根据决定第44/1999/QĐ-BNN-KHCN号，颁布适用于农业领域实验室的“农业实验室通用要求”标准，规定了管理组织、人员、质量体系、测试方法、样品管理和记录、证书等内容。该决定自签发之日起十五日后生效。
Scope of application
农业实验室
Key points
- 实验室必须具备法人资格，并按照标准的要求进行运作，包括规定员工与领导之间的职责和权限。
- 实验室人员需要具备相应的专业知识和技术经验，并定期接受培训以提高技能水平。
- 实验室必须建立质量管理体系，包括制定质量手册、定期检查自身活动并每年至少审查一次质量体系。
- 实验室设备需配备齐全并经常维护，以确保在测试过程中的准确性。
- 实验室应使用已公布的测试方法，或在没有标准的情况下使用由信誉良好的技术机构公布的测试方法。
- 关于样品管理和测试结果记录的规定，包括清晰、准确、客观地报告结果。
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- 积极影响：此标准有助于提升农业实验室的运营质量，确保测试结果的准确性和可靠性。
- 消极影响：由于对设备、人员培训和维持质量体系的要求，可能会给实验室带来额外的成本负担。
❓ Frequently asked questions
实验室需要满足哪些要求？
实验室必须具备法人资格，并按照标准的要求进行运作，包括规定员工与领导之间的职责和权限。
实验室人员需要满足哪些要求？
实验室人员需要具备相应的专业知识和技术经验，并定期接受培训以提高技能水平。
实验室如何建立质量管理体系？
实验室必须根据规定制定质量手册，定期检查自身活动并每年至少审查一次质量体系。
实验室设备需要如何维护？
实验室设备必须得到充分且经常性的维护，以防止测试过程中出现错误，所有设备都应有跟踪记录。
实验室如何使用测试方法？
实验室应使用已公布的测试方法，或在没有标准的情况下使用由信誉良好的技术机构公布的测试方法。
Full text
决定
关于发布“农业行业实验室通用要求”标准
的通知
__________________
农业农村部部长
根据1995年11月1日国务院令第73号《农业部职能配置、内设机构和人员编制规定》；
根据一九九五年十二月八日政府第86/CP号决定关于划分负责商品质量国家管理职责；
经科学技术司司长的提议；
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 现发布10 TCN 382-99号标准：“农业行业实验室通用要求”。
条 2. 本决定自签发之日起十五日后生效。
条 3. 各位办公厅主任、科技司长、有关组织和个人负责人对本决定的执行负责。
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部长签署
农业农村和农村发展部- 农村 副部长
聂文俊
阮光河
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标准 通用要求
农业行业实验室 100 TCN 382–99
（附属于1999年2月27日第44/1999/QĐ-BNN-KHCN号决定）
一、总则：
本标准是在TCVN 5958-95的基础上制定的。
本标准规定了实验室在所有活动中必须遵守的一般要求，也适用于农业行业实验室的评估和认可。
二、管理机构：
2.1. 实验室必须具备法人资格，并按照本标准的要求进行组织和运作。
2.2. 实验室必须：
配备具有足够能力的管理人员和技术人员，以完成分配的任务。
建立适当的组织结构，确保实验室成员不受任何可能影响专业质量的压力。
明确员工与领导之间的职责、权限及相互关系。
通过具有专业知识的人士监督程序、分析方法和结果评价。
配备技术负责人，全面负责技术活动，包括设备的管理和维护。
配备质量负责人，负责质量体系的应用和实施。
三、人员：
3.1. 实验室必须配备具有必要专业知识和技能经验的人员，以完成分配的功能和任务（根据国家规定的职位）。
3.2. 实验室人员必须定期接受培训和教育，提高专业知识水平。
3.3. 实验室必须建立人员的专业知识、技能和经验档案，以便制定培训和发展计划。
四、质量体系、检查和审核：
4.1. 实验室必须建立并维持符合其试验种类、范围和数量的质量体系。
4.2. 质量手册：实验室必须按照TCVN 5958-1995第4.3节的规定编制质量手册。
4.3. 实验室必须定期安排对其活动的检查，以确定其活动是否符合质量体系的要求。检查应由经过培训且最好独立于被检查活动的人员进行。如果在检查过程中发现对测试结果的准确性和有效性产生怀疑，则实验室必须立即书面通知受影响的客户。
4.4. 已经接受并应用于满足本标准要求的质量体系，必须每年至少审查一次，以确保其持续适用性和有效性，并提出必要的改进措施。
4.5. 所有检查或复查的结果以及纠正措施必须记录成文。质量负责人必须确保这些工作按约定的时间表完成。
4.6. 除了定期检查外，实验室还必须通过以下方式确保提供给客户的测试结果的质量：
a) 使用统计技术的内部质量控制系统。
b) 技能熟练度或实验室间比对测试。
c) 经常使用认证的标准物质或参考样品，或使用二级标准物质来控制实验室内的质量。
d) 使用相同或不同方法重复测试。
e) 对保留样品进行再测试。
k) 分析结果与其他特征的相关性。
五、设施和环境：
5.1. 测试设施和环境必须保证不会影响测试质量和需要高精度的设备。
5.2. 实验室必须配备必要的设备，以监控影响测试结果的环境条件。
5.3. 实验室必须采取适当措施，确保实验室的工业卫生。
5.4. 设备：
5.4.1. 实验室必须配备足够的基本设备，以准确地进行测试（每个专业领域都有单独的清单）。
5.4.2. 所有设备必须定期维护，以确保在测试过程中不出现错误。
5.4.3. 所有实验室设备，包括标准物质和样本，都必须按照TCVN 5958-1995第8.4节的规定建立跟踪档案。
5.4.4. 所有影响测试工作准确性和有效性的测量和测试设备，在投入使用前和每半年或一年内必须进行校准或验证。
六、测试方法：
6.1. 实验室必须使用已在中国国家标准、国际标准或行业标准中公布的测试方法（包括取样、制样、保存样品等）。
6.2. 当测试方法尚未形成标准时，可以采用知名技术组织发布的测试方法，或者已经正式编写并在国内外研究机构广泛使用的测试方法。
在必要情况下，实验室必须与客户书面商定使用尚未形成标准的测试方法。
七、样品管理：
7.1. 实验室必须具备适当的设施，以防止在试验准备、储存过程中混淆或损坏样品。接收和保存样品的人员必须严格遵守与样品有关的指导原则。样品必须在安全的环境中储存，并且必要时应进行充分的监控和记录。
7.2. 实验室必须按照规定程序接收、保存和处理样品。
8. 文件：
8.1. 实验室必须维护符合其具体条件并遵守现行规定的文件系统。
8.2. 存档文件必须加密，以确保保密性，并且在需要时可以方便地检索。
9. 认证书和记录：
9.1. 试验结果必须清晰、准确、客观地报告，并符合试验方法指南的要求。通常，结果应在试验记录或试验结果认证书中报告，并包含所有必要的样品信息。
9.2. 试验结果报告单至少应包括以下信息：
a) 标题：例如“试验结果报告单”，“质量证书”等。
b) 实验室名称和地址。
c) 试验结果报告单编号（序列号）。
d) 客户名称和地址。
e) 试验样品编码。
g) 接收样品日期、试验执行日期和取样日期。
h) 使用的试验方法，或在标准正式分栏中描述已使用的试验方法。
i) 试验结果和评论意见。
k) 负责认证书或试验结果报告内容的人员签名及其职务和签署日期。
l) 在页末公布试验结果报告单的有效性声明，未经实验室书面同意不得复制。
9.3. 如果试验结果报告单包含其他实验室进行的试验结果，则这些结果必须明确标注。
9.4. 试验结果报告单的形式布局应针对每个试验领域保持一致，以确保科学性和准确性，清晰明了。形式应仔细设计，适用于已进行的每种试验，并达到标题标准化的程度。
9.5. 对已发布的试验结果报告单的修改或补充只能以附加文件的形式进行。
9.6. 实验室必须确保以便利和快速的方式向客户通报试验结果。
10. 信息接收和处理：
10.1. 实验室必须有规定来处理客户和其他相关机构对实验室活动的意见反馈。
10.2. 实验室必须及时采取措施解决在其职责范围内的意见反馈，符合本标准中的规定。
10.3. 实验室必须完整保存意见反馈文件和已采取的纠正措施记录。
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