通知第30/2018/TT-BYT号关于化学药、生物制品、放射性药品和标记物的目录、支付比例及条件，以及医疗保险参保人员享受范围

条 1. 附随本通知发布的目录

1. 附录01规定了属于医疗保险受益范围的化学药品和生物制品目录（以下简称附录01）。

2. 附录02规定了属于医疗保险受益范围的放射性药品和标记物目录（以下简称附录02）。

第二条 药品目录结构和分级使用

1. 附录01中的化学药品和生物制品目录按照治疗作用分为27个主要类别，排列成8列，具体如下：

a) 第一栏：记录药品在目录中的序号；

b) 第2列：记录药品名称。药品名称按照国际非专利名（INN）书写。如无国际非专利名，则按批准上市的活性成分名称书写。药品根据27个主要类别，按照解剖学、治疗学、化学分类（ATC）进行排序；

c) 第3列：记录药品给药途径和剂型；不记录含量，除非某些剂型在效力或治疗效果上有明显差异，否则不具体记录制剂形式。附录01中药品的给药途径统一如下：

- 口服包括口服、含服、咀嚼、舌下含服等；

- 注射包括肌肉注射、皮下注射、皮内注射、静脉注射、输液、关节腔注射、眼内注射、眼前房注射、体内腔隙注射等；

- 外用包括外敷、涂抹、贴剂、喷雾、冲洗等；

- 置入包括阴道置入、肛门置入、灌肠等；

- 呼吸道给药包括雾化吸入、气溶吸入（溶液、混悬液、粉末吸入）等；

- 眼部滴注包括滴眼液、滴眼膏；耳部滴注包括滴耳液；鼻部滴注包括滴鼻液、鼻喷剂；

- 其他给药途径和剂型在目录中对一些特殊剂型的药品有具体说明；

d) 第4、5、6、7列：记录可使用的医院等级。附录01中化学药品和生物制品目录在不同等级医院使用，具体如下：

- 特级和一级医院使用第四栏规定的药品；

- 二级医院使用第五栏规定的药品；

- 三级和四级医院，包括所属的综合医院门诊部或区县市镇卫生中心，使用第6列规定的药品；

- 社区卫生服务中心、乡镇卫生院、社区卫生服务站、企事业单位医务室等使用第7列规定的药品；

- 对于签订医疗保险医疗服务合同但未分级的公立医疗机构：依据其专业能力、医疗设备及已批准的技术服务项目，由卫生健康部门牵头，与省级社会保险机构协商确定该医疗机构药品使用等级；

- 对于签订医疗保险医疗服务合同但未分级的军队、公安系统公立医疗机构：依据其专业能力、医疗设备及已批准的技术服务项目，由卫生健康部门牵头，与直接管理该医疗机构的部门及省级社会保险机构协商确定该医疗机构药品使用等级；

- 对于签订医疗保险医疗服务合同但未进行专业技术分级的私立医院：依据其专业能力、医疗设备及已批准的技术服务项目，由卫生健康部门牵头，与省级社会保险机构协商确定该医疗机构药品使用等级，以符合相应的专业技术分级；

- 对于签订医疗保险医疗服务合同但未进行专业技术分级的私立诊所：依据其专业能力、医疗设备及已批准的技术服务项目，由卫生健康部门牵头，与省级社会保险机构协商确定该医疗机构药品使用等级，但不得超过三级医院药品目录范围；

- 若医疗机构能够提供更高层次的技术服务，则可以使用相应层次的药品目录，并符合已批准的技术服务项目。医疗机构将药品目录提交社会保险机构作为支付依据；

- 若省级专科医院使用不伴随技术服务的放射性药品，依据其专业能力、医疗设备、治疗需求及国家卫生健康委员会的诊断治疗指南，由卫生健康部门牵头，与省级社会保险机构共同确定该医疗机构超出等级使用的药品目录，但不超过省级综合医院的等级；

e) 第八栏：记录某些药品的具体报销条件、比例和备注；

2. 附录02中的放射性药品和标记物目录包含5列：

a) 第1列：记录药品在目录中的顺序号；

b) 第2列：记录药品名称。药品名称按照国际非专利名（INN）书写。如无国际非专利名，则按批准上市的活性成分名称书写；

c) 第3列：记录药品的给药途径；

d) 第四栏：记录药品的剂型；

e) 第5列：记录药品的使用单位。

附录02中的放射性药品和标记物不按医院等级划分，仅限于获得主管部门许可进行放射诊疗的医疗机构使用。

条3. 关于医疗保险参保人员药品费用支付的一般原则

1. 医疗保险基金按照实际使用的数量和医疗机构采购价格支付药品费用，符合法律规定招标采购药品的要求，以及医疗保险法律和相关实施文件规定的权益范围和享受标准。

2. 医疗保险基金在药品符合随药品注册申请获批的使用说明书或卫生部治疗指南的情况下进行支付。若药品不在获批的使用说明书中，也不在卫生部的诊断和治疗指南中，但治疗所需，则由卫生部成立专门委员会对每种情况具体审议。

3. 医疗保险基金对已被卫生部指导文件决定停止流通和回收的药品批次进行支付。

4. 医疗保险基金不予支付以下情况：

a) 已纳入技术服务、门诊、住院日费用或按病例收费价格中的药品费用；

b) 已由国家财政或其他来源支付的药品费用部分；

c) 在临床试验或科学研究中使用的药品。

第四条 特定药品的支付规定

1. 如果化学异构体形式或盐类形式的活性成分（包括单一成分和多成分复方制剂，但不包括维生素和矿物质）在附录01的药品目录中，并且与药品目录中记录的化学形式或药品名称具有相同的适应症，则医疗保险基金将予以支付。

2. 若药品被用于治疗不属于其分类的疾病，在符合本通知第三条第二款规定的适应症时，医疗保险基金将予以支付。

3. 对于有特定支付条件和比例规定的药品，医疗保险基金将按照附录01药品目录第八栏的规定进行支付。

4. 根据专业指定，患者仅使用最小包装单位内的一部分药品（例如：儿科或肿瘤科专用药品），剩余药品无法再使用（例如：没有相同适应症的患者，剩余药品剂量不足，超过药品保质期），则医疗保险基金将按照最小包装单位的全部价格进行支付。

5. 带有(*)标记的药品必须在使用前进行会诊，紧急情况除外。对于带有(*)标记的抗生素，医疗保险基金将在医生按照卫生部关于医院抗生素管理使用指南的规定正确执行会诊程序后进行支付。

6. 对于抗癌药物：

a) 只能在具备癌症治疗功能的医疗机构（包括肿瘤、血液学输血和核医学机构；医院、专科医院或多学科医院内的肿瘤、血液学输血和核医学部门）并由获得肿瘤或血液学输血执业证书的医生指定的情况下使用；

b) 若用于非癌症疾病的治疗：医疗保险基金将根据卫生部或医院的诊断和治疗指南进行支付。若无相关指南，则需与肿瘤专科医生会诊。若既无指南也无肿瘤专科医生，则需在医院领导主持下会诊后方可指定使用。

7. 医疗机构自行制备或配制的药品，医疗保险基金在以下情况下予以支付：

a) 药品活性成分在附录01的目录中；

b) 符合附录01目录中的给药途径、剂型和医院等级；

c) 在该医疗机构使用；

d) 医疗机构负责人负责审批制备或配制流程、质量标准和价格，并与社会保险机构统一药品价格作为支付依据。产品成本基于原料成本、损耗成本、包装成本、人工成本、制备成本（包括水电燃料）、检验成本和其他成本（如有）。

条5. 组织实施

1. 卫生部医疗保险司负责：

a) 指导、监督和检查医疗机构药品的管理和使用以及医疗保险药品费用的支付；

b) 解决实施过程中的问题；

c) 更新、调整、修改和补充药品目录，以满足治疗需求并与医疗保险基金的支付能力相匹配；

d) 主持与医疗管理局、药品管理局及相关单位合作，成立专家咨询委员会，审议并决定未在获批的使用说明书或卫生部诊断治疗指南中但治疗所需的药品使用情况。

2.越南社会保险负责：

a) 执行并指导省级社会保险机构与卫生局和医疗机构合作，组织落实和按规定支付药品费用；

b) 与相关部门合作解决实施过程中出现的问题。

3. 军队和公安系统的医疗卫生部门负责：指导直接管理军队和公安系统医疗机构的部门与地方卫生局和省级社会保险机构合作，审查决定军队和公安系统未分级的医疗机构签订的医疗保险医疗服务合同中的药品使用情况。

4. 省级卫生局负责：

a) 组织、指导、监督和检查医疗机构药品目录的建立、管理和使用及药品费用支付工作。

b) 主持与相关单位合作，确定医疗机构在本通知第2条第1款第d项中规定的药品使用情况。

a) 建立本单位使用的医疗保险药品目录，包括自行制备的药品（如有），并将该目录连同选择供应商的计划、结果和制备过程、质量标准、费用等资料提交给签订医疗保险服务合同的社会保险机构作为费用结算依据；建立公开透明、合理选择、高质量的药品目录；

a) 制定本单位使用的药品目录，包括用于实施上级专业技术线别服务的药品，以及由医疗机构自行配制的药品；

b) 按规定及时足额供应药品，满足医疗保险患者的治疗需求。医疗机构应将用于实施上级专业技术线别服务和自行配制或调配的药品目录提交给签订医疗保险医疗服务合同的社会保险机构作为结算依据；

c) 管理药品处方和使用，确保安全、合理、节约并保证药品质量；对带有(*)标记的药品按规定进行会诊；及时准确地按种类、数量和价格进行结算；

d) 如药品目录有变更或补充，医疗机构应及时将修改后的药品目录提交社会保险机构作为结算依据；

đ) 如需提出修改、删除或新增药品进入本通知规定的药品目录以适应实际情况和患者治疗需求，医疗机构应向卫生部医疗保险司（适用于隶属于卫生部的医疗机构）或省级卫生局（适用于隶属于省级卫生局的医疗机构）提交书面申请，以便汇总后上报卫生部；

条 6. 生效

1. 本通知自2019年1月1日起施行。

2. 自本通知生效之日起，《关于公布医保基金支付范围内的西药目录的通知》（以下简称《通知》第40/2014/TT-BYT号），《关于修改和补充<关于公布医保基金支付范围内的西药目录的通知>若干条款的通知》（以下简称《通知》第36/2015/TT-BYT号）及《关于修改和补充有关医疗费用结算规定的通知》（以下简称《通知》第50/2017/TT-BYT号）失效；

第七条 过渡规定

1. 对于持有医疗保险卡并在2019年1月1日前入院但仍在医疗机构接受治疗的患者，应按照《通知》第40/2014/TT-BYT号、《通知》第36/2015/TT-BYT号、《通知》第50/2017/TT-BYT号的规定执行，直至出院为止，包括出院后开具的药品处方；

2. 对于属于《通知》第40/2014/TT-BYT号、《通知》第36/2015/TT-BYT号、《通知》第50/2017/TT-BYT号规定的医疗保险受益范围内但不属于本通知规定的医疗保险受益范围内的药品或根据本通知缩小医院等级使用的药品，医疗保险基金将继续支付至医疗机构采购的中标药品数量用完为止，且该药品采购合同应在2019年1月1日前签订；

对于私人医疗机构，按照《招标投标法》第52条规定购买药品：医疗保险基金将支付2019年1月1日前购买的药品，并允许使用至2019年3月31日；

3. 对于属于《通知》第40/2014/TT-BYT号、《通知》第36/2015/TT-BYT号、《通知》第50/2017/TT-BYT号规定的医疗保险受益范围内的药品，但其支付比例、条件或适用医院等级在本通知中有不同规定，则自2019年1月1日起，医疗保险基金将按照本通知规定的支付比例、条件和医院等级支付，除非符合本条第1款和第4款的规定；

4. 对于在2015年1月1日前开始使用多柔比星注射液（脂质体）、厄洛替尼口服、吉非替尼口服、索拉非尼口服（晚期肝癌、肾癌）的癌症患者，在2019年1月1日后继续使用上述药品的，医疗保险基金将继续全额支付。对于在2019年1月1日前开始使用依维莫司注射液、口服；L-天冬酰胺酶注射液；紫杉醇注射液（脂质体和聚合物胶束）的癌症患者，在2019年1月1日后继续使用上述药品的，或者在2015年1月1日后开始使用索拉非尼口服（晚期肾癌）的癌症患者，在2019年1月1日后继续使用上述药品的，医疗保险基金将继续按照《通知》第40/2014/TT-BYT号规定的比例支付。此规定适用于以下情形：

a) 使用至整个疗程结束（从患者确诊并开始治疗到治疗结束的时间段内）；

b) 患者在医疗机构治疗后转至其他医疗机构，医生指定继续使用该药品且仍在治疗期内（不包括跨线门诊治疗）；

c) 患者病情暂时稳定而停止治疗，在复发时医生开具继续使用之前治疗药物的处方；

d) 在治疗过程中，患者未按时复诊，药物治疗不连续；

đ) 患者使用厄洛替尼口服出现副作用或医疗机构无该药品时，医生指定转换为吉非替尼口服，反之亦然（从吉非替尼口服转换为厄洛替尼口服）。

条8. 引用条款

如本通知引用的文件被替换或修改，则按已替换或修改后的文件执行。

在组织实施过程中，如遇困难或问题，请各单位向国家卫生健康委员会（医疗保障司）反映，以便研究解决。/