决定第2481/BYT-QĐ号关于发布食品质量登记制度

决定

关于发布"食品质量登记制度"

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卫生部部长

根据《中华人民共和国公共卫生法》第二章第七条和卫生部令第23号（1991年1月24日）发布的《卫生条例》；

根据国务院令第68号（1993年10月11日），规定卫生部的职能、任务、权限和组织机构；

根据国务院令第86号（1995年12月8日）第四条第一项，将商品质量监管职责分配给卫生部，负责食品安全和卫生管理；

根据卫生部与科学技术部、环境保护部联合发布的第7号通知（1996年7月1日），关于执行国务院令第86号（1995年12月8日）的通知；

经科学技术部环境保护司同意，见其1052号函（1996年12月3日）；

根据卫生部卫生防疫司司长的建议。

决定

第一条： 本决定附带发布“食品质量登记制度”。

条2： 本决定自1997年1月1日起生效。此前与此决定相冲突的规定均予废止。

条3： 卫生防疫司司长负责指导并监督本决定的实施。

条4： 各位办公厅主任、监察局局长、卫生部卫生防疫司司长、计划财务会计司司长及相关司局负责人、直属单位负责人、各省、自治区、直辖市卫生厅（局）长、各行业卫生部门负责人负责执行本决定。

国务院卫生部部长签署

副部长

（签字）

宁文赏

规则

食品质量登记
（根据卫生部部长1996年12月18日第2481号决定发布）

第一章

总 则

第一条： 对象与适用范围：

凡国内企业、外资企业生产或加工食品以及进口食品的企业（统称为单位），如被列入卫生部每年9月公布的必须进行质量登记的商品目录或补充目录中，均须按照本制度进行质量登记。

对于未列入必须进行质量登记的商品目录中的食品，也可以自愿进行质量登记。

条2： 在本文中，某些术语定义如下：

1. 食品：指所有已加工或未加工供人类食用的物质，包括食物、饮料、咀嚼物、含片、吸入物等，以及用于食品生产、加工或处理的物质，但不包括化妆品或仅作为药品使用的物质。

2. 食品单位：包括国内企业、外资企业生产和加工食品以及进口食品的企业。

3. 食品安全卫生标准（ATVSTP）：是指食品的质量指标、营养安全、微生物、霉菌、真菌毒素、重金属、农药残留、放射性、食品添加剂及包装标签的标准。

4. 质量登记发证机关（发证机关）：是卫生系统内被授权管理和发放“食品质量登记证书”的国家行政机关。

条3： 关于食品质量登记的规定：

1. 食品质量登记以统一的文本形式体现，称为“食品质量登记证书”。这是食品单位必须遵守的技术法规，也是在发生食物中毒事件或解决产品质量投诉和经济合同纠纷时的法律依据。

2. “食品质量登记证书”不能代替“检验结果报告单”，也不能作为食品单位向客户提供的某一货批的质量证明。

3. 登记号码的有效期不超过一年。有效期满后，如果继续生产或销售该类食品，食品单位需申请续期。

4. 食品质量登记本中的质量登记号规定如下：

* 登记号由两部分组成，中间用短横线（-）分隔

- 前一部分是发证机关的编码标识。卫生部规定的代码标识为：YT；省级卫生局的代码标识为“YT”加上省名缩写；例如：广宁省卫生局规定为YTQN。

- 后一部分是产品的登记序号和发证年份，中间用斜线（/）分隔；年份只记录该年的最后两位数字。

* 例如：

a) YT-01/97：表示在卫生部于1997年登记的第一个产品。

b) YT-1234/97：表示在卫生部于1997年登记的第1234个产品。

c) YTHCM-01/97：表示在胡志明市卫生局于1997年登记的第一个产品。

d) YTHN-03/01：表示在河内市卫生局于2001年登记的第三个产品。

组织实施 质量登记的依据包括：

1. 强制性应用和自愿应用的国家标准。

2. 卫生部规定的食品安全标准。

3. 自愿应用的其他标准（包括基础标准和国外标准），但不得低于国家标准。

4. 商业合同中规定的质量要求也是没有上述第1、2、3项规定依据时的质量登记依据之一。

5. 在没有其他国家规定的情况下，Codex标准具有适用效力。

条5： 产品标签是质量登记的必要内容，并附在食品质量登记本上。

1. 产品标签必须印制、刻制或粘贴在每个产品的包装上或大包装单元（箱、袋、盒等）上。

2. 提交此产品标签不能替代根据政府令第197/HĐBT号1982年12月14日和政府令第84/HĐBT号1990年3月20日的规定提交商品商标保护登记申请。3. 全国流通和地方流通的产品商标不得与已登记的其他产品商标重复。

4. 当获得商品商标、商品名称、工业设计等保护证书后，企业必须将这些证书副本提交给发证机关进行管理和跟踪。

“条 6. 省级人民政府专业机关法制组织的任务和权限 发放食品质量登记的机关：

1. 卫生部统一管理并为外资企业和进口企业的食品发放登记簿，并可授权区域研究所或具备条件的省级卫生局对这些对象的产品在生产地和市场上的质量进行检查和监督。

进口食品国家质量检查及指定口岸进口食品质量检查机构的规定将在单独的决定中作出。

2. 省级和直辖市卫生局统一管理并为辖区内国内企业的食品发放登记号，并指导卫生监督所、中心防疫站与具备条件的防疫队以及相关行业部门联合对这些对象的产品在生产地和市场上的质量进行检查和监督。

第二章

食品质量登记的内容和程序

条款7： 条件发给注册号：

1. 生产、加工食品的企业申请注册号必须达到关于场所卫生状况、生产设备标准以及健康管理要求和食品安全知识培训组织的食品安全标准。

2. 申请注册号的产品必须符合本规定第四条各款规定的标准。

3. 对于在加工食品或作为食品成分使用的物质，如果这些物质不在越南允许使用清单内，则注册机关不予办理注册手续或者必须咨询相关专家关于国际标准的意见后再进行注册。

4. 对于进口的新产品，需要在越南销售，卫生部要求提供证明产品成分安全性的相关文件，并组织专家会议咨询意见后再办理注册手续。

5. 对于在原产国未获自由销售许可的进口食品，卫生部不予注册。

条8： 食品质量注册程序：

1. 国内生产的食品注册文件应准备三份，每份包括：

a) 食品质量注册表（见附录1）。企业应根据本规定第四条的规定自行申报质量标准。每个产品应单独填写一份注册表。

b) 卫生许可证副本（已达标）。

c) 从原料储存到成品生产、储存和出货的详细生产工艺流程图。

d) 带有企业印章的产品标签样本。如尚未正式确定标签，则需提交标签草稿。

e) 使用和保养指南（如有）。

f) 产品的检验报告。

g) 产品样品。

h) 列出用于加工的所有原料，包括食品添加剂和包装材料（由企业自行申报）。

i) 其他相关文件副本。

注册文件必须打印或书写清晰，不得涂改或缩写（企业名称和计量单位除外）。

2. 进口食品的注册文件也应准备三份，每份包括：

a) 食品质量注册表（见附录1）。企业应根据本规定第四条的规定自行申报质量标准。每个产品应单独填写一份注册表。

b) 使用和保养指南。

c) 由原产地有权机构或经认可的越南检测机构出具的产品检验报告。

d) 产品样品。

e) 良好生产规范证书（如有）。

f) 原产地有权机构出具的“产品可在原产地自由流通”的确认函。

g) 其他相关文件。

3. 食品质量注册续期程序：

a) 当产品质量或标签与上次注册时相比发生变化时，文件应包括第八条第一款规定的内容。

b) 当产品质量和标签没有变化时，文件应包括：

- 企业请求延长注册有效期的公文或申请书，其中声明与之前注册的产品相比，本次申请续期的产品质量和标签没有任何变化。

- 在过去六个月内由指定的质量检查机构在企业处取样的产品检验报告。检验报告必须来自经认可的技术机构或卫生部及科学技术环境部。

- 证明企业在过去六个月内维持良好卫生条件的生产场所检查记录。

- 企业持有的当前注册文件。

标签内容：

第九条： 1. 标签必须包含以下强制性信息：

- 产品名称；

- 生产企业的地址；

- 可使用其他规格的袋子或散装水泥。

- 预包装食品的净含量和允许误差；

- 注册机关颁发的注册号。

- 主要质量指标；

- 使用说明；

- 保质期。

2. 对于进口后重新包装并在越南销售的食品，标签上还应注明：

- 出口国家和制造商名称；

- 包装和重新包装的企业名称。

3. 特别是预包装食品标签，按照临时规定执行，该规定由1995年2月20日总标准化局发布的第23/TĐC-QĐ号决定制定。

4. 根据具体商品情况，可以在标签上添加其他相关信息。例如：奖牌、奖项等信息，有关工业产权的声明和符合国家标准的标志，必须附有合法证明文件。

5. 在越南生产和销售的食品标签必须用中文标注；允许同时使用外文标注，但外文字体大小不得超过相应中文字体大小。对于在中国境内生产的外国许可证烟草产品，可以保留外国公司的商标，但必须用中文或外文标注“中国制造”，并用中文标注“吸烟有害健康”警告语。

6. 对于由外资企业根据外国投资法成立的企业生产的食品，允许仅使用外文产品名称，但必须附有相应的合法文件（注册商标、外观设计保护、许可证转让合同、原产地证书）。标签上的其他内容必须同时用中文和外文标注。

6. 对于在根据越南外国投资法设立的外资企业生产的食品，允许使用外文产品名称，但须附有相应的越南文名称，并且需具备合法文件（商品商标注册、工业品外观设计保护、许可转让合同、原产地证书）以证明其有权使用该名称。标签上的其他内容须同时使用外文和越南文。

7. 对于在国内生产但仅用于出口的食品，允许完全使用外国语言进行标签。如果未能出口，则转为国内消费时必须附有中文标签，注明生产单位的名称和地址。

8. 对于以独家代理形式进口并在越南销售的食品，允许保留原产品标签进行销售，但必须附加中文标签，注明代理单位的名称和地址。

条 10： 注册程序及编号：

1. 注册机构：

a) 国家卫生健康委员会（卫生监督司）负责处理涉及外资企业、进口企业和组织的产品注册相关工作，并在需要咨询时组织专家委员会会议。中央专家委员会由国家卫生健康委员会决定成立，成员包括卫生监督司、卫生监督局、法制司、营养研究所等代表以及可能邀请的相关行业专家。

b) 地方卫生健康委员会负责处理国内企业产品注册相关工作，并在需要咨询时组织地方专家委员会会议。地方专家委员会由地方卫生健康委员会决定成立，成员包括地方卫生健康委员会业务处、卫生监督所、检验室和地方疾病预防控制中心卫生监督科等代表以及可能邀请的相关行业专家。

2. 当收到企业的质量注册申请材料后，对照《规定》第四条、第七条、第八条和第九条的规定，审查材料内容是否符合要求，注册机关如认为：

a) 符合条件则办理质量注册手续：

- 颁发质量注册号并加盖注册机关印章于质量注册表和产品标签上。

- 登记注册簿和公告。

- 收取质量注册费。

- 将一份完整的产品质量注册申请材料退还给企业。

- 剩余两份材料：一份存档，另一份供监督检查使用。

对于产品标签为草稿的情况，在获得质量注册后的1个月内，企业必须向注册机关提交三份正式流通的产品标签，其中两份存入档案，一份加盖注册机关印章后退还给企业。

b) 如不符合质量注册条件，注册机关应告知原因或需补充的内容。

c) 在符合条件续期的情况下，注册机关规定续期期限，并同时在三份旧的质量注册申请材料上签字盖章，将一份退还给企业。3. 自收到所有有效申请材料之日起20日内，注册机关须向申请质量注册的企业颁发注册证书或告知不予注册的原因。

条11： 登记公告：注册机关建立登记簿（见附件2），并按季度报告质量注册情况，包括以下内容：

a) 与企业有关的信息：企业名称、地址、电话。

b) 已获注册号的产品信息：产品名称、种类、规格、主要质量指标、注册号。

第三章

质量注册责任

条 12： 对于食品企业：

1. 企业只能向客户供应达到或超过已注册质量标准且符合规定的标签产品。若产品无法达到注册质量标准，企业必须按照本规定第八条重新申请注册，但不适用于符合第四条第一款和第二款规定的所有指标的产品。

2. 若产品标签发生变化，企业必须在使用新标签前向注册机关补充注册。

3. 若产品质量或包装设计发生变化，企业必须按照新产品进行质量注册手续。

4. 企业提交由注册机关认可的技术单位出具的产品质量检测报告。检测费用由企业根据与检测单位签订的协议支付。

第十三条： 对于注册机关：

1. 负责在其管辖范围内按规定组织和实施质量注册工作。

2. 在其职责范围内，指导下属技术单位与相关行业的技术单位紧密合作，定期进行监督检查，及时处理违反质量注册规定的行为，依照法律规定。

3. 按季度公布已注册食品的质量登记情况。

4. 按季度准确报告以下内容：

a) 质量注册情况（附带当季的登记簿）。

b) 监督检查、监管和处理质量注册违规行为的情况。

c) 其他相关或新出现的问题。5. 报告发送规定如下：

a) 省级或直辖市级卫生健康委员会同时向所在区域的功能机构和国家卫生健康委员会（卫生监督司）提交报告。

b) 区域功能机构向国家卫生健康委员会（卫生监督司）提交报告（包括区域内各卫生健康委员会综合报告）。

第四章 实施细则

处理违法行为

条14：

1. 已经获得注册号的产品，在有效期内，遇到下列情况将被收回：

a) 流通市场上的产品与注册机关的注册文件不符（名称、标签、质量标准、包装规格、含量等）。

b) 产品质量不合格。

2. 注册机关将撤销违反本规定的产品的有限期或无限期注册号。

3. 处理不合格产品的办法应遵循法律规定。

“条15. 公布行政程序决定 主管机构将宣布停止流通和回收不符合注册文件的质量低劣产品的决定。一旦作出停止流通和回收的决定，相关部门将依照法律规定进行检查、处理和处罚违规单位。

条16： 收到停止流通和回收的决定后，相关单位必须严格按照法律规定执行。

条17： 需要回收产品的单位对这批货物负全部责任，并且必须接受根据法律规定的所有形式的处理。

条18： 单位必须采取主动措施监控，自觉发现并积极处理回收市场上流通的违反现行规定的质量低劣产品，并及时向上级主管机关报告。

条19： 单位有权根据法律规定提出申诉和举报。

条20： 违反本制度规定的机构或个人，将根据其违规程度依法受到处理。