令第22/2010/TT-BYT发布关于食品添加剂-着色剂的国家技术规范

通知

制定国家技术规范

关于食品添加剂——着色剂

根据二〇〇六年六月二十九日《标准化法》和二〇〇七年八月一日国务院令第127号《关于〈标准化法〉若干规定的实施细则》；

根据二〇〇三年八月七日《食品安全条例》和二〇〇四年九月七日国务院令第163号《关于〈食品安全条例〉若干规定的实施细则》；

根据二〇〇七年十二月二十七日国务院令第188号《关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定》；

根据食品安全监管司司长、科技教育司司长、法制司司长的建议，

1. 各组织和个人不得在694-806MHz频段内使用和部署非IMT-Advanced及其后续版本的无线设备。

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 随本通知一并发布的有：

QCVN 4-5:2010/BYT - 国家技术规范关于食品添加剂——着色剂。

条 2. 本通知自二〇一一年一月一日起生效。

条 3. 食品安全监管司司长，卫生部所属各单位负责人，卫生部直属单位；各省、直辖市人民政府卫生局局长及有关组织和个人负责执行本通知。

国家技术规范
关于食品添加剂——着色剂
国家技术规范关于食品添加剂——着色剂

第一章 总则
一、调整范围
本标准规定了用于食品添加剂目的的着色剂的技术要求和管理要求。

二、适用对象
||| 本标准适用于：
2.1. 进口商、出口商、生产商、销售商和使用者（以下简称组织和个人）。
2.2. 相关国家管理部门。

3.术语和缩略语解释
3.1. 着色剂是用于稳定、保持或增加食品中固有颜色的食品添加剂。
3.2. JECFA - 单卷1 - 第4卷；JECFA单卷1 - 综合汇编 - JECFA单卷1 - 第4卷（JECFA单卷1 - 食品添加剂规格综合汇编；联合粮农组织/世界卫生组织食品添加剂专家委员会；第4卷 - 在食品添加剂规格中使用和引用的分析方法、测试程序和实验室溶液；粮农组织，2006）：食品添加剂技术要求，第4卷 分析方法、测试程序和实验室溶液（首次发布）；由JECFA编写；粮农组织于2006年发布。
3.3. CAS编号（化学文摘服务）：美国化学协会注册化学品编号。
3.4. TS（测试溶液）：试剂溶液。
3.5. ADI（可接受每日摄入量）：每日可接受摄入量。
3.6. INS（国际编号系统）：食品添加剂国际编码系统。

第二章 技术要求、试验方法和取样

1. 对着色剂的技术要求和试验方法在本标准附录中规定如下：
   1.1. 附录1：对亚硝酸钾的技术要求和试验方法
   1.2. 附录2：对硝酸钠的技术要求和试验方法
   1.3. 附录3：对硝酸钠的技术要求和试验方法
   1.4. 附录4：对硝酸钾的技术要求和试验方法
2. 本标准规定的技术要求应按照JECFA单卷1 - 第4卷进行测试，除非在附录中描述了一些特定的测试。本标准中的试验方法不是强制性的，可以使用其他等效的方法。
3. 取样应遵循二〇〇九年六月二日科学技术部令第16号《流通市场商品质量监督检查指南》和其他相关法律法规的规定。

溶剂的标签应符合2006年8月30日政府第89/2006/NĐ-CP号法令关于商品标签的规定，以及2014年10月27日卫生部长、农业与农村发展部长、工业和贸易部长联合发布的第34/2014/TTLT-BYT-BNNPTNT-BCT号通知关于预包装食品、食品添加剂和食品加工助剂标签的规定和其他相关法律规定。
1. 合格声明
1.1. 着色剂必须符合本标准的规定进行公布。
1.2. 合格评定的方式、程序和手续应按照二〇〇七年九月二十八日科学技术部令第24号《合格评定规定》和相关法律法规的规定执行。

2. 对着色剂的检查
对着色剂的质量和卫生安全检查应按照相关法律法规的规定进行。

第四节 组织和个人的责任

1. 组织和个人必须根据本标准的技术要求进行合格评定，并向食品安全监管司登记合格评定报告，确保质量和卫生安全符合已公布的条件。

2. 组织和个人只有在完成合格评定报告登记并确保质量和卫生安全，标签符合法律法规规定后，才能进口、出口、生产、销售和使用着色剂。

五、组织实施

1. 委托食品安全监管司牵头，与相关部门合作指导实施和执行本标准。

2. 根据管理需要，食品安全监管司有责任建议卫生部修改和完善本标准。

三、如果国际指南中关于测试方法的规定以及引用在本标准中的法律法规被修改、补充或替代，则适用新的文件。

附录1

对亚硝酸钾的技术要求和试验方法

1. 其他名称，代码

亚硝酸钾

INS 249

ADI = 0 - 0.06 mg/kg体重（不得用于三个月以下婴儿食品）。

2. 定义

化学名称：亚硝酸钾

描述与产品相关的当地文化特色，如传统手工艺、地方特产、特殊生产习俗；与产品相关的传说、故事、节日、信仰等。CAS编号: 7758-09-0

化学式 2019年6月14日；: $KNO_2$

分子量: 85,10

3. 外观

白色或微黄色颗粒或小棒状，暴露空气中易潮解。

4. 功能

着色剂，防腐剂。

5. 技术要求

5.1. 定性

溶解度：易溶于水，微溶于酒精。

钾：必须具有钾的特征反应。

亚硝酸盐：必须具有亚硝酸盐的特征反应。5.2. 纯度

干燥减重

：不得超过3.0%（在硅胶上，4小时）铅：不得超过2.0 mg/kg。

5.3. 含量：不得低于95.0%，按干制品计算

6. 试验方法 $KNO_2$6.1. 纯度

按照

JECFA单卷1 - 第4卷

5.3. 含量:

• 使用适当的原子吸收技术确定。样品选择和样品制备方法基于该描述方法的原则。 JECFA专著1 - 第4卷.

• 使用适当的原子吸收技术进行测定。根据描述的方法原则选择样品大小和样品制备方法。 定。根据所述方法描述中的原则选择样品大小和样品准备方法。 JECFA专著1 - 第4卷 编方法分析工具。

6.2 定量

称取约1.0克（精确到毫克）在硅胶上干燥4小时的样品，溶解并稀释至100毫升容量瓶刻度。用移液管吸取10.0毫升该溶液，加入含有50.0毫升0.1N高锰酸钾溶液、100毫升蒸馏水和5毫升硫酸的混合物中，将移液管尖端置于混合液表面下。轻轻加热溶液至40°C，静置5分钟，然后加入25毫升0.1N草酸。将混合物加热至约80°C，并用0.1N高锰酸钾溶液滴定。 溶解并用水稀释至100毫升容量瓶刻度线。用移液管吸取10.0毫升该溶液，加入包含50.0毫升0.1N高锰酸钾溶液、100毫升蒸馏水和5毫升硫酸的混合物中。 0,1N；100毫升蒸馏水和5毫升硫酸，保持移液管尖端在混合溶液表面以下。入混合溶液的表面之下。浸轻轻加热溶液至40°C，在此温度下静置5分钟，然后加入25毫升0.1N草酸溶液。℃，静置5分钟后，加入25毫升0.1N草酸溶液。将混合物加热至约80℃，并用0.1N高锰酸钾溶液滴定。

其中：

X = 0.1N高锰酸钾滴定体积（毫升）

- 法律法规检查局 = 样品质量（克）

附录2

技术要求和测试方法对亚硝酸钠的规定章 对于亚硝酸钠的测试方法

1. 其他名称，代码

亚硝酸钠

INS 250

ADI = 0 - 0.06 mg/kg体重（不建议给3个月以下婴儿使用亚硝酸钠）

2. 定义

化学名称 2019年6月14日；：亚硝酸钠

CAS号：$NaNO_2$: 7632-00-0

化学式: 相对分子质量

白色粉末、颗粒或小棒状，透明或略带黄色。易吸湿，在空气中会融化...子: 69,00

3. 外观

技术要求

4. 功能

着色剂，防腐剂。

：易溶于水，微溶于酒精。：必须有钠的特征反应。

5.1. 定性

溶解度：必须有亚硝酸盐的特征反应。

5.2 纯度i：不超过0.25%（硅胶上，4小时）

亚硝酸盐：不得低于97.0%，按干制品计算。选择样品重量和样品制备方法基于描述的方法原则。

5.2. 纯度度

：不得超过3.0%（在硅胶上，4小时）：不得超过0.25％（在硅胶上，4小时） （小时）

5.3. 含量：不得低于95.0%，按干制品计算

6. 试验方法 相对分子质量：不得低于97.0％（以干品计）

按照

JECFA单卷1 - 第4卷

5.3. 含量:

• 使用适当的原子吸收技术确定。样品选择和样品制备方法基于该描述方法的原则。 JECFA专著1 - 第4卷.

• 使用适当的原子吸收技术进行测定。根据描述的方法原则选择样品大小和样品制备方法。 定。根据描述的方法原则选择样品大小和样品制备方法。法分析中所述的方法原理。 JECFA专著1 - 第4卷 节 各种分析方法中的工。

6.2 定量

A 称取约1.0克（精确到毫克）干燥后的样品，溶解并用水稀释至100毫升容量瓶刻度线。用移液管吸取10.0毫升该溶液，加入包含50.0毫升0.1N高锰酸钾溶液、100毫升蒸馏水和5毫升硫酸的混合物中，保持移液管尖端在混合溶液表面以下。轻轻加热溶液至40°C，在此温度下静置5分钟，然后加入25毫升0.1N草酸溶液。将混合物加热至约80℃，并用0.1N高锰酸钾溶液滴定。

其中：

X = 0.1N高锰酸钾滴定体积（毫升）

- 法律法规检查局 = 样品质量（克）

附录3
技术要求和测试方法对硝酸钠的规定
对于亚硝酸钠

1. 其他名称，代码
硝酸钠；硝石、智利硝石、立方硝石或苏打硝石
INS 251
ADI = 0 - 3.7 mg/kg体重（不建议给3个月以下婴儿使用硝酸钠）

2. 定义
化学名称：硝酸钠
CAS号：7631-99-4
化学式：NaNO₃
相对分子质量：85.00

3. 外观
无色透明晶体或白色晶体颗粒，无味，暴露在潮湿空气中会融化。

4. 功能
着色剂，防腐剂。

5. 技术要求
5.1. 定性
溶解性：易溶于水，微溶于酒精。
钠：必须有钠的特征反应。
硝酸盐：必须有硝酸盐的特征反应。

干燥减重
干燥减重：不超过2.0%（105°C，4小时）
亚硝酸盐：不超过30.0 mg/kg。
铅：不超过2.0 mg/kg。
5.3 硝酸钠含量：不低于99.0%，按干制品计算。

按照
6.1 纯度试验

5.3. 含量

- 按照JECFA单卷1-第4卷中的指导进行。

- 使用适合规定含量的原子吸收技术测定。样品重量的选择可以基于JECFA单卷1-第4卷中描述的方法原则。

亚硝酸盐

原理：

使用光谱法，利用亚硝酸盐、磺胺酰胺和N-(1-萘基)乙二胺二盐酸盐之间的反应生成粉红色复合物。在540纳米波长处测量溶液的光吸收。

试剂。

- 磺胺酰胺溶液：将2克磺胺酰胺溶解于1000毫升稀盐酸（TS）中。

组合试剂：将0.2克N-(1-萘基)乙二胺二盐酸盐溶解于蒸馏水中，并稀释至100毫升。避光保存于棕色玻璃瓶中，并存放在冰箱内。

在蒸馏水中溶解乙二胺二盐酸盐，并稀释至100毫升。避光保存在棕色玻璃瓶中，并存放在冰箱内。

亚硝酸盐标准溶液：将0.750克已预先在硅胶上干燥4小时的亚硝酸钠溶解于蒸馏水中，并稀释至1000毫升（500 μg亚硝酸盐/毫升）。取10毫升此溶液稀释至100毫升蒸馏水（50 μg亚硝酸盐/毫升）。最后取10毫升此溶液，用蒸馏水稀释至1000毫升，得到工作标准溶液（0.5 μg亚硝酸盐/毫升）。

（在硅胶上干燥4小时）在蒸馏水中溶解并稀释至1000毫升（每毫升含50微克亚硝酸根）。取10毫升该稀释液，再稀释至100毫升蒸馏水（每毫升含5微克亚硝酸根）。最后取10毫升该溶液，用蒸馏水稀释至1000毫升，得到工作标准溶液（每毫升含0.5微克亚硝酸根）。

实验步骤：

构建标准曲线

分别向100毫升容量瓶中加入0；5毫升；10毫升；20毫升；50毫升的工作标准溶液，并用蒸馏水稀释至80毫升（对应0；2.5；5；10；25 μg亚硝酸盐）。每瓶中加入10毫升磺胺酰胺溶液，摇匀。静置3分钟后，依次加入1毫升组合试剂，用蒸馏水稀释至刻度线，摇匀并静置15分钟。

在540纳米波长处，使用10毫米比色皿测量各标准溶液与蒸馏水的光吸收值，构建光吸收值与溶液中亚硝酸盐含量的关系曲线（应为直线）。

进行测试

称取约1克样品（精确到毫克），溶解并稀释至100毫升蒸馏水。用移液管吸取20毫升该溶液，加入100毫升容量瓶中，并用蒸馏水稀释至约80毫升。加入10毫升磺胺酰胺溶液，摇匀。静置3分钟后，加入1毫升组合试剂，用蒸馏水稀释至刻度线，摇匀并静置15分钟。在540纳米波长处，使用10毫米比色皿测量待测溶液与蒸馏水的光吸收值。根据标准曲线和测得的待测溶液光吸收值，计算待测溶液中的亚硝酸盐含量。

结果计算

其中：

A = 从标准曲线上读出的亚硝酸盐量（μg）

W = 样品质量（克）

6.2 定量

称取约0.4克已干燥的血液样品（精确到0.1毫克），溶解于500毫升烧瓶中的300毫升蒸馏水中。加入3克德瓦达合金粉末和15毫升浓度为2/5的氢氧化钠溶液。将烧瓶与生焊和防溢装置连接。静置约2小时。向收集瓶中加入25毫升0.1N硫酸溶液，进行蒸馏并收集约250毫升蒸馏水。用0.1N氢氧化钠溶液滴定剩余的硫酸，使用甲基红/亚甲蓝指示剂（TS）。按照与样品相同的方式进行空白实验，并校正结果如需。

每毫升0.1N硫酸溶液相当于8.5毫克NaNO₂。

附录4

技术要求和测试方法对硝酸钾的规定

1. 其他名称，代码

INS 252

ADI=0-3.7 mg/kg体重（不建议给3个月以下婴儿使用硝酸钾）。

2. 定义

化学名称：硝酸钾

CAS号：7757-79-1

化学式：KNO₃

分子量 101.11

3. 外观

透明棱柱状晶体，无色、无味或为白色粉末或颗粒。

4. 功能

着色剂，防腐剂。

5. 技术要求

5.1. 定性

溶解性：溶于水，微溶于醇。

钾：必须有钾的特征反应。

硝酸盐：必须有硝酸盐的特征反应。

干燥减重

干燥减重：不得超过1%（105°C，4小时）

亚硝酸盐：不得超过20.0 mg/kg

砷：不得超过2.0 mg/kg。

5.3. 硝酸钾含量：

不得低于干制品的99.0%

按照

JECFA单卷1 - 第4卷

亚硝酸盐

原理：

采用光度测定法，利用亚硝酸盐与磺胺酸和N-(1-萘基)-乙二胺二盐酸盐在水中形成红色复合物，测量溶液在540 nm波长下的吸光度。