决定第4282/2004号关于保障乳制品和含乳制品生产加工卫生安全条件由卫生部部长发布

决定

关于发布《关于乳制品及含乳制品生产加工场所卫生安全条件的规定》的通知

卫生部部长

根据二〇〇三年五月十五日第49/2003/NĐ-CP号政府法令，规定卫生部职能、任务、权限和组织机构；
根据八九五年十二月八日第86/CP号政府令，关于质量监督职责分工；
经卫生法制司司长和食品安全监督管理司司长提议，

决定

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 现发布本决定附件《关于乳制品及含乳制品生产加工场所卫生安全条件的规定》。

条 2. 本决定自发布之日起十五日后生效。

条 3. 各位：办公厅主任、监察专员、各司司长（法制司、科教司）、食品安全监督管理司司长、各省市直属中央的卫生厅厅长、卫生部直属各单位负责人、各行业卫生主管负责人负责执行本决定。

规定

乳制品及含乳制品生产加工场所卫生安全条件

（随同二〇〇四年十二月一日卫生部部长第4282/2004/QĐ-BYT号决定发布）

第一章

总则

第一条 调整范围

本规定对乳制品及含乳制品生产加工场所的卫生安全条件作出规定。

第二条 适用对象

本规定适用于在越南境内从事乳制品及含乳制品生产加工的组织、家庭和个人，包括国内外单位和个人。

条3. 术语解释

在本规定中，以下术语具有如下含义：

1. 含乳制品 是指以动物乳为原料，可添加营养物质、食品添加剂、香料或其他维生素等，以满足人类食用需求的产品。

2. 乳制品及含乳制品生产加工场所 （以下简称“场所”）包括：厂房；仓库；设备、机器；生产加工场所基础设施。

第二章

乳制品及含乳制品生产加工场所条件

条款4 场所位置、环境、结构和设计

1 场所位置、环境

a 场所应建在远离周围环境污染的地方，与国道、牲畜圈舍、医院和其他污染区域保持至少50米的距离。

b 如果场所已建在不符合本条款第1款规定的地点，则必须采取措施最大限度地减少由自然因素和环境引起的污染和其他危害。

c 对于有内部交通道路的场所，其内部交通道路的设计应最大限度地减少灰尘污染。

d 场所内的环境应保持清洁干燥，限制有害生物的生长。

e 场所的排水系统应封闭，无积水，便于经常性清洁，不得切断用于食品加工的供水管道。

2 结构

a 场所应按照单向原则设计和建造，符合生产流程顺序，并分为独立区域，确保不同工序或区域之间不交叉污染。

b) 总面积和各区域之间的面积结构必须符合设施的设计容量，避免因超载而容易导致污染，并且难以进行维护、清洁和检查。

3 厂房设计

a 墙面和天花板应平整、颜色明亮、易于清洁。墙面使用防水材料的部分高度不应低于2米。

b 地面应采用明亮、防水、防滑、无裂缝且易于清洁的材料。

c 门应采用防水材料制成，结构易于清洁并保证密封。

d 防止有害生物侵入的设施应采用不易生锈、易于清洁的材料制作，并安装以最大限度地阻止有害生物进入生产区。

e 通风系统应布置以排除冷凝水、尘埃、热空气和受污染的空气。通风系统的方向不得从污染区吹向洁净区。

f 照明系统应始终符合要求：生产区域的照度不低于200勒克斯，需要检查产品的区域照度不低于540勒克斯。生产加工乳制品和含乳制品区域内的灯应装有保护罩或防护网。

g 更衣室的数量应适当。更衣室的墙面和地面应符合本条款第3款a、b项的规定。

h 乳制品及含乳制品生产加工场所应设有消毒鞋靴区，在进入加工区前进行消毒。

条 5. 设备、加工器具和运输工具

1. 与食品直接接触的设备、器具必须由耐腐蚀、不生锈、无毒害物质析出、无异味扩散且不会改变食品性质的材料制成。设备、器具应易于清洁。

2. 管道应有标识，区分内部所含物质，便于拆卸清洁，特别是弯管部分。

3. 固定安装的设备应布置得当，以便于清洗底部及周围区域。

4. 运输食品的工具必须使用耐腐蚀、易清洁的材料，并确保不会污染食品。

条 6. 设备、厂房卫生制度

1. 生产加工过程中使用的厂房、设备和器具应在每班生产前后彻底清洁，以确保不残留污物。

2. 厂区内道路应经常清扫。设施应配备专门的垃圾收集和储存装置。固体废物应每日清理，集中存放于特定区域，远离加工和成品储存区，并按照法律规定处理。

3. 如灯具罩、防护网、水管、梁柱等可能积聚污物的结构，均应定期清洁，以最大限度地减少生产区域内的微生物污染。

4. 制奶和储奶器具必须用经国家卫生健康委员会批准流通的洗涤剂彻底清洁。

5. 生产加工乳制品的企业每月至少进行一次全面清洁和消毒。

条 7. 卫生间

1. 设施应设有完全隔离加工和成品储存区的卫生间。卫生间的设计应避免主要风向从卫生间吹向生产加工区。

2. 设施应按《劳动卫生标准》（卫生部令第3733号2002年10月10日）规定的数量设置卫生间。

3. 卫生间内应有良好的照明、通风和排水系统。卫生间应有足够的水源。卫生间门不得直接通向加工区。卫生间应设有足够的洗手池，配有肥皂和一次性擦手纸或干手器，并悬挂“便后洗手”的提示牌。

条 8. 乳制品储存库

1. 乳制品储存库应设在便于产品进出的位置。

2. 储存库应确保不会改变乳制品特性，不会变质或失去气味，也不会受到有害化学物质或影响使用者健康的微生物污染。

3. 在储存库中，每种产品的放置位置应使温度均匀分布。原料、半成品和成品应分开存放，以最大限度地减少微生物引起的污染。

4. 原料乳、半成品乳和乳制品应根据各自食品特性的适宜温度进行储存。

5. 包装好的产品应离地面至少20厘米，离墙至少30厘米，离顶至少50厘米。

第三章

设施负责人和直接从事生产加工人员的责任

条9. 主体责任

主体有责任：

1. 组织食品安全知识培训，供直接参与生产、加工的人员参加。

2. 按照卫生部的规定，定期组织直接参与生产、加工人员进行健康检查。

3. 建立并维护完整的记录系统，详细记录与牛奶及其制品的质量和安全卫生有关的问题，并在相关机构要求时提供。

4. 分阶段实施先进的质量管理体系，如良好卫生规范（Good Hygienic Practices - GHP）、良好制造规范（Good Manufacturing Practices - GMP）以及危害分析关键控制点体系（Hazard Analysis and Critical Control Points - HACCP）。

条10. 直接生产、加工人员的责任

直接生产、加工人员有责任：

1. 在患有卫生部规定的传染病期间不得直接参与牛奶及其制品的生产、加工。

2. 在以下情况下用清洁的水和肥皂彻底洗手并擦干：

a) 开始工作前；

b) 接触到脏表面后；

c) 接触牛奶及其制品前；

d) 使用卫生间后。

3. 遵守以下要求：

a) 在生产、加工牛奶及其制品时穿戴专用防护服：包括工作服、帽子、口罩、手套、鞋套及头巾；

b) 保持指甲短且干净，不佩戴首饰或手表；

c) 不得在生产、加工区域内进食、嚼口香糖、吐痰或吸烟。

第四章 实施细则

其他要求

条11. 水和蒸汽

1. 主体必须确保有足够的符合饮用水标准的水用于食品加工、制冰和直接接触食品的蒸汽。饮用水标准参见卫生部2002年4月18日第1329/2002/QĐ-BYT号决定附带发布的标准。

2. 输送冷却、消防、温度调节和清洗用水的管道必须有明确标识，不得与直接用于生产、加工牛奶及其制品的水源相连。

条12. 包装和标签

1. 主体必须确保直接接触牛奶及其制品的包装材料符合现行卫生部规定。用于包装牛奶及其制品的材料必须是安全无害的，不会向产品中释放有害物质。

2. 牛奶产品的标签必须遵守国务院1999年8月30日第178/1999/QĐ-TTg号决定附带发布的国内流通商品和进出口商品标签制度以及其他法律规定。

条13. 食品添加剂及其他化学品的使用和保管

1. 只能按照卫生部的规定，在允许的范围内使用食品添加剂，并按生产商的要求妥善保管。

2. 在使用过程中，必须了解所使用的辅助加工化学品和其他化学品的来源，确保其有清晰的标识，并按照法律规定进行保管和使用。

3. 使用洗涤剂和消毒剂清洁直接接触食品的器具和设备时，必须遵循标签上的使用说明。

4. 杀鼠药、杀虫剂、杀菌剂及其他可能产生毒性的化学品必须按照法律规定进行保管和使用。

条 14. 关于乳制品中毒的报告

1. 发生因食用乳制品而中毒事件的单位负责人必须向最近的卫生机构报告，并按照卫生机构的要求采取措施防止和减轻中毒后果。

2. 与中毒事件有关的单位必须负责回收并保留相关的批次产品，以供调查和核实工作使用。

3. 生产导致中毒食品的单位必须承担对中毒患者进行检查和治疗的所有费用以及调查中毒原因的费用。

4. 由乳制品引起的疾病的相关数据必须由有权的卫生机构根据法律规定收集、评估和公布。

条 15. 乳制品的流通和召回

1. 生产和加工乳制品的单位只有在产品符合公布的质量标准时才能允许流通。当单位生产的产品出现食品安全问题时，必须立即通知有权的卫生机构和消费者，并及时采取处理措施。

2. 专门从事食品安全监督的部门和其他有权部门有责任要求不符合质量标准或与质量公告不符的乳制品单位召回产品。

3. 被召回的乳制品必须存放在单独的地方，并且只能按照法律规定进行回收、再利用或销毁。

条 16. 对乳制品的具体要求

1. 在生产加工乳制品过程中使用的原料奶必须来自健康的动物，不得患病，并且必须有兽医主管部门出具的检疫证明。

2. 原料奶在投入加工前必须经过卫生安全指标的检验。购入的生鲜原料奶必须在5摄氏度以下保存。在加工前，原料奶必须采取措施最大限度地减少微生物污染的风险。

3. 在黄油加工过程中，黄油中的水分含量不得超过18％（通常为8％至15％），以最大限度地减少冷却过程中的微生物污染风险。用于清洗黄油的水必须清洁无菌，以减少致病微生物的污染。

4. 在发酵乳制品加工过程中，如果使用食品添加剂来增加产品的酸味，则只能使用国家卫生健康委员会批准的食品添加剂名单中的添加剂。

5. 在奶粉加工过程中，加工设备和工具必须采用不吸湿材料制造。喷雾干燥设备的喷嘴和过滤器部件必须定期检查，以最大限度地减少洗涤剂和消毒剂残留物造成的污染。

6. 在灭菌乳制品加工过程中，乳制品必须在高温下灭菌，以最大限度地减少乳制品中的微生物污染风险。高温处理产品的包装过程必须保持卫生，并在单独的地方进行。该过程必须受到监控并详细记录。

7. 在盒装乳制品加工过程中，装盒和封口过程必须保持卫生，以最大限度地减少产品污染的风险。

8. 在加工适用于12个月以下婴儿的奶粉过程中，在加工过程中添加维生素和矿物质必须符合法律规定。