通知 37/2024/TT-BYT 规定化学药、生物制品、放射性药品和标记物质的建设原则、标准、信息记录、目录结构及支付指导，适用于参加医疗保险人员范围内的药品，由卫生部部长发布。

通知

规定原则、标准建立、更新、记录信息、结构 名录和指导支付化学药品、生物制品、 放射性药物和标记物的范围内的享受对象为参加医疗保险的人 医疗保险法第25/2008/QH12号于二零零八年十一月十四日通过，并由第

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根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 第75/2023/NĐ-CP号于二零二三年十月十九日； 已经由第 第95/2022/NĐ-CP号于二零二二年十一月十五日由政府规定职能、任务、权限和组织结构的卫生部；

根据2025年2月25日国务院令第35/2025/NĐ-CP关于农业农村部职能、任务、权限和组织结构的规定； 卫生部部长发布本通知规定原则、标准建立、更新、记录信息、结构名录和指导支付化学药品、生物制品、放射性药物和标记物的范围内的享受对象为参加医疗保险的人（以下简称药品）。

根据卫生部医疗保险司司长的建议

本通知规定关于原则、标准建立、更新、记录信息、结构名录和指导支付化学药品、生物制品、放射性药物和标记物的范围内的享受对象为参加医疗保险的人。

第一章
总则

第一条 调整范围

条 2. 药品目录建立和更新的原则

1. 推动合理用药政策的实施，安全有效。

2. 满足诊疗需求，符合越南疾病模式。

5. 继承已发布的药品目录。

3. 确保医疗保险参与者的权益，逐步实现降低医疗保险参与者直接支付的比例。

4. 确保在各个阶段医疗保险基金的支付能力。

6. 参考现行的越南基本药物目录和世界卫生组织（WHO）的基本药物目录。

条 3. 将药品纳入目录的标准

为基层医疗发展创造条件。

第二章
药品目录建设、更新的标准

1. 单一成分药品在满足以下标准时可纳入目录：

a) 不属于本通知第五条规定的药品；

b) 至少有一种含有建议纳入目录活性成分的产品获得了药品监督管理局的有效注册或进口许可。正在审查延长注册申请的药品可根据具体情况考虑；

c) 列入世界卫生组织或越南卫生部或高级医疗机构或各国相关机构或有信誉的医学、药学、病理学会的治疗指南或现行国家药典专论中；

d) 在越南有预算影响评估报告；

đ) 在越南有科学证据证明成本效益，或系统综述的成本效益。优先考虑越南的科学证据。

2. 复方药品在满足以下标准时可纳入目录：

a) 其成分已在现行目录中的单一成分药品，在满足本条第一款规定的各项标准时可纳入目录；

b) 其成分未在现行目录中的复方药品，按本条第一款的规定纳入目录。

3. 已在目录中的单一成分药品或复方药品但使用途径、剂型不同，或已在目录中的矿物质但化学异构体或盐类不同的药品，在满足以下所有标准时可纳入目录：

a) 安全性和有效性不低于已列入目录的药品；

b) 满足本条第一款规定的各项标准。

4. 放射性药品和标记物在满足本条第一款规定的各项标准时可纳入目录。

5. 罕见药品在满足本条第一款规定的各项标准并有系统综述的成本效益证据时，可纳入由卫生部发布的罕见药品目录或世界卫生组织或各国药品管理机构或有信誉的医学、药学、病理学会发布的罕见药品目录。

5. 罕见药品属于由国家卫生健康委员会发布的罕见药品目录或世界卫生组织或其他国家药品管理机构或有信誉的医学、药学、病理学协会发布的罕见药品目录，当满足本条第1款规定的a、b、c、d各项标准并有系统成本效益综述证据时，可考虑纳入目录。

条 4. 考虑制定药品比例和支付条件的标准

1. 提出纳入目录的药品符合本通知第3条规定的标准，或者现行目录中的药品需要调整支付比例或增加支付条件的情况，当满足以下标准之一时：

a) 治疗成本高或对预算影响大；

b) 比现行目录中相同适应症的药品治疗成本更高；

c) 需要严格使用条件以防止抗药性或需要具备专业技能。

2. 现行目录中的药品在满足以下所有标准时，可考虑提高支付比例或放宽支付条件：

a) 是首选药物或疗效显著，或被世界卫生组织、越南卫生部、高级医疗机构或各国相关机构以及有信誉的医学、药学、疾病学会推荐，并符合医疗机构的专业需求；

b) 在越南有财政影响评估报告。

3. 具有相同适应症且治疗成本相当的药品：支付比例相同，支付条件相似。具有相同适应症但治疗成本较高的药品将考虑制定适当的支付比例和条件。

4. 在审查第1款和第2款规定的情况下，如果药品经营企业有降价政策并提交了财政影响评估报告，则可以考虑适当的支付比例和条件。

条 5. 将药品从目录中移除的标准

当满足以下标准之一时，药品将考虑从目录中移除：

1. 世界卫生组织、越南卫生部、各国药品管理机构或有信誉的医学、药学、疾病学会，或由医疗专家委员会（以下简称专家委员会）提出建议或意见，涉及医疗保险参与者享受范围内的药品目录：

a) 不建议使用的活性成分或药品；

b) 对安全性的警告或风险大于益处的活性成分或药品。

2. 在审查时，没有含有有效成分的成品药品获得药品管理局的有效注册或进口许可。正在审查延长注册申请的药品将根据具体情况考虑。此条款不适用于急救、复苏急救、解毒、罕见必需治疗药品。

第三章
关于药品信息记录和目录结构的规定

条 6. 目录中药品信息记录的规定

1. 药品按以下优先顺序记录活性成分名称：

a) 国际非专利名（International Non-proprietary Name，简称INN）；

b) 注册流通的活性成分名称；

c) 卫生部诊断和治疗指南中的活性成分名称；

d) 如果药品有通用活性成分名称或其他名称，应具体注明。

2. 记录给药途径；不记录剂量，除非特殊情况需要记录。对于特殊用途，具体记录给药途径和使用方法。

3. 对于复方药品：详细记录组合活性成分，除非某些药品按活性成分组名称记录。

4. 药物给药途径统一如下：

a) 口服包括口服、咀嚼、含服；

b) 注射包括肌肉注射、皮下注射、皮内注射、静脉注射、输液、静脉输液、关节腔注射、眼内注射、眼房水注射、体内腔隙注射；

c) 外用包括外用涂抹、按摩、贴敷、喷雾、冲洗、粘膜涂抹、漱口；

d) 放置包括阴道放置、肛门放置、灌肠、舌下放置、尿道放置、颊部放置、皮下放置或植入；

e) 呼吸包括喷雾、吸入剂（溶液、混悬液、用于吸入的粉末）、气雾剂、咽喉喷雾、气管插管泵送；

f) 点眼包括滴眼液、眼膏。点耳包括滴耳液。点鼻包括滴鼻液、鼻喷雾；

g) 其他给药途径针对特定药品的具体给药途径和使用方法进行记录。

条7. 目录结构

1. 药品按照治疗作用进行分组。药品被归入某一组，但可用于治疗属于其他组的疾病，根据适当的指示使用。

2. 化学药和生物制品目录分为4（四）列，具体如下：

a) 第1列：记录药品在目录中的顺序号；

b) 第2列：记录药品名称。药品按大类排列，并按ATC代码（解剖学、治疗学、化学分类）排序；

c) 第3列：记录药品的给药途径，依据本通知第6条第4款的规定；

d) 第4列：记录关于支付比例和支付条件的规定，如有必要，包括具体的支付比例、关于医疗机构或医疗专业技术的支付条件，以及关于药品使用的专业要求。

3. 放射性药品和标记物目录分为5（五）列，具体如下：

a) 第1列：记录药品在目录中的顺序号；

b) 第2列：记录药品名称；

c) 第3列：记录药品的给药途径；

d) 第4列：记录药品的剂型；

e) 第5列：记录药品的使用单位。

放射性药品和标记物仅可在经有权机关批准实施放射诊断和治疗的医疗机构内使用并报销医疗保险费用。

4. 如有必要，可为特定药品组、诊疗形式、医疗机构类型制定单独的目录，并采用相应的结构。

第四章 实施细则
关于药品支付的规定

条8. 支付原则

1. 医疗保险基金支付用于诊疗的药品费用，包括实际用于患者一次诊疗过程中的药品费用，基于医疗机构采购价格，依照法律规定进行招标；享受待遇水平和范围依照医疗保险法律法规规定，以及药品在医疗机构的实际损耗费用（如有）。

2. 医疗保险基金支付与医疗机构的专业活动范围和技术服务能力相适应：

a) 医疗机构使用目录中药品提供技术服务和符合专业要求、病情状况、诊断治疗指南、诊疗活动范围、设备和人员配置条件、处方和用药规定的疾病治疗，由有权机关审批通过后，可由医疗保险基金支付；

b) 医疗机构应建立并提交其使用范围内药品目录给直接管理部门进行检查监督，并提交社会保险机构签订医疗保险诊疗服务合同及附件；

3. 医疗保险基金支付符合以下文件之一的药品指定情况：

a) 随附已获卫生部批准的药品注册文件的药品使用说明书；

b) 原研药品或参照生物制品随附的药品使用说明书，已获得国家卫生健康委员会批准；

c) 国家卫生健康委员会发布的诊断和治疗指南；

d) 最新版《中国国家药典》。

4. 在紧急情况下，如无替代药品且经过会诊确认，医疗保险基金支付未指定或有禁忌症的药品，该药品在上述文件中有记录。

5. 医疗保险基金不支付下列情况下的费用：

a) 已有文件禁止销售或召回的药品或其批号，或已撤销注册许可的药品。不支付医疗保险的时间和范围，以禁止销售或召回文件中记载的时间和范围为准；

b) 已纳入医疗服务价格或按病种收费的价格构成中的药品费用，按现行规定执行；

c) 由政府预算或其他资金支付的药品费用部分；

d) 用于临床试验或科学研究的药品。

6. 医疗保险基金支付根据通知名20/2022/TT-BYT发布的《化学药、生物制品、放射性药品和标记物医疗保险享受范围药品目录》（以下简称通知名20/2022/TT-BYT）中所列活性成分名称的药品，或者根据本通知第6条第1款规定的活性成分名称，当同一活性成分有不同的命名时。

条9. 药品损耗费用的支付

1. 药品损耗费用计入管理费用，按照第96/2023/NĐ-CP号法令（以下简称第96/2023/NĐ-CP号法令）第119条规定纳入医疗服务价格结构。

2. 若药品损耗费用未计入管理费用并纳入技术服务价格结构，则按以下方式支付：

a) 在储存、保管、运输、发放、配制、分剂量和使用药品过程中产生的药品损耗费用，由医疗保险基金根据卫生部2017年12月29日第55/2017/TT-BYT号通知关于药品损耗率及药品损耗费用支付的规定进行支付；

b) 医疗保险基金每年结算时按如下方式支付药品损耗费用：

医疗保险基金支付的药品损耗费用 = 药品损耗率 × 对该药品的医疗保险总支付费用。

条10. 特定情况下的药品支付

医疗保险基金对参加医疗保险的患者在遵守本通知第8条和第9条规定的同时，在特定情况下按以下规定支付药品费用：

1. 对于化学异构体或不同盐形式的活性成分（包括单一成分和复方制剂），如果与目录中列出的化学形式或盐形式具有相同适应症，并且矿物成分的具体异构体或盐形式已在目录中明确列出，则医疗保险基金将按照目录中所列的形式支付。

2. 属于某一组别但用于治疗另一组别疾病的药品，若符合本通知第8条第3款规定的适应症，则由医疗保险基金支付。

3. 根据专业指示，患者仅使用最小包装单位内的一部分药品（例如：儿科专用药品、肿瘤科专用药品），剩余部分无法使用（例如：没有相同适应症的患者，剩余药品不足以构成剂量，或者超过药品保质期），则医疗保险基金将全额支付该最小包装单位的价格。

4. 对于某些液体或气雾剂形式的药品（如医用氧气、一氧化氮），若未单独包装供单个患者使用，或从医疗机构内的设备中提取使用，则医疗保险基金将根据实际医疗气体吸入时间（x）每单位时间（分钟或小时）的气体吸入量进行支付。

5. 在药品目录中标注星号(*)的化学药物和生物制品必须在使用前进行会诊，紧急情况除外。对于标注星号(*)的抗生素，医疗保险基金将在遵循卫生部关于医疗机构内抗生素使用管理指导原则的情况下支付。

6. 若药品目录备注栏中规定了支付比例和条件，则医疗保险基金将按照该比例和条件支付。对于需要满足医疗机构或专业技术服务要求或药品使用专业要求的药品，医疗保险基金仅在医疗机构使用药品符合备注栏中规定的支付条件时支付。

第11条 放射性标记物和放射性药物的支付

1. 对于标记物：根据技术服务和在医疗机构直接接受该技术服务的患者数量，计算每种技术服务实际平均使用的标记物套或瓶的数量。医疗保险基金按照标记物单价乘以（x）实际平均使用量支付标记物费用。

2. 对于放射性药物：根据放射性药物的衰变率、供应源、进口周期以及医疗机构实际使用放射性药物的患者流量，确定放射性药物的实际平均使用率。医疗保险基金按照单价乘以（x）实际平均剂量除以（:）实际平均使用率支付放射性药物费用。

3. 使用放射性药物和技术服务中使用标记物的成本统计和计算规定见本通知附件1。

第12条 对治疗癌症药物和免疫调节药物的支付

医疗保险基金对符合本通知规定的治疗癌症药物和免疫调节药物进行支付，同时满足以下条件：

1. 当由具有肿瘤学或核医学或血液学输血专业执业范围的医生或法律规定的专业范围内执业人员指定用于治疗癌症时，在设有专门肿瘤科或经批准具有治疗癌症技术范围的医疗机构内使用；除非本条第2款另有规定。

2. 在非肿瘤专科部门使用药物治疗其他疾病或与癌症相关的疾病：医疗保险基金在有卫生部或医疗机构诊断和治疗指南的情况下支付。若无诊断和治疗指南，则需与肿瘤专科医生会诊。若无诊断和治疗指南且无肿瘤专科医生，则需在医疗机构领导主持下会诊后方可指定使用。

第13条 在医疗机构内制备或配制的药品支付

1. 医疗保险基金对在医疗机构内制备或配制的药品进行支付，包括医用氧气和一氧化氮，前提是满足以下条件：

a) 药品的成分必须在本通知规定的药品目录中列出。如果药品由多种活性成分组成，每个活性成分必须在本通知规定的药品目录中以单一形式或组合形式存在。如果药品由多种活性成分组成，但其中某些成分不在本通知规定的药品目录中，则按本条第4款的规定执行；

b) 符合本通知规定的药品目录中的给药途径和支付条件；

c) 仅限在该医疗机构内使用，除非本条第5款另有规定；

d) 在医疗机构内制备或配制的药品成本不得超过市场上通过招标采购的相同成分、含量和剂型的商业药品价格。

2. 根据需求，医疗机构应采取如下措施：

a) 对于隶属于国家卫生健康委员会、部委（不包括公安部和国防部）、省卫生健康委员会和私人医疗机构的医疗机构：医疗机构负责人负责制定制备或配制药品的流程、质量标准和成本，并提交社会保险机构作为支付依据；

b) 对于人民武装系统内的医疗机构：按照公安部和国防部的指导进行操作。

3. 药品成本基于以下因素：

a) 医疗机构购买药品活性成分的成本；

b) 辅助药物、原料、材料和辅料的成本；

c) 损耗成本（如有）；

d) 消毒和灭菌成本（如有）；

đ) 制备和配制药品所需的燃料和能源成本，包括电力、水和燃料；

e) 包装材料和消耗品的成本；

g) 用于质量检查前活动的化学试剂、辅料和物资成本；

h) 检验成本；

i) 实施成本；

k) 管理成本和设备折旧成本：对于管理成本和设备折旧成本，医疗保险基金按照有权机关规定的医疗服务项目价格调整路径支付。

4. 如果药品由多种活性成分组成，但其中某些成分不在本通知附带的药品目录中：医疗保险基金按照本条第1、2、3款的规定支付，扣除不在本通知规定的药品目录中的活性成分成本。

5. 生产或配制放射性药物的医疗机构除了遵守本条第1款和第2款的规定外，还必须采取安全措施确保放射性药物和原料不丢失，并获得科学技术部颁发的辐射工作许可证。根据本款规定生产的放射性药物可按照药品法规向其他医疗机构提供。

条 14. 远程诊疗、远程支持诊疗和远程会诊所用药品的支付

1. 对于在远程诊疗、远程支持诊疗中使用的药品：

a) 根据《医疗保障法》和第96/2023/NĐ-CP号法令关于远程诊疗、远程支持诊疗的规定执行；

b) 医疗保险基金支付，不受药品使用条件限制，但须满足以下条件：

- 开具或指定使用药品的人员必须符合药品目录附表中规定的使用条件（如有）；

- 药品由医疗机构按照法律规定采购。

2. 对于远程会诊中使用的药品：

a) 适用于在医疗机构接受急救治疗并根据远程会诊指导或指定治疗方案使用药品的患者；

b) 医疗保险基金支付，不受药品目录附表中规定的使用条件限制，但须满足以下要求：

- 会诊应按照专业支持合同或技术转让合同进行，并且应有符合附件I规定格式的会诊记录，该附件是卫生部2017年12月28日第49/2017/TT-BYT号通知关于远程医疗服务的规定。

- 药品由医疗机构按照法律规定采购。

条 15. 在A类传染病疫情情况下支付

当发生A类传染病疫情时，医疗保险基金支付因疫情无法到达医疗机构就诊和取药的患者的药品费用，具体如下：

1. 患者获得复诊预约单，但由于疫情原因无法前往发放预约单的医疗机构就诊和取药，可以选择以下一种或多种方式：

a) 发放复诊预约单的医疗机构将药品转给患者可以到达的其他医疗机构继续治疗和发药。医疗保险基金按药品购入价格向接收药品的医疗机构支付药品费用，按照医保范围和报销比例；

b) 患者可委托代理人到发放复诊预约单的医疗机构或接收药品的其他医疗机构领取药品。

- 委托书必须以书面形式出具，其中必须注明患者和受托人的姓名、出生日期、身份证号码或居民身份证号码或其他有效身份证明文件信息。受托人在领药时需出示与委托书中记载信息相符的身份证明文件；

- 各医疗机构负责核对委托书上的信息与受托人出示的身份证明文件的一致性。

c) 对于结核病、潜伏性结核病、耐药结核病或艾滋病患者及其非传染性疾病患者，发放复诊预约单的医疗机构指派人员或通过第三方将药品送至患者处继续治疗和使用。

2. 患者正在住院治疗，所在医疗机构被分配防疫任务、分流隔离病人，或者被指定转移到其他医疗机构，但由于疫情原因无法转移患者且医疗机构没有库存药品或替代药品的情况下，医疗机构可以采取以下措施：

a) 按照法律规定，在各医疗机构之间调拨药品；

b) 医疗机构按照法律规定采购药品供患者使用，不受医疗机构类型限制，包括药品目录附表中规定的有关专业和专科活动范围的药品。

条16. 一些情况下在乡卫生站支付药品

1. 医疗保险基金对参加医疗保险的人员在乡卫生站管理慢性病的情况下支付药品如下：

a) 乡卫生站根据主管部门批准的专业活动范围和服务技术项目进行诊断和开具药品；

b) 药品由乡卫生站根据较高专业技术级别的医疗机构开具的处方发放。

2. 在乡卫生站有执业医师被指派或轮换到较高专业技术级别的医疗机构进行诊疗、提供专业支持和技术指导，或者根据合同进行技术转移，或者远程诊疗或远程医疗支持的情况下：

医疗保险基金根据被指派、指导、支持、技术转移、远程诊疗或远程医疗支持以及国家卫生健康委员会规定的慢性病诊断和治疗方案的能力和专业范围支付药品。

条17. 慢性病患者在住院治疗其他疾病期间的药物指导

当慢性病患者需要住院治疗其他疾病，在住院期间慢性病药物用完时，医疗保险基金支付如下：

1. 如果住院治疗的医疗机构是患者正在接受慢性病治疗的医疗机构：

a) 患者可以在门诊慢性病治疗科继续领取药品，或者在住院治疗科领取药品，前提是该科医生具备开具慢性病治疗药品处方的条件；

b) 如果住院治疗科医生不具备开具慢性病治疗药品处方的条件，则必须与门诊慢性病治疗科医生会诊以开具慢性病治疗药品处方。治疗方案和慢性病治疗药品数量记录在病历中，并随同住院治疗药品一起发放；

2. 如果住院治疗的医疗机构不同于患者正在接受慢性病治疗的医疗机构：

a) 如果住院治疗的医疗机构具有患者正在接受慢性病治疗的专业范围，则患者可以在该机构领取药品。

患者需出示注明治疗方案和已发药品数量的就诊卡作为后续领药的基础。如果住院治疗科医生具备开具慢性病治疗药品处方的条件，则开具药品处方；如果不具备条件，则需与具备条件的医生会诊以开具药品处方。治疗方案和慢性病治疗药品数量记录在病历和就诊卡中，并随同住院治疗药品一起发放；

b) 如果住院治疗的医疗机构不具有患者正在接受慢性病治疗的专业范围，则患者的代表应在患者正在接受慢性病治疗的医疗机构领取药品。领取药品时，患者的代表需出示有效身份证件（身份证、居民身份证、护照或其他有效的身份证明文件）和按照本通知附件2规定的住院治疗确认书。

第十八条 特殊情况下支付的药品

为完成政治任务、应对紧急疫情、战争、自然灾害和国家级灾难等特殊任务而使用的特定药品，不适用本通知第三条、第四条和第五条的规定。卫生部将根据党、国家和政府直接赋予卫生部的任务，考虑制定医疗保险支付指南，以确保医疗保险基金能够支付。

第五章
实施条款

条19. 组织实施

1. 卫生部医疗保险司负责：

a) 组织实施并指导本通知的执行；

b) 研究并提出更新、调整、修改和补充原则和标准，以满足治疗需求，并与医疗保险基金的支付能力相适应；

c) 接收、汇总、研究和评估来自医疗机构、药品经营企业和相关机构、组织和个人提出的药品目录修订建议；征求专家委员会和其他组织、专家的意见，对涉及药品安全、有效性和经济性评价的相关内容进行必要评估，以便建立和更新药品目录；

d) 组织审查并向卫生部部长提交更新药品目录的建议，以确保药品目录符合治疗需求和参保人员的利益，至少每两年一次；

e) 研究、制定和更新有关药物经济学报告的专业指导，以提供在建立和更新药品目录过程中的信息；

f) 主导并与相关机构合作，审查和审议有信誉的医学、药学和疾病学会的建议，作为建立和更新药品目录的参考依据；

g) 向卫生部部长提议成立由具有相应专业知识和经验的专家组成的专门委员会，以确保委员会能够履行其职责，为药品目录及相关药品的安全性、有效性、成本等问题提供咨询意见；

h) 主导并协调相关部门解决实施过程中出现的问题；

二、卫生部各司局、单位及其他相关机构，包括国家药品信息中心和药物不良反应监测中心（国家DI&ADR中心），应按照各自职能、任务和权限，配合组织实施本通知；

a) 按照权限指导、宣传和实施本通知；

b) 审查和评估辖区内医疗机构的实际需求，汇总其建议并向卫生部提出修订和更新药品目录的建议；

b) 审查、核查和评估实际需求，并汇总医疗机构的建议，向卫生部提出补充或修改药品目录的建议；

a) 向卫生部提供与医疗保险费用结算相关的完整和及时的信息数据，以便在制定和更新药品目录过程中审查文件；

a) 及时向卫生部提供与医疗保险费用结算相关的所有信息和数据，以供在建立和更新药品目录过程中审查文件使用；

5. 医疗机构负责：

a) 建立本单位使用的医疗保险药品目录，包括自行制备的药品（如有），并将该目录连同选择供应商的计划、结果和制备过程、质量标准、费用等资料提交给签订医疗保险服务合同的社会保险机构作为费用结算依据；建立公开透明、合理选择、高质量的药品目录；

a) 制定本单位使用的化学药品、生物制品、放射性药品和标记物目录，包括自行制备和配制的药品（如有），并将该目录连同选择供应商的计划及其结果、制备或配制程序、质量标准和价格或成本，提交给签订医疗保险服务合同的社会保险机构，作为医疗保险费用结算的基础；

b) 如药品目录发生变化或需要补充，应及时将修订后的药品目录提交给签订医疗保险服务合同的社会保险机构，作为费用结算的基础；

c) 审核药品使用情况，评估药品需求，提出将药品纳入或移出目录的建议，并将其提交至卫生部医疗保险司（对于隶属于卫生部或其他部委的医疗机构）或省级卫生局（对于隶属于省级卫生局的医疗机构）；

d) 确保与药品目录相关的建议信息的科学性和准确性，并符合卫生部的专业指导；

六、药品生产企业、药品注册企业、进口药品企业、药品分销企业负责提供其管理范围内的药品信息，当需要调整或补充时，确保与药品目录相关的建议信息的科学性和准确性，并符合卫生部的专业指导；

条 20. 实施条款

第一条 本通知自2025年1月1日起生效；

二、在卫生部部长发布关于化学药品、生物制品、放射性药品和标记物的目录和支付比例及条件的新文件之前，不执行本通知第七条关于医疗保险费用结算的规定；

三、修改《20/2022/TT-BYT号通知》第二条第一款第d项的部分规定如下：

a) 将第三段中的“已由有权机关划分为相当于三级的技术专业线”修改为“已于2025年1月1日前由有权机关划分为相当于三级的技术专业线”；

b) 将第四段中的“尚未划分技术专业线”修改为“尚未于2025年1月1日前划分技术专业线”；

四、《20/2022/TT-BYT号通知》第三条、第四条、第五条和第六条自本通知生效之日起失效；

五、患者在本通知生效前进入医疗机构进行检查和治疗，但治疗结束日期在本通知生效后，则按本通知规定执行；

条21. 引用条款

如本通知引用的文件被替换或修改，则按已替换或修改后的文件执行。

在执行过程中如遇困难，请相关机构、组织和个人向卫生部（医疗保险司）反映，以便处理；

 

附件1

放射性药品和标记物使用的技术服务统计表
（附随2024年11月16日卫生部长发布的第37/2024/TT-BYT号通知）

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医疗机构……

备注：

- 列(1)：技术服务项目的序号。

- 列(2)：使用放射性药物和标记物的技术服务项目名称。

- 列(3)：不包括放射性药物和标记物费用的技术服务项目价格，由有权机关批准。

- 从列(4)到列(9)：计算技术服务中使用的标记物成本的指标，其中：

+ 列(4)：标记物名称。

+ 列(5)：记录计量单位（套或瓶）。

+ 列(6)：记录标记物单价。

+ 列(7)：生产厂家定额使用量：记录生产厂家规定的每种技术服务项目的标记物使用定额。

+ 列(8)：实际平均使用量：

注意：医疗机构根据技术服务技术和直接接受该技术服务的患者数量计算每项技术服务的实际平均使用量。例如，对于静息心肌灌注显像SPECT，使用标记物甲氧异丁基异腈（MIBI），每套MIBI可用于4名患者，因此标记物使用定额为1/4。医疗机构在静息心肌灌注显像SPECT技术服务项目列(8)中记录此数字。

- 列(9)：总金额列(9)等于列(6)乘以列(8)的金额。

- 从列(10)到列(15)：计算技术服务中使用的放射性药物成本的指标，其中：

+ 列(10)：记录放射性药物名称。

+ 列(11)：记录放射性药物计量单位。

+ 列(12)：记录放射性药物单价（按医疗机构购买价格）。

+ 列(13)：记录技术服务中使用的放射性药物平均用量。

+ 列(14)：记录放射性药物实际平均使用率。医疗机构根据放射性物质衰变速度、放射性物质供应源、放射性物质进货周期和医疗机构实际使用放射性药物的患者流量建立实际平均使用率。

例如：对于I-131，基于半衰期T1/2为8天，如果医疗机构每15天进货一次，则在第一天放射性药物使用率为100%，但在第8天后使用率降至50%（因衰变50%），并在第16天后使用率降至25%（剩余50%继续衰变50%）。根据患者使用药物的数量，医疗机构确定I-131的实际平均使用率为50%，则在列(14)中对应I-131记录50%。

+ 列(15)：放射性物质成本总额=列(12)×列(13)-列(14)。

- 列(16)：技术服务项目费用总额（含放射性药物和标记物费用）等于列(3)加上列(9)加上列(15)。/

 

条 | 附录二

住院治疗证明样本
（附随2024年11月16日卫生部长发布的第37/2024/TT-BYT号通知）

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住院治疗证明

患者姓名……

性别……

出生日期……

医保卡号……

疾病诊断……

在……科住院治疗

 

 

¹ 单位负责人或被授权人签字并盖章。