通知2015年第41号令对2011年第41号令进行修改和补充，该令由卫生部部长发布，指导颁发行医资格证书和个人执业许可。

通知

修改和补充若干条款 T通知第41/2011/TT-BYT号 2011年11月14日

的 B部 B长 业 实施指引颁发执业证书 执业的人员

和许可开展业务 对于医疗机构，诊疗场所h

___________________________

根据气象第三条 实施制度和政策的原则病，治疗病2009年11月23日；无效日

根据2011年8月27日第87/2011/NĐ-CP号法令力 2011年无效部副部长、 详细规定并指导实施出版法和第195/2013/NĐ-CP号2013年11月21日政府法令中的一些条款和措施的国务院令第177/2013/NĐ-CP号（2013年11月14日）对交通运输部的职能、任务、权限和组织结构进行详细规定和实施指导；的规定 医疗服务法的规定；

根据2012年7月31日第63/2012/NĐ-CP号法令 8 2012年的副部长、 培训 1.越南和外国的民事诉讼主管机关可以按照本法和越南社会主义共和国是缔约方的国际条约的规定传唤证人、鉴定人。 职能、任务和规定关于四、符合与国库进行国债回购交易条件的商业银行。，经政府令第109/2025/NĐ-CP和第193/2025/NĐ-CP修正补充 的卫生部；

2. 会计科目的分类及其核算要求：根据金融部的建议；管理诊疗活动,

卫生部部长发布本通知以修改和补充2011年11月14日第41/2011/TT-BYT号通知 法律部分内容了 的通知了 41/2011年2015（卫生部） 12011年11月4日卫生部部长指导 cｉ专业无效字符，请提供有效文本进行翻译。的标签；用于机器粘贴市人民政府； 执业的人员关于 和颁发 根据2016年2月3日国务院第11号令，关于《劳动法》中有关外国人在越南工作的若干条款的详细规定（以下简称“第11/2016/NĐ-CP号令”），贸易存在形式包括： 开展业务对于 诊疗场所第三条 实施制度和政策的原则病，治疗病ữ在医疗机构进行。

第一条 修改和补充2011年11月14日第41/2011/TT-BYT号通知的部分条款

1. 修改、补充第1条第1款如下：

“1. 颁发、重新颁发执业证书并调整执业证书中规定的专业活动范围，适用于从事诊疗活动的人员（以下简称执业人员），包括：

a）申请颁发、重新颁发执业证书及调整执业证书中规定的专业活动范围所需的材料和程序（以下简称执业证书）；

b）实践经历确认；

c）认定熟练掌握越南语或熟练使用其他语言或具备翻译能力的标准；

d）申请从事诊疗活动的注册；

e）组织颁发、重新颁发执业证书或调整执业证书中规定的专业活动范围。”

二、修改和补充第二条如下：

“条 2. “a) 在中华人民共和国社会主义越南领土上与国家电网连接的所有发电厂的所有者、组织和个人，不包括战略多用途水电站、采用避免成本费率的小型可再生能源发电厂、提供辅助服务的发电机组和独立投资的储能系统、按照有权机关文件规定的购电价格机制的发电厂；”。修订[3] 本条款根据财政部令第84/2020/TT-BTC号令第十七条的规定进行修改和补充，自2020年11月15日起生效。适用

1. 本通知适用于全国范围内从事诊疗活动的人员和诊疗场所，但不包括本条第二款规定的情况。

2. 对于军民结合的诊疗场所和由国防部管理的诊疗场所，其从业人员和诊疗场所应按照国防部长的规定执行。

3. 修改、补充第三条如下：

|||"第三条 术语解释"

1. 申请执业证书的诊疗实践时间是指申请人自获得相关专业文凭之日起至申请执业证书之日止连续从事诊疗活动的时间（从签订劳动合同或录用决定之日起计算，包括试用期在内，或者在诊疗场所进行实习期间签订的实习合同），包括专科定向培训或研究生教育（住院医师、一级专科医师、二级专科医师）的时间，该时间必须与申请人申请执业证书的专业一致。

2. 申请担任专业技术负责人或科室负责人的诊疗实践时间是指自获得相关专业文凭之日起至被任命为专业技术负责人或科室负责人之日止直接从事诊疗活动的时间（从签订劳动合同或录用决定之日起计算），包括专科定向培训或研究生教育（住院医师、一级专科医师、二级专科医师）的时间，该时间必须与被任命的专业一致。

3. 工作时间：执业人员可以在诊疗场所全职或兼职工作，但必须符合劳动法的规定。

a）全职工作人员是指每天至少工作8小时，或者在诊疗场所登记的工作时间内完成全部工作时间的人。例如：

- 如果诊疗场所登记的工作时间为每天24小时，每周7天，则医院的全职工作人员必须是每天至少工作8小时，符合劳动法的规定。

- 如果诊疗场所登记的工作时间为每天上午9点到下午4点，每周7天，则诊疗场所的全职工作人员必须是在登记的工作时间内完成全部工作时间，符合劳动法的规定。

b）兼职工作人员是指在诊疗场所登记工作时间但不符合本款a项规定的人。”

4. 修改和补充第四条第二款和第三款如下：

“2. 除适用《医疗服务法》、第87/2011/NĐ-CP号法令和本通知外，执业人员和诊疗场所还必须遵守药品、商业、企业、投资、广告、环境保护、辐射安全、消防等法律法规和其他相关规范性文件的规定。

3. 收取和使用颁发、重新颁发执业证书费用（包括调整执业证书中规定的专业活动范围）、颁发和调整诊疗场所业务许可证、颁发熟练掌握越南语或熟练使用其他语言或具备翻译能力的证明、颁发具备检查和认定熟练掌握越南语或熟练使用其他语言或具备翻译能力资格的教育机构许可证的费用，按财政部部长的规定办理。”

文件立卷、整理、鉴定价值”

“1. 申请颁发执业证书的越南公民应根据《医疗服务法》第二十七条第一款的规定提交以下材料：

a）按照本通知附件1规定的格式填写的申请表01和两张近期正面免冠彩色照片（尺寸为4×6厘米），照片拍摄日期距提交申请表日期不超过6个月；

b）与申请执业证书的专业活动范围相关的医学专业文凭复印件，并经公证，具体如下：

- 医学专业文凭。

|- 有关于药剂师的资格证书或专业水平证明，或者由部长或省卫生厅厅长颁发的家庭秘方或传统诊疗方法的证明；

|- 技术员的专业文凭：毕业于医学技术专业的中专及以上学历；如果在本通知生效前毕业于化学、生物学、药学本科，则必须有医学技术（检验）专业培训证书或证明，至少在已获得连续教育编码和课程评估合格的单位学习三个月，依据卫生部2013年第22号通知关于医务人员继续教育的规定；如果在卫生部2013年第22号通知生效前已经获得培训证书或证明，则必须由经国家授权机构批准的培训机构颁发。

|- 预防医学博士的文凭；

|- 对于在国外获得医学学士学位的情况，包括临床医学、内科医学、外科医学、全科医学、中医（传统医学）、口腔医学、牙科学位者，须具备以下文凭或证书：

|+ 在2012年1月1日前毕业：在与越南签订承认等效文凭协议的国家获得医学学士学位，或在未与越南签订此类协议的国家获得医学学士学位并附有教育部考试局出具的认可文件；根据相关专业或专科进行补充培训，累计培训时间不少于12个月，在中国的医科大学或综合性医院完成。

|+ 在2012年1月1日后毕业：在与越南签订承认等效文凭协议的国家获得医学学士学位，或在未与越南签订此类协议的国家获得医学学士学位并附有教育部考试局出具的认可文件；根据相关专业或专科完成补充课程，并附有在中国的医科大学完成至少12个月培训的结业证书，该培训项目由有权部门根据卫生部部长的指导安排。

|- 如果丢失了专业文凭，则需提供毕业证明或由原发证机构出具的替代毕业证明副本；

c) 下列实践经历确认文件之一：

|- 根据本通知第十八条的规定，由主治医师、一级专科医师、二级专科医师、专科定向证书或证明提供的实践经历确认文件，总实践时间应符合《医疗行为法》第二十四条的规定；

如果专科定向培训时间不符合《医疗行为法》第二十四条的规定，则需补充实践经历确认文件以满足规定的实践时间要求。

d) 由符合卫生部规定条件的医疗机构出具的身体健康证明，允许其从事医疗活动；

d) 刑事记录表；

e) 居住地居民委员会（以下简称居委会）出具的个人简历。对于正在医疗机构工作的人员，个人简历还需由工作单位负责人签字确认。个人简历按照本通知附件一中的04表格填写，有效期为自提交申请之日起六个月内。

6. 将第四款添加到第五条如下：

"4. 调整执业范围的申请材料：

a) 扩大执业范围的申请材料包括：

- 按照本通知附件一中的03表格填写的扩大执业范围的申请书；

- 与申请扩大执业范围相关的专业文凭和证书的复印件及认证；

- 根据本条第一款c项的规定提供的实践经历确认文件；

b) 更改执业范围的申请材料按本通知第五条第一款b、c、d、e项的规定执行，并且：

- 按照本通知附件二中的03a表格填写的更改执业范围的申请书；

- 近期免冠彩色照片两张，尺寸为4x6厘米，拍摄日期不超过六个月。

7. 将第六条第一款g项添加如下：

"g) 由符合卫生部规定条件的医疗机构出具的身体健康证明，允许其从事医疗活动。

8. 将第六条第四款、第五款添加如下：

"4. 调整执业范围的申请材料：

a) 扩大执业范围的申请材料包括：

- 按照本通知附件四填写的扩大执业范围的申请书；

- 与申请扩大执业范围相关的专业文凭的复印件及认证；

- 符合申请扩大执业范围的实践经历确认文件，以及根据《医疗行为法》第二十四条规定的行医时间；

b) 更改执业范围的申请材料按本通知第五条第一款b、c、d、e项的规定执行，并且：

|-申请变更专业活动范围的请求书；

|-两张近期（不超过六个月）的白色背景4x6厘米彩色照片。

5.根据本通知第5条和第6条规定，申请颁发、重新颁发或调整执业证书中专业活动范围的文件材料可以采用以下形式之一提交复印件并经公证：

a) 经公证的复印件；

b) 提交原件供受理人员核对、检查，并在提交时由受理人员在复印件上签字确认。

9.修改第七条如下：

“第七条 执业证书的颁发、重新颁发及执业证书中专业活动范围的调整程序规定如下：市人民政府； 行市人民政府；业 本 ||| 拍卖师

1. 根据本通知第五条和第六条规定，申请颁发、重新颁发执业证书以及调整执业证书中专业活动范围的文件材料应按以下方式办理：

a) 对于属于《中华人民共和国医疗机构管理条例》第二十六条第一款规定的执业证书颁发、重新颁发或调整专业活动范围权限的人：

- 向国家卫生健康委员会医疗管理司提交一份申请材料；对于中医从业人员，向国家中医药管理局提交一份申请材料；

- 如果该从业人员已由国家卫生健康委员会颁发了执业证书，但在提出补充或变更专业活动范围时，在卫生局管辖的医疗机构工作的，则应将申请材料提交给卫生局以申请补充或变更专业活动范围。

- 如果该从业人员由卫生局颁发了执业证书，但在提出补充或变更专业活动范围时，在国家卫生健康委员会或另一卫生局管辖的医疗机构工作的，则应将申请材料提交给国家卫生健康委员会或有管辖权的卫生局，以申请补充或变更专业活动范围。

- 如果在提出颁发、重新颁发或调整执业证书中专业活动范围时，该从业人员未在任何医疗机构工作，则应将申请材料提交给其常住户口所在地的卫生局，以申请颁发、补充或变更专业活动范围。

b) 对于属于《中华人民共和国医疗机构管理条例》第二十六条第二款规定的执业证书颁发、重新颁发或调整专业活动范围权限的人，应向省级卫生局提交一份申请材料。

2. 颁发、重新颁发执业证书或调整执业证书中专业活动范围的审查程序如下：

a) 当收到申请颁发、重新颁发执业证书或调整执业证书中专业活动范围的材料后，国家卫生健康委员会或省级卫生局（以下简称受理机构）应按照本通知附件三的规定向申请人提供受理通知书；

b) 自受理通知书上的日期起，在《中华人民共和国医疗机构管理条例》第二十八条第二款和第三款规定的期限内，指定的秘书组应进行材料审核。如无要求补充材料，则应将材料提交给受理机构负责人以颁发、重新颁发执业证书或调整执业证书中专业活动范围；如果未颁发、重新颁发执业证书或调整执业证书中专业活动范围，则必须出具书面答复并说明原因；

如申请颁发、重新颁发执业证书或调整执业证书中专业活动范围的材料不符合规定，在受理通知书上的日期起十个工作日内，受理机构必须出具书面通知，告知申请人补充和完善材料的具体内容，包括需要补充哪些资料，修改哪些内容；

c) 收到要求完善材料的通知后，申请人应按照通知中的具体要求修改和补充材料，并将其提交给受理机构。补充材料的接收日期应在受理通知书中注明。如果受理机构没有要求修改或补充材料，则应在本款第二点规定的期限内颁发、重新颁发执业证书或调整执业证书中专业活动范围；

d) 如果申请人提交的补充材料不符合要求，受理机构将通知申请人继续按照本条第二款c、d点的规定完善材料。”

3. 执业证书、补充或变更执业证书中专业活动范围的决定由国家卫生健康委员会主任或省级卫生局局长根据本通知附件四a和附件五规定的格式和编号颁发，每人只能获得一个执业证书。空白执业证书由国家卫生健康委员会管理和提供。

4. 执业证书、补充或变更执业证书中诊疗活动范围的决定、申请颁发、重新颁发执业证书或调整执业证书中专业活动范围的材料副本应保存在颁发、重新颁发执业证书或调整执业证书中专业活动范围的机构。

10. 在第七条之后增加第七a条，内容如下：

“第七a条 执业证书上载明的专业活动范围h规定如下： ||| 拍卖师

1. 行医资格证书上记载的专业活动范围按照本通知附件4b规定的专业组进行。

2. 专业技术人员负责的医疗机构根据其执业证书、学历证书和资格证书上记载的专业范围以及从业人员的能力，允许从业人员在其负责的医疗机构内实施具体的专业技术。

11. 增加第十一章第九款如下：

“九. 如果医疗机构的专业负责人因病、休假、学习或其他原因不在医疗机构时，则该负责人必须办理以下手续：

a) 如果不在医疗机构的时间少于三天，则必须书面授权给在该医疗机构工作并持有与医疗机构注册的专业领域之一相符合的执业证书且至少有四年的行医经验的人；

b) 如果不在医疗机构的时间超过三天，则按照本条款第九款的规定执行，并向卫生局提交书面报告；

c) 如果不在医疗机构的时间从三十天到一百八十天，则按照本条款第九款的规定执行，向卫生局提交书面报告并获得书面批准；

d) 如果不在医疗机构的时间超过一百八十天，则医疗机构必须办理变更专业负责人的申请和相关手续。”

12. 在第十六条第三款之后增加第三款a如下：

“3a. 对于在2012年1月1日前在医疗卫生中心（预防医疗中心、区县市医疗卫生中心、社会疾病防控中心、部级行业医疗卫生中心）、机关、单位、组织从事医疗工作的人员，申请执业证书的必须是正式员工或长期劳动合同员工：

a) 如果医疗卫生中心、机关、单位、组织成立了医疗服务部门：由机关、单位、组织的卫生负责人确认行医时间，并附上有权机构成立医疗服务部门的决定；

b) 如果医疗卫生中心、机关、单位、组织未成立医疗服务部门：由机关领导确认行医时间，并附上该人被分配从事卫生工作的文件；

c) 对于自2012年1月1日起开始在医疗卫生中心、机关、单位、组织从事医疗工作并申请执业证书的人员，必须按照本法第二十四条第一款的规定进行实践。”

13. 修改并补充第十六条第四款如下：

“四. 卫生部部长、各部委或省卫生局局长负责指派其管辖下的医疗机构参与对需要确认实践经历人员的指导实践。”

14. 在第二十五条之后增加第二十五条a如下：

"第二十五条a. 私人咨询和预防治疗诊所

一. 物质条件：应满足本通知第二十五条第一款的规定；

二. 医疗设备：

a) 应具备与其登记的专业范围相适应的医疗设备和工具；

b) 应备有防晕针盒和足够的专科急救药品；

c) 如果进行疫苗接种或医疗产品注射，则必须按照卫生部2014年第12号通知关于疫苗接种管理使用的指导进行。

3. 人员：

a) 私人咨询和预防治疗诊所的专业技术负责人必须是持有执业证书且至少有四年行医经验的全科医生；

b) 除私人咨询和预防治疗诊所的专业技术负责人外，其他在诊所工作的人员如果从事专业技术工作，必须持有与其分配的工作相符合的医疗执业证书。

四. 专业活动范围：

a) 组织筛查和早期发现传染病、学校疾病、营养相关疾病、非传染性疾病、原因不明疾病，为个人和社区服务；

b) 提供健康提升、合理营养、疫苗接种预防疾病、控制影响健康的危险因素的咨询服务，以提高社区健康水平；

c) 通过服务形式进行疫苗接种和医疗产品的注射；

d) 进行社区健康管理和康复；

e) 实施传染病、不合理营养相关的疾病、代谢紊乱相关疾病和其他非传染性疾病及非传染性疾病高危人群（甲状腺肿大、格雷夫斯病、糖尿病、高血压、口腔疾病、职业病和其他非传染性疾病）的管理、咨询和预防治疗活动；

根据从业人员的实际能力和诊所的医疗设备、物质条件，省卫生局局长应根据卫生部2013年第43号通知的规定批准具体的业务目录。”

15. 修改并补充第二十九条第四款c和d如下：

“c) 不得使用静脉造影剂，除非影像诊断诊所配备有急救医生和急救室。”

“d) 放射学学士（大学毕业生）可以阅读和描述诊断图像，但不得作出诊断结论。”

16. 修改并补充第三十六条第三款如下：

“三. 组织和人员：

a) 专业负责人应满足以下条件：

- 是持有执业证书的医生或药剂师。

- 至少有四年的行医经验。

b) 社区卫生站执业人员的数量必须符合2007年6月5日由卫生部和人事部联合发布的第08/2007/TTLT-BYT-BNV号通令第四部分规定的条件。

c) 对于被分配到经济和社会特别困难地区的乡镇卫生院工作的医生，如果尚未获得执业证书，则可以按照县级医疗卫生中心主任书面任务分工进行常见病的诊断、开处方和治疗，并对这种任务分工承担法律责任。”

17. 在第三十九条中增加第七款，内容如下：

“七、申请变更医疗机构负责人专业责任人的材料：

a) 医疗机构的申请公文；

b) 医疗机构前任专业责任人免职决定；

c) 医疗机构新任专业责任人任命决定；

d) 新任专业责任人执业证书的经公证副本；

戍) 新任专业责任人的劳动合同或招聘决定；

e) 确认实际工作时间或证明新任专业责任人具备足够执业时间以担任专业责任人的证明文件；

g) 医疗机构的《医疗机构执业许可证》原件。”

18. 本通令附带发布：将补充附录4a、4b至附录4之后，并修改和补充通令第41/2011/TT-BYT中的附录01、03、04、13、14。

第二条 效力实施

条

第三条 责任执行和组织实施

一、在各自职能范围内，国家医疗保障局和国家中医药管理局局长负责组织执行本通令。

二、在各自职能范围内，国家医疗保障局和国家中医药管理局局长、法规司司长和国家卫生健康委员会监察专员负责与相关司、局、总局合作，组织检查和监督执业证书发放、活动许可、医疗服务实施以及医疗机构遵守法律法规的情况。

三、省卫生厅厅长负责在其管辖区域内组织检查和监督执业证书发放、活动许可、医疗服务实施以及医疗机构遵守法律法规的情况。

在执行过程中，如遇问题，请及时向国家卫生健康委员会（国家医疗保障局或国家中医药管理局）反映，以便研究解决。/。