通知第31/2011/TT-BYT号关于发布并指导实施主要药品目录，该目录用于医疗机构的诊疗和治疗，并由医疗保险基金支付。

通知

制定并指导实施在医疗机构使用的主要药品目录，该目录由医疗保险基金支付

根据2005年6月14日《药品法》；根据2006年8月9日第79/2006/NĐ-CP号政府法令，详细规定《药品法》的若干条款的实施；

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根据2009年11月23日《医疗保健法》；

根据2008年11月14日《医疗保险法》；根据2009年7月27日第62/2009/NĐ-CP号政府法令，详细规定和指导实施《医疗保险法》的若干条款；

根据2007年12月27日第188/2007/NĐ-CP号政府法令，规定卫生部的功能、任务、权限和组织结构；

根据2009年8月14日联署第09/2009/TTLT-BYT-BTC号卫生部—财政部通知，指导实施医疗保险；

卫生部制定并指导实施在医疗机构使用的主要药品目录（以下简称药品目录），该目录由医疗保险基金支付，如下：

条1. 制定药品目录

本通知附带“在医疗机构使用的主要药品目录，该目录由医疗保险基金支付”，包括：

1. 西药目录。

2. 放射性药物和标记化合物目录。

条2. 目录结构

a) 药品目录包括900种药品或活性成分，按ATC（解剖学、治疗学、化学）代码排序，并按照越南国家药典的规定记录。对于具有多个ATC代码或不同适应症的活性成分将被安排在一个最合适的组中以减少重复。

1. 新药目录：

b) 药品目录有8列，如下：

- 第一列为序号：按药品或活性成分名称编号；

- 第二列为药品或活性成分在目录中的编号；

- 第三列为药品或活性成分名称；

- 第四列为给药途径和剂型；

- 第五列规定用于特等医院和一级医院；

- 第六列规定用于二级医院；

- 第七列规定用于三级和四级医院；

- 第八列规定用于综合门诊和其他医疗机构。

2. 放射性药物和标记化合物目录包括57种活性成分，按国际通用名称记录，按字母A、B、C...顺序排列，有5列，如下：

- 第一列为序号；

- 第二列为放射性药物和标记化合物名称；

- 第三列为给药途径；

- 第四列为剂型；

- 第五列为单位。

条3. 使用药品目录的指导

1. 西药

a) 按照医院等级规定使用，专科药品按照分级管理和医疗技术实践规定使用；

b) 标记(*)的药品为储备药品，限制使用，仅在其他同组治疗药品无效时使用，并且必须会诊（紧急情况除外）；

c) 属于其他可由医疗保险基金支付疾病治疗组的药品，如果已在药品注册申请中登记，则可以使用；

d) 纳入癌症治疗和免疫调节组的药品：

- 对于仅用于癌症治疗的药品，包括不在卫生部规定目录内的药品：只能在具备癌症治疗功能的医疗机构使用，并且必须由经过肿瘤专业培训和训练的医生开具处方；

- 对于用于非癌症疾病的药品，在除肿瘤科以外的其他科室使用时，必须与肿瘤科专家会诊，确保安全和疗效。

e) 在本通知发布的药品目录中，属于麻风病、精神病、癫痫治疗的特定药品，若由项目提供，则按照项目的指导使用。

2. 放射性药物和标记化合物属于特别控制的目录，因此供应、使用和管理必须严格按照药品规定和制度执行，并遵守所有关于安全和辐射控制的法律规定。

2. 放射性药品和标记化合物属于必须特别控制的目录，因此供应、使用和管理应严格按照药政规定执行，并且必须遵守有关安全和辐射控制的所有法律规定。

条 4. 建立医疗机构使用的药品目录

1. 根据本通知第二条、第三条的规定；根据技术分线、疾病模型和医院经费，院长指导药品和治疗委员会建立单位使用的药品目录，并制定组织供应药品的计划，以满足治疗需求，符合有关药品招标供应的法律规定。卫生局局长指导建立并规定乡镇卫生院使用的药品目录。

2. 选择成品药的原则如下：优先选择通用名药品、单一成分药品、国内生产的药品以及达到良好生产规范（GMP）标准的制药企业的药品。

3. 医疗机构有责任确保及时充分供应药品，不得让患者自行购买，包括不在目录内但由医疗保险基金支付的抗癌药物和抗排斥药物。

条 5. 对患者的药品费用结算

1. 对于新药目录：

a) 目录中以一种化学形式记录的药品名称，医疗保险基金将支付具有相同治疗作用的其他化学形式的药品；

b) 符合目录中规定的给药途径和剂型的药品可以被支付。如含片、咀嚼片、舌下片等给药途径的药品可按口服药品支付；外用涂抹、按摩、贴敷等给药途径的药品可按外用药支付；肌肉注射、皮下注射、皮内注射、静脉注射、静脉滴注、关节腔注射、体腔注射等给药途径的药品可按注射药品支付。

c) 含有多种活性成分且这种组合未在目录中规定的药品，如果所有活性成分均以单一成分的形式存在于目录中，并且符合给药途径和医院等级使用要求（不适用于维生素混合物类药品），则医疗保险基金可以支付。

d) 如果医院能够执行经有权机关批准的专业技术分线中的高级别医院的技术服务，则可以使用相应级别的医院规定的药品。

2. 医院配制的专科药品必须符合规定质量。药品价格由院长根据产品成本规定，并对法律负责。医疗保险基金按照规定的价格进行支付。

3. 对于非公立医疗机构，根据有权机关批准的服务技术项目目录，建立药品目录并与社会保险机构协商，按规定支付医疗保险患者的药品费用。

4. 已包含在技术服务成本中的药品费用（例如手术或操作中使用的麻醉药、输液或影像诊断中使用的造影剂）不再额外支付。消毒和杀菌药品组（XV）的药品费用已包含在技术服务费和床位费中，不得单独支付。

5. 根据专业指示，患者仅使用最小包装单位内的部分药品量（例如儿科或肿瘤科专用药品），剩余无法使用的药品量（例如没有患者、剂量不足或超过药品保质期），医疗保险基金将按最小包装单位全额支付。

6. 医疗保险基金仅对以下特定治疗指示的某些药品进行支付：

a) 按照正确方案治疗丙型肝炎的干扰素和聚乙二醇干扰素。

b) 治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（CD20阳性）的利妥昔单抗。

c) 治疗进展性肾癌和肝癌的索拉非尼。

d) 治疗急性脑血管意外和脑损伤的脑活素和胞磷胆碱。

e) 治疗因动脉瘤或创伤引起的蛛网膜下腔出血的尼莫地平。

条 6. 程序、手续提出补充、修改、调整药品目录

1. 每年，根据治疗需求，各医疗机构提出补充、修改或调整药品目录的建议，以符合实际情况，遵循以下目标和原则：

a) 目标：

- 确保安全、合理、有效地使用药品；

- 满足患者的治疗需求；

- 保障参加医疗保险患者的医疗用药权益；

- 符合患者经济能力和医疗保险基金支付能力。

b) 原则：

- 提出补充药品目录的药品应基于越南基本药物目录和世界卫生组织的基本药物目录；

- 在治疗中有效；

- 不建议将世界卫生组织、卫生部不推荐使用的药品，以及过时且副作用多的药品纳入目录；

- 补充、修改或调整的药品须由医院药事管理委员会提出。

2. 各医疗机构需提交书面申请（按照本通知附件格式）报送至国家卫生健康委员会（医疗服务监管司）或各省、直辖市卫生健康局及行业卫生健康部门，以便审议或提出修改、补充或调整的建议。

条 7. 执行责任

1. 本通知附带发布的药品目录是医疗机构选择药品、确保治疗需求和报销患者药品费用的基础。

2. 社会保险机构和医疗机构有责任根据本通知的规定为持有医疗保险卡的患者报销药品费用。

条8. 生效

本通知自2011年8月25日起生效。废止《关于发布医疗机构主要使用药品目录的通知》（卫生部令第5号，2008年2月1日发布）中的新药目录、放射性药品和标记化合物目录及使用说明，以及《关于发布用于6岁以下儿童医疗保险范围内的补充药品目录的通知》（卫生部令第2号，2010年1月15日发布）。

在执行过程中如遇困难，请各单位向国家卫生健康委员会反映，以便研究解决。/。