决定第4278/2004号关于发布医疗卫生规范性法律文件的制定、发布和组织实施的规定

本决定发布医疗卫生规范性法律文件的制定、发布和组织实施的规定。该规定适用于卫生部各司局。主要内容包括制定计划、起草、审查、提交和发布规范性法律文件;组织实施和评估执行效果。规定还涉及制定、组织实施和评估执行规范性法律文件的资金。

문서 번호4278/2004/QĐ-BYT
문서 유형决定
발행 기관卫生部
서명자Trần Thị Trung Chiến — Bộ trưởng
업데이트30. 06. 2026
산업卫生
분야未分类
발행일01. 12. 2004
발효일26. 12. 2004
효력 만료일15. 08. 2014
상태已失效
✦ 스마트 요약

本决定发布医疗卫生规范性法律文件的制定、发布和组织实施的规定。该规定适用于卫生部各司局。主要内容包括制定计划、起草、审查、提交和发布规范性法律文件;组织实施和评估执行效果。规定还涉及制定、组织实施和评估执行规范性法律文件的资金。

적용 범위

卫生部各司局。

핵심 사항

  • 负责起草规范性文件的司局在发布后应立即组织执行。
  • 审查医疗卫生规范性法律文件的权限和时间:法制司负责审查并签署,然后提交部长签字。对于法律草案、法规草案、决议草案、法令草案、决定草案和指示草案,总理的时间不超过10个工作日;对于部长发布的决定草案、通知草案和指示草案,时间为5个工作日。
  • 医疗卫生规范性法律文件按发布年份从第一号(01)开始编号,并为每种类型的文件指定特定代码。由政府、国会常务委员会或国会发布的文件在其有权发布的机构中编号。
  • 发布、公布和发送医疗卫生规范性法律文件:由部长签署并发布的医疗卫生规范性法律文件必须向相关行业和单位发布、公布和发送,并送交国务院办公厅(公报室)登载公报。
  • 医疗卫生规范性法律文件的建设资金由国家根据司法部和财政部的指导提供。如果国家提供的资金不足以满足起草过程的需求,起草小组的司局有责任与计划财务司合作,向部长报告以考虑额外支持。

🌐 이 문서의 사회적 영향

  • 积极影响:此规定有助于提高医疗卫生规范性法律文件的制定和发布的质量和效率,确保文件的一致性、协调性和可操作性,这将有助于改善医疗卫生管理工作的质量。
  • 消极影响:此规定可能会增加卫生部的资金负担,如果资金不足无法满足规范性法律文件的制定、组织实施和评估需求。

❓ 자주 묻는 질문

本决定适用于谁?

本决定适用于卫生部各司局。

审查医疗卫生规范性法律文件的时间是多久?

审查医疗卫生规范性法律文件的权限和时间:法制司负责审查并签署,然后提交部长签字。对于法律草案、法规草案、决议草案、法令草案、决定草案和指示草案,总理的时间不超过10个工作日;对于部长发布的决定草案、通知草案和指示草案,时间为5个工作日。

医疗卫生规范性法律文件如何编号?

医疗卫生规范性法律文件按发布年份从第一号(01)开始编号,并为每种类型的文件指定特定代码。由政府、国会常务委员会或国会发布的文件在其有权发布的机构中编号。

如何发布、公布医疗卫生规范性法律文件?

由部长签署并发布的医疗卫生规范性法律文件必须向相关行业和单位发布、公布和发送,并送交国务院办公厅(公报室)登载公报。

医疗卫生规范性法律文件的建设资金来自哪里?

医疗卫生规范性法律文件的建设资金由国家根据司法部和财政部的指导提供。如果国家提供的资金不足以满足起草过程的需求,起草小组的司局有责任与计划财务司合作,向部长报告以考虑额外支持。

전문

国家卫生健康委员会

中华人民共和国
独立 自由 幸福

编号:4278/2004/QĐ-BYT
北京,二〇〇四年十二月一日

决 定 事 项

关于发布医疗卫生规范性文件的制定、发布和组织实施的规定

      及组织实施的规定

 

卫生部部长

根据国务院令第49号二〇〇三年发布的关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定; 15/5/2003 政府规定卫生部的职能、任务、权限和组织结构;

根据一九九六年十一月十二日颁布的《法规规章备案条例》以及二〇〇二年十二月十六日修订的《法规规章备案条例》;

根据国务院令第101号 23/9/1997 的规定,对《法规规章备案条例》的部分条款进行详细实施;

根据卫生法制司司长的建议,

 

决定:

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 本决定附带发布 “医疗卫生规范性文件的制定、发布和组织实施的规定”

条 2. 本决定自公布之日起十五日后生效

条 3. 各位:办公厅主任、监察长、法制司司长、各司司长、各局局长负责执行本决定。

部长
聂文俊
陈氏中战

 

规则

制定、发布和组织实施医疗卫生规范性文件

(随同卫生部部长二〇〇四年十二月一日发布的第4278/2004/QĐ-BYT号决定)

第一章

总则

第一条 调整范围和适用对象

第一条 本规定调整以下事项:

a)制定和发布医疗卫生规范性文件的计划;

b)起草医疗卫生规范性文件;

c)审查、提交并发布医疗卫生规范性文件;

d)组织实施发布后的医疗卫生规范性文件,并对其执行情况进行评估;

e)参与由全国人民代表大会、常务委员会、国务院、总理或其它部委要求的规范性文件草案的意见提供;

f)制定、组织实施和评估医疗卫生规范性文件所需的经费。

第二条 本规定适用于卫生部各司、局、办公厅、监察长(以下简称“司”)所属机构 (以下简称司).

第二条 适用范围

在医疗卫生领域制定和发布规范性文件包括:

1. 起草以部长名义向有审批权的机关(全国人民代表大会、常务委员会、国务院、总理)提交的 法律、条例、决议、法令、决定、指示 关于医疗卫生领域的项目,这些项目由国务院、总理授权或交由卫生部主要起草。

2. 起草以部长名义提交的

a) 关于设立代表处登记证书的条件,第三款, 卫生部有关其管理单位的组织和活动的规定;工作制度,

医疗行业人员待遇制度;专业标准、技术规程;管理措施和其他由政府指定的问题。

b) 指示 卫生部部长发布的关于指导、督促检查和组织实施人民健康保护任务以及上级行政机关和医疗行业的规范性文件的指示。

c) 通知 卫生部部长发布的为执行法律、全国人民代表大会决议、常务委员会条例、主席令、国务院决议、总理决定和指示以及其他与医疗卫生领域相关的规定提供指导的通知。

d) 决议、联合通知 卫生部与其他相关部委或政治社会团体之间发布的关于执行法律、全国人民代表大会决议、常务委员会条例、主席令、国务院决议、总理决定和指示以及其他与医疗卫生领域相关的联署决议和通知。

3. 特殊文件 部领导发布的如调薪、奖励、纪律处分、干部任命、调动工作;确认调查结果、批准项目、发起竞赛、表彰好人好事等特殊文件及其他一般行政文件不属于规范性文件的, 不属于本规定的适用范围。.

条 3. 关于医疗卫生的规范性法律文件的条件

1. 根据本细则第2条第1款和第2款规定的规范性法律文件,必须具备以下条件:

a) 按照《修改和补充若干条文的法律制定规范性法律文件法》第1条的规定具有形式名称;

b) 按照法律规定程序、步骤和权限发布;

c) 包含适用于所有对象或特定对象群、在全国范围内或某一地区有效力的通用行为规则,并可多次适用;

d) 国家通过宣传、普及、教育、说服以及组织、行政、经济措施等手段保障其实施;必要时,国家可以采取强制执行措施并规定对违法行为人的处罚。

2. 不得发布包含必须执行的法律规范的公文、电报或其他通常的行政文件。

条 4. 关于医疗卫生的规范性法律文件的要求

1. 确保合宪性、合法性;统一性、协调性;稳定性、适应性和可行性。

2. 确保规范性法律文件的形式和表述技术:有国名(国徽)、标题;发布机关名称;编号和标志(在编号和标志之间注明发布年份);地点、日期;文件类型、摘要;文件内容语言准确、通俗易懂、无错别字、符合越南语语法和法律文体;文件结构合理;文件末尾有收件人、签字人和盖章。

3. 完整遵守关于制定、发布和公告的程序规定,按照《法律制定规范性法律文件法》的规定执行。

条 5. 制定和发布医疗卫生规范性法律文件的程序、步骤和权限

1. 制定和发布医疗卫生规范性法律文件的程序、步骤和权限必须遵循《法律制定规范性法律文件法》、《修改和补充若干条文的法律制定规范性法律文件法》、政府、司法部发布的实施该法律的规范性法律文件以及本细则的规定。

2. 根据本细则第2条第2款规定的医疗卫生规范性法律文件由部长签署发布。

条 6. 起草或参与审议医疗卫生规范性法律文件的分工

1. 起草或参与审议规范性法律文件的分工基于文件内容与哪个部门职能、任务和权限相关而确定。如果规范性法律文件涉及多个部门的职能、任务和权限,则由部长审查并决定交由一个部门负责。

2. 在其职能、任务和权限范围内,法制司有责任协助卫生部部长:

a) 在提交卫生部部长签署发布或提交政府、总理之前审阅医疗卫生规范性法律文件;

b) 直接起草或参与起草医疗卫生规范性法律文件。

第二章

编制制定和发布医疗卫生规范性法律文件的计划。

条 7. 提出卫生法律法规制定和颁布计划。

1. 提出卫生法律法规制定和颁布计划,必须依据以下基础:

a) 党关于保护、照顾和提高人民健康水平的路线、方针;国家关于保护、照顾和提高人民健康的政策和法律;

b) 国会和国会常务委员会在本届任期内的立法规划和法规制定规划;

c) 政府和总理的立法规划;

d) 政府赋予卫生部的职能、任务和权限;

đ) 实践中保护、照顾和提高人民健康的实际需求。

2. 根据上述基础,每年各司局需预测并编制与自己负责领域相关的卫生法律法规制定计划,并提交法制司。法制司汇总后向卫生部部长报告审议,并提交给有相应权限的国家机关,以纳入国会、国会常务委员会、政府或总理的立法规划,或者纳入卫生部长有权颁布的规范性文件规划,以及与其他部委、直属机构或政治社会团体联合发布的规范性文件规划。

条 8. 卫生法律法规制定计划的内容。

1. 卫生法律法规制定计划包括:

a) 预计由国会或国会常务委员会通过的法律、法规和决议清单,以供政府向国会或国会常务委员会报告;

b) 预计由政府或总理发布的法令、决议清单,以供卫生部长向政府或总理报告;

c) 预计由卫生部长发布的决定和指示清单;

d) 预计由卫生部长参与签署和发布的联合决议和通知清单。

2. 清单应详细列出文件名称、主要起草单位和协助单位、起草时间、提交部长的时间、完成并提交政府、国会常务委员会或国会的时间、指导实施的相关法律法规(如有)、每份文件的建设经费。附带提供说明文件,解释制定所需文件的必要性、主要内容及其经济和社会影响。

条9. 制定卫生法律法规计划的期限

1. 每年的法律和法规制定计划最迟应在前一年的7月15日前提交司法部和政府办公厅。如果为整个国会任期制定法律和法规计划,则该计划最迟应在上一届国会任期结束当年的7月15日前提交司法部和政府办公厅。

2. 每年政府决议和总理决定、指示的制定计划最迟应在前一年的10月15日前提交政府办公厅和司法部。

3. 卫生部规范性文件的制定计划最迟应在前一年的10月15日前提交法制司和部办公厅。

4. 在特殊情况下,根据实际需要,卫生法律法规制定计划的审查期限将在获得卫生部部长同意后予以考虑。

条 10. 审查批准拟制定卫生法律法规的权限

1. 卫生部部长审查决定向政府提交卫生部关于制定由政府、总理发布权范围内的卫生法律法规的计划,或者报告建议政府向国会常务委员会或国会提交将制定由国会或国会常务委员会发布权范围内的法律法规的计划。

2. 卫生部部长决定卫生部发布权范围内的法律法规制定计划。

3. 在卫生法律法规拟提交但未在规定期限内提交的情况下,主要起草单位必须向法制司发出公文,详细说明原因,以便法制司呈报卫生部部长审查并调整提交期限。

条 11. 制定和发布卫生法律法规计划的责任

1. 法制司负责汇总并制定卫生部长期或年度卫生法律法规制定计划,以供卫生部部长审查并决定;

2. 对于属于国会、国会常务委员会、政府或总理发布权范围内的法律法规,则主要起草部门必须按照本制度第16条的规定制作呈文,并将其提交法制司汇总,然后由卫生部部长签署呈交政府,纳入国家立法计划,按本制度第9条第1款和第2款规定的时限执行。

3. 对于属于卫生部部长发布权范围内的法律法规,则提议部门必须附上拟发布的卫生法律法规清单,提交法制司汇总,并按本制度第9条第3款规定的时限,呈报卫生部部长审批。

第三章

起草卫生法律法规

 条 12. 成立起草和编辑卫生法律法规的委员会

1. 当被授权或被指定为主导起草由政府提交给国会或国会常务委员会通过的法律草案、条例时;或被指定为主导起草提交给政府通过的决议、法令时,卫生部部长应成立起草委员会和编辑小组(除非有必要由政府成立)。

2. 起草委员会和编辑小组的成立由卫生部部长作出决定,并须遵守以下规定:

a) 起草法律草案、条例时,由部长担任起草委员会主任;

b) 起草委员会包括一名主任,一至两名副主任及若干成员。起草委员会成员包括分管相关领域的副部长、代表相关局的领导(与起草内容有关的局)、法制司。如果法律草案、条例涉及其他部委或行业,则必须有该部委或行业的授权代表参与;

c) 起草委员会的工作由主任指定的编辑小组协助,编辑小组由一些局级领导、熟悉法律、专业和技术知识的专家组成,这些知识与所起草的文件内容相关;

d) 法制司与组织人事局和主要起草局合作,提出人员名单,帮助部长成立起草委员会,适用于本条第1款和第2款规定的法律法规。

3. 对于属于卫生部部长或卫生部与其他相关部委、行业、政治社会团体职能范围内的决定、通知、指示、联合决议和联合通知,由相关局主导起草,法制司参与,以及相关局的代表参与。

 

条13. 编制组和编辑小组的责任

1. 编制组或被指定为主持编制的机关、单位负责确定草案的目的、要求、内容、范围、调整对象,并同时指挥、分配、管理编制组和编辑小组成员在编制过程中的工作,报告编制进度和结果给部领导或有更高发布权限的国家机关。

2. 编制组必须全面执行《法规制定条例》第26条、第61条、第65条和第66条的规定以及本制度的规定。

3. 编辑小组负责协助编制组完成本条第2款规定的任务以及其他由编制组长指派的具体任务。

条14. 制定卫生法规草案过程中的要求

在制定法规草案的过程中,编制组或主持编制的机关、单位必须执行以下要求:

1. 研究党的路线、方针,国家关于所涉及问题的政策和法律法规;

2. 确定草案的目的、要求、调整范围、适用对象和需要规定的内容,以具体化为草案中的具体规定;

3. 对于法律、条例和其他重要法规草案,需调查研究实际内容和正在起草的问题。对于修改、补充或替代现行有效法规的法规草案,则必须组织评估现行有效法规的实施情况。

4. 收集、研究相关的信息和资料。对现行有关领域的法规进行系统化、总结和评估。

5. 制定提纲,确定内容、章节、名称和结构;

6. 进行详细草案编写,确保质量和内容,符合进度。草案应编号;

7. 根据文本文种、性质、形式和类型,编制组必须将草案发送给相关机构、组织和个人征求意见,必要时可以召开会议或研讨会。草案应在会前5个工作日内(如参与会议或研讨会)或10个工作日前(如通过公文)发送给需要征求意见的个人或单位;

8. 准备呈报材料和相关文件,按照本制度第16条、第17条的规定。对于需要指导性文件的文本,编制组或被指定为主持编制的机关必须根据本制度第18条的规定起草指导性文件并随同草案一并提交。

条15. 征求卫生法规草案意见

征求意见必须遵循以下程序:

1. 法规草案必须征求相关行业单位的意见。根据草案的性质、调整范围、适用对象和范围,征求相关行业外机关、单位和实施对象的意见。

a) 在收到意见后,编辑小组必须重新整理草案,当草案相对完整时,编辑小组必须向编制组和部领导报告编制进度和内容以及存在不同意见的复杂问题,请求指导。对于法律、条例、决议、法令、决定和总理指示的草案,必须向部长和副部长集体领导汇报;对于属于部长权限的决定、指示、通知等草案,则必须向直接负责的副部长汇报。

b) 在收到部领导的指导意见后,编制组如果认为有必要,可以根据性质和范围重新整理文本,并可能在提交前征求相关单位的最后意见。如果是提交政府、国会常委会或国会的草案,必须根据《法规制定条例》、《修改和补充若干条款的法规制定条例》和《实施条例》的规定征求各部委、行业的意见。

2. 征求意见可以通过公文或召开会议、研讨会的形式进行。如果通过公文形式征求意见,则主持编制的机关领导必须签署公文,如果没有附带呈报表,则必须在公文中概述需要征求意见的问题。向各部委、行业、政治社会团体和社会职业团体征求意见的草案由部领导签署公文。

条16. 报请国务院、总理的内容和形式以及签署权限

1. 报请应明确制定文件的必要性,目的,要求,范围,调整对象,草案过程,主要内容,存在不同意见的问题并请求国务院、总理指导;如有不同意见,则应在报请中选择主要问题,并提出起草小组关于该问题的观点和解决方向以请求指导;

2. 国务院、总理的报请必须由部长或受部长委托的副部长签署并盖章,符合其权限。

条17. 提交审议卫生法规的文件

1. 提交审议法律、条例、决议、法令、决定、指示的文件必须包括:

a) 根据本规则第16条规定的报请;

b) 请求司法部审查的公文。在司法部审查后,起草单位必须研究并完善草案,并同时提交卫生部接受司法部审查意见的公文;

c) 正式文本草案和实施指南草案。草案内容必须清晰具体,以便文件发布后可以立即执行;

d) 各相关部门、政治社会团体、职业组织的意见书,或者解释已征求过意见但未在规定期限内收到回复的情况;

e) 文件发布后的组织实施计划;

f) 其他必要的文件。

2. 提交审议卫生部长决定、通知、指示,联合决议、联合通知的文件必须包括:

a) 部长或副部长的报请;

b) 草案文本,由起草单位领导代表、部办公厅和法制司签字。对于联合决议、联合通知,必须有各参与方起草单位领导代表和法制司的签字;

c) 相关部门的意见书。

3. 提交的文件必须送交法制司进行预先审查,在部长签署发布或上报上级批准前完成。

条18. 制定卫生法规以指导实施法律、条例、决议、法令、决定、总理指示的准备

1. 在提交法律、条例、决议、法令、决定、总理指示时,必须附上相应的法规指导实施;

2. 起草小组必须在草案相对完善时准备起草指导实施的法规。这些文件的形式和需要指导的内容必须确定。

第四章

审查、提交和发布卫生法规

条19. 审查卫生法规的权限和时间

1. 所有根据本规则第二条第一款和第二款规定的卫生法规,必须在提交卫生部领导签署发布或上报国务院、总理之前,将文件提交法制司审查:法律、条例、决议、法令、决定、总理指示的审查时间为10个工作日,卫生部长决定、通知、指示的审查时间为5个工作日。

2. 对于以法规形式发布的专业和技术文件,在提交法制司审查前,负责起草的部门必须组织相关专业和技术专家征求意见。

提交审查的文件和审查内容必须符合本规则第17条的规定。在审查过程中,如果需要讨论,法制司可以邀请起草部门领导共同开会讨论并达成一致。如双方未能达成一致,则需报告部长裁决。

条 20. 需要审查的卫生法规内容

法制司对卫生法规进行审查,依据以下内容:

1. 制定卫生法规的必要性;该法规的调整范围和适用对象;

2. 制定卫生法规的依据和法律基础;

3. 项目草案与党的路线、方针、政策及国家法律法规的一致性;

4. 法规的合宪性、合法性及其与法律体系的一致性;卫生法规的可操作性;

5. 草案编制程序、手续的遵守情况;文本语言和技术规范;

6. 按照本规定第17条提交的法规审批文件。

条 21. 卫生法规审查程序

1. 对于由卫生部部长或联合发布的卫生法规:法制司长负责组织审查收到的文件,并在提交部长签署前签署意见。部长仅在收到法制司领导的意见后才批准签署。

2. 对于由国会、常务委员会、政府或总理制定的卫生法规:在向政府或总理提交后,被指定为主编起草单位的部门必须将 10份文件 提交司法部进行审查。

在收到完整有效档案之日起35天内,国家银行根据实际情况和每种情况的必要性来考虑是否发放使用越南领土上外汇的许可文件。

a) 请求审查的公文;

b) 向政府提交关于法律、条例草案或政府决议草案的报告,或者向总理提交关于总理决定或指示草案的报告;

c) 最终提交政府或总理审议的草案文本;

d) 收集各部委、行业对草案的意见书副本(如有);

e) 执行指导性法规草案。

条 22. 法制司在审查卫生法规中的职责和权限

1. 法制司负责根据本规定第20条审查所起草法规的全部法律性质的内容和形式,并对其审查意见承担责任。

2. 审查意见应以书面形式体现,或由法制司领导直接签署在文件上。

3. 如果认为法规尚不能提交部长签署发布,则法制司应明确原因并建议主要起草部门修改完善。

4. 审查工作应在10个工作日内完成,对于法律、条例、决议、法令、决定、指示草案不超过5个工作日,自接收之日起算。

条 23. 提交卫生法规

1. 经法制司审查后,起草部门负责牵头与法制司合作提交给部长。

2. 提交部长签署发布的文件应按照本规定第17条第2款的规定执行。

条 24. 法规性文件的编号和标识

1. 规范性文件必须按发布年份从第一个号码(01)开始顺序编号,并为每种类型的文件设置特定标识。由政府、国会常务委员会、国会发布的规范性文件应在有权发布机关编号。由部长签署发布的规范性文件应在卫生部办公厅编号,同时抄送卫生部办公厅、法制司和主要起草部门。

2. 每种文件的标识是该文件缩写的字母,例如:

a) 政府第103号令应编号为: 12/9/2003 编号:103/2003/NĐ-CP b) 卫生部部长第4021号决定应编号为:;

编号:4021/2003/QĐ-BYT 30/7/2003 c) 卫生部与财政部、内务部联合通知第09号应编号为: 编号:09/2003/TTLT-BYT-BTC-BNV;

d) 其他规范性文件的标识也按照上述规定执行。 29/9/2003 条 25. 发布、公布、发送卫生法规性文件 1. 由卫生部领导签署并发布的卫生规范性文件必须发布、公布,并发送给相关行业、单位,并将副本送交政府办公厅(公报室)以登载公报,送司法部(法规检查局)进行法律规定的审查。;

2. 主要负责起草文件的部门有责任复制卫生规范性文件,并将其转交卫生部办公厅,以便发送给相关机构、单位、地方以及根据文件收件人部分所列地址的实施对象,最迟在签署、发布后三个工作日内完成。

卫生部办公厅负责根据本制度第37条规定支付复制卫生规范性文件的费用。

条 26. 翻译卫生法规性文件成英文

1. 在发布后,所有法律、条例、决议、法令以及其他重要的涉及外国因素的卫生规范性文件可以翻译成英文。

2. 对于重要的涉及外国因素但政府办公厅公报室尚未或未翻译成英文的卫生规范性文件,国际合作司负责组织翻译这些文件成英文,以满足卫生部领导的要求。

组织实施卫生法规性文件发布后的执行

并评估执行情况

条 27. 分配组织实施卫生法规性文件执行的责任。

第五章

1. 负责主要起草卫生规范性文件的司有责任在发布后立即组织实施执行。

2. 如果卫生规范性文件的内容涉及多个司的职能、任务和权限,则主要负责起草的司有责任牵头并与相关司合作,在文件发布后立即组织实施执行。

3. 相关司有责任配合主要负责起草的司,按照本条第2款的规定组织实施执行。

1. 司负责起草卫生领域的规范性法律文件,并在发布后立即组织实施。

2. 若卫生领域的规范性法律文件内容涉及多个司的职能、任务和权限,则由负责起草的司牵头并协调相关司,确保在文件发布后立即组织实施。

3. 相关司有责任配合负责起草的单位,按照本条第2款的规定组织实施。

条 28. 组织实施医疗卫生规范性文件

1. 所有医疗卫生规范性文件,自签署或发布之日起三个工作日内必须抄送相关机关、单位、地方和执行对象,按照本细则第二十五条第二款的规定。

2. 对于由全国人民代表大会、全国人大常委会、国务院、国务院总理或者卫生部长与其他部委联合发布的具有重要敏感内容的医疗卫生规范性文件,负责起草该文件的部门应当与部办公厅及相关司局合作组织实施会议,向执行对象传达计划并解释文件内容。

条 29. 组织评估规范性文件的执行情况

1. 法律、法规、决议、法令或国务院总理关于医疗卫生的决定、指示,根据文件性质、程度和规模,在实施一段时间后(一年、两年、三年或更长时间)必须进行评估。

2. 评估内容集中在法律效力、实际效果、每项规定的可行性、执行过程中的便利性和困难、现行文件未规定或虽有规定但存在冲突的实际问题,并提出修改和补充建议。

3. 在修改或补充现有医疗卫生规范性文件之前,必须对其进行执行情况的评估。

4. 负责起草文件的部门应与相关部门(如有必要)合作,按照本条第一款和第二款的规定对医疗卫生规范性文件进行评估。

第六章

参与全国人民代表大会、全国人大常委会,

国务院、国务院总理或其他部委要求的

条 30. 分配主要参与意见征集的责任

1. 收到由全国人民代表大会、全国人大常委会、国务院、国务院总理或其他部委(以下简称主要起草机关) 发来的征求意见的规范性文件草案时, 办公厅主任将根据草案调整范围,将其转交给具有相应职能、职责和权限的司局,以主持意见征集。

2. 如果草案调整范围涉及多个司局的职能、职责和权限,则办公厅主任将转交给法制司主持意见征集。

3. 特别是对于由国务院办公厅主持介绍给各部委征求意见的法律、法规项目,办公厅主任将转交给法制司作为牵头部门主持意见征集。

条 31. 征求意见程序

自收到全国人民代表大会、国务院和其他部门发来的征求意见的规范性文件草案之日起最迟两个工作日内,根据文件性质和内容,法制司或被领导分配任务的司局有责任将草案抄送给与文件内容相关的司局和直属单位进行研究并提供意见。

条 32. 参与意见的责任

收到草案后,被请求提供意见的各司有责任组织研究并提出意见;所提意见必须在内容和时间上保证,并对本司提出的参与意见负责。

条 33. 对于意见不一致的问题的处理

对于重大问题或涉及行业职能和任务且存在不同意见的问题,被指定为主持征求意见的司必须汇总并附上各司的意见报告,提交部领导审议、决定。

条 34. 征求意见公文的签署权限

1. 在起草回复征求意见公文时,被指定为主持征求意见的司必须将公文呈交部领导或司签署,遵循以下权限原则:

a) 向国会、常设国会委员会、政府、总理提交的征求意见公文由部长或受部长委托的副部长签署。

b) 如果相关部委、行业的文件由部长或副部长签署并送交以征求卫生部意见,则回复这些部委、行业的征求意见公文应由部长或副部长签署。

c) 如果相关部委、行业的文件由总局、司、局签署并送交以征求卫生部意见,则回复这些部委、行业的征求意见公文应由司级领导签署。

2. 所有的征求意见公文都必须同时抄送卫生部法制司以便跟踪和汇总。

条 35. 意见参与的法律效力

1. 经部长、副部长或司级领导签署的征求意见公文是卫生部正式的意见参与。

2. 司级领导和工作人员在草案过程中提出的意见只是参考意见,不是卫生部正式的意见参与。

第七章

法律法规关于医疗卫生的建设、组织实施和执行以及评估实施情况的费用

卫生法律法规

条 36. 建设、组织实施和评估执行卫生法律法规文本规范性文件的资金来源

1. 国会、常设国会委员会的法律、条例、决议的建设资金由国家根据司法部和财政部的指导提供。如果国家提供的资金不足以支持草案过程,负责起草工作的司有责任与计划财务司合作,向部领导报告并申请额外的支持资金,使用部内资金或从项目中拨款,或者寻求国际组织的支持,并按照法律规定编制、使用和结算获得的资金。

2. 政府决议、法令;总理决定、指示;卫生部部长或联合发布的决定、通知、指示属于政府和卫生部的规范性文件建设规划;根据本规定第27条和第28条组织召开卫生法律法规实施会议的资金;以及根据本规定第29条组织评估卫生法律法规执行情况的资金,均由卫生部预算提供。

条37. 编制经费预算

1. 每年,法制司负责与主要起草单位合作编制关于由部起草的规范性法律文件的经费预算草案,并与计划财务司统一后向部领导报告审议、决定。该经费应单独设立项目,由部办公厅管理。

2. 编制经费预算必须包括实施和执行卫生领域的规范性法律文件后的组织费用,以及对执行情况进行评估和将文件翻译成英语的费用。

条38. 经费使用和结算

1. 规范性法律文件的制定、组织实施和执行情况评估的经费使用和结算必须符合法律规定。

2. 计划财务司负责指导和检查规范性法律文件制定的经费使用的合规性和结算,按照规定的制度进行。     

第八章

实施条款

条 39. 过渡条款

对于以前发布的不符合权限、形式、类型且未满足本规定第3条所列条件的文件,如包含法律规范的公文、电报、通报等,各主要起草部门必须组织审查并根据《立法法》、《修改和补充若干〈立法法〉条款的法律》、相关实施细则和本规定的要求进行修订和完善。/。

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