通知第44/2018/TT-BYT号关于开具传统药物、草药处方以及传统药物和草药与化学药品联合使用的规定

 

通知

关于开具传统药物和草药处方以及传统药物、草药与化学药品联合处方的规定

涉及中草药、中药饮片与化学药品的联合处方

||| 根据 ||| 药品||| 法（第105/2016/QH13号）2016年4月6日；2016年4月6日；

||| 根据 ||| 医疗服务法（第40/2009/QH12号）2009年11月23日；号，治疗疾病第 40/2009/QH12009年11月23 日；

||| 根据2017年6月20日政府第75/2017/NĐ-CP号法令关于卫生部职能、任务、权限和组织机构的规定； 部 现发布本通知，对卫生部令第56/2017/TT-BYT号（2017年12月29日）《关于实施社会保险法和劳动安全卫生法的实施细则》中涉及医疗卫生领域的若干条款进行修改和补充;

    根据国家药品监督管理局局长的建议||| 根据国家中医药管理局局长的建议，卫生部部长发布本通知，规定传统药物、草药处方及传统药物、草药与化学药品联合处方。品，卫生部部长制定本通知，规定关于中草药、中药饮片和化学药品联合处方药、中药饮片与化学药品的联合处方中草药、中药饮片 与化学药品。

第一章

总则

       第一条 调整范围和适用对象

       第一条 本通知规定了在住院治疗、日间住院治疗和门诊治疗中开具传统药物、草药处方及传统药物、草药与化学药品联合处方的相关事项。

       第二条 本通知适用于与开具传统药物、草药处方及传统药物、草药与化学药品联合处方相关的机关、组织和个人。

       贷款金额

       在本通知中，下列术语定义如下：

       第三条 药汤是包含一种或多种传统药物组合而成的传统药物形式，根据中医理论或民间经验由医师按使用剂量包装。

       第四条 成药是已经过生产加工，包括传统或现代方法包装并贴标签的传统药物形式，属于以下剂型之一：丸剂、水剂、茶剂、粉剂、膏剂及其他形式。

第二章

||| 开具传统药物和草药处方

       第五条 可以开具传统药物和草药处方的人

       第一，具有执业医师资格证书（以下简称执业人员）可以开具药汤处方、成药和药汤联合处方：

       （一）中医专科医师，或者具有至少六个月中医专科培训证书的医师；

       （二）相当于医学学士学位的中医毕业生；

       （三）中医士；

       （四）药师。

       第二，可以开具草药处方的人：

       （一）符合本条第一款规定的人员；

       （二）非中医专科医师；

       （三）全科医士。

       第三，可以开具成药处方的人：

       （一）符合本条第二款规定的人员；

       （二）药师。

       第四，持有家传药方证书的人只能开具已获得有权机关批准的家传药方。

       第六条 传统药物和草药处方的形式

       第一，单独开具药汤、成药和草药处方。

       第二，开具家传药方。

       第三，开具成药和药汤联合处方。

       第七条 传统药物和草药处方的原则

       第一，执业人员只有在完成诊断后才能开具药物处方。

       第二，开具的药物处方必须符合诊断结果和病情。

       第三，在一个病人身上可以开具药汤和成药联合处方，只要这些药物之间有部分成分重复。

       第四，如果修改了处方内容，则开方人必须在修改内容旁边签名。

       第五，如果处方中含有《42/2017/TT-BYT号通知》所附名单中的有毒草药，则必须用数字和汉字明确标注数量，数量少于10时需在前面加“0”。

       第六，不得在处方上记录任何有关非药品产品的预防疾病、治疗疾病、诊断疾病、减轻疾病、调节人体生理功能的信息，除非是医疗器械。

第三章

||| 传统药物、草药与化学药品联合处方

中药饮片与化学药品

       第六条 处方结合使用传统药物、草药与化学药品的人员

       一、执业人员可以开具传统药物、草药与化学药品的处方。

       （一）中医专科医师可以在内科范围内开具化学药品处方；

       （二）多科医师具有至少六个月中医专科培训证书。

       二、单独开具化学药品处方的人员

       （一）多科医师具有至少六个月中医专科培训证书；

       （二）中医专科医师可以在内科范围内，根据患者的病情和医疗机构的专业技术目录开具化学药品处方；

       （三）中医士可以在医疗机构中使用急救化学药品进行急救处理。

       三、在经济和社会条件困难或特别困难地区工作的中医士，在没有内科化学药品处方权的医师的情况下，经省级卫生行政部门书面批准后，可以结合使用传统药物、草药与化学药品治疗一些常见病。

       四、非中医专科医师和多科医师可以开具成品药和草药处方。

       第七条 结合使用传统药物、草药与化学药品的处方形式

       一、结合使用汤剂和化学药品。

       二、结合使用成品药和化学药品。

       三、结合使用汤剂、成品药和化学药品。对于门诊患者结合使用传统药物、草药与化学药品的处方，汤剂部分按照本通知附件规定的门诊汤剂处方格式执行，化学药品、成品药、草药部分按照《关于单药处方的通知》（2017年第52号）的规定执行，该通知为2017年12月29日由国家卫生健康委员会发布的《关于单药处方和门诊化学药品、生物制品处方的通知》（以下简称《第52号通知》）。

       第八条 结合使用传统药物、草药与化学药品的处方原则

       一、门诊化学药品处方按照《第52号通知》的规定执行。

       二、住院治疗中结合使用化学药品的处方，其使用时间应遵循有关化学药品处方的法律规定。

第四章 实施细则

处方书写、药品使用及处方有效期

及处方的有效期

       第九条 处方书写指导

       一、处方书写的一般规定

       （一）药品名称用中文准确、清晰地填写，并按处方上的项目完整填写，包括患者病历中的处方和治疗单；

       （二）准确填写患者居住或暂住地址；

       （三）对于不满72个月的儿童，必须注明年龄并附加父亲或母亲的名字；

       （四）从处方内容下方到开处方人签名上方划斜线；签署并清楚写明开处方人的姓名。

       二、传统药物、草药处方的书写方式

       （一）开具汤剂时，应注明常用名，明确剂量和单位，不得缩写中药位名；具体说明煎煮方法、服用方法和服药时间；

       （二）明确规定用药剂量、用法和给药途径：

       （三）对于医疗机构自行生产的成品药，应按照省级卫生行政部门或国家卫生健康委员会批准的内部流通名称填写（除军队管理单位外）；对于全国流通的药品，应按照国家卫生健康委员会颁发的注册流通名称填写；

       （四）如果开处方者开具的药品剂量超过国家卫生健康委员会专业程序或治疗指南推荐的常规剂量，则需在旁边签字确认。

       三、处方和病历中药品的开具顺序

       （一）传统药物、草药的开具顺序：汤剂、成品药。对于成品药，按以下顺序开具：丸剂、液剂、茶剂、粉剂、膏剂和其他类型；

       （二）结合使用的药品开具顺序：先开具化学药品，再开具传统药物和草药。

       条 10. 处方用药时间

       1. 门诊处方用药

       a) 需长期治疗的疾病：每次处方用药不得超过30天或按照每种疾病的治疗指南；

       b) 其他疾病：每次处方用药不得超过10天。对于偏远地区、边境、海岛、经济和社会条件困难或特别困难的地区，可开具最长不超过30天的治疗处方。

       2. 住院和日间住院治疗处方用药

       a) 至少每10天开具一次处方；

       b) 对于汤剂处方，在住院和日间住院治疗过程中，如果治疗方案和先前指定的药方没有改变，则可以再次开具，并注明“某年某月某日的药方”，但仅限一次，如果继续使用该药方，则必须重新记录药方。

       条 11. 应用信息技术的医疗机构门诊处方用药

       1. 处方在计算机上打印一次，然后由开方人签字，交给患者一份存入病历或长期治疗患者的病历中。

       2. 使用信息技术的医疗机构必须确保保存处方以便检索或打印为所需数据。

       3. 电子病历应按照法律规定执行。

       条 12. 处方的有效期及保存期限

       1. 处方购买和领取药品的有效期为自开具之日起最多5天。

       2. 中医药和草药处方的保存期限为3个月。对于附有卫生部2017年第42号通知（2017年11月13日）发布的《有毒中药材目录》的中药处方，保存期限为6个月。

第五章

实施条款

       条 13. 生效日期

       1. 本通知自2019年3月1日起生效。

       2. 卫生部2016年第1号通知（2016年1月5日发布）关于中医处方和中西医结合处方的规定自本通知生效之日起失效。

       条 14. 引用条款

       如果本通知中引用的文件被替换或修改，则适用被替换或修改后的文件。

       条15. 组织实施

       1. 国家中医药管理局负责与国家药品监督管理局、国家医疗保障局等部门合作，组织本通知的实施、检查和评估。

       2. 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会，各部委、行业部门负责：

       a) 指导并组织实施本通知在其管辖范围内；

       b) 在其管辖范围内检查和评估本通知的执行情况。

       3. 医疗机构和零售药店负责执行本通知的规定。

       4. 开具处方者负责：

       a) 执行本通知中的处方规定，并对其开具给患者的处方承担责任；

       b) 指导患者正确使用药物，提供饮食和生活习惯建议；指导患者或家属在出现任何异常反应时立即通知开具处方者或前往最近的医疗机构。

       5. 患者及其代表负责遵守本通知的规定。

       条 16. 执行责任

       各位：办公厅主任，国家中医药管理局局长，国家医疗保障局局长，国家药品监督管理局局长，国家卫生健康委员会主任，各部委、行业的负责人，各省、自治区、直辖市卫生健康委员会主任，各部委、行业的负责人，各相关组织和个人负责执行本通知。在执行过程中如遇困难或问题，请及时向国家卫生健康委员会（国家中医药管理局）反映，以便审查和解决。

       在执行过程中如遇困难或问题，请及时向国家卫生健康委员会（国家中医药管理局）反映，以便审查和解决。/。