决定第44/2005/QĐ-BYT号关于颁布《处理医疗卫生领域申诉的规定》

决 定 事 项

关于发布《处理医疗卫生领域申诉的规定》

卫生部部长

根据一九九八年《申诉和控告法》及二〇〇四年《修改和补充〈申诉和控告法〉若干条款的法》；

根据二〇〇五年四月十九日国务院令第53号《关于实施〈申诉和控告法〉及〈修改和补充〈申诉和控告法〉若干条款的法〉的实施细则和指导意见》；

根据二〇〇三年五月十五日国务院令第49号《关于卫生部职能配置、内设机构和人员编制规定》；

经卫生部监察局局长和法制司司长提议，

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 现发布《处理医疗卫生领域申诉的规定》。

条 2. 本决定自发布之日起十五日后生效。

条 3. 各位：办公厅主任、监察局局长、法制司司长、各司司长、各局局长、直属单位负责人、各省（市）卫生厅厅长负责执行本决定。

规定

关于处理医疗卫生领域的申诉

（根据卫生部部长二〇〇五年十二月二十日第44/2005/QĐ-BYT号决定发布）

2005年12月20日卫生部部长）

第一章

总则

第一条 对象和适用范围

本规定对医疗卫生专业领域的申诉处理作出规定，适用于与申诉及其处理相关的机关、单位、组织和个人，以及属于国家卫生管理范围内的专业申诉处理。

贷款金额

在本规定中，下列术语具有以下含义：

1. “申诉”是指公民、机关、组织或公务员、职员依照《申诉和控告法》规定的程序，向有权限的机关、组织或个人提出要求重新审查行政决定、行政行为或纪律处分决定的行为，当他们认为该决定或行为违反法律规定，侵犯其合法权利和利益时。

2. “申诉人”是指行使申诉权的公民、机关、组织或公务员、职员。

3. “有权申诉的机关、组织”包括国家行政机关、政治组织、政社组织、社会团体、行业社团、经济组织、人民武装单位。

4. “被申诉人”是指作出被申诉的行政决定、行政行为或纪律处分决定的机关、组织或个人。

5. “行政决定”是指一次针对一个或多个特定对象就某一具体问题作出的书面决定，在国家行政机关或其授权人员的行政管理活动中适用。

6. “行政行为”是指国家行政机关或其授权人员在履行法定职责时所采取的行为。

7. “纪律处分决定”是指由机关、组织负责人作出的书面决定，对在其管理下的公务员、职员采取警告、记过、降级、降职、撤职、辞退等纪律处分措施，依据有关公务员、职员的法律规定。

8. “处理申诉”是指调查、结论并作出处理决定的过程。

9. “处理申诉人”是有权处理申诉的机关、组织或个人。

10. “最终处理申诉决定”是生效并具有执行力的决定，申诉人不得再行申诉。

11. “具有法律效力的处理申诉决定”包括：最终处理申诉决定；首次处理申诉决定，申诉人在法律规定的时间内未继续申诉或未向法院提起行政诉讼；后续处理申诉决定，申诉人在法律规定的时间内未继续申诉。

第二章

处理申诉的权限

条3. 处理申诉的权限

处理申诉的一般权限由1998年《申诉控告法》第二章第二节和2004年《修改补充申诉控告法若干条款法》规定。

条4. 处理医疗卫生申诉的权限

1. 市卫生局所属机关、单位的主要负责人对本机关、单位作出的行政决定、行政行为，以及直接管理的干部、公务员作出的行政决定、行政行为有处理申诉的权限。

2. 卫生局局长具有以下权限：

a) 对其本人或其直接管理的干部、公务员作出的行政决定、行政行为进行处理申诉；

b) 对市属机关主要负责人及其同等级别人员已处理但仍有申诉的情况进行处理申诉。

c) 卫生局监察处处长及各职能处室长负责核实、结论并建议处理属于局长处理权限范围内的申诉案件。

d) 卫生局监察处负责协助局长在医疗卫生申诉处理方面进行国家管理，并提供咨询意见。

3. 国家卫生部直属机关、单位的主要负责人对其机关、单位作出的行政决定、行政行为，以及直接管理的干部、公务员作出的行政决定、行政行为有处理申诉的权限。

4. 卫生部部长具有以下权限：

a) 对其本人或其直接管理的干部、公务员作出的行政决定、行政行为进行处理申诉；

b) 对第三条第四款规定的人员已经处理但仍有申诉的情况进行处理申诉。

c) 对省级人民政府主席首次处理且内容属于卫生部管理权限的申诉，以及卫生局局长已经处理但仍有申诉的情况进行处理申诉。

d) 卫生部部长根据总理的指示主持或参与涉及多个地区、多个管理领域的申诉处理；审查最终申诉处理决定是否违反法律规定，造成国家利益损失，公民、机关、组织的合法权益受损。卫生部部长根据本条第四款第b项和第c项的规定作出的申诉处理决定为最终决定。

部门监察长、办公厅主任、各司局长、各局局长负责核实、结论并建议处理属于卫生部部长处理权限范围内的申诉案件。

卫生部监察处负责协助卫生部部长在医疗卫生申诉处理方面进行国家管理，并提供咨询意见。

第三章

申诉处理程序

条5. 接收申诉书

卫生部、市卫生局、医疗卫生行业中的机关、组织和个人在其职能、任务和权限范围内有责任接待来访申诉者；及时接收和处理公民的申诉，按照法律规定执行。

1. 当申诉人直接到卫生部、市卫生局或医疗卫生行业机关、单位的接待场所提交申诉书时，机关、单位的主要负责人或接待人员必须按照法律规定执行接待公民的相关规定。

2. 当申诉通过书面形式提出时，机关、单位的主要负责人或卫生监察机关在收到申诉书后，必须将其登记入册以便跟踪处理。

登记簿应详细记录以下内容：

a）复议日期；

b) 被申诉的机关、组织或个人的名称和地址；

c) 申诉的内容、理由和申诉人的要求；

d) 申诉书必须由申诉人签名。

3. 当申诉通过代表提出时，代表必须持有合法证明文件（身份证件、申诉人授权委托书并经当地或公证机关确认）。

条6. 投诉分类

1. 投诉分类必须明确以下内容：

a) 确定处理权限：属于处理权限范围内的投诉；不属于处理权限范围的投诉；下级单位的投诉。对于以下投诉，不予受理：

- 被投诉的行政决定或行政行为与投诉人的合法权利和利益无关；

- 投诉人不具备完全行为能力且没有合法代理人，除非法律规定有例外；

- 非法代理人；

- 投诉已经作出最终处理决定；

- 投诉已被法院受理并处理或者已有法院判决、裁定。

b) 确定提交次数：首次投诉；后续投诉；

c) 确定处理期限：仍在处理期限内的投诉；已超过处理期限的投诉；

d) 确定投诉领域：

- 关于行政机关作出的行政决定或行政行为的投诉；

- 关于医疗卫生领域的投诉：包括诊疗、治疗（包括中医、中药传统疗法）、药品、化妆品直接影响人身健康，医疗设备、预防医学、艾滋病防控、食品安全卫生；

đ) 确定负责处理或参与处理投诉的部门或单位。

条7. 处理投诉

1. 对于属于处理权限且符合法律规定条件的投诉，接收投诉的机关或单位负责人必须受理并处理；如果投诉书有多人签名，则应指导投诉人分别提交单独的投诉书以进行投诉。

2. 对于属于处理权限但不符合法律规定受理条件的投诉，应向投诉人书面说明不予受理的原因。

3. 对于既包含投诉又包含举报内容的投诉，接收投诉的机关应根据本规定第四章的规定处理投诉内容，而举报内容则按照法律规定处理举报。

4. 对于属于下级处理权限但超出规定期限未予处理的投诉，上级国家机关负责人要求下级处理，并负有监督、检查、督促下级处理的责任，并采取职权范围内措施处理不负责任或故意拖延处理投诉的行为。如需采取超出职权范围的措施，则建议有关国家机关或有权人员处理。

5. 对于不属于处理权限的投诉，以及已有最终处理决定的投诉，接收投诉的机关不负有受理责任，但应向投诉人提供指引和答复。指引和答复对同一投诉案件仅执行一次；若投诉人附带提交了与投诉案件相关的原件文件，则应将这些文件退还给投诉人。

条 8. 受理、处理属于职权范围的申诉

1. 调查

调查以确定申诉内容是否正确（部分正确或全部正确），申诉方和被申诉方在处理申诉中的责任。

a) 调查内容：调查申诉内容，申诉理由。

b) 调查方法：

- 审阅申诉人和被申诉人提供的档案资料。

- 初次处理申诉的人必须与申诉人、被申诉人以及有关利害关系人直接会面、对话，澄清申诉内容，了解申诉人的要求及解决申诉的方向；会面和对话必须公开、民主进行；如有必要可以邀请政治社会团体代表参加。

- 处理申诉的人有责任通过书面形式告知申诉人、被申诉人、有关利害关系人、政治社会团体代表会面和对话的时间、地点和内容；被通知的人有责任按时按地出席，并符合通知中规定的人员构成。

- 在会面和对话期间，处理申诉的人必须明确需要讨论的内容，总结申诉事项调查的结果；参与对话的人有权发表意见，提供与申诉事项相关的证据及其要求。

- 会面和对话必须形成记录；记录必须详细记载参与者的意见，总结已讨论的内容结果，并由参与者签字；如果参与者不确认签字，则必须注明原因；该记录将纳入申诉案件档案。

- 要求被申诉人、被申诉机关提交书面报告。

- 会见相关人士，听取他们的意见（建议他们撰写情况说明）。

- 现场调查以收集材料和证据，如果调查问题尚未清楚。

- 委托鉴定或采取其他法律规定的方法。

2. 结论

a) 根据调查结果，必须对申诉内容是否正确（部分正确或全部正确，部分错误或全部错误）作出结论。

b) 作出正确或错误结论的法律依据必须根据国家法律法规、政策、卫生行业专业规定、机关单位的规定和内部规章。

3. 建议：

根据调查结果和结论，向有权处理申诉的人提出建议：

a) 对于申诉内容正确的案件：建议撤销行政决定、纪律处分，弥补后果，赔偿损失（如有）。

b) 对于申诉内容不正确的案件：建议驳回申诉。

4. 发布处理申诉的决定：

处理申诉的人必须以书面形式发布处理申诉的决定。处理申诉的决定必须包括以下内容：

a) 决定日期；

b) 申诉人和被申诉人的姓名和地址；

c) 申诉内容是正确、部分正确或完全错误；

d) 解决申诉的法律依据；

e) 结论：维持原状、修改或部分或全部撤销行政决定，终止被申诉的行政行为，解决申诉的具体问题；

f) 对受损者的赔偿（如有）；

g) 首次和后续处理申诉的决定中，必须注明：如果不同意此决定，申诉人有权向上级（省卫生厅厅长、市人民政府主席、卫生部部长）申诉或向法院提起行政诉讼。

h) 后续处理申诉的决定必须在决定作出之日起七日内发送给申诉人、前次处理申诉的人、有关利害关系人、转交申诉书的人；

后续处理申诉的人如需，可公开宣布处理申诉的决定，针对申诉人和被申诉人；

i) 最终处理申诉的决定也必须注明这是最终处理申诉的决定。

条9. 结束，存档

1. 处理申诉必须形成档案。

申诉处理档案包括：

a) 申诉书或记录的申诉内容；

b) 被申诉人的答复文本；

c) 审查、核实、结论和鉴定结果；

d) 处理决定；

đ) 其他相关文件。

2. 申诉处理档案必须按文件顺序编号，并按规定保存。

3. 如果申诉人继续申诉或在法院提起行政诉讼，则在法律规定的要求下，该档案必须移交给有管辖权的法院机关。

第四章 实施细则

解决某些专业领域的申诉

属于医疗卫生领域

条10. 解决关于药品质量的申诉单

1. 调查

1.1. 对于申诉人：

- 核实申诉内容；

- 要求提供证据：购药发票、药品样品；销售药品机构的名称和地址。

1.2. 在相关单位和个人处进行核实：

1.2.1. 在零售药店检查：

- 法律依据；

- 人员情况；

- 药品购销发票；

- 零售药店的设施条件；

- 执行药品质量管理规定的状况；

- 抽取药品样本进行检验（如需）。

1.2.2. 在分销商处检查：

- 法律依据；

- 人员情况；

- 药品购销发票；

- 药品批次检验报告；

- 执行药品质量管理规定的状况；

- 药品仓库；

- 抽取药品样本进行检验（如需）。

1.2.3. 在生产商处检查：

- 法律依据；

- 人员情况；

- 药品注册文件；

- 生产批次文件；

- 在生产机构现场检查；

- 执行药品质量管理规定的状况；

- 存储药品的质量；

- 抽取药品样本进行检验（如需）。

1.2.4. 在进口商处检查：

- 法律依据；

- 人员情况；

- 进口注册文件；

- 外贸合同；

- 药品检验报告；

- 执行药品质量管理规定的状况；

- 抽取药品样本进行检验（如需）。

1.3. 如需，请求进行药品质量检验：

- 在地方，被请求检验的机构是省级或直辖市级的药品化妆品检验中心。

- 在中央，被请求检验的机构是国家药品检验所及其分所，其中国家药品检验所的结论为最终结论。

- 取样进行检验必须按照规定程序进行，并由具有职能的机构执行。

1.4. 检验费用按照现行规定执行。

2. 结论

根据核实结果、药品质量检验结果，依据法律规定作出结论：

- 药品符合质量标准；

- 药品不符合质量标准，明确未达标指标及参考标准。

- 与不符合质量标准药品相关的机构、组织和个人的责任。

3. 建议

根据已核实的结果、事件结论，向有权处理申诉的人提出建议：

- 如果申诉内容正确（药品质量差），建议根据政府第45/CP号法令2004年6月4日关于卫生行政违法处罚的规定及其他相关法律规定对有关机构、组织和个人进行处理；建议对涉案物品进行处理。如果违法行为构成犯罪，则必须将档案转交调查机关。

- 如果申诉内容错误（药品符合规定质量标准），建议驳回申诉。

4. 有权机关作出处理申诉的决定。

条 11. 处理关于食品安全的投诉

1. 核实投诉

1.1. 对于申诉人：

- 核实申诉内容；

- 要求提供证据：购物发票，买卖双方的责任合同，食品样品；销售单位名称和地址。

1.2. 在相关单位和个人处进行检查、核实：

1.2.1. 在分销商处进行检查、核实：

- 法律依据；

- 食品购销发票；

- 每个产品的食品安全标准质量备案表副本；

- 经营场所条件及食品储存条件；

- 实地检查与投诉食品同类型的食品批次；

- 执行食品标签规定的情况；

- 执行食品广告规定的情况；

- 如有必要，取样检测食品（如果需要）。

1.2.2. 在生产单位进行检查、核实：

- 法律依据；

- 公布食品安全标准质量情况；

- 生产单位的条件要求；

- 对食品生产和经营人员的要求；

- 确保食品安全的要求；

- 包装、标签和食品广告的要求；

- 执行食物中毒和召回食品的规定；

- 如有必要，取样检测食品（如果需要）。

1.2.3. 检查进口商：

- 法律依据；

- 每个产品公布食品安全标准质量情况；

- 对于必须国家检验的食品，执行每批货物的国家质量检验；

- 食品储存条件；

- 执行食品标签规定。

1.3. 委托食品实验室进行检测：

- 地方食品实验室：

+ 省市疾病预防控制中心；

+ 科技局下属的质量计量检测中心；

+ 药品化妆品检验中心（对于某些功能性食品的检测指标）。

- 中央食品实验室：

+ 卫生部系统内各区域疾病预防控制机构。其中，营养研究所的检测结论为最终结论；

+ 检验所及其分所（对于某些功能性食品的检测指标）。其中，检验所的检测结论为最终结论；

+ 总局质量计量检测中心所属的各中心；

+ 各部委指定的具有相应职能和能力的其他机构。

取样的过程必须按照规定的程序进行，并由有职能的机构执行。

1.4. 检验费用按照现行规定执行。

2. 结论

根据核实结果、食品安全质量检查结果，依据法律规定作出结论：

- 投诉内容是否正确（部分正确或全部正确，部分错误或全部错误）；

- 食品是否符合安全质量标准；

- 不符合标准的食品，具体指出哪些指标不符合以及参考的标准；

- 相关机关、组织和个人的责任。

3. 建议

根据核实结果和结论，建议有权处理投诉的人解决投诉：

- 如果投诉内容正确，建议根据政府第45号法令2004年6月4日关于卫生行政违法行为处罚的规定和其他相关法律规定对违法机关、组织和个人进行处理；建议对涉案物品进行处理。如有犯罪迹象，则应将案件移交给调查机关。

- 如果投诉内容不正确，建议驳回投诉。

4. 有权机关作出处理申诉的决定。

条12. 处理关于诊疗的投诉

1. 核实投诉

1.1. 对于申诉人：

a) 核实投诉内容：

- 关于缺乏诊疗责任的投诉：

+ 执行医德规范的情况；

+ 执行医院内部规章制度的情况；

+ 执行分配职责的情况；

- 关于在医院执行专业制度的投诉：

+ 执行医院制度的情况；

+ 对公立医疗机构分级管理的情况；

+ 对私人执业机构行医范围的情况；

+ 执行专业流程和技术操作的情况。

- 其他内容。

b) 要求提供证据：出院证明，处方单，其他证据。

1.2. 在相关单位和个人处进行检查、核实：

1.2.1. 在被投诉的治疗机构：

- 查阅病历档案及相关文件：介绍信，转院证明，出入院记录，交班记录，会诊记录，交接班记录等；

- 检验、X光、超声波、化验、培养等结果；

- 与事件相关的病理标本、切片、照片等；

- 与事件相关的物证：针头、注射器、药瓶、氧气罐、输液袋、化验试剂、专业设备等；

1.2.2. 在相关组织和个人处进行核实，需依据：

- 与事件有关的个人或集体的陈述和解释；

- 部门、科室、医院处理事件的会议纪要；

- 患者及其家属参与的患者委员会会议纪要和意见书；

- 行业专家的意见；与事件有关的职能机构的意见；

- 委托科学和技术委员会（专业委员会）鉴定：依据各级科学和技术委员会的结论。其中，卫生部科学和技术委员会的结论是最终的专业质量和技术水平结论。

2. 结论。

2.1. 关于投诉内容的结论：

2.1.1. 投诉内容不属实（无违规行为）；

2.1.2. 投诉内容属实（有违规行为）：

- 完全正确；

- 部分正确，明确违规领域（行政违规；涉嫌犯罪）。

2.2. 违规原因：

2.2.1. 因违反医德规范；

2.2.2. 因专业水平和能力不足；

2.2.3. 因突发情况或不可抗力或其他原因。

3. 建议。

3.1. 对于不正确的投诉（无违规行为），建议驳回投诉。

3.2. 对于正确的申诉（存在违规行为），根据违规的性质和程度，建议依法处理（行政违法处理或移送侦查机关（如有犯罪迹象）以及其他行政措施、补救措施）。

4. 有权机关应当依照法律规定作出处理申诉的决定。/。