通知第37/2025/TT-BYT号修改了关于药品、医疗器械和检验物资适用谈判定价方式的招标目录的通知第05/2024/TT-BYT。本文件具体规定了与管理单位名称及某些药品详细信息相关的调整。
Scope of application
医疗机构、药品和医疗器械生产及经营企业；卫生部及相关机构。
Key points
- 将“艾滋病防控局”和“疾病预防控制局”的表述改为“疾病防控局”，见第七条和第二十三条（第一条）。
- 修改附录I中药品目录序号为3和4的药品信息，包括成分/活性物质、浓度/含量、剂型和单位（第二条）。
- 本通知自2025年8月7日起生效。
- 医疗机构在采用谈判定价方式时必须遵守本通知规定的药品、医疗器械和检验物资目录（第一条）。
- 具体药品如DPT-Hib-HBV疫苗的信息须遵循本通知附录I中的更新信息。
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- 积极影响：确保药品、医疗器械和检验物资目录的准确性和时效性；帮助医疗机构在选择承包商时正确遵守规定。
- 消极影响：相关单位需要时间根据本新通知调整信息。
❓ Frequently asked questions
通知第37/2025/TT-BYT号修改了哪些术语？
将“艾滋病防控局”和“疾病预防控制局”的表述改为“疾病防控局”。
本通知自哪一天起生效？
自2025年8月7日起生效。
通知第37/2025/TT-BYT号修改了哪些序号的药品信息？
修改附录I中序号为3和4的药品信息。
本通知具体规定了什么？
规定了药品、医疗器械和检验物资适用谈判定价方式的招标目录。
医疗机构如何遵守本通知？
在采用谈判定价方式时必须遵守本通知规定的药品、医疗器械和检验物资目录。
Full text
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国家卫生健康委员会 |
中华人民共和国 |
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编号：37/2025/TT-BYT |
北京，二〇二五年八月七日 |
通知
修改、补充2024年5月14日由卫生部部长发布的第05/2024/TT-BYT号通知关于药品、医疗器械、检验物资适用谈判采购形式和相关招标程序、手续的规定
根据2023年《招标投标法》，该法于2024年和2025年进行了修改和补充；
根据2025年8月4日政府令第214/2025/NĐ-CP号关于《招标投标法》中选择承包商的若干条款和实施措施的具体规定；
根据政府2025年2月27日第42/2025/NĐ-CP号法令关于国家卫生健康委员会的职能、任务、权限和组织结构的规定；
经计划财务司司长和药物管理司司长提议，
卫生部部长发布修改、补充2024年5月14日由卫生部部长发布的第05/2024/TT-BYT号通知关于药品、医疗器械、检验物资适用谈判采购形式和相关招标程序、手续的规定。
第一条 修改、补充2024年5月14日由卫生部部长发布的第05/2024/TT-BYT号通知关于药品、医疗器械、检验物资适用谈判采购形式和相关招标程序、手续的规定
一、将第七条第一款a项和c项以及第二十三条中的“艾滋病预防控制司”和“疾病预防控制司”替换为“疾病预防控制司”。
二、修改、补充附表I第二部分第C目中编号为3和4的药品信息如下：
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序号 |
成分/活性成分 |
浓度、含量 |
制剂形式 |
计量单位 |
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3 |
白喉抗毒素；破伤风抗毒素；全细胞百日咳疫苗；HBsAg（rDNA）；与破伤风抗毒素（蛋白质载体）共轭的HiB荚膜多糖（PRP） |
每剂量0.5毫升含：白喉抗毒素≤25Lf（≥30IU）；破伤风抗毒素≥2.5Lf（≥40IU）；全细胞百日咳疫苗≤16OU（≥4IU）；HBsAg（rDNA）≥10mcg；与破伤风抗毒素（蛋白质载体）共轭的HiB荚膜多糖（PRP）10mcg |
注射液 |
瓶/安瓿 |
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4 |
精制白喉抗毒素；精制破伤风抗毒素；全细胞百日咳抗原；精制乙型肝炎表面抗原（r-HBsAg）；与破伤风抗毒素共轭的HiB荚膜多糖（PRP） |
每剂量0.5毫升含：精制白喉抗毒素25Lf（≥30IU）；精制破伤风抗毒素5.5Lf（≥60IU）；全细胞百日咳抗原16IOU（≥4IU）；精制乙型肝炎表面抗原（r-HBsAg）12.5mcg；与破伤风抗毒素共轭的HiB荚膜多糖（PRP）（20-36.7mcg）11mcg。 |
注射液 |
瓶/安瓿 |
第二条 效力实施
本通知自二〇二五年八月七日起生效。
在执行过程中，如遇问题，请各机关、组织和个人向卫生部反映，以便研究解决。/
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部长签署 |
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