通知2014年第22号关于卫生法律法规的起草、颁布和组织实施的规定

通知

规定卫生法律法规的起草、发布和组织实施

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根据2008年6月3日颁布的《法规制定法》；

根据《合并法规文件条例》于2022年22日 通商工贸部部长发布本通知，对2015年9月24日通商工贸部部长签发的第31/2015/通商工贸部通知关于在东盟-澳大利亚-新西兰自由贸易区协定中实施原产地规则进行修改和补充 |||

根据2009年5月5日国务院令第24号，关于实施《法规文件制定条例》的具体规定和措施； 三月 2009年国务院令第24号关于实施《法规文件制定条例》的具体规定和措施；

根据2010年6月8日国务院令第63号关于行政程序控制；根据2013年5月14日国务院令第48号关于修改和补充与行政程序控制有关的一些规定的国务院令；

根据二零一二年八月三十一日国务院令第63/2012/NĐ-CP关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

根据法制司司长的建议；

卫生部部长发布通知，规定卫生法律法规的起草、发布和组织实施。

第一章

总则

第一条 调整范围

本通知规定了卫生法律法规的起草计划、程序、组织实施以及编制卫生法律法规的资金。

第二条 适用范围

1. 本通知适用于卫生法律法规的起草、发布和组织实施，包括以下形式的文件：

a) 国会的法律；

b) 国家人民代表大会常务委员会的条例；

c) 国家人民代表大会及其常务委员会的决议；

（d）政府法令；

d) 根据《法规文件制定条例》第15条规定的总理决定；

e) 卫生部长的通知；

g) 卫生部长与其他部长或相当于部长级别的机构负责人之间的联合通知。

2. 本通知不适用于卫生行政文件的起草、发布和组织实施，包括以下形式的文件：

a) 国务院决议；

b) 不属于本条第1款d项规定的总理决定；

c) 卫生部长的决定；

d) 指示；

e) 其他行政文件，根据2011年1月19日发布的第01/2011/TT-BNV号通知关于行政文件的形式和技术规范。

第三条 技术法规建设卫生法律法规的应用

1. 卫生法律法规的有效性按照《法规文件制定条例》第七十八条、七十九条、八十条、八十一和八十二条的规定执行。

2. 卫生法律法规的起草形式和技术按照2011年12月27日司法部长发布的第25/2011/TT-BTP号通知关于政府、总理、部长和相当于部长级别机构负责人的法规文件的形式和技术规范以及2012年6月26日司法部长发布的第1857/QĐ-BTP号决定对2011年12月27日司法部长发布的第25/2011/TT-BTP号通知关于政府、总理、部长和相当于部长级别机构负责人的法规文件的形式和技术规范进行修正的通知的规定执行。

第二章

制定卫生法律法规的规划

第四条 分类卫生法律法规的规划

1. 国家人民代表大会的卫生法律法规规划。

2. 政府年度工作规划。

3. 卫生部年度卫生法律法规规划，包括正式规划和准备规划。

条5. 制定全国人民代表大会卫生法律、法规编制计划

1. 在提出制定法律、法规的申请之前，提议制定法律、法规的机关必须完成以下工作：

a) 根据本通知第9条的规定，总结和评估相关领域现行法律法规的实际执行情况；

b) 基于实际执行情况的报告，编写关于制定法律、法规必要性的说明。

该说明必须符合国务院2009年3月5日发布的第24号法令（以下简称第24号法令）第4条第1款a项的规定，并满足卫生部规定的卫生领域行政程序控制要求；

c) 按照本通知附录5的规定，进行法律、法规的影响初步评估。

2. 提出卫生法律、法规制定申请的文件：

a) 全国人民代表大会任期内的卫生法律、法规制定申请文件，按照第24号法令第4条第1款的规定执行；

b) 卫生法律、法规年度制定申请文件：

- 对于已纳入全国人民代表大会任期法律、法规编制计划的项目：按照第24号法令第4条第2款的规定执行；

- 对于未纳入全国人民代表大会任期法律、法规编制计划的项目：按照第24号法令第4条第3款的规定执行。

3. 提交法制司卫生法律、法规制定申请文件的时间：

a) 全国人民代表大会任期内的卫生法律、法规制定申请文件：最迟应在任期第一年的2月1日前提交；

b) 卫生法律、法规年度制定申请文件：最迟应在预计提交全国人民代表大会、常务委员会前一年的11月1日前提交。

4. 根据提议制定文本的机关的要求，法制司负责：

a) 对于全国人民代表大会任期内的制定法律、法规的提议：

- 组织对制定卫生法律、法规必要性的审查；

- 整理文件并以会议或通过本通知附录1规定格式的请示函的形式征求部长领导的意见；

- 在收到部长领导意见后，指导提议制定文本的机关完善文件并向司法部提交；

- 向部长提交审议批准向司法部发出的公文，建议纳入全国人民代表大会任期内的法律、法规编制计划。

b) 对于卫生法律、法规年度制定的提议：

- 指导提议制定文本的机关完善文件并向司法部提交；

- 向部长提交审议批准向司法部发出的公文，建议纳入全国人民代表大会年度法律、法规编制计划。

c) 如果主要提议机关建议将一个不在全国人民代表大会任期内法律、法规编制计划中的法律或法规项目纳入年度编制计划，法制司应根据本条款a项的规定执行。

条 6. 政府年度工作计划

一、依据拟纳入政府年度工作计划的卫生领域法规草案的编制基础：

a) 各法律、决议；法规、决议规定由政府制定实施指导文件的；

（二）政府法令中规定由总理制定实施性文件；

c) 医疗法律法规审查、系统化、法典化和执行情况的结果。

二、拟纳入政府年度工作计划的卫生领域法规草案的文件包括：

a) 对于拟提交政府审议的法律、法规：按照本通知第5条第2款第b项的规定准备的文件；

b) 对于政府为指导法律、决议、法规、决议而制定的法令：明确调整范围，预计提交政府审议草案的时间，并根据卫生部部长规定的医疗卫生领域行政程序控制要求说明相关内容；

c) 对于政府为指导新出现的实际问题而制定的法令、总理决定：

- 根据本通知第9条的规定，总结并评估拟制定的属于政府发布权限的规范性法律文件领域的法律法规实际执行情况的报告；

- 基于上述报告，编写关于制定政府法令、总理决定必要性的说明；

说明必须符合第24/2009/NĐ-CP号法令第4条第1款第a项的规定以及卫生部规定的医疗卫生领域行政程序控制要求。

d) 对于政府为指导法律、决议、法规、决议；国家主席决定；政府法令而制定的总理决定：明确调整范围，预计提交总理审议草案的时间，并根据卫生部规定的医疗卫生领域行政程序控制要求说明相关内容。

3. 每年最迟11月1日，负责提出制定规范性法律文件的机构应将医疗规范性法律文件纳入政府年度工作计划的申请文件提交法制司。

4. 根据各提出制定文件机构的建议，法制司负责：

（一）组织对制定文件必要性的审查；

b) 汇总文件，通过会议或意见征询表的形式征求部长和副部长的意见，对于本条第2款第c项规定的情况，意见征询表格式见本通知附件1；

c) 指导各提出制定文件的机构在收到部长和副部长的意见后完善文件并提交办公厅汇总。

条 7. 制定规范性法律文件编制计划 关于卫生领域 的卫生部年度制定规范性法律文件计划

1. 制定每年医疗卫生规范性法律文件编制计划的依据：

a) 国会法律、决议；常委会法规、决议；国家主席决定；政府法令；总理决定规定由卫生部部长指导实施的；

b) 政府年度工作计划；

c) 医疗法律法规审查、系统化、法典化和执行情况的结果。

2. 每年最迟11月1日，各提出制定文件的机构必须将下一年度的医疗卫生规范性法律文件编制提案文件提交法制司。

在收到完整有效档案之日起35天内，国家银行根据实际情况和每种情况的必要性来考虑是否发放使用越南领土上外汇的许可文件。

a) 文件清单，格式见本通知附件2；

b) 每个文件的详细说明，包括调整范围和结构，格式见本通知附件3；

c) 编制文件的预计组织计划，格式见本通知附件4；

d) 制定文件的预计经费；

d) 如果是提出制定规范性法律文件以修改、补充已发布的规范性法律文件，则文件还应包含根据本通知第9条的规定对拟修改、补充的规范性法律文件执行情况进行总结和评估的报告。

3. 根据各提出制定文件机构的建议，法制司负责审核并制定卫生部年度规范性法律文件编制计划，包括正式计划和预备计划，并在每年12月31日前提交卫生部部长审批。

条8. 监督、调整法律规范性文件制定计划 关于卫生领域

1. 根据经卫生部部长批准的卫生部年度法律规范性文件制定计划，负责起草文件的机构有责任按照本通知附件4规定的格式完成组织制定文件的计划，并在实施计划当年的1月20日前提交法制司。

2. 每两周一次，有关机构应向法制司报告其组织制定文件计划的进展情况。法制司收到报告后，有责任汇总并转交以下形式文件的建设进度报告：法律、条例、全国人民代表大会决议、政府法令和总理决定给卫生部办公厅，以便在每年向政府报告项目进展时进行综合。

3. 卫生部年度法律规范性文件制定计划的调整按季度定期进行。

4. 当需要调整制定计划时，相关机构应将拟调整的内容提交法制司：

a) 提出调整提交文件时间或从计划中移除或转入预备计划的情况：调整请求文件必须明确说明调整原因；

b) 提出将文件从预备计划转入正式计划的情况：调整请求文件附上法制司对文件草案的审查意见函；

c) 提出将文件纳入计划的情况：调整请求文件附上本通知第7条第2款规定的文件。

5. 根据主要起草机构的建议，法制司有责任审查并向部长提出审议和决定的请求。

对于属于政府项目范围内的法律规范性文件，在部长批准后，法制司有责任将请求文件提交卫生部办公厅，以执行卫生部年度工作计划的调整程序。

条9. 法律实施情况总结与评估

1. 必须进行法律实施情况总结与评估的情形：

a) 在提议制定法律、条例或政府法令之前，该情形符合《立法法》第14条第4款的规定；

b) 在提议修改、补充或替代卫生领域的法律规范性文件之前；

c) 自文件生效之日起满三年后。

2. 法律实施情况总结与评估的程序：

a) 系统化所有与拟议制定的卫生规范性文件内容相关的规范性文件；

b) 分析收集到的规范性文件的内容，以确定拟议制定的卫生规范性文件草案中需要规定的问题；

c) 调查、评估国家管理实际操作中的内容，以支持在法律体系分析过程中获得的结论；

d) 编制关于总结和实施与拟议制定的卫生规范性文件内容相关的法律法规的报告。

3. 制定卫生领域法律、条例、政府法令时，应在法律实施情况总结与评估报告中增加国际法律参考部分。

第三章

制定卫生规范性文件

条 10. 成立起草小组

1. 必须成立起草小组的规范性文件包括：

（一）法律、国会决议；

b) 国会常务委员会的条例和决议；

c) 政府法令。

2. 对于不属于本条第1款规定的规范性法律文件形式，根据文件的性质和复杂程度，卫生部部长基于主要起草机关的建议决定成立起草小组。

3. 起草小组成员和编辑组成员必须是与规范性法律文件草案内容直接相关的人员。

4. 起草小组的组织和活动按照《规范性法律文件制定法》第三十条、三十一、六十条以及政府令第二十号（2009年）第二十、二十一、二十二、二十三、二十四条的规定执行。

条 11. 制定关于医疗卫生的规范性法律文件草案的大纲

1. 大纲必须明确体现草案中每一条的基本内容，并且必须满足本条第二款对不同类型规范性文件的具体要求。

2. 对初步提纲的具体要求：

a) 对于法律、条例、决议草案的大纲：大纲必须明确体现政策和法律建设的方向，针对法律、条例、决议草案拟调整的内容；

b) 对于政府法令、总理决定草案的初步提纲：

- 对于政府法令、总理决定，规定实施法律、条例：大纲必须体现政策和法律建设方向与被指导的法律、条例的一致性，并且必须明确管理观点，针对拟指导的问题；

- 对于政府法令、总理决定，不规定实施法律、条例：大纲必须明确体现政策和法律建设的方向，针对法令草案拟调整的内容；

条 12. 征求关于医疗卫生规范性法律文件草案大纲的意见

1. 根据医疗卫生规范性法律文件草案的性质，主要起草机关决定选择征求意见的形式和对象，但至少必须征求卫生部下属单位的意见。

2. 对于法律、条例、法令草案大纲，在本条第一款规定的基础上，编辑组必须召开起草小组会议，统一并批准大纲，然后在制定详细草案之前进行。

条 13. 制定规范性法律文件草案的详细草案 关于卫生领域

1. 根据初步提纲，主要起草机关进行卫生领域法规草案各条款、款、项的详细内容制定。

2. 卫生领域法规草案详细草案的内容必须符合以下要求：

a) 确保各章、条、款、项在草案内容中的逻辑性和科学性；

b) 不得重复其他法规已规定的事项；

c) 只在适用对象具有特殊性的情况下规定适用对象；

d) 如果有行政程序规定，则必须明确规定所需文件、时间、程序执行方式；

ｅ) 如果在医疗卫生规范性法律文件草案内容中引用其他规范性法律文件，则必须规定引用条款，除非该规范性法律文件属于法律、条例、决议、法令或总理决定的形式；

e) 如果医疗卫生规范性法律文件草案内容规定了医疗服务或活动的条件，但在该规范性法律文件生效时无法立即实施，或者规定了实施步骤，则必须规定过渡条款，其中必须明确规定这些规定的应用方式。

条 14. 征求对具体规范性法律文件草案的意见 关于卫生领域

1. 征求意见的形式：

a) 发送征求意见的通知；

b) 在提交前至少60天，在制定机关的官方网站或电子公告板上全文公布该文件，以便在根据第十八条第一款规定请求司法部审查或根据本通知第十九条第一款规定请求审查之前进行文件预审；

对于法律、条例、法令和政府总理的决定，还必须在政府官方网站上全文公布。

c) 组织研讨会、会议或听证会。

2. 征求意见的对象：

a) 卫生部各司、局、办公室、卫生监督局、总署和直属单位；

b) 各省、直辖市卫生局（以下简称“省”）；

c) 越南医学总会；

d) 对于与医疗专业或医院组织活动有关的法规草案，征求省级综合医院和私立医院的意见；

đ) 对于与疾病预防专业或组织活动有关的法规草案，征求省级疾病预防控制机构的意见；

e) 对于涉及企业权益和义务的内容，征求中华全国工商业联合会和医疗卫生行业企业的意见；

g) 对于涉及医疗卫生领域的国家标准和技术规范，征求科学技术部的意见；

h) 对于涉及安全、秩序和社会稳定的内容，征求公安部的意见；

i) 对于法律、条例、决议草案，征求起草小组的意见；

k) 对于法律、条例、决议、法令和政府总理的决定草案，各部委、相当于部级的机构、政府下属机构和省级人民委员会；

l) 根据规范性法律文件草案调整范围或根据部领导的要求或上级机关的要求确定的其他对象。

3. 征求意见的次数由主要起草机关根据文件性质和复杂程度决定，但必须满足以下最低要求：

a) 对于法律、条例、法令草案：

- 根据本条第2款第a项和b项规定的对象，在完成法律、条例、法令草案第一次草稿后；

- 起草小组在完成基于上述对象意见的草案后；

- 根据本条第2款第c项和k项规定的对象，在完成基于起草小组意见的草案后；

- 起草小组在提交司法部审查前；

b) 对于总理决定草案：

- 根据本条第2款第a项和b项规定的对象，在完成决定草案第一次草稿后；

- 根据本条第2款第c项和k项规定的对象，在提交司法部审查意见前；

c) 对于通知草案、联合通知草案：应征求本条第二款规定的a、b和l点所列对象的意见。

条 15. 征求关于行政程序规定的意见

1. 在提交审查前60天，负责主要起草的机关应当向行政程序监督机关发送征求意见，按照以下规定执行：

a) 司法部行政程序监督局对于在政府提交给国会、常设委员会的法律草案中规定的行政程序，以及属于政府、政府总理发布权限的法律草案中的行政程序；

b) 法制司对于属于卫生部部长发布权限的法律草案中的行政程序，以及卫生部部长与其他部长或相当于部级首长联合发布的通知草案中的行政程序；

2. 在10个工作日内，法制司应对属于卫生部部长发布权限的法律草案中的行政程序规定，以及卫生部部长与其他部长或相当于部级首长联合发布的通知草案中的行政程序规定提出意见。

3. 征求关于卫生部部长发布权限内的法律草案中的行政程序规定的意见，应按照第9条第2款的规定执行。

条 16. 规范性法律文件的影响评估

1. 对医疗卫生领域规范性法律文件草案的初步影响评估：

a) 初步影响评估报告仅在准备制定法律、条例、法令时实施；

b) 医疗卫生领域规范性法律文件的初步影响评估程序应按照本通知附件5的规定执行。

2. 对医疗卫生领域规范性法律文件草案的简单影响评估：

a) 简单影响评估报告应在制定法律、条例、法令草案之前实施；

如果主要起草机关确定评估内容属于本条第三款规定的情况，则可以直接进行全面影响评估而无需进行简单影响评估；

b) 医疗卫生领域规范性法律文件的简单影响评估程序应按照本通知附件6的规定执行。

3. 对医疗卫生领域规范性法律文件草案的全面影响评估：

a) 全面影响评估报告应在以下情况下实施：

- 文件可能导致每年国家、机关、组织或企业、个人支出超过15亿（十五亿）越南盾；

- 文件可能影响大量企业；

- 文件显著提高消费价格；

- 文件存在多种不同意见，受到公众关注并对公共利益产生重大影响。

b) 医疗卫生领域规范性法律文件的全面影响评估程序应按照本通知附件6的规定执行。

4. 行政程序的影响评估应按照《关于行政程序控制的第63/2010/NĐ-CP号法令》（2010年6月8日）、《关于修改补充与行政程序控制有关的一些法令的第48/2013/NĐ-CP号法令》（2013年5月14日）和《关于行政程序影响评估和行政程序审查评估的第07/2014/TT-BTP号通知》（2014年2月24日）的规定执行。

条17. 提交审定卫生法律法规草案的文件

1. 提请司法部审定卫生法律、条例、法令草案的文件：

a) 政府工作报告草案；

b) 法律、条例、法令草案；

c) 草案详细说明；

d) 草案影响评估报告；

đ) 实施情况总结和评估报告（不适用于新颁布的指导性法令）；

e) 按照本通知附件7规定的格式汇总的意见采纳和解释报告；

g) 行政程序影响评估报告（如有）。

h) 其他文件（如有）

2. 提请司法部审定政府总理决定草案的文件：

a) 政府总理工作报告草案；

b) 政府总理决定草案；

c) 实施情况总结和评估报告（不适用于新颁布的指导性决定）；

d) 按照本通知附件7规定的格式汇总的意见采纳和解释报告；

đ) 行政程序影响评估报告（如有）。

3. 提请法制司审定通知、联合通知的文件：

a) 部长工作报告；

b) 通知草案、联合通知草案；

c) 实施情况总结和评估报告（不适用于新颁布的指导性通知、联合通知）；

d) 按照本通知附件7规定的格式汇总的意见采纳和解释报告；

đ) 行政程序影响评估报告（如有）；

e) 文件汇编草案（仅适用于修改或补充的通知、联合通知草案）；

g) 公布行政程序决定草案（如有）。

条18. 在提交司法部审定卫生法律法规草案前的文件检查

1. 主办起草法律、条例、法令、政府总理决定的机关有责任在提交司法部审定时，将第16条规定的文件提交法制司进行检查，具体时间如下：

a) 对于法律草案：

- 对于预计在年中会议提交国会审议的法律项目，最迟为提交当年的1月31日；

- 对于预计在年末会议提交国会审议的法律项目，最迟为提交当年的6月30日；

b) 对于条例草案：最迟为提交常设委员会的180天前；

c) 对于法令草案：最迟为预计提交政府的第一个月的30天前；

d) 对于政府总理决定草案：最迟为预计提交政府总理的第一个月的30天前。

2. 在10个工作日内，法制司负责组织对审定申请文件进行检查：

a) 如果审定申请文件符合要求，法制司负责在政府工作报告草案和致司法部请求审定的公文中签署同意；

b) 如果审定申请文件不符合要求，法制司负责指导主办起草法律、条例、决议、法令的机关完善文件。

3. 主办起草机关有责任在部长签署请求司法部审定的公文后，将法律、条例、决议、法令的审定申请文件提交司法部。

提交司法部审定的期限：最迟为预计提交政府的第一个月的第一天。

条19. 审定通知、联合通知

1. 最迟于20日内，在预计提交部领导签署发布的第一个日期前，负责起草通知、联合通知的机构有责任将审定申请材料提交法制司。

2. 在10个工作日内，法制司有责任组织审定通知、联合通知：

a) 若提交的通知、联合通知材料符合要求，法制司应在通知、联合通知草案上共同签署，并在部长呈批表上签署同意发布通知、联合通知的意见；

b) 若提交的通知、联合通知材料不符合要求，法制司有责任指导负责起草通知、联合通知的机构完善材料。

3. 对于内容复杂、涉及多个领域的文件，在收到材料后10个工作日内，法制司有责任成立审定委员会，并建议负责起草文件的机构在审定会议上报告草案内容。

审定委员会至少由7名成员组成，包括：

a) 法制司领导—委员会主席；

b) 与文件内容相关的法律和医疗专家；

c) 法制司负责该领域的工作人员—委员会秘书。

4. 自审定会议结束之日起5个工作日内，法制司有责任将审定记录发送给负责起草文件的机构。

5. 收到审定记录后，负责起草的机构有责任报告采纳意见、解释审定意见、完善文件草案并将其提交法制司以达成一致。

6. 收到采纳意见、解释审定意见和已完善的文件草案后，法制司有责任根据本条第2款的规定执行。

条20. 提交政府审议法律草案、法规草案、法令草案

1. 根据司法部对法律草案、法规草案、法令草案的审定公文，负责起草法律、法规、法令的机构有责任：

a) 制定司法部审查意见的采纳和解释报告；

b) 根据司法部的审定意见，重新完成向政府提交的报告书、法律草案、法规草案、法令草案及其他相关材料。

2. 完成采纳司法部审定意见后的报告书、向政府提交的报告书和法律草案、法规草案、法令草案后，负责起草的机构有责任：

a) 完成向政府提交的材料：

- 根据《立法法》第三十七条规定的法律、法规草案；

- 根据第24/2009/NĐ-CP号法令第六十四条规定的法令草案；

b) 将向政府提交的法律、法规、法令草案材料提交法制司进行检查，并在提交部长签署发布之前共同签署向政府提交的报告书。

3. 在5个工作日内，法制司有责任检查向政府提交的法律、法规、法令草案材料：

a) 若向政府提交的法律、法规、法令草案材料符合要求，法制司应在向政府提交的报告书上共同签署，并在部长呈批表上签署同意发布向政府提交的报告书的意见；

b) 若向政府提交的法律、法规、法令草案材料不符合要求，法制司有责任指导负责起草法律、法规的机构完善材料。

4. 向政府提交法律、法规、法令草案后，负责起草的机构有责任与政府办公厅合作：

a) 在正式提交政府前整理法律、法规、法令草案；

b) 采纳、解释政府成员的意见；

c) 若法律、法规草案被政府通过：完善法律、法规草案和向国会、常务委员会提交的报告书草案。

条 21. 提交全国人民代表大会、全国人民代表大会常务委员会法律、条例草案

1. 在政府通过法律、条例草案后，主要起草机关有责任完成相关程序，由卫生部部长代表总理签署向全国人民代表大会、全国人民代表大会常务委员会提交的关于法律、条例草案的报告。

2. 按照《立法法》第42条的规定，完成提交全国人民代表大会法律、条例草案的文件。

3. 在审议法律、条例草案过程中，与民族委员会和全国人民代表大会、全国人民代表大会常务委员会指定的任务审查委员会合作。

如果结构或内容有重大变更，主要起草机关有责任向部长报告，并请求总理的意见。

条 22. 提交政府令草案给总理

1. 根据司法部对政府令草案的审核意见，主要起草机关有责任：

a) 制定司法部审查意见的采纳和解释报告；

b) 根据司法部的审核意见，重新完善提交总理的政府令草案报告和其他文件。

2. 完成采纳并解释司法部审核意见的报告、提交总理的政府令草案报告和政府令草案后，主要起草机关有责任：

a) 按照第24/2009/NĐ-CP号法令第32条的规定，完成提交总理的政府令草案文件。

b) 将提交总理的政府令草案文件发送法制司进行检查，并在总理报告书上共同签署，以便在部长签署前提交。

3. 法制司在五个工作日内负责检查提交总理的政府令草案文件：

a) 如果提交总理的政府令草案文件符合要求，法制司将在总理报告书上共同签署，并签署部长建议签署的总理报告书；

b) 如果提交总理的政府令草案文件不符合要求，法制司有责任指导主要起草机关完善文件。

4. 在提交总理政府令草案后，主要起草机关有责任与政府办公厅合作，在正式提交总理签署前修改政府令草案。

条 23. 提交卫生部门的通知、联合通知

一、頒布通知、聯署通知的權限：

（一）部長頒布屬於衛生部權限的通知、聯署通知；

（二）副部長頒布由部長指派負責領域的通知、聯署通知，須經部長書面同意。

2. 主要起草机关按照本通知第17条第3款的规定，将提交部长签署的通知、联合通知的文件执行。对于通知、联合通知草案，必须有法制司领导的简签。

3. 对于副部长签署发布的文件，提交发布通知、联合通知的文件还必须包括部长授权副部长签署发布的文件。

条24. 发布、公布 卫生部主办的通知、联署通知

1. 发布由卫生部主要起草的通知、联合通知：

a) 文件签署发布后，部办公室负责编号；印刷并对其准确性负责；盖章；保存；根据“收件人”部分将文件发送给组织和个人，并将签署文件的文件退还给主要起草机关。

b) 主要起草单位负责将电子数据文件发送给部办公室，并对其准确性负责。

2. 自文件签署发布之日起两个工作日内，部办公室负责发布由卫生部主要起草的通知、联合通知：

a) 将文件原件连同电子数据文件发送到政府办公厅，按照公告规定发布公报并在政府门户网站上发布；

b) 在国家卫生健康委员会官方网站上全文发布文件；

c) 将文件发送给文件接收部分列出的相关机构。

条 25. 更正文件

二、文件登报后，如发现形式、技术表述错误，主办单位应负责起草根据本通知附件15规定的修正决定草案，并在提交部长批准前征求法制司意见。

2. 文件在公告后，如果发现编制过程中存在格式或技术表述错误，主要起草机关有责任起草更正决定，并在提交部长发布前征求法制司的意见。

第四章 实施细则

组织实施卫生法律法规文件发布后的执行

条 26. 分工责任 组织实施卫生领域的规范性法律文件

1. 负责起草卫生领域规范性法律文件的机关是该文件发布后组织实施的主要责任机关。

2. 法制司负责起草法律、条例、法令的情况下，发布后的组织实施主要责任机关是被指定负责该法律、条例、法令调整领域的机关。

3. 规范性法律文件内容涉及多个机关职能、任务和权限时，负责起草的机关有责任牵头并协调相关机关在文件发布后立即组织实施。

4. 相关机关有责任配合负责起草的机关按照本条第2款的规定组织实施。

条 27. 发布已发布的卫生领域规范性法律文件

1. 发布形式：

a) 向有关机关、单位、地方和执行对象发送副本；

b) 在国家卫生健康委员会官方网站上发布；

c) 在机关办公地点张贴；

d) 新闻发布会；

d) 新闻发布会（仅适用于法令和总理决定的形式）；

e) 在《健康与生活报》上发布摘要，自文件签署发布之日起三个工作日内；

g) 组织会议部署文件（强制适用于法律、条例和法令形式）；

对执行文件的责任对象进行培训；

i) 在行业报纸和杂志上全文发布；

k) 根据机关性质和文件调整范围适用的其他发布形式。

2. 已发布的卫生领域规范性法律文件必须至少采用本条第2款规定的三种形式进行发布。

3. 自全国人民代表大会或其常务委员会通过法律、条例之日起十五个工作日内，负责起草的机关有责任制定实施计划以供部长审查批准或提交总理批准计划或发布指示实施涉及多个部门职责的法律、条例。如果发布实施计划，则计划内容应包括以下最低要求：

a) 法律、条例的发布计划；

b) 制定指导实施法律、条例的规范性法律文件的计划，其中必须明确文件名称、负责起草的机关以及完成起草的时间。

条 28. 社提供编制规范性法律文件新闻公报的信息

1. 对于全国人民代表大会、常务委员会的规范性法律文件：

自法律、全国人民代表大会决议、条例、常务委员会决议通过之日起十五个工作日内，负责起草的机关有责任向国家主席办公室提供信息以编制新闻稿并召开新闻发布会公布国家主席发布的法律、全国人民代表大会决议、条例、常务委员会决议。

2. 对于政府、总理的规范性法律文件：

自政府、总理的规范性法律文件签署发布之日起五个工作日内，负责起草的机关有责任按照司法部2013年8月7日发布的第12/2013/TT-BTP号通知规定的程序，通过公文和电子邮件向司法部提交相关信息。

3. 对于由卫生部部长发布的或由卫生部牵头制定的联合通知：

a) 自规范性法律文件发布之日起五个工作日内，负责起草的机关有责任向法制司提交公文，详细说明文件名称、发布日期；发布机关；生效日期；发布必要性和目的以及规范性法律文件的主要内容，以便汇总、编辑内容、编写新闻稿；

b) 新闻稿必须在卫生部官方网站和《健康与生活报》上发布。

条 29合并规范性法律文件 关于卫生领域

1. 合并卫生领域的规范性法律文件适用于对之前发布的文件进行修改和补充的情况。

2. 合并卫生领域的规范性法律文件应根据规范性法律文件合并法令和卫生部部长发布的合并规范性法律文件的程序规定进行。

条 30. 组织评估卫生法律法规的实施情况

1. 各法律、条例、决议、法令必须按照第24/2009/NĐ-CP号法令第三十九条规定组织评估。

2. 对于本款第一条未规定的其他形式的文件，可以不适用第24/2009/NĐ-CP号法令关于评估期限的规定，但仍需在自文件生效之日起不超过五年的时间内进行实施情况评估。

3. 除遵守第二条第三十九款第2项规定的内容外，评估内容还应补充有关法律效力、实际效力、每项规范的可行性、实施文件中的便利和困难、现行文件未规定或虽有规定但相互冲突的实际问题以及提出修改和补充建议的信息。

4. 负责起草文件的机构有责任与相关机构（如有）合作，根据本条第一款和第二款的规定组织卫生法律法规的评估。

第五章

经 费 实 施

 条 31. 经费来源及预算编制

1. 根据本通知规定，制定、发布、合并卫生法律法规文本，普及法律知识和监督卫生行政程序的经费由国家卫生健康委员会预算提供。

2. 每年，根据经部长批准的年度制定、合并卫生法律法规文本，普及法律知识和监督卫生行政程序计划，法制司负责与规划财务司合作编制每项活动的预算，提交领导审批。

3. 规划财务司仅在法制司同意后，方可对纳入国家卫生健康委员会年度制定卫生法律法规文本计划的法规文本进行资金分配。该资金将单独设立，由办公厅管理。

4. 预算编制应包括发布卫生法律法规文本后的组织实施费用、实施情况评估费用以及翻译成英文的费用。

条32. 经费的使用和结算

1. 制定、合并卫生法律法规文本，普及法律知识和监督卫生行政程序的资金使用、结算和决算必须符合法律规定。

2. 规划财务司负责指导和检查制定、合并卫生法律法规文本，普及法律知识和监督卫生行政程序的资金使用、结算和决算，确保符合规定制度。

第六章

实施条款

条 33. 引用条款

如本文件引用的文件被替换或修改，则按照替换后的文件或已修改的文件执行；

条 34. 生效日期

1. 本通知自2014年8月15日起生效。

2. 卫生部部长2014年12月1日发布的第4278/2004/QĐ-BYT号决定关于制定、发布和组织实施卫生法律法规的通知自本通知生效之日起失效。

条 35. 执行责任

法制司司长、办公厅主任、各司局长、各局和总局长负责执行本通知。

在执行过程中，如遇困难或问题，各单位应向卫生部（法制司）报告以进行研究和解决。/。