通知2025年第31号/TT-BYT指导《药品法》和第163/2025号法令/ND-CP关于实施《药品法》的措施。该法令由卫生部部长发布。

 

通知

为详细规定《药品法》和二零一五年六月二十九日国务院发布的第163/2025/NĐ-CP号法令关于详细规定若干条款并采取措施组织和指导实施《药品法》的事项

根据2016年《药品法》；

根据2024年对《药品法》若干条款进行修改补充的法律；

根据2025年6月29日国务院发布的第163/2025/NĐ-CP号法令关于详细规定若干条款并采取措施组织和指导实施《药品法》的事项；

根据政府2025年2月27日第42/2025/NĐ-CP号法令关于国家卫生健康委员会的职能、任务、权限和组织结构的规定；

卫生部部长发布本通知，规定必须进行生物等效性试验的药品和在申请药品上市许可时提交生物等效性研究数据报告的要求。

卫生部部长发布本通知，以详细规定《药品法》和2025年6月29日国务院发布的第163/2025/NĐ-CP号法令关于详细规定若干条款并采取措施组织和指导实施《药品法》的事项。

第一章

总则

第一条 调整范围

本通知规定《药品法》（以下简称《药品法》）于2016年4月6日颁布，并于2024年11月21日进行了修改补充；以及2025年6月29日国务院发布的第163/2025/NĐ-CP号法令关于详细规定若干条款并采取措施组织和指导实施《药品法》（以下简称第163/2025/NĐ-CP号法令）的事项，包括：

1. 根据《药品法》第四十二条第二款（g）项的规定，公布、更新、公开具有执业证书的药剂师名单；根据《药品法》第四十七条a款第二款（g）项的规定，公布连锁药店名单及在连锁药店之间轮换负责专业药事人员的情况。

2. 不属于《药品法》第三十五条规定的需要取得药品经营许可条件的企业。

3. 根据《药品法》第三十四条第二款和第四十二条第二款（k）项的规定，销售限制零售的药品。

4. 根据《药品法》第四十八条第一款（b）项的规定，在少数民族地区、山区、海岛和特别困难地区的经济和社会条件下，在药房柜台额外销售药品。

5. 根据《药品法》第七十六条第六款（b）项的规定，药品经营者向从事医疗和药剂工作的人员介绍药品；根据《药品法》第七十八条第二款的规定，药品信息的形式和方式。

6. 根据《药品法》第十四条第二款的规定，在越南从事药剂工作时对外籍人士和在国外定居的越南人使用语言的要求。

7. 根据第163/2025/NĐ-CP号法令第六条第十款的规定，执业药剂师资格认证委员会的组织和活动。

第二章

公布、更新、公开具有执业证书的药剂师名单；连锁药店名单；在连锁药店之间轮换负责专业药事人员的情况

第二条 药品经营企业向有管辖权的机关通报和更新具有执业证书的药剂师名单

1. 除连锁药店外的药品经营企业应当自取得药品经营许可条件之日起或发生具有执业证书的药剂师变更之日起十五日内，直接或通过邮政服务或在线方式向其所在地省级人民政府（或省级人民政府卫生行政部门）通报具有执业证书的药剂师名单，按照本通知附件一中规定的格式02。

2. 组织连锁药店的企业应当自取得药品经营许可条件之日起或发生具有执业证书的药剂师变更之日起十五日内，直接或通过邮政服务或在线方式向其所在地省级人民政府卫生行政部门通报连锁药店内具有执业证书的药剂师名单，按照本通知附件一中规定的格式02。

条3. 公告、更新药学执业人员名单；连锁药店名单，当有连锁药店的药学专业负责人轮换或连锁药店变更时

1. 当连锁药店发生变更时：

在增加或从连锁中移除药店前至少7个工作日，组织连锁药店的机构必须直接或通过邮政服务或在线方式向国家卫生健康委员会和所在省人民政府卫生主管部门发送通知。通知应按照本通知附件I规定的第03号表格进行。增加或移除药店的时间自组织连锁药店的通知文书中所列时间起算。

2. 当连锁药店内的药学专业负责人轮换时：

在实施轮换前至少7个工作日，组织连锁药店的机构必须直接或通过邮政服务或在线方式并附带电子文件向所在省人民政府卫生主管部门发送通知。通知应按照本通知附件I规定的第04号表格进行。

3. 对于连锁药店内药学专业负责人变更但不是连锁药店内部的专业负责人轮换的情况，发生变更的药店必须根据《药品管理法》第三十六条第三款c项的规定办理药品经营条件合格证的调整手续。

条4. 更新、公开持有药学执业证书人员名单及连锁药店名单

1. 自收到辖区内活动机构提交的正在从事药学工作的药学执业证书持有人名单之日起5个工作日内，省人民政府卫生主管部门负责在其官方网站上公布当前在这些机构从事药学工作的药学执业证书持有人名单。

2. 自收到组织连锁药店机构根据本通知第三条第一款规定的通知之日起15日内，国家卫生健康委员会负责更新并在其官方网站上公布连锁药店名单。

3. 自收到组织连锁药店机构关于连锁药店内药学专业负责人轮换的通知之日起15日内，省人民政府卫生主管部门负责在其官方网站上更新并公布有关药学专业负责人的信息。

第三章

不需办理药品经营条件合格证的药品经营活动主体

条 5. 关于非商业目的药事活动机构的一般规定

1. 非商业目的药事活动机构包括以下机构：

a) 公立事业单位；

b) 从事药事活动但不属于药品经营单位且不包括第三十五条第一款第d项规定的武装力量所属机构；

c) 医疗机构、戒毒所、其他设有药房、药剂部门或从事本条第二款规定的药事活动的卫生机构；接种点；科研和技术组织、开展与药学研究和教学有关活动的教育机构。

2. 非商业目的药事活动包括生产、配制、加工、储存、运输、发放药品和原料药、检验药品和原料药、生物等效性试验和临床试验，这些活动由本条第一款规定的机构进行且不产生利润。

3. 对非商业目的药事活动机构良好操作规范的评估按照国家卫生健康委员会发布的良好操作规范规定执行。

条 6. 组织药架的药品经营单位的公布文件和程序

1. 文件：

a) 按照本通知附件I规定的第05号表格填写的药品经营单位组织药架的公布文件；

b) 对于没有投资许可证或企业登记证的机构，提供经签署并加盖确认印章的证明该机构成立的法律文件复印件；

c) 负责专业人员初级药学文凭或以上证书的复印件，除非共享的文凭和证书数据库中已有记录；

d) 计划在药架上销售的药品目录。该目录中的药品必须符合本通知附件II规定的可在药架上销售的药品目录；

e) 药品储存柜、柜台、货架的照片；

f) 机构的质量检查和监督程序；药品的进出库流程；

2. 程序：

a) 在运营前，药品经营单位应向其设立药架所在地省级人民政府卫生主管部门提交一份按照本条第一款规定编制的药品经营单位组织药架的公布文件。提交文件应遵循政府于2025年6月9日颁布的第118/2025/NĐ-CP号法令关于通过单一窗口机制在单一窗口和国家公共服务门户网站上实施行政手续的规定。

如通过在线公共服务门户提交文件，药品经营单位应根据政府于2020年4月8日颁布的第45/2020/NĐ-CP号法令关于电子环境中实施行政手续的规定，以及政府于2022年9月5日颁布的第59/2022/NĐ-CP号法令关于电子身份认证的规定，政府于2024年6月25日颁布的第68/2024/NĐ-CP号法令关于专用公务数字签名的规定，政府于2024年6月25日颁布的第69/2024/NĐ-CP号法令关于电子身份认证的规定执行。

b) 接收文件后，省级人民政府卫生主管部门应向药品经营单位发放按照本通知附件I规定的第01号表格编制的药品经营单位公布文件接收单；

c) 自接收单上注明的日期起五个工作日内，省级人民政府卫生主管部门负责发布药品经营单位具备组织药架条件的公布决定，并在其官方网站上公布符合条件的药品经营单位名单。如未公布，应书面说明原因。

第七条 撤销设有药柜的经营单位公告的情形

一、药柜停止运营或者设有药柜的经营单位停止运营。

二、设有药柜的经营单位不符合《药品管理法》第三十五条第二项的规定。

三、设有药柜的经营单位公告内容超出权限或违反法律规定。

四、在设有药柜的经营单位或药柜的申报材料中伪造文件。

五、设有药柜的经营单位或药柜连续十二个月未运营且未向所在省（自治区、直辖市）人民政府卫生健康主管部门报告。

第八条 公布撤销设有药柜的经营单位公告

一、自有权机关作出建议撤销公告结论之日起五个工作日内，省（自治区、直辖市）人民政府卫生健康主管部门应当作出收回符合条件的设有药柜的经营单位公告的决定；如不撤销公告，则需书面回复提出撤销建议的组织或个人，并说明理由。

二、自作出收回符合条件的设有药柜的经营单位公告的决定之日起五个工作日内，省（自治区、直辖市）人民政府卫生健康主管部门负责：

（一）在其官方网站上发布收回符合条件的设有药柜的经营单位公告的决定，并将该决定报送国家卫生健康委员会；

（二）在其官方网站上更新撤销设有药柜的经营单位公告的信息。

第九条 不符合发给药品经营许可条件的药事活动主体的责任

一、必须在易于观察的位置设置符合规定的标牌，以便公众识别，并满足以下要求：

（一）对于非商业目的的药事活动主体：标牌应包含药事活动信息；

（二）对于设有药柜的主体：标牌应包含主体名称和地址以及专业负责人姓名；

（三）对于种植、采集药材的主体：标牌应包含主体名称、地址及经营范围；

（四）对于人民武装力量医疗机构、军地联合医疗机构在少数民族地区、山区、海岛、经济和社会发展困难地区、特别困难地区的药品供应活动主体：标牌应包含经营范围及专业负责人姓名。

特别是人民武装力量医疗机构、军地联合医疗机构在少数民族地区、山区、海岛、经济和社会发展困难地区、特别困难地区的流动售药点标牌，按照国务院令第163/2025号第四条的规定执行。

二、负责确保并维持其主体活动条件符合《药品管理法》第三十五条第二项的规定，保证所供应药品的来源和质量。

第四章 实施细则

销售限制零售的药品目录中的药品和在药柜额外销售药品

条 10. 限制零售的药品目录

1. 限制零售的药品是指需要严格监督处方、凭处方售药和使用，以确保安全、有效，并防止在治疗过程中滥用药品，这种滥用可能导致对药品或其它药品的依赖或无效使用的药品。

2. 限制零售的药品目录由本通知附件III规定。

3. 根据地方疾病结构，卫生局可以根据第163/2025/NĐ-CP号议定书第四十条的规定，通过书面文件允许销售某些属于限制零售药品目录中的药品。地方疾病结构是根据医疗卫生年鉴统计、已公布的科学研究调查确定的。

条 11. 在少数民族地区、山区、海岛和经济特别困难地区的药店增加销售药品

根据地方疾病结构和疫情情况，省人民政府的专业卫生机构可以通过书面文件允许少数民族地区、山区、海岛和经济特别困难地区的药店销售一些不属于基本药物目录的处方药。

第五章

关于药品信息方式及药品介绍人的规定

条 12. 药品信息方式

1. 药品经营单位、外国企业在越南从事药品业务的代表处、药品注册机构向执业医师、药师提供药品信息的方式如下：

a) 通过“药品介绍人”；

b) 提供药品信息资料；

c) 召开药品介绍会。

2. 向药品使用者提供药品信息的方式如下：

a) 通过执业医师提供的用药指导；药师（临床药师）和零售药店的用药咨询人员提供的咨询；

b) 通过经有权机关批准的用药指南；

c) 药品经营单位、外国企业在越南从事药品业务的代表处、药品注册机构为患者及其代理人提供药品信息资料，以指导用药方法并监测药品的安全性。

条 13. 实施药品信息方式的规定

1. 通过“药品介绍人”：按照本通知第十四条、十五条和十六条的规定执行。

2. 提供药品信息资料：

a) 药品经营单位、外国企业在越南从事药品业务的代表处、药品注册机构应根据《药品法》第七十六条第五款和本通知第十九条、第二十条的规定，制作适合信息接收对象的药品信息资料。药品信息资料上必须注明提供资料的单位名称；如果是纸质资料，则必须加盖提供单位的印章；

b) 在提供药品信息时，药品经营单位、外国企业在越南从事药品业务的代表处、药品注册机构必须将药品信息资料提供给正确的信息接收对象；

c) 药品经营单位、外国企业在越南从事药品业务的代表处、药品注册机构必须保存药品信息资料样本及相关建设资料，在被要求时出示给有权机关。

3. 召开药品介绍会：

a) 药品介绍会是向执业医师、药师介绍药品或讨论与药品相关的专题会议；

b) 尚未获得越南流通许可但已获进口许可的药品，只能由进口该药品的单位或其授权的其他药品经营单位以药品介绍会的形式提供信息。已经获得流通许可的药品，由《药品法》第七十六条第六款第二项规定的单位以药品介绍会形式提供信息；

c) 介绍会上的报告人必须是有医学或药学专业背景，且具有所介绍药品的专业知识和经验的人；

d) 在召开药品介绍会前至少两个工作日，组织单位必须向举办地省级人民政府的专业卫生机构提交关于会议计划、会议报告、参会人员名单、会议时间和地点的通知；

e) 组织药品介绍会的单位必须确保信息传递符合规定对象的要求，并保留相关会议资料，在被要求时出示给有权机关。

条14. 对药品介绍人员的要求

1. 药品介绍人员是由药品经营单位招聘，并由该单位负责人颁发“药品介绍人员”证件，向执业医师、药师提供该药品经营单位的药品信息。

2. 药品介绍人员应当符合以下要求：

a) 具有医药类高等专科学历以上；

b) 经药品经营单位招聘并接受与药品介绍活动相关的技能和专业知识培训以及有关药品法律法规的培训；

c) 不在被追究刑事责任期间，不在执行法院判决或决定期间，不在被禁止执业或从事与药品相关工作的期间；不丧失民事行为能力或者因认识和控制行为困难而限制民事行为能力。

条15. 药品介绍人员的责任

1. 必须佩戴由药品经营单位颁发的“药品介绍人员”证件，并遵守医疗机构根据本通知第17条第2款规定发布的内部规章制度，在进行药品介绍时。药品介绍人员只有在获得执业医师、药师同意的情况下才能进行药品介绍。

2. 按照药品经营单位分配的任务，介绍已在越南获得流通许可的药品，并仅提供已获准流通的药品标签、说明书上记载的信息和其他法律规定的信息（见《药品法》第76条第3款）。

3. 在医疗机构负责人或执业医师、药师要求时，出示合法文件证明药品信息的合法性。

4. 收集药品不良反应及其他与药品质量相关的信息，并在药品介绍过程中报告给药品经营单位，以便药品经营单位及时汇总并向卫生部有权限机构报告，按照卫生部发布的国家药物警戒指南。

5. 不得实施下列行为：

a) 在未被药品经营单位分配任务的情况下进行药品介绍；

b) 使用任何形式的利益影响执业医师、药师或药品使用者，以促进处方、购买和使用药品；

c) 提供不符合《药品法》第76条第3款规定的药品信息；

d) 没有经过有权机关批准的科学资料作为证据的情况下，比较并介绍自己单位的药品优于其他单位的药品；

đ) 介绍非药品产品；

e) 与执业医师进行药品买卖或寄存活动；

g) 接触患者、病历、处方或要求提供与患者相关的其他信息；

h) 向不符合对象提供药品信息资料。

条 16. 药品经营单位有药品介绍人员的负责人责任

1. 对药品经营单位药品介绍人员实施的活动和药品信息承担责任。

2. 对本单位招聘的药品介绍人员进行培训，使其符合本通知第十四条第二款的要求。

3. 向药品介绍人员提供完整的合法文件和技术资料，以确保药品介绍人员提供的药品信息符合本通知的规定。

4. 根据本通知附件一规定的格式06，向符合本通知第十四条第二款规定的本单位人员发放“药品介绍人员”证。

5. 自发证之日起三个工作日内，药品经营单位应直接或通过邮政服务或在线方式将获得“药品介绍人员”证的人员名单（按照本通知附件一规定的格式07）提交给药品介绍人员所在省人民政府卫生主管部门。

若增加药品介绍人员或更改药品介绍人员证上的信息，药品经营单位必须根据本条第四款规定发放“药品介绍人员”证，并更新药品介绍人员名单。

6. 在以下情况下收回已发放的“药品介绍人员”证：

a) 药品介绍人员与药品经营单位终止劳动合同；

b) 药品介绍人员不再从事药品介绍工作；

c) 药品介绍人员在获得证书后未满足本通知第十四条第二款a项和c项的要求；

d) 药品介绍人员实施了本通知第十五条第五款规定的任何行为。

7. 自收回证书之日起三个工作日内，药品经营单位应直接或通过邮政服务或在线方式将被收回“药品介绍人员”证的人员名单（按照本通知附件一规定的格式08）提交给药品介绍人员所在省人民政府卫生主管部门。

8. 对于因本条第六款d项规定的情况而被收回证书的人员，在自收回证书之日起至少十二个月内不得重新发放“药品介绍人员”证。

条 17. 医疗机构负责人对有药品介绍人员活动的责任

1. 只允许持有“药品介绍人员”证且在省级人民政府卫生主管部门电子网站上公布的药品介绍人员名单中的人员从事药品介绍活动，并提供符合相关法律规定的信息资料。

2. 制定并执行具体内规，规定药品介绍人员在医疗机构内组织药品信息通报的时间、地点和人员构成，以及其他相关规定，以确保药品介绍活动遵守本通知关于药品介绍的规定。

3. 定期检查监督，并采取措施防止因物质、资金或其他形式的影响导致本单位医疗执业人员开具处方或指导用药以谋取利益的行为。

4. 发现药品介绍人员未履行本通知第十五条规定的药品介绍人员职责时，立即停止其在本单位的活动，并通知药品经营单位负责人。

条18. 有关医疗卫生主管部门在有药品介绍人开展活动的省级人民政府的责任

1. 在收到药品经营企业提供的药品介绍人发证或收回名单之日起三个工作日内，在医疗卫生主管部门的电子信息网站上公布或取消药品介绍人名单。

2. 指导本行政区域内医疗机构的负责人按照本通知第17条的规定，履行其在药品介绍人开展活动时的职责。

3. 监督检查药品介绍活动；依法处理违反药品介绍规定的行为以及在其辖区内开展药品介绍活动的药品经营企业。

条19. 关于药品信息形式的规定

1. 药品信息资料必须完整显示药品信息内容，依据药品法第76条第5款a、b项的规定；不得包含与药品或使用药品无关的图片或信息，也不得包含本通知第20条规定的信息和图片。如果药品信息以录音或录像的形式呈现，则药品信息必须清晰大声朗读或完整显示。

2. 药品信息资料必须清楚标注出处，并明确指出引用部分的具体位置。引用必须准确传达信息，不得推断或增减信息，导致对药品安全性和有效性的误解。

3. 构建药品信息应遵循药品法第76条第3款的规定。若药品法第76条第3款规定的资料中的药品信息不一致，则药品信息应基于经国家卫生健康委员会批准的药品使用说明书。

4. 药品信息资料应在开头注明“药品信息资料”字样。对于多页资料，每一页顶部都应注明“药品信息资料”，并进行页码编号，首页应详细标明产品信息所在的页数（具体页码）。

5. 药品信息内容应使用中文，除非无法翻译成中文或翻译后无意义。

6. 药品信息内容的文字大小应确保清晰易读，但不得小于A4纸上的VnTime或Times New Roman字体12号字。

7. 若药品信息通过药品介绍研讨会的方式提供，则药品信息中应包括报告人的姓名和职称。

8. 若药品信息通过提供药品使用指导资料和监测药品安全性的方式提供，则应注明“患者/患者代表的药品信息”。

条 20. 不得在药品信息中使用的信息和图像

1. 根据2012年《广告法》（2018年、2024年修正）规定不得使用的相关信息和图像。

2. 导致误解药品成分、作用、功效、适应症或来源的信息和图像。

3. 创造以下理解：此药排名第一；此药优于所有其他药物；使用此药是最好的方法；使用此药无需医生意见；此药完全无害；此药没有禁忌症；此药没有不良反应；此药安全；此药没有任何有害作用。

4. 过度推断的语句、词语或图像，导致误解药品的作用、功效、适应症或效果，或者超出已批准的作用、功效、适应症或效果。

5. 记录每种成分的功效以夸大药品的整体功效或混淆各成分作用与药品整体作用。

6. “根治”、“消除”、“专治”、“领先”、“榜首”、“首推”、“优选”、“高质量”、“保证100%”、“立即消失”、“彻底消除”、“阻止”、“立即减少”、“迅速减少”、“立即见效”、“立即痊愈”、“完全康复”、“放心”、“无忧”、“推荐使用”、“热线”等词语及其类似含义的词语。

7. 药品质量检验结果或原料药的质量检验结果。

8. 前期研究结果。

9. 临床研究结果或生物等效性试验结果，未经国家卫生健康委员会认可。

10. 使用未经国家卫生健康委员会认可的认证，使用医疗人员的图像、姓名或标志；利用组织或个人名义、标志、地位、信誉、感谢信等进行药品宣传。

11. 药品或原料药来源信息不完整。

12. 属于国家重点保护的濒危、珍贵、稀有动植物的图像。

13. 具有建议性质的口头传播用语，用于指导或推荐使用药品。

14. 使用患者图像描述疾病状态或药品功效，不符合药品相关资料及国家卫生健康委员会发布的专业指南。

第六章

关于外国公民和定居国外的越南公民从事药学职业时的语言使用要求；药学执业资格评审委员会的组织和活动

条 21. 负责零售药店的专业药学人员和医疗机构临床药学负责人语言使用要求

1. 外国公民和定居国外的越南公民担任零售药店的专业药学人员或医疗机构临床药学负责人必须熟练掌握越南语，如不熟练，则需登记使用语言并配备翻译。

2. 对于尚未熟练掌握越南语的外国公民和定居国外的越南公民，在药学执业资格证书上应注明“执业时需要配备翻译”。执业时，申请药品经营许可的文件中须包含与翻译人员签订的合同。

3. 如发现外国公民和定居国外的越南公民在执业过程中未满足本条第1款和第2款规定的语言使用要求，有权机关将收回其药学执业资格证书。

按照本条规定被收回药学执业资格证书的零售药店的专业药学人员所在单位将被收回药品经营许可；医疗机构负责人若其临床药学负责人被收回药学执业资格证书，必须安排替代人员确保符合药学临床组织和活动的法律规定。

条 22. 成立执业药师资格认证委员会

1. 卫生部部长作出决定成立执业药师资格认证委员会（以下简称卫生部执业药师资格认证委员会）。

2. 地方卫生局局长作出决定成立执业药师资格认证委员会（以下简称地方卫生局执业药师资格认证委员会）。

条 23. 执业药师资格认证委员会组成

1. 卫生部执业药师资格认证委员会必须包括以下成员：主席、副主席、秘书和委员，具体为：卫生部领导、药品监督管理局领导、传统医药监督管理局领导（仅限于经营中药材和中药制剂的执业药师资格认证）、科学技术与教育局领导、法制司领导、药学会代表以及卫生部相关单位的工作人员。

2. 地方卫生局执业药师资格认证委员会至少有3名成员，其中1名为药学会代表。

条 24. 执业药师资格认证委员会活动

1. 执业药师资格认证委员会负责制定认证委员会工作规则，并提交卫生部部长或地方卫生局局长审批后组织实施。

2. 执业药师资格认证委员会负责向发证机关提供关于发放、重新发放和收回执业药师资格证书的意见。

第七章

实施条款

第二十五条 生效日期

1. 本通知自2025年7月1日起生效。

2. 《关于药品经营若干规定的实施细则》（2018年第7号通知），卫生部部长于2018年4月12日发布，对《药品管理法》和《国务院关于实施<药品管理法>若干规定和措施的通知》（2017年第54号法令）中有关药品经营的规定进行详细说明，自2025年7月1日起失效。

条 26. 引用条款

如本通知引用的法律法规和相关规定发生变更、补充或被替代，则适用新的法律法规。

第二十七条 责任执行

1. 药品监督管理局；传统医药监督管理局；卫生部下属各单位；各省、直辖市卫生局；省级人民政府；相关机构、组织和个人负责执行并监督本通知中的规定。

2. 第五条第一款所指的机构负责确保按照《国务院关于实施<药品管理法>若干规定和措施的通知》（2025年第163号法令）第122条规定的时间表实施良好操作规范。只有在获得有权机关颁发的药品经营许可证后，这些机构才能开展与药品领域相关的商业活动。在执行过程中如遇困难或问题，应向卫生部（药品监督管理局；传统医药监督管理局）报告以寻求解决。

在执行过程中如遇困难或问题，应向卫生部（药品监督管理局；传统医药监督管理局）报告以寻求解决。

 

 

附录一

样表
（附随卫生部部长2025年第31号通知，2025年7月1日发布）

 

样式01. 接收申请材料单

 

受理通知书

申请材料...⁽²⁾……………………….

1. 提交单位：...

2. 提交单位地址（通过邮寄提交时填写）：

3. 提交方式：直接□ 邮寄□

初次提交□ 补充提交第几次⁽³⁾... □

4. 单位文号（如有）：...

5. 文件清单 ⁽⁴⁾:......................................................................................

收到结果时，请携带此接收单并出示身份证或其他同等证件⁽⁵⁾

备注：

（1）接收编号

（2）行政事务名称

（3）补充提交次数

（4）根据本通知规定，与行政事务相对应的文件（详细列出或附带清单）

（5）如果接收人不是持有执业药师资格证书或药品经营许可证的人，则需要提供授权书或由机构出具的介绍信

 

样式02. 持有执业药师资格证书并在机构工作的人员名单

中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------

执业药师资格证书持有人名单

敬启者：…

1. 药品经营机构名称：...

药品经营许可证号码，发证日期：

2. 地址：……

3. 该药品经营机构的运营时间： ⁽¹⁾...........................

4. 目前在该机构工作的执业药师资格证书持有人名单（对于新获得药品经营许可证的机构）和新增加的执业药师资格证书持有人名单（对于已通报但增加的机构） ⁽²⁾:

5. 不再在该机构工作的执业药师资格证书持有人名单：

承诺基础并完全对其提供的信息的准确性负责。

备注：

（1）明确从几点到几点在工作日中的哪几天；

（2）已经通报但补充执业人员的情况下，仅列出新增加的人员名单。

文件使用越南语字体，Times New Roman样式，Unicode字符集，符合越南国家标准TCVN 6909:2001。

 

样式编号03。药店补充进入或移出药店连锁店的名单

中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------

补充进入药店连锁店的药店名单
进入药店连锁店/移出药店连锁店

敬启者：……

1. 药店连锁组织名称：……

2. 地址：……

3. 补充进入或移出药店连锁店的药店名单

承诺基础并完全对其提供的信息的准确性负责。

备注： 文件使用越南语字体，Times New Roman样式，Unicode字符集，符合越南国家标准TCVN 6909:2001。

 

样式编号04。药店连锁店之间轮换的药学专业责任人的名单

中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------

药学专业责任人轮换名单
在药店连锁店之间轮换

敬启者：……

1. 药店连锁组织名称：……

2. 地址：……

3. 药店连锁店之间轮换的药学专业责任人名单：

承诺基础并完全对其提供的信息的准确性负责。

附随保险代理证书考试登记表附录六a。:

文件使用越南语字体，Times New Roman样式，Unicode字符集，符合越南国家标准TCVN 6909:2001。

 

样式编号05。设有药柜的药品经营单位公示文本

中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------

公示文本

设有药柜的药品经营单位

敬启者：……

1. 单位名称：……

教师总数：……其中：

3. 电话：……电子邮件（如有）……网址（如有）……

4. 经研究通函第……/2025/TT-BYT号2025年……月……日卫生部关于《药品法》若干条款实施细则的通知和政府第163/2025/NĐ-CP号2025年6月29日关于《药品法》若干条款实施细则及实施措施的通知以及现行指导性文件后，我们公示设有药柜的药品经营单位。

本公示附有根据通函第六条第一款规定提交的相关文件。

单位承诺并对所提供文件和信息的真实性、合法性负全责。

备注：

文件使用越南语字体，Times New Roman样式，Unicode字符集，符合越南国家标准TCVN 6909:2001。

 

样式编号06。“药品介绍人”卡

备注：

- 卡片尺寸为5.5 x 9.0厘米。

- 使用越南语字体，Times New Roman样式，Unicode字符集，符合越南国家标准TCVN 6909:2001。

- 字体大小：

+ （1）：10，粗体

+ （2）：12，粗体

+ (3): 12

+ （4）：14，粗体

+ (5): 12

 

样式编号07。“药品介绍人”卡持有人名单

中华人民共和国
独立 自由 幸福
---------------

“药品介绍人”卡持有人名单

敬启者：……

1. 药品经营机构名称：...

2. 地址：……

3. 持有“药品介绍人”卡的人员名单，属于在该地区开展药品介绍活动的单位：

承诺基础并完全对其提供的信息的准确性负责。

备注： 文件使用越南语字体，Times New Roman样式，Unicode字符集，符合越南国家标准TCVN 6909:2001.

 

样式编号08。“药品介绍人”卡被收回人员名单

中华人民共和国
独立 自由 幸福
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收回“药品介绍人”卡人员名单

敬启者：……

1. 药品经营机构名称：...

2. 地址：……

3. 被收回“药品介绍人”卡的人员名单：

承诺基础并完全对其提供的信息的准确性负责。

备注： 文件使用越南语字体，Times New Roman样式，Unicode字符集，符合越南国家标准TCVN 6909:2001.

 

附录二

药柜销售药品目录
（附随卫生部部长2025年第31号通知，2025年7月1日发布）

 

9. 带图像记录功能的速度测量设备。

限制零售药品目录
（附随卫生部部长2025年第31号通知，2025年7月1日发布）

数据质量依据以下表格进行评估：: 对于在第1至22号目录中的药品，如果处方上没有注明“对处方上所列适应症的零售销售限制”的内容，则不适用零售销售限制的规定。