通知第49/2017/TT-BYT号关于远程医疗服务的规定

通知

关于远程医疗服务的规定

根据政府第75/2017/NĐ-CP号法令，2017年6月20日颁布，规定卫生部的功能、职责、权限和组织结构；;

根据信息技术司司长的建议，

卫生部部长 颁布关于远程医疗服务的通知。

第一条 调整范围和适用对象

1. 本通知规定远程医疗服务，包括：远程医疗咨询；远程会诊咨询门诊和治疗；远程会诊咨询影像诊断；远程会诊咨询病理诊断；远程会诊咨询手术以及远程门诊和治疗技术培训。

2. 本通知适用于与在越南领土范围内进行远程医疗服务有关的医疗机构和个人（以下简称组织和个人），包括外国组织和个人通过远程医疗服务与越南医疗机构连接时的情况。

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在本通知中，下列术语定义如下：

1. 远程医疗 是指个人健康信息在专业医疗人员之间或专业医疗人员与个人之间的远程交流，通过信息技术和电信手段实现。

2. 连接点 是安装参与远程医疗的信息技术设备的地方。

3. 中心控制点 是安装多点管理系统以通过传输系统控制连接点的地方。

第三条 远程医疗服务原则

1. 远程医疗服务应在各方自愿的基础上实施。

2. 请求咨询的一方应决定并对其使用咨询内容负责，并应及时将结果告知咨询方。

第四条 远程医疗服务所需信息技术要求

远程医疗服务应在满足以下信息技术要求的情况下进行：

1. 信息技术基础设施和技术措施必须符合卫生部2014年第53号通知《关于网络环境下医疗卫生活动条件的规定》第三条和第四条的要求。

2. 咨询方和请求咨询方必须确保在远程医疗服务期间通信畅通无阻。

3. 数据记录系统至少需要有十年的存储容量。

4. 信息技术系统必须由经过信息技术系统操作培训的人来运行。

5. 必须制定远程医疗服务管理制度，经医疗机构负责人批准。

第五条 远程医疗服务的专业通用要求

远程医疗服务只能在具有预防疾病职能或根据《医疗诊治法》及相关法律法规获得医疗诊治许可的医疗机构中进行。

第六条 远程医疗咨询

1. 远程疾病预防咨询

进行远程疾病预防咨询的人只能提供与其专业水平相符的内容，并对已提供的咨询内容负责。

2. 远程医疗诊治咨询

进行远程医疗诊治咨询的人只能提供与其执业范围相符的内容，并对已提供的咨询内容负责。

条7. 远程医疗会诊咨询

医疗机构进行远程医疗会诊咨询，必须符合本通知第3、4、5条和第6条第2款的规定，并满足以下要求：

1. 遵守国家卫生健康委员会关于专业会诊的规定和程序。

2. 至少有一个连接点配备数据记录系统。如果远程医疗会诊咨询包括对患者的检查，则检查设备必须能够与远程医疗系统连接。

3. 提出远程医疗会诊咨询的医疗机构必须明确记录每个问题的会诊结论，并按照本通知附件I规定的格式填写会诊记录。

条8. 远程影像诊断会诊咨询

医疗机构进行远程影像诊断会诊咨询，除需符合本通知第7条规定外，还需满足以下要求：

1. 参与远程影像诊断会诊咨询的所有连接点之间必须集成支持发送和接收医学图像信息的数据传输系统，该系统应遵循数字成像和通信在医学中的标准（DICOM），并从医院信息系统（HIS）中获取患者数据。

2. 数据压缩和解压缩系统必须符合医学图像的标准。

3. 患者的医学图像在咨询医生读取和诊断后，必须自动保存在咨询机构的数据库中，同时这些数据也应在接受咨询的机构中存储。

4. 各参与连接点的最小带宽为4Mbps。对于作为中心连接点的要求是：(n-1) x 4Mbps，其中n为在线连接点的数量。

条9. 远程病理学会诊咨询

医疗机构进行远程病理学会诊咨询，除需符合本通知第7条规定外，还需满足以下要求：

1. 对于静态影像源的远程病理学会诊咨询，需符合本通知第8条第1款的规定。

2. 对于动态影像源的远程病理学会诊咨询，需满足：请求远程病理学会诊咨询的连接点必须配备具有实时视频输出功能的显微镜扫描仪，至少达到高清技术标准，并且该信号必须能够连接到会议电视系统以分享医学图像给远程会诊的其他连接点；还须具备自动记录和存储会诊过程的系统。

条10. 远程手术会诊咨询

医疗机构进行远程手术会诊咨询，在符合本通知第7条规定的基础上，还需配备能够连接多种格式的图像和声音源的处理设备，并能接入会议电视系统；设备还应具备不同格式之间的转换能力。

条11. 远程医疗技术培训与转让

医疗机构承担远程医疗技术培训与转让的培训任务，必须符合本通知第四、五条和第六条第二款的规定以及以下要求：

1. 应具备适合培训规模和内容的教室或礼堂。

2. 信息技术基础设施必须确保：

a) 每个使用高清技术的连接点系统带宽至少为2Mbps。对于使用高清技术且连接点超过两个的中央控制点，其最小带宽为（n-n1）x 2Mbps，其中n为在线连接点数量，n1为内部网络连接点数量，（n-n1）为外部网络连接点数量；

b) 至少有一个连接点配备数据记录系统。

条12. 远程医疗服务费用

运行信息技术系统的费用及实施远程医疗服务增加的其他费用，按照法律规定支付。

条 13. 生效日期

1. 本通知自2018年2月15日起生效。

2. 若本通知中引用的文件被替换或修改，则适用被替换或已修改的文件。

条 14. 执行责任

1. 卫生部各司局

a) 信息中心负责，会同医疗管理司指导、监督并检查本通知的执行情况；

b) 财务计划司负责，会同信息中心、医疗管理司、医疗保险司及相关单位制定运行信息技术系统的费用及其他增加费用，并向有审批权的部门报告批准；

c) 部办公厅、卫生部各司局、总署及卫生部监察局应配合信息中心参与远程医疗服务的国家管理工作，按其职能分工进行；

2. 各地卫生厅和行业卫生局负责根据管理权限指导、监督、检查本通知的执行情况；每年12月定期汇总并向卫生部（信息中心）报告所管辖单位的远程医疗服务情况和效果；

3. 实施远程医疗服务的医疗机构

a) 医疗机构负责人在符合本通知规定的情况下决定在其负责的机构内开展远程医疗服务，并向上级卫生管理部门报告，按照本通知附件二规定的格式；

b) 制定并在机构内发布远程医疗服务管理制度；

c) 远程医疗服务必须保障患者的权益和义务，咨询人员和寻求咨询者的义务，依照《诊疗病治疗法》和其他相关法规的规定；

d) 组织评估远程医疗服务的效果，及时采取适当的调整措施；

e) 每年12月定期向上级卫生管理部门报告远程医疗服务的情况和效果。在执行过程中如遇困难或问题，应及时向卫生部（信息中心）反映，以便研究解决。/。