通知2014年第40号令发布并指导实施属于医疗保险基金支付范围的新型药品目录

通知

制定和实施《医保报销范围内的新药目录》

属于医疗保险基金支付范围的药品目录

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根据《中华人民共和国社会保险法》第25/2008/QH12号，2008年11月14日颁布 及《关于修改和补充〈中华人民共和国社会保险法〉若干条款的决定》第46/2014/QH13号，2014年6月13日颁布；

根据 ||| 令 第63/2012/NĐ-CP号 2012年8月31日 的 根据新闻司司长的建议 q规定 卫生部职能、任务、权限和组织结构;

根据国务院于二零一四年十一月十五日发布的第105/2014/NĐ-CP号法令，对《医疗保险法》若干条款的具体规定和指导实施；

卫生部部长发布《关于制定和实施医保报销范围内的新药目录的通知》。

条1. 新药目录

1. 本通知附件中附有医保基金报销的新药目录，包括：845种活性成分，1064种新药；57种放射性药物和标记化合物。

2. 本通知所附的新药目录是医保基金为持有医保卡的患者在医疗机构使用药品费用报销的基础。

第二条 药品目录结构和分级使用

1. 新药目录：

a) 药物或活性成分按27个主要类别排列，根据解剖学、治疗学、化学分类（ATC）。某些药物或活性成分具有多个ATC代码和不同适应症，将被归入最合适的类别以减少重复；

b) 药物或活性成分名称按照国际通用名称和越南国家药典规定书写，仅记录给药途径和剂型，不记录剂量。

2. 目录中的给药途径统一如下：

a) 口服途径包括口服、含服、咀嚼、舌下含服等；

b) 注射途径包括肌肉注射、皮下注射、皮内注射、静脉注射、静脉滴注、关节腔注射、眼内注射、结膜囊注射、体腔注射等；

c) 外用途径包括外敷、涂抹、贴片、喷雾等；

d) 置入途径包括阴道置入、肛门置入、灌肠等；

e) 呼吸道途径包括雾化吸入、气雾吸入、粉末吸入、喷雾等；

f) 眼部途径包括滴眼液、眼膏等。

3. 新药目录中的药品和活性成分在各级医疗机构中的使用情况具体如下：

a) 特级和一级医院使用第五列规定的药品；

b) 二级医院使用第六列规定的药品；

c) 三级和四级医院，包括综合医院所属的社区卫生服务中心或区县市镇卫生院，使用第七列规定的药品；

d) 社区卫生服务中心，如乡镇卫生院、街道卫生院、社区卫生服务站等，使用第八列规定的药品；

e) 对于签订了医疗保险医疗服务合同但尚未分级的医疗机构：根据其专业能力、医疗设备和已批准的技术服务项目，由卫生局牵头，与社会保险机构合作，根据与其相当的公立医疗机构级别，确定该医疗机构使用的药品级别。

4. 放射性药物和标记化合物目录按照国际通用名称列出，不分级别，并且只能在核医学科、肿瘤医院、肿瘤中心、其他综合医院或专科医院的核医学科、肿瘤科或放疗科使用。

条 3. 建立医疗保险基金支付范围内的药品目录，用于医疗机构使用

1. 根据本通知规定的药品目录和医院等级使用规定；根据有权机关批准的医院等级；结合治疗需求和医疗保险基金的支付能力，医疗机构应建立本单位使用的药品目录，按照法律规定进行采购。

2. 药品成品的选择和采购、使用原则为：优先选择通用名药品、单一成分药品和国产药品。

条 4. 对于持医疗保险卡患者药品费用报销的一般原则

1. 医疗保险基金根据实际使用的药品数量和医疗机构购买价格，按照法律规定进行药品采购，并符合《社会保险法》、《社会保险法若干条款修改补充条例》及相关实施指导文件的规定，以及患者的权益和享受水平。

2. 医疗保险基金不予报销以下情况：

a) 已纳入技术服务费、住院床位费（例如麻醉药、手术中使用的输液或影像诊断用造影剂、消毒和杀菌药物）或按病种收费中的药品费用；

b) 国家财政已支付的药品费用部分；

c) 临床试验或科学研究中使用的药品；

d) 已被有权机关决定停止流通并召回的药品；

e) 使用与已批准的药品注册申请不符的药品。

条 5. 特定类型药品的报销规定

1. 如果药品目录中包含的化学异构体或盐类具有相同的治疗作用，则医疗保险基金将予以报销。

2. 如果药品被用于治疗其他疾病类别，并且有相应的注册申请批准，则医疗保险基金将予以报销。

3. 某些药品的报销条件和比例在药品目录的第9列中有明确规定，并遵循本通知第四条第一款的一般原则。

4. 如果药品组合未在目录中规定，但所有活性成分均以单一形式存在于目录中（维生素和矿物质除外），并且使用途径相同，则医疗保险基金将予以报销。药品组合的选择必须确保安全、有效，并符合医疗保险基金的支付能力。

如果药品组合中的活性成分在不同等级医院有不同的使用等级，则按照最高等级医院使用的活性成分报销。如果药品组合中的活性成分有不同的报销比例，则按照最低报销比例报销。

5. 根据专业指示，患者仅使用最小包装单位的一部分（例如儿科或肿瘤科专用药品），剩余部分无法使用时（例如没有相同指示的患者，剩余药品剂量不足或超过保质期），医疗保险基金将按照最小包装单位的全部价格报销。

6. 标记(*)的药品仅在其他治疗组药品无效时使用，并需会诊后方可使用。紧急情况下，会诊应在下一个工作日内完成。

7. 对于治疗癌症的药品：

a) 只能在具备癌症治疗功能的医疗机构（包括肿瘤科、血液学和核医学机构及其相关科室）使用，并由具有相应执业资格证书的医生开具处方；

b) 若用于非癌症疾病的治疗：

医疗保险基金将按照卫生部或医院的诊疗指南报销。若无具体诊疗指南，则需与肿瘤专科医生会诊。若无具体诊疗指南且无肿瘤专科医生，则需在医院领导主持下会诊后方可开具处方（除无需与肿瘤科会诊的药品外）。

8. 若医疗机构能够提供更高级别的技术医疗服务，则可使用更高级别药品目录中的药品，符合已批准的技术服务项目。综合医疗机构应将药品目录提交给社会保险机构作为报销依据。

9. 医疗机构自行生产的药品，在符合相关规定的情况下，可在该医疗机构内使用，并由院长根据与社会保险机构协商一致的价格制定报销价格，并承担法律责任。

第六条 组织实施

卫生部负责：

a) 指导、监督、检查和审计药品目录的建立，

药品采购、管理和使用、药品费用报销等事项；

b) 主持并与相关部门合作解决实施过程中的问题；

c) 主持并协调相关部门定期每两年更新一次本通知附带发布的药品目录，以满足治疗需求并适应医疗保险基金的支付能力。

2.越南社会保险负责：

a) 执行、指导社会保险各省级单位，与卫生健康局和医疗机构合作，组织落实并结算药品费用，符合本通知和其他相关法律法规的规定；

b) 与相关部门合作解决实施过程中出现的问题。

3. 各省、直辖市卫生局的责任包括：

a) 执行、指导、引导、监督和检查医疗机构建立药品目录、采购药品、管理和使用药品以及结算药品费用的行为，按照其权限进行；

b) 指导并批准在没有医生的诊所和乡镇卫生院使用的药品目录，按照规定在其管辖范围内执行；

4. 医疗机构应承担以下责任：

a) 建立本单位使用的药品目录，包括用于实施更高层级专业技术服务的药品，以及由医疗机构自行配制的药品；

b) 按照规定及时足额供应药品，满足医疗保险患者的治疗需求，确保患者无需自购。医疗机构将药品招标结果及具体成品药品目录（包括采购的药品、用于实施更高层级专业技术服务的药品和医疗机构自行配制的药品）按本通知附件1的要求提交给社会保险机构作为结算依据；

c) 按照规定管理处方和药品使用，确保安全合理节约，并保证药品质量；对于带有(*)标记的药品，按照专业制度要求进行会诊；及时准确地汇总并结算各种药品的数量和价格；

d) 遵守现行关于药品管理使用的相关规定，严格遵守有关放射性药品和标记化合物的安全控制法规；

e) 如需更改或补充药品目录中的药品，医疗机构应建立修改后的药品目录，并将其提交给社会保险机构作为结算依据；

f) 如需提出修改、删除或新增药品以适应实际情况和满足患者治疗需求，医疗机构应按照本通知附件2的格式提交书面申请，送至国家卫生健康委员会（医疗保障司）或省级卫生健康局，以便汇总后报送国家卫生健康委员会；

第七条 过渡规定和参照条款

1. 对于在本通知生效前已持医保卡入院但仍在接受治疗的患者，继续按照《2011年第31号通知》（2011年7月11日发布）和《2012年第10号通知》（2012年6月8日发布，对《2011年第31号通知》进行修订和补充）的规定执行，直至患者出院；

2. 对于在《2011年第31号通知》和《2012年第10号通知》中列出但在本通知附带的药品报销目录中未包含的药品，医疗保险基金将继续支付直至用完通过招标采购并由医疗机构在本通知生效前与供应商签订合同的药品；

3. 对于在《2011年第31号通知》中列出但本通知中有特定支付条件和比例规定的药品，从2015年1月1日起，医疗保险基金将按照本通知规定的条件和比例支付（除本条第1款规定的情况外）；

条8. 生效

1. 本通知自2015年1月1日起生效。

2. 《2011年第31号通知》（发布日期为2011年7月11日，指导医疗保险基金支付的主要药品目录）和《2012年第10号通知》（发布日期为2012年6月8日，对《2011年第31号通知》进行修订和补充）自本通知生效之日起失效。

在组织实施过程中，如遇困难或问题，请各单位向国家卫生健康委员会（医疗保障司）反映，以便研究解决。/