1．储存废物的位置应有警告标志；应为每种产生的废物或具有相同性质的废物组提供专用带盖容器，并标明废物类型、危险废物代码（对于危险医疗废物），并按照附件二的规定使用标识符，尺寸适当，易于识别。

2．不同但采用相同处理方法的废物可以存放在同一容器中。

3．储存废物的容器和设备应经常保持清洁并消毒。

附件四

医疗废物已达到国家环境技术标准的交接记录表
（附于卫生部2021年第20/2021/TT-BYT号通知）

I．封面

II．记录内容

备注：

（2）单位为袋、盒、桶或件。

附件五

医疗废物处理设施、设备、系统运行记录表
（附于卫生部2021年第20/2021/TT-BYT号通知）

I．焚烧炉运行记录

II．非焚烧技术处理医疗废物设备运行记录

III．污水处理系统运行记录

备注：

- 列（2）、（4）无需记录，如果是自动运行系统。

- 列（5）：如果使用化学消毒，则需详细记录所用化学品的种类和数量。如果使用其他方法，则需记录所用方法的名称。

- 列（6）：详细记录维护保养或修理更换的具体部件；执行个人或单位。

- 如果医疗机构有两套及以上医疗废物处理设施、设备、系统，则每套设施、设备、系统均需建立一本记录表。

附录六

危险医疗废物交接记录表
（附于卫生部2021年第20/2021/TT-BYT号通知）

I．封面

II．记录内容

备注：

- 此交接记录表可替代医疗机构处理医疗废物集中模式下的危险废物证明文件；对于委托有资质单位处理危险废物的医疗机构，此记录表可用于每月跟踪交接量，作为出具月度危险废物证明文件的基础；

- 交接记录表由废物产生者建立两份，一份由废物产生者保存，另一份由废物处理机构保存。每次交接双方都必须填写完整信息并在两份记录表上签字确认，以便核对和管理；

- 不得涂改或修改记录表上的任何信息。

附录七

医疗废物管理结果报告表
（附于卫生部2021年第20/2021/TT-BYT号通知）

A．医疗机构定期医疗废物管理结果报告表

（报告期：自20……年12月15日至20……年12月14日）

敬启者：卫生局……

编一. 基本信息
1.1．医疗机构名称（废物产生者）：……

地址：

危险废物管理编号（身份证号码/居民身份证号码，针对个人）；

单位负责人姓名：……；职务：……

责任科室/部门名称：……

报告汇总人姓名：……

电话：……；电子邮件：……

1.2．产生危险废物的机构（适用于拥有两个或以上下属机构的医疗机构，并分别列出各机构）

机构名称（如有）

地址：

1.3．计划床位数（如有）：……；实际床位数：……

1.4．医疗机构总人数：……；实习学生人数：……

1.5．就诊人次总数：……；其中：门诊……，住院……

1.6．报告期内用水总量：……立方米³.

编2. 管理期内医疗机构医疗废物管理结果
2.1. 管理期内医疗机构医疗废物管理总体情况：

2.1.1. 医疗废物管理培训、宣传和法律法规普及结果

a) 培训和培训活动

评价与评估：

b) 法律法规宣传和普及结果

评价与评估：

2.1.2. 监督检查活动结果

a) 上级部门的监督检查活动

报告期内监督检查次数：...次。

监督检查结果及行政处罚情况：

b) 单位内部的监督检查活动

评价与评估：

2.1.3. 环境监测结果

评价与评估：

2.2. 报告期内医疗机构产生的医疗废物统计及处理情况：

（如存在下属机构，则除统计本机构医疗废物外，还需依次对每个下属医疗机构进行统计，见下表）

注释：(*) 自行处理医疗废物的方式：

- 危险医疗废物：KĐ（湿热灭菌、微波），C（填埋），LĐ（双室焚烧炉），TC（单室焚烧或手工焚烧），K（其他方法）；

- 若一种废物在报告期内同时采用委托处理和自行处理两种方式，则需详细记录每种方式的具体处理方法。

- 废水：HTXLNT（通过污水处理系统处理），KT（未经污水处理系统仅消毒后排放），KXL（未经处理直接排放）。

2.3. 报告期内医疗机构医疗废物集中处理统计（仅适用于为多个医疗机构提供集中处理服务的医疗机构）：

2.4. 年度塑料废物统计

环保专业培训背景

设施设备名称

编 3. 下一年度医疗废物管理计划
编 4. 其他问题

编 5. 结论与建议

B. 定期医疗废物管理结果报告样本（卫生局）

医疗废物管理年度结果报告……年

（报告期间：自……年12月15日至……年12月14日）

敬启者：国家卫生健康委员会环境管理司；

编一. 基本信息
1.1. 报告单位名称：……

卫生局主管领导姓名：……；职务：……

主管科室名称：……

报告汇总人姓名：……

电话：……；电子邮件：……

编 2. 管理活动及指导执行结果
1. 制定年度医疗废物管理计划，培训、宣传、普及法律法规、检查监督（列出文件编号、签署日期、文件摘要）。

2. 指导、引导、检查监督医疗机构执行医疗废物管理相关法律法规的情况（列出文件编号、签署日期、文件摘要）。 （列出文件编号、签署日期、文件摘要）。

编 3. 报告期内医疗废物管理活动结果
3.1. 报告期内医疗废物管理活动总体情况：

a) 医疗机构数量、病床数、具备相关环保手续和医疗废物管理手续的医疗机构信息：

评价意见：……

b) 法律法规培训、宣传普及结果：

评价意见：……

c) 监督检查活动结果：

- 报告期内进行监督检查次数：……次。

监督检查结果及行政处罚情况：

d) 环境监测结果：

2. 内容2：在越南环境和生态区域中生存、生长和发展以及与本地物种竞争食物的能力 请详细说明以下内容：

- 对按规定频率、内容和结果进行监测的意见；

- 具体列出未按要求完成监测任务的单位名称及其原因。

3.2. 报告期内产生的医疗废物统计及处理情况：

评价意见：……

3.3. 为医疗机构集群提供废物处理服务的设施运营情况 （如有）

评价意见：……

3.4. 报告期内产生的塑料废物统计

3.5. 医疗废物管理人员统计

3.5. 医疗废物处理设施、系统、设备统计

编4. 下一年度医疗废物管理计划
编5. 其他问题

编6. 结论与建议