本通知发布了来源于植物、动物和矿物的有毒药用物质目录，要求在使用于医疗之前必须按照卫生部规定的方法进行加工处理。
Đối tượng áp dụng
适用于生产、销售药用物质的企业以及与使用有毒药用物质治疗疾病有关的组织和个人。
Các điểm cốt lõi
- 植物来源的药用物质：包括38种如石菖蒲、附子、天南星等。
- 动物来源的药用物质：包括4种如斑蝥、蜈蚣、巴戟天、蛇蜕。
- 矿物来源的药用物质：包括8种如雄黄、硫磺、神砂。
- 在使用前必须按照规定方法进行加工处理，以确保使用者的安全。
- 列入清单的药用物质必须遵守医疗卫生行业的管理和流通规定。
🌐 Tác động xã hội từ văn bản này
- 减少因错误使用有毒药用物质而导致中毒的风险。
- 确保在治疗疾病时使用的药用物质的质量、效果和安全性。
❓ Câu hỏi thường gặp
哪些药用物质被列入了该目录？
目录包括38种植物来源的药用物质，4种动物来源的药用物质和8种矿物来源的有毒药用物质。
为什么在使用这些药用物质之前必须按照规定的方法进行加工处理？
为了减少中毒风险并确保在治疗过程中使用者的安全。
Toàn văn
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国家卫生健康委员会 |
中华人民共和国 |
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编号：42/2017/TT-BYT |
河内，二零一七年十一月十三日 |
通知
发布有毒药品用药物目录
根据《药品管理法》第105/2016/QH13号，2016年4月6日；
根据二〇一七年六月二十日国务院令第75号《关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定》；
根据国家中医药管理局局长的建议；
部长发布《关于公布有毒药品目录的通知》。
第一条 调整范围
本通知规定了有毒药品目录的建设原则、选择标准；有毒药品目录及其执行责任。
第二条 建立和选择进入有毒药品用药物目录的原则和标准
一、建立有毒药品用药物目录的原则：
a) 确保使用者的安全；
b) 确保使用者能够及时获得药品和有毒药材；
c) 符合越南有毒药材使用和供应的实际；
d) 与区域内及全球其他国家对有毒药材分类的原则和规定相协调；
đ) 符合有关使用有毒药材的医学文献、有毒药材使用经验、世界有毒药材数据库、科学期刊发表的文章及其他相关资料；
2. 选择有毒药材进入有毒药品目录的标准：
满足以下标准的有毒药材将被考虑列入有毒药品目录：
a) 作为药品使用的有毒药材具有高毒性，会对使用者健康和生命造成不良影响；
b) 在使用过程中可能引起已知或由世界卫生组织、越南或外国主管机构警告的严重不良反应的有毒药材；
c) 作为药品使用的有毒药材需要特别注意使用方法，严格控制剂量，使用对象，并需按照严格的工艺流程和技术要求进行加工；
d) 剂量范围狭窄的有毒药材，在使用时必须谨慎，其使用会影响疾病的诊断和治疗，需要临床观察；
đ) 必须在医生指导下使用并进行监测；
第三条 有毒药品用药物目录
本通知附带公布了“有毒药品目录”，包括：
1. 规定在附件I中的植物来源有毒药材目录。
2. 规定在附件III中的动物来源有毒药材目录。
3. 规定在附件III中的矿物来源有毒药材目录。
第四条 制定有毒药品目录的目的
有毒药品目录是国家主管部门根据管理有毒药材的规定，在销售、注册、标签、处方、发放、加工、储存、使用、检查、处罚和其他相关活动中实施管理的基础。
条 5. 生效日期
1. 本通知自2017年12月28日起生效。
2. 自本通知生效之日起，《关于公布用于药品的有毒药材目录的通知》（编号33/2012/TT-BYT，2012年12月28日）失效。
条 6. 过渡条款
1. 对于含有属于有毒药品目录的有毒药材成分且在本通知生效前已获准上市的药品，药品经营单位应在2018年1月1日前更新和补充标签和说明书上的相关信息，以符合本通知规定的有毒药材分类。
2. 对于在本通知生效前已提交上市申请但尚未批准的含有有毒药材的药品，药品经营单位应补充标签和说明书上的相关信息，以符合本通知规定的有毒药材分类。
条 7. 执行责任
1. 药品机构和医疗机构的责任：
a) 执行有关特殊管理药品的有毒药材管理规定，由部长发布；
b) 提出修改和补充有毒药品目录，以适应实际情况，确保及时提供药品和有毒药材用于疾病预防和治疗。
2. 国家中医药管理局的责任：
a) 主持并配合相关部门执行本通知；
b) 定期审查和补充有毒药品目录，并根据各单位的建议或医学文献或有关药品和有毒药材不良反应的报告向部长报告。
在执行过程中如遇问题，请各机关、组织和个人及时向国家中医药管理局（卫生部）反映，以便研究解决。/
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部长签署 |
附录一
植物来源有毒药材目录
（随同编号42/2017/TT-BYT，2017年11月13日，卫生部部长发布）
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信息类别 |
药材名称 |
药用植物学名 |
含毒部分 |
其他名称 |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
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1 |
三豆（*） |
Croton tiglium L.，大戟科（Euphorbiaceae） |
种子 Crotonis tiglii种子 |
豆渣，蔓迭，巴仁，老阳子，麻瓦 |
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2 |
巴豆南（*） |
Jatropha curcas L.，大戟科（Euphorbiaceae） |
种子 Jatropha curcas种子 |
芝麻油，菜籽油，冬树，胶（泰语） |
|
3 |
白花蛇 |
Plumbago zeylanica L.，紫茉莉科（Plumbaginaceae） |
根，叶 Plumbaginis zeylanicae叶，根 |
白雪花，紫茉莉 |
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4 |
半夏南（*） |
Typhonium trilobatum (L.) Schott.，天南星科（Araceae） |
根茎 Typhonii trilobati根茎 |
虫草，三叉叶，鼠尾草 |
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5 |
半夏北（*） |
Pinellia ternata (Thunb.) Breit.，天南星科（Araceae） |
根，茎 Pinelliae ternatae根茎 |
半夏中国 |
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6 |
美丽茄 |
Atropa belladonna L.，茄科（Solanaceae） |
叶，根，果实，种子 Atropae belladonae叶，茎，果实，种子 |
|
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7 |
烟斗草 |
Datura metel L. forma alba.，茄科 (Solanaceae) |
花，叶 Daturae metelis花，叶 |
曼陀罗，茄地，六略茄 |
|
8 |
甘草藤（***） |
Abrus precatorius L.，豆科（Fabaceae） |
种子 Abri precatorii种子 |
红珊瑚，紫荆，相思子，相思豆 |
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9 |
甘遂（*） |
Euphorbia sieboldiana Morren et Decaisne.，大戟科（Euphorbiaceae） |
根 Euphorbiae sieblodianae根 |
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|
10 |
药渣 |
Lobelia pyramidalis Wall.，秋海棠科（Lobeliaceae） |
全株 Lobeliae pyramidalis全株 |
桑丁（苗语） |
|
11 |
蛔虫油 |
Chenopodium ambrosioides L.，藜科（Chenopodiaceae） |
挥发油 油 |
藜，土荆芥 |
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12 |
马齿苋 |
Vinca rosea L.，夹竹桃科（Apocynaceae） |
叶 Roseae草 |
长春花 |
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13 |
阳地黄 |
Digitalis purpurea L., Digitalis spp.，玄参科（Scrophulariaceae） |
叶 Digitalis叶 |
数字 |
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14 |
大戟 |
Euphorbia pekinensis Rupr.，大戟科（Euphorbiaceae） |
根 Radix Euphorbiae pekinensis |
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15 |
杏仁（*） |
Prunus persicae (L.) Batsch, 科 蔷薇科 |
种子 种子 桃仁 |
|
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16 |
美丽 |
Mitragyna speciosa (Korth.) Havil., 科 咖啡科 |
叶、树皮和根 Folium, Cortex, Caulis Mitragynae Speciosae |
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17 |
苦 桃仁 (*) |
Prunus armeniaca L., 科 蔷薇科 |
种子 种子 苦杏仁 |
苦杏仁 |
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18 |
黄楠（*） |
Strychnos wallichiana Steud. ex DC., 科 马钱科 |
树皮和枝皮 Cortex Strychni wallichianae |
杜因 |
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19 |
竹叶 |
Nerium oleander L., Nerium indicum Miller, 科 夹竹桃科 |
叶 叶 |
|
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20 |
罗贝利 |
Lobelia nicotianifolia Roth ex Schult, 科 罗贝尔科 |
全株 草 膨大罗贝尔草 |
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21 |
雄露露 |
Solanum nigrum L.，茄科（Solanaceae） |
全株 草 黑夜茄草 |
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22 |
麻黄 |
Ephedra sinica Staff., E. equisetina Bunge., E. intermedia Schrenk. et C. A. Meyer; 科 麻黄科 |
地上部分 草 麻黄草 |
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23 |
马豆灵 |
Aristolochia spp., 包括： A. contorta Bunge; A. debilis Sieb.et Zucc., 科 南木香科 |
根 Radix Aristolochiae 果实 果实 马兜铃果 地上部分 草 马兜铃草 |
苦拉克 |
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24 |
马钱 (*) |
Strychnos nux-vomica L., 科 马钱科 |
种子 种子 马钱子 |
马钱子种子 |
|
25 |
广木通 |
Aristolochia spp., 科 南木香科 |
攀援茎 Caulis Aristolochiae |
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|
26 |
原花 |
Daphne genkwa Siebold & Zuccarini, 科 檀科 |
花 花 广玉兰花 |
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27 |
娘胆子 |
Brucea sumatrana, 科 苦参科 |
种子 果实 苦参果 |
苦参种子 苦楝子 |
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28 |
附子 (*) |
Aconitum spp.包括： A. fortunei Hemsl.; A. carmichaeli Debx., 科 毛茛科 |
根茎分支 根 |
虎掌南星、天南星、半夏、川乌 |
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29 |
乌头 (**) |
Aconitum spp., 包括： A. fortunei Hemsl.; A. carmichaeli Debx., 科 毛茛科 |
主根 根 |
虎掌南星、天南星、半夏、川乌 |
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30 |
Pilocarpus |
Pilocarpus spp., 科 柚科 |
叶 叶 洋金花叶 |
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31 |
广防己 |
Aristolochia spp.包括： A. westlandii Hemsl..; A. heterophylla Hemsl.,... 科 南木香科 |
根 Radix Aristolochiae |
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32 |
石菖蒲 (*) |
Acorus gramineus Soland. var. macrospadiceus Yamamoto Contr.; Acorus calamus L. var. angustatus Bess., 科 天南星科 |
根茎 根茎菖蒲 |
菖蒲、石菖蒲叶大、水菖蒲。 |
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33 |
蓖麻 |
Ricinus communis L.，大戟科（Euphorbiaceae） |
种子 种子 蓖麻籽 |
蒲公英子、蓖麻 |
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34 |
天南星（*） |
Arisaema spp.包括： A. consanguineum Schott; A. heterophyllum Blume, 科 天南星科 |
根茎 Rhizoma Arisaematis |
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35 |
生天仙子 |
Hyoscyamus niger L.，茄科（Solanaceae） |
叶、种子 叶、种子 恶心草 |
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36 |
通天 |
Thevetia peruviana Pers., 科 夹竹桃科 |
种子 种子 恶心草籽 |
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37 |
商陆（*） |
蕨菜 Van Hout., 科 商陆科 |
根 根 商陆根 |
金丝娘、长不老 |
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38 |
毒蒜 |
Colchicum autumnale L., 科 毒蒜科 |
种子 种子 毒蒜籽 |
|
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39 |
万岁 |
Cycas revoluta, 科 苏铁科 |
种子、叶、果实、根 种子、叶、果实、根 苏铁种子、叶、果实、根 |
|
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40 |
象鼻 |
Heliotropium indicum L., 科 象鼻科 |
全株 草 象鼻草 |
犬尾虫 |
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41 |
楸树 |
Melia azedarach L., 科 楝科 |
树皮、粗枝皮、根皮 树皮 |
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(*) 是必须按照卫生部长规定的加工方法进行加工的药材，方可作为药物使用。
(**) 是仅用于外用（不可内服）的药材。
(***) 是除所列含毒部位外，其他可作药用部位不含毒性的药材。
附录二
含毒性动植物药材目录
（随同编号42/2017/TT-BYT，2017年11月13日，卫生部部长发布）
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信息类别 |
药材名称 |
动物学名 |
含毒性部位作为药物使用 |
其他名称 |
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(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
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1 |
虎甲 (*) |
Catharsius molossus L., 科 虎甲科 |
体去头、足、翅 |
芳香 |
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2 |
螳螂 (*) |
Scolopendra morsitans L., 科 螳螂科 |
整个身体 Scolopendra, 去肠、去头、烫、炒黄 |
虫蜈蚣、天龙、百足虫、百脚 |
|
3 |
豆象 (*) |
Mylabris cichorii L., Mylabris phalerata Pallas, 科 豆象科 |
整个幼虫 Mylabris |
豆象、原青、豆螟、豆毛、豆幼虫 |
|
4 |
蟾蜍 (*) |
Bufo melanostictus Schneider, Bufo gargarizans Cantor, 科 蟾蜍科 |
从蟾蜍耳后腺和皮肤腺提取的树脂 Venenum Bufonis |
蟾蜍树脂 |
|
5 |
全蝎 (*) |
Buthus martensii Karsch, 科 蝎子科 |
整个身体 Scorpio |
蝎子、全虫、蝎子尾、蝎子子。 |
(*) 是必须按照卫生部长规定的加工方法进行加工的药材，方可作为药物使用。
9. 带图像记录功能的速度测量设备。
含毒性矿物药材目录
（随同编号42/2017/TT-BYT，2017年11月13日，卫生部部长发布）
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信息类别 |
药材名称 |
矿物学名 |
主要化学成分 |
其他名称 |
|
(1) |
(2) |
(3) |
(4) |
(5) |
|
1 |
硼砂 (*) |
Borax |
十水四硼酸钠 (Na2B4界标和界牌地理位置坐标采用VN 2000参考系，经线轴...7.10H2O) |
焙烧硼砂、硼砂、硼砂、硼砂、月石 |
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2 |
硇砂 (*) |
Minium |
铅氧化物 (Pb3界标和界牌地理位置坐标采用VN 2000参考系，经线轴...4). |
红丹、黄丹、红丹、丹粉、松丹、朱砂、朱粉 |
|
3 |
硇粉 (*) |
Cerussite |
铅碳酸盐，通常含有Ag、Sr、Zn、Cs |
白粉 |
|
4 |
朱砂（*） |
信石 |
二硫化砷（As2使用政府经常性预算资金并由中央机关、组织下达订单的公共服务产品（包括公益服务产品和公共福利服务产品）（不包括管理和维护铁路基础设施的服务）2). |
砒霜、雄信、黄金石 |
|
5 |
轻粉（*） |
Calomelas |
通过升华法制备的氯化汞 |
红粉、水银粉、橙粉 |
|
6 |
硫磺（*） |
硫磺 |
纯净硫磺 |
黄牙、雄牙、石硫磺、艾硫磺 |
|
7 |
磷酸铅 (*) |
Litharge |
铅氧化物 (PbO)，少量未被氧化的铅和杂质如Al3+, Sb3+, Sb4+, Fe3+, Ca2+, Mg2+. |
理塌、达增、金达增、罗德 |
|
8 |
丹砂（*） |
Cinnabaris |
水银硫化物 (HgS). |
朱砂、丹砂、丹砂、赤丹、贡砂 |
(*) 是必须按照卫生部长规定的加工方法进行加工的药材，方可作为药物使用。
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