本通知规定了对符合良好农业规范和采集规范（GACP）的中药材进行评估的权限分级，以及相关手续。将省级人民政府负责评估、维持、变更、补充符合GACP的中药材，重新颁发和收回GACP中药材认证证书。
适用范围
省级人民政府和国家卫生健康委员会中药管理局
要点
- 省级人民政府→根据本通知第8条和第17条的规定，负责评估、维持、变更、补充符合GACP的中药材，重新颁发和收回GACP中药材认证证书→依据《关于良好农业规范和采集规范的中药材的通知》第19号2019年国家卫生健康委员会发布
- 国家卫生健康委员会中药管理局→负责组织本通知的实施、指导、检查执行情况；对受理机构进行培训、教育和培养；在管理局网站上公布相关信息
- 符合GACP的中药材评估文件→按照本通知附录I和附录II的规定执行
- 颁发符合GACP的中药材认证证书的评审团成员→按照本通知附录III的规定执行
- 对于在本通知生效前提交的申请文件，受理机构将继续按照现行规定处理直至行政程序结束
🌐 本文件的社会影响
- 积极影响：减轻国家卫生健康委员会的工作负担，增强对传统中药材的国家管理效果
- 消极影响：对于在本通知生效前已提交申请文件的机构可能会造成转换过程中的困难
❓ 常见问题
哪个机构负责评估符合GACP的中药材？
省级人民政府负责评估、维持、变更、补充符合GACP的中药材，重新颁发和收回GACP中药材认证证书。
根据本通知，国家卫生健康委员会中药管理局有哪些职责？
国家卫生健康委员会中药管理局负责组织本通知的实施、指导、检查执行情况；对受理机构进行培训、教育和培养；在管理局网站上公布相关信息。
如何办理符合GACP的中药材评估文件？
符合GACP的中药材评估文件按照本通知附录I和附录II的规定执行。
颁发符合GACP的中药材认证证书的评审团成员包括哪些人？
颁发符合GACP的中药材认证证书的评审团成员按照本通知附录III的规定执行。
对于在本通知生效前提交的申请文件，受理机构将如何处理？
对于在本通知生效前提交的申请文件，受理机构将继续按照现行规定处理直至行政程序结束。
全文
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国家卫生健康委员会
编号：21/2026/TT-BYT |
中华人民共和国 北京，2026年某月某日 |
通知
关于中医药领域分级管理的规定
根据《国务院组织法》第63/2025/QH15号法律；
根据《药品管理法》（第105/2016/QH13号法律）及其修正案（第44/2024/QH15号法律）；
根据第42/2025/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；
根据国家中医药管理局局长的建议；
卫生部部长发布本通知，规定中医药领域的分级管理。
第一条 卫生部部长实施的分级授权 对符合良好农业规范（以下简称GACP）的中药材进行评估、维持评估、变更评估、补充评估，重新颁发或撤销中药材GACP证书
1. 授权省级人民政府对符合GACP的中药材进行评估、维持评估、变更评估、补充评估，重新颁发或撤销中药材GACP证书 按照第19/2019/TT-BYT号通知中第八条和第十七条规定的中药材良好农业规范及自然药材采集原则和标准进行评估、维持评估、变更评估、补充评估，重新颁发或撤销中药材GACP证书。
2. 评估、维持评估、变更评估、补充评估符合GACP的中药材，重新颁发或撤销中药材GACP证书的程序和手续按照本通知附件一和附件二的规定执行。
3. 评估并颁发中药材GACP证书的团队成员组成和标准按照本通知附件三的规定执行。
第二条 执行责任
1. 国家中医药管理局负责：
a) 在全国范围内组织实施、指导和检查本通知的执行情况；
b) 组织培训、提高接受申请材料所在地的种植、采集、采集中药材机构的GACP评估能力；
c) 在国家中医药管理局网站上公布本通知生效前由国家中医药管理局颁发的中药材GACP证书以及本通知第三条规定中的中药材GACP证书，以便各机构跟踪确定其效力和维持GACP要求的时间；
d) 向接受申请材料的机构提供由国家中医药管理局颁发的中药材GACP证书的评估材料信息。
2. 省级人民政府负责在管辖区域内组织实施、指导和检查本通知的执行情况。
第三条 过渡条款
对于在本通知生效前已提交的申请材料，受理机构将继续按照现行规定处理至行政程序结束。
条 4. 生效日期
本通知自2026年7月1日起生效。
在执行过程中如遇困难或问题，请向卫生部（国家中医药管理局）反映解决。
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发文单位: - 省市人民代表大会、省市政府； - 中央办公厅和各中央委员会； 各部委、相当于部委的机构； - 各省、自治区、直辖市人民代表大会常务委员会、人民政府； 中央办公厅及党中央各部门； - 全国人民代表大会常务委员会办公室； - 最高人民法院； - 民族委员会和各专门委员会； - 国家审计署； - 最高人民法院； 最高人民检察院； - 國家審計署； 政策性银行； 发展银行； 各局、总局、下属单位、公报； 各中央政治社会团体机关； 部长（供报告）； 卫生部副部长（供协调指导）； 各省、直辖市卫生健康委员会； 公报；政府门户网站； 卫生部各司局、办公室； 卫生部门户网站； 存档：VT，YDCT，PC。 |
部长签署 副部长兼秘书长
武 mạnh Hà |
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