通知第40/2013/TT-BYT号发布第六次中药和草药制剂基本药物目录

通知

发布第六次中药和草药制剂基本药物目录

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根据《药品管理法》（第34号，2005年6月14日第十一届全国人民代表大会通过）；

根据二零一二年八月三十一日国务院令第63号《关于卫生部职能、任务、权限和组织机构的规定》；

根据国家中医药管理局局长的建议；

卫生部部长发布本通知，公布第六次中药和草药制剂基本药物目录如下：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 第六次中药和草药制剂基本药物目录

本通知附带发布“越南第六次中药和草药制剂基本药物目录”，包括：

1. 中药和草药制剂目录。

2. 中医传统药材目录。

3. 草药目录。

条 2. 第六次中药和草药制剂基本药物目录的编制原则

1. 继承第五次越南基本药物目录，同时参考在医疗保险基金支付的医疗机构中主要使用的中医传统药物目录和卫生部制定的中医治疗程序。

2. 符合国家药品政策、法律法规以及实际使用情况和供应能力。

3. 基本药物目录将进行修改和补充，以确保使用者的安全。如果发现某些药物有严重的不良反应，则可能从目录中删除。

条 3. 中药和草药制剂纳入第六次基本药物目录的选择标准

1. 确保对使用者的有效性和安全性。

2. 可以充足供应，并且具有适合储存、供应和使用的剂型。

3. 符合疾病模式、技术手段、医疗人员的专业水平和医疗机构的条件。

4. 价格合理。

5. 鼓励优先选择：

a) 中药和草药制剂目录：

- 使用越南生产的药材或在越南生产的制剂；

- 列入《越南药典》的通用名药物及其制剂；

- 在符合世界卫生组织良好生产规范（GMP-WHO）的生产设施中生产的制剂；

- 已经通过国家级或部级验收并获得注册编号的科研项目中的制剂；

- 在注释中引用的制剂必须满足以下标准：源自古方，具有合适的剂型，便于储存、流通和分发，确保传统医学与现代医学相结合的原则。

b) 中医传统药材目录：

- 列入《越南药典》；

- 经过研究证明安全有效的药材；

- 来自符合世界卫生组织良好农业规范（GACP-WHO）标准的清洁种植区的药材，以及地方特有的药材。

c) 南药目录：

- 在越南可获取的草药；

- 适应不同地区的土壤和气候条件；

- 用于社区常见病的治疗。

组织实施 执行中药和草药制剂基本药物目录的指导方针

1. 中药和草药制剂基本药物目录是基础，用于：

a) 制定统一的国家政策，如投资、管理价格、资金、税收等，涉及预防和治疗疾病的药物，以确保有足够的基本药物来保护和提高人民健康；

b) 政府管理部门制定政策，为基本药物的注册、出口和进口创造条件；

c) 医疗卫生单位集中力量，在出口、进口、生产、供应、分配、储存和使用基本药物方面，确保安全、合理和有效，以满足保护和改善人民健康的需要；

d) 医学和药学专业学校组织教学，指导学生正确使用药物；

e) 药品经营单位确保目录中的基本药物价格合理；指导安全、合理、有效地使用药物；

f) 制定医疗保险药物目录；

g) 药物委员会建立医院用药目录，以满足治疗需求，并提交医院院长审批；

2. 使用中药和草药制剂基本药物目录的指导方针：

a) 中医传统药材、制剂和草药目录适用于所有级别的医疗机构，并按药物作用分类；

b) 附录中列出的药物或成分名称：对于古方药和通用名药物，列出通用名；对于没有通用名的药物，列出成分药材名称；

c) 具有类似成分、功效和适应症的制剂可以替代目录中的药物；

d) 目录中的草药可以在乡/镇卫生站、医疗机构和培训基地种植和使用。在实施过程中，各单位可以根据当地疾病模式替换一些适用的草药。

第五条。 实施条款

1. 本通知自二零一四年一月一日生效。

自本通知生效之日起，废除二零零五年七月一日卫生部部长发布的关于发布第五次越南基本药物目录（传统医药部分）的第17/2005/QĐ-BYT号决定。

2. 国家中医药管理局、国家医疗保障局、规划财务司、部属单位、医疗卫生行业、各省市级卫生局、中国医药总公司、生产和销售药品的企业负责执行本通知。

在执行过程中如有问题，请及时向卫生部（国家中医药管理局）反映，以便审查和解决。