通知第28/2019/TT-BNNPTNT规定了水产品中禁用化学物质和抗生素的检验技术要求。本通知适用于检验机构、生产和经营水产品的组织和个人以及国家管理部门。具体规定了每种化学物质和抗生素的最大残留限量。
Scope of application
食品检验机构、生产和经营水产品的组织和个人、食品安全国家管理部门。
Key points
- 检验机构必须满足条件并确定水产品中禁用化学物质和抗生素的CCβ值。
- 如果检验结果低于CCβ值，检验机构应报告“未检出”，生产和经营者可以流通和销售该批次货物。
- 如果检验结果等于或高于CCβ值但低于MRPL值，检验机构应报告“等于或高于CCβ值且低于MRPL值”，生产和经营者可以流通和销售该批次货物，但必须保存记录。
- 如果检验结果等于或高于MRPL值，检验机构应报告“超过MRPL阈值”，生产和经营者必须进行追溯、召回和处理不符合安全标准的水产品。
- 具体规定了每种化学物质和抗生素的最大残留限量：氯霉素（0.3 μg/kg），硝基呋喃代谢物（每种物质1 μg/kg），孔雀石绿和无色孔雀石绿总和（2 μg/kg）。
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- 积极影响：有助于确保水产品的安全性，防止使用禁用化学物质和抗生素。
- 负面影响：增加了检验机构和生产和经营者的成本。
❓ Frequently asked questions
检验机构需要满足哪些要求？
检验机构必须满足在联合通知第20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT号第五条规定的要求，并确定水产品中禁用化学物质和抗生素的CCβ值。
如果一批货物中禁用化学物质和抗生素的检验结果等于或高于MRPL值，生产和经营者应该做什么？
检验机构应报告“超过MRPL阈值”，生产和经营者必须按照《食品安全法》第五十四条、五十五条的规定进行追溯、召回和处理不符合安全标准的水产品。
具体规定了哪些化学物质的最大残留限量？
具体规定了氯霉素（0.3 μg/kg）、硝基呋喃代谢物（每种物质1 μg/kg）和孔雀石绿、无色孔雀石绿总和（2 μg/kg）的最大残留限量。
检验机构需要保存检验记录多长时间？
记录保存时间符合国家技术规范QCVN 02 - 02: 2009/BNNPTNT规定的每种产品的保质期，即食品生产企业和经营者——基于HACCP原则的质量和食品安全保证计划。
本通知自何时生效？
本通知自2020年2月13日起生效。
Full text
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农业农村部 |
中华人民共和国 |
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数：28/2019/TT-BNNPTNT |
河内，二零一九年十二月三十一日 |
通知
关于水产品中禁止使用的化学物质和抗生素的技术要求的规定
根据2017年2月17日国务院令第15号《关于农业和农村发展部职能、任务、权限和组织结构的规定》；
根据2010年6月17日颁布的《食品安全法》；
根据二零一八年二月二日国务院发布的第15/2018/NĐ-CP号法令，关于实施《食品安全法》若干条款的具体规定；
根据国家质量监督检验检疫总局局长的建议
农业农村部发布本通知，规定水产品中禁止使用的化学物质和抗生素的技术要求。
第一章
总则
第一条 调整范围
一、本通知规定了由农业农村部管理的某些食品水产品中禁止使用的化学物质和抗生素的技术要求，这些物质有最低检测限（MRPL）的规定。
二、出口水产品的规定应遵循进口国的规定，并不适用于本通知的调整范围。
第二条 适用对象
一、由农业农村部指定并具备能力对某些食品水产品中禁止使用的化学物质和抗生素进行检测的机构，依据联合通知第20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT号文（2013年8月1日）关于指定食品检测机构为国家管理服务的条件和程序（以下简称“检测机构”）的规定。
二、与水产品检测活动相关的国家管理机关、组织和个人以及食品安全国家管理机关。
三、生产、经营水产品的组织和个人。
条3. 术语解释
在本通知中，下列术语定义如下：
二类错误率（β）是指实际未达到标准但测试结果却显示合格的概率。
检出能力（CCβ）：是指在给定二类错误率下能够被确认和/或定量测定的最小浓度。对于没有设定最大允许限量的物质，检出能力是能够在样品中可靠地检测到的最小浓度，置信度为1-β。
最低检测限（MRPL）：是指在样品中可以被确认和定量测定的最小浓度。此参数用于协调某些未设定最大允许限量物质的检测方法性能。
第二章
水产品中禁止使用的化学物质和抗生素的技术要求
第四条 最低检测限（MRPL）和检出能力（CCβ）值对于某些水产品中禁止使用的化学物质和抗生素的规定
一、水产品中禁止使用的某些化学物质和抗生素的最低检测限（MRPL）规定见本通知附件。
二、每种水产品中禁止使用的化学物质和抗生素的检出能力（CCβ）值必须小于或等于（≤）本通知附件规定的相应最低检测限（MRPL）值。
第五条 对检测机构的要求
一、符合联合通知第20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT号文（2013年8月1日）关于指定食品检测机构为国家管理服务的条件和程序（以下简称“检测机构”）的规定。
二、根据欧盟委员会2002年8月17日第2002/657/EC号决定附件3.1.2.6部分的规定确定检测方法的检出能力（CCβ）值，并在相应的检测报告中公布该值。
三、经有权国家机关评估并指定为具备对某些具有最低检测限（MRPL）规定的水产品中禁止使用的化学物质和抗生素进行检测的能力，以服务于农业农村部的食品安全国家管理。
条 6. 告知检验结果和处理措施 对水产品
检验机构应按照附件3中联合通知第20/2013/TTLT-BYT-BCT-BNNPTNT号2013年8月1日的规定，通报与检验报告表相符的检验结果，并根据以下三种情况相应采取处理措施：
1. 若批次货物的化学物质、禁用抗生素检验结果低于（<）CCβ值：检验机构通报“未检出”；生产、经营水产品的组织和个人可以允许该批次货物在市场上流通和销售。
2. 若批次货物的化学物质、禁用抗生素检验结果等于或高于（≥）CCβ值且低于（<）MRPL值：检验机构通报“等于或高于CCβ值且低于MRPL值”；生产、经营水产品的组织和个人可以允许该批次货物在市场上流通和销售，并完整保存所有通报“等于或高于CCβ值且低于MRPL值”的记录。
如果同一类型水产品在连续六个月中有四个批次被通报为“等于或高于CCβ值且低于MRPL值”，则该组织或个人必须审查其整个食品安全管理体系，及时采取纠正措施，以解决不符合内容（如有）。
3. 若批次货物的化学物质、禁用抗生素检验结果等于或高于（≥）MRPL值：检验机构通报“超过MRPL阈值”；生产、经营该批次货物的组织或个人必须追溯食品来源并回收、处理不符合安全规定的批次货物，依照食品安全法第54条、55条规定。
第三章
相关方的责任
条 7. 检验机构的责任
1. 确保符合本通知第5条规定的检验技术要求。
2. 确保检验结果的可靠性和准确性，并按本通知第6条规定通报检验结果。
3. 遵守定期和临时报告制度以及国家管理部门关于指定食品检验机构的监督检查制度。
条 8. 生产、经营水产品的组织和个人的责任
1. 根据本通知第6条规定对水产品采取相应的处理措施。
2. 完整保存检验机构通报的检验结果、处理措施的记录，并在食品安全管理部门要求时报告。记录保存期限应符合国家质量标准QCVN 02 - 02: 2009/BNNPTNT《水产品生产和经营单位—基于HACCP的质量和食品安全保证计划》中规定的产品使用期限。
条 9. 国家管理部门关于指定检验机构的责任
1. 组织对检验机构进行专业培训。
2. 更新本通知规定的水产品中禁用化学物质和抗生素的MRPL值。
3. 评估并指定检验水产品中已规定MRPL值的化学物质和禁用抗生素指标。
条 10. 国家食品安全管理部门的责任
国家机关负责审查组织和个人在监督检查过程中执行本通知第六条规定的水产品生产、经营者的情况，并根据现行规定对保障食品安全条件进行审定。
第四章 实施细则
实施条款
第十二条 生效日期
1. 本通知自2020年2月13日起生效。
2. 在执行本通知的过程中，如遇困难或问题，有关机关、组织和个人应向农业农村部报告，以便汇总并考虑修改和补充。
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发送单位： |
部长签署 |
附 录
水产品中某些禁用化学品和抗生素的最大残留限量
（由农业农村部2019年第28号令于2019年12月31日发布）
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信息类别 |
化学品、抗生素名称 |
最大残留限量 |
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1 |
氯霉素 |
0.3 μg/kg |
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2 |
呋喃类化合物的代谢物 （包括：呋喃唑酮、呋喃妥因、呋喃西林、呋喃那斯） |
每种物质1 μg/kg |
|
3 |
总孔雀石绿， 白孔雀石绿 |
2 μg/kg |
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