决定

关于发布“诊断和治疗淋巴丝虫病的指导原则”和“社区大规模消除淋巴丝虫病治疗组织指导原则”的决定

卫生部部长

根据1993年10月11日国务院令第68号《关于卫生部职能配置、内设机构和人员编制的规定》；
根据卫生部2002年11月12日第4546/QĐ-BYT号决定，成立科学和技术审查委员会，审查“诊断和治疗淋巴丝虫病的指导原则”和“社区大规模消除淋巴丝虫病治疗组织指导原则”的内容；
根据卫生部2002年11月22日科学技术委员会会议纪要，审查“诊断和治疗淋巴丝虫病的指导原则”和“社区大规模消除淋巴丝虫病治疗组织指导原则”的内容；
考虑中央寄生虫病研究所所长2002年12月6日第1183/VSR号公文关于发布“诊断和治疗淋巴丝虫病的指导原则”和“社区大规模消除淋巴丝虫病治疗组织指导原则”的建议；
根据科技教育司司长、医疗管理司司长、预防医学司司长的提议，

决定：

本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 现发布如下：

一、“诊断和治疗淋巴丝虫病的指导原则”

二、“社区大规模消除淋巴丝虫病治疗组织指导原则”

条 2.

第一条第一项规定的资料适用于国家和私人医疗机构中患者的诊断和治疗实践。使用该资料时，医生的处方权受到尊重，并对治疗处方负责。

第一条第二项规定的资料适用于根据越南全国消除淋巴丝虫病项目指令，在有淋巴丝虫病流行（血液中有淋巴丝虫幼虫）的县进行大规模消除淋巴丝虫病治疗。

条 3. 本决定自发布之日起生效。

组织实施 办公室主任；科技教育司司长、医疗管理司司长、预防医学司司长；越南药品管理局局长；各省、直辖市卫生局局长；中央寄生虫病研究所所长、顺化寄生虫病研究所所长、胡志明市分所长；各医学院校校长、各卫生学校校长负责执行本决定。

 

指导

社区大规模消除淋巴丝虫病治疗组织
（随同卫生部部长2002年12月16日第5047/2002/QĐ-BYT号决定发布）

目前，世界卫生组织已确定淋巴丝虫病为可消除疾病，并提出从现在到2020年在全球范围内消除淋巴丝虫病的战略目标（将感染率降至人口的0.1%以下）。主要措施是：

在有淋巴丝虫病流行的地区，通过DEC与Albendazole联合用药对全民进行治疗。

照顾患者以防止继发感染。

越南被世界卫生组织选为四个实施全国消除淋巴丝虫病项目的国家之一。

由世界卫生组织资助的2002年至2006年的全国消除淋巴丝虫病项目已经获得政府总理批准并允许实施（政府总理办公厅2002年1月16日第74/CP-QHQT号公文）。政府已指定卫生部为该项目的管理部门，中央寄生虫病研究所为实施机构。

为了实现到2010年消除淋巴丝虫病的目标，卫生部发布了社区大规模消除淋巴丝虫病治疗组织指导原则。

I. 药物及使用方法

 1.1. 使用药物：

- 二乙氨基苯甲酰胺（DEC）：商品名Banocide、Hetrazan、Notezine等，片剂形式，每片含50毫克、100毫克或300毫克。

DEC对淋巴丝虫幼虫具有杀灭作用，并部分杀灭成虫。DEC在体内的半衰期为2至12小时，主要通过肾脏排出。

- 阿苯达唑：商品名Alzental、Zentel等，片剂形式，每片含400毫克。

单独使用时，阿苯达唑不杀死幼虫，但能抑制成虫繁殖。与DEC联合使用时，阿苯达唑可以增强对Wuchereria bancrofti和Brugia malayi两种类型幼虫的杀灭效果。

 1.2. 剂量和使用方法：

在大规模治疗以消除淋巴丝虫病时，联合使用DEC和阿苯达唑。每年服用一次，连续四年至六年。

联合使用DEC和阿苯达唑的剂量：

- 24个月至10岁：DEC 100毫克（1片）+ 阿苯达唑400毫克（1片）。

- 11岁至15岁：DEC 200毫克（2片）+ 阿苯达唑400毫克（1片）。

- 15岁以上：DEC 300毫克（3片）+ 阿苯达唑400毫克（1片）。

- 用冷水冲服，饭后服用（最好在晚餐后）。服药期间禁酒，不要与其他任何药物同时服用。

 1.3. 禁忌症：

- 急性疾病或发热。

- 孕妇和哺乳期妇女。

- 24个月以下儿童。

- 对药物有过敏史。

- 虚弱、年老（70岁以上）者。

- 为了确保大规模治疗的安全性，不应给患有以下慢性疾病的对象治疗：哮喘、心脏病、肝病、肾病、精神病。

 1.4. 注意事项：

- 特别注意24个月至5岁的儿童。

 1.5. 药物副作用及其处理：

1.5.1. 常见副作用：通常在服药后的三天内出现。

可能会出现以下症状：

- 疲劳、不适。

- 头痛。

- 食欲不振、恶心、呕吐。

- 皮疹。

条|- 特别是在血液中有幼虫的人可能出现以下表现：发热（这是由于幼虫被破坏而引起的机体反应），淋巴结炎，附睾炎，精索炎等。

条|- 这些症状通常短暂且无需特别处理。

条|- 1.5.2 处理不良反应：

条|- 轻度：头痛、疲劳、轻度发热（低于38.5°C）、不适、恶心：饮用糖水并在家中休息。^o条|- 当体温高（高于38.5°C）、呕吐、头痛加剧、皮疹增多等情况时，需要转至最近的医疗机构进行检查、确定原因并采取相应措施。可以使用退热药（如对乙酰氨基酚）和抗过敏药物（如抗组胺药：苯海拉明糖浆等）。在严重情况下可能需要使用皮质类固醇。

条|-^o条|-

条|II. 组织大规模治疗的步骤

 条|2.1 准备工作：

条|- 2.1.1 宣传教育是最重要的活动之一，通过多种形式进行，特别是直接向家庭户和学校宣传，使民众充分了解并自愿服药，确保至少有80%的目标人群服药。

条|- 2.1.2 对乡级人民政府领导、乡村卫生干部及服药志愿者进行培训，使其了解淋巴丝虫病的相关知识，包括消除淋巴丝虫病的方法，人口登记方法，禁忌症，药物DEC和阿苯达唑的疗效及其副作用，服药形式，观察和处理副作用等。这些培训班的讲师是省级或县级已接受项目培训的专业卫生人员。

条|- 2.1.3 建立人口名单并确定服药对象。

条|- 县级医疗卫生中心的工作人员负责指导乡镇卫生站建立各村的家庭人口名单，以预估药品需求；确定符合服药条件的人群。

条|- 乡村卫生工作者需详细询问每个家庭成员的既往病史，以发现禁忌服药的人群，并将其记录在人口名单中。

条|- 此名单须经县级医疗卫生中心医生审核后方可发药。

条|- 2.1.4 制定领药和分发计划：

条|- 省级疟疾防治中心或省疾病预防控制中心（若该省没有省级疟疾防治中心）负责从中央领取药品并分配给县级医疗卫生中心；县级医疗卫生中心再将药品分配给各乡镇卫生站；乡镇卫生站则将药品分配给村级卫生站。

条|- 各级单位需明确领药时间、地点、药品存放地点、领药人、保管人和分发人。同时，提供药品时应附上使用说明书。

条|- 确定各村、各乡镇服药日期。

条|- 2.1.5 准备处理不良反应：

条|- 乡镇卫生站需准备好急救药品和处理不良反应所需的药品，并安排卫生人员在服药期间及服药后的三天内值班。

条|- 县级医疗卫生中心需准备机动急救队，以便在必要时支援各乡镇，并规定联络地址（电话号码）以方便各级之间的联系。

 条|2.2 组织服药：

条|- 2.2.1 在服药日当天：

条|- 各级人民政府和省、县、乡级卫生部门派遣工作人员直接指挥组织大规模服药。

条|- 在服药前，需再次确认各家庭中的禁忌症或暂缓服药的情况。除了旧的禁忌症名单外，还需注意新出现的疾病患者或刚饮酒者。

条|- 按照家庭名单和已公布的计划进行服药。详细记录服药人员名单。

条|- 服药应在饭后进行（最好是在晚餐后），用煮沸冷却的干净容器装水服用，并需在发药人员监督下进行，防止民众领取药品但不服用。服药期间不得饮酒。服药后，服药者可正常生活和工作，但避免重体力劳动。

条|- 不宜在极端炎热的日子进行服药。

条|- 为预防和处理可能出现的不良反应，县级医疗卫生中心需派遣医生与乡镇卫生站一起在服药日及之后至少三天内进行现场监督，及时处理任何不良反应。

条|- 每个县应在1-2个乡镇先行组织服药，总结经验后再推广到其他乡镇。

条|- 2.2.2 服药日后：

条|- 县级医疗卫生中心需派遣工作人员与乡镇卫生站继续跟踪服药后的状况，及时发现并处理任何出现的不良反应（如发热、头痛、头晕、腹痛等）。详细记录并统计出现不良反应的人数及处理方式。

条|- 遇到不良反应时，需冷静地进行检查、处理并向患者及其家属解释情况，以稳定情绪，避免恐慌。需区分药物不良反应与其他疾病的症状。

条|- 在全民服药结束后，进行统计并报告：服药人数、领取的药品数量、使用的药品数量、剩余药品数量、预计下一年度所需药品数量、出现不良反应的人数。并将上述信息按时上报上级项目管理委员会。

条|- 列出因发热、生病、外出等原因未能服药的对象名单，制定补充服药计划。乡镇卫生站需在县级医疗卫生中心指导下组织补充服药。

三、组织实施

 3.1. 条|各省人民政府负责在其辖区内有效组织实施项目，特别是在组织大规模服药方面确保安全并达到较高比例。指导各县、乡人民政府执行以下要求：

 3.1.1. 指导项目地方管理委员会开展活动，制定计划并有效实施项目目标。

 3.1.2. 为在地方顺利推进项目创造有利条件

 3.1.3. 动员相关部门组织好宣传和动员工作，使群众积极响应大规模服药运动及其他项目活动。

 3.1.4. 指导并检查确保大规模服药运动的安全性和高覆盖率。

 3.2.  各省卫生局负责向省人民政府和国家卫生健康委员会报告直接组织实施项目并在地方进行大规模服药的情况：

 3.2.1. 指导省级防疟中心（或疾病预防控制中心）向省人民政府提出建议，制定地方项目实施方案，特别是确保大规模服药运动的安全性和高覆盖率。

 3.2.2. 指导省级防疟中心（或疾病预防控制中心）和县级医疗卫生中心对乡级人员进行专业技能培训，包括在医疗机构治疗淋巴丝虫病的专业技术和社区大规模服药消除淋巴丝虫病的指导。

 3.2.3. 指导受项目影响的县级医疗卫生中心制定详细计划，实施项目，特别是确保大规模服药运动的安全性和高覆盖率。

 3.2.4. 动员省、县各级医疗卫生人员参与组织大规模服药运动，帮助各乡正确确定服药对象和禁忌对象，及时发现并处理不良反应。及时向国家卫生健康委员会（疾病预防控制局、医疗管理局）和中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所报告运动中遇到的困难和事故，以便获得支持解决。

 3.2.5. 妥善组织调查评估项目在当地实施的结果。

 3.3. 中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所、中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所（广西南宁）、中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所（广东广州）负责以下具体任务：

 3.3.1. 对地方组织实施项目和组织大规模服药负有责任，按照国家卫生健康委员会发布的指南执行。

 3.3.2. 中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所负责提供药品和记录表格，组织中期总结会、最终总结会，并将结果报告给国家卫生健康委员会（医疗管理局、疾病预防控制局）。

 3.3.3. 组织培训省、县医疗卫生人员；提供培训材料，供各地组织培训和实施。协助各地进行培训和项目效果调查评估。

 3.3.4. 检查各地在大规模服药运动前的准备工作，特别是确保安全性和高覆盖率的措施。

 3.3.5. 派出人员与地方医疗卫生部门合作，在大规模服药运动中进行监督和指导。

 3.3.6. 及时汇总服药结果，向项目管理办公室和国家卫生健康委员会报告，并总结经验推广到其他地区。

 

 

指导

淋巴丝虫病的诊断和治疗（有条件进行微丝蚴检测和随访治疗的医疗机构）
（随同卫生部部长2002年12月16日第5047/2002/QĐ-BYT号决定发布）

一、概述

 淋巴丝虫病是由生活在淋巴系统的丝虫引起的。成虫生活在淋巴结或淋巴管内，产下微丝蚴，这些微丝蚴在血液中循环。淋巴丝虫病可发生在任何年龄和性别的人群中，可引起多种并发症，严重影响劳动能力、外观和日常生活。

 在越南，仅发现了两种淋巴丝虫，即班克罗夫特丝虫和马来丝虫（夜间周期）。在北方，通常发现的是马来丝虫（约占感染病例的90-95%）。在南方，近年来仅发现班克罗夫特丝虫。微丝蚴出现在外周血中的时间是在晚上20点至次日早上4点之间。目前尚未在越南发现马来丝虫感染动物（猫、猴子）的情况。

 该病通过蚊子叮咬传播。在越南常见的传播蚊种是：曼森氏蚊、曼森氏蚊（繁殖于水生植物生长的地方）、埃及伊蚊。当蚊子吸食患者血液时，微丝蚴进入蚊体内并经过一段时间发育成为感染性微丝蚴。当蚊子叮咬健康人时，感染性微丝蚴进入人体并发育成为成虫。从感染到微丝蚴出现在血液中大约需要3到7个月的时间。

二、诊断

 2.1. 确诊。

 大多数感染者（90-95%）患有淋巴丝虫病（血液中有微丝蚴），但多年甚至终生没有临床症状。有临床症状的病例可能表现出不同的症状，常见的是：

 2.1.1. 急性症状：

 - 发热：突然发热，伴有疲劳和头痛；通常呈间歇性发作，每次持续3-7天。

 - 淋巴管炎和淋巴结炎：通常在发热几天后出现。表现为沿淋巴管的红肿痛，通常是下肢内侧。腹股沟淋巴结可能会肿大疼痛。

 2.1.2. 常见慢性症状：

 - 生殖器炎症或水肿，如附睾炎、睾丸炎、鞘膜积液。生殖器部位的慢性淋巴管炎可能导致象皮肿或乳房增大。

 - 下肢象皮肿：这是由于下肢淋巴结和淋巴管慢性炎症导致的，特征是硬肿，皮肤增厚。根据程度不同，肿胀可以从脚踝延伸到大腿。

 - 尿液浑浊：尿液像米汤一样浑浊，放置后不会沉淀。有时混有血液。如果尿液中含有大量蛋白质，放置后可能会凝固。

 2.1.3. 流行病学因素：患者生活在丝虫病流行地区。

 2.2. 临床前期。

 2.2.1. 出现症状的情况：

 - 在外周血液中发现微丝蚴：在晚上（20点至24点）采集外周血液，制作涂片，染色并在显微镜下寻找微丝蚴。这是目前最简单和普遍的诊断技术，可以确认患者正在感染淋巴丝虫微丝蚴。然而，在象皮肿或乳糜尿的情况下，外周血液中发现微丝蚴的比例非常低（仅为3-5％）。

 - 如果有条件：

 . 使用超声波检查淋巴结和淋巴管中的成虫丝虫。

 . 使用ELISA免疫反应检测患者血液中的抗体或抗原。

 2.2.2. 没有出现症状的情况：

 主要依赖于血液检查：

 - 对于马来布鲁线虫：在晚上（20点至24点）采集外周血液，制作涂片，染色并在显微镜下寻找微丝蚴。

 - 对于班氏吴策线虫：除了夜间血液检查方法外，现在还有快速免疫层析试验（ICT），可以在白天进行血液检查。

 2.3. 鉴别诊断。

 2.3.1 其他原因引起的发热：

 - 由各种细菌感染引起：通常有感染途径，有感染灶存在，白细胞分类中中性粒细胞增多。

 - 由病毒引起：有病毒性发热流行，不复发。

 - 由疟疾引起：患者生活在疟疾流行区或刚从疟疾流行区返回；血液检查可发现疟原虫。

 2.3.2. 淋巴管炎：可能由细菌感染引起。通过血液检查寻找微丝蚴进行鉴别诊断。

 2.3.3. 象皮肿（硬化性水肿）：与真菌、盆腔肿瘤、创伤等压迫淋巴管引起的水肿相鉴别。这些情况较为罕见。通过淋巴结穿刺检查真菌，或检查发现肿瘤、创伤等。

 2.3.4. 由肾脏原因引起的乳糜尿（可能是结核、创伤等）。需要仔细检查以排除结核或肾脏区域的创伤史。

 2.3.5. 睾丸鞘膜积液需与腹股沟疝相鉴别。在腹股沟疝中，肠管可以被推回或有肠梗阻的症状。

III. 治疗

 3.1. 使用药物。

 二乙氨基苯甲酰肼（DEC）：商品名包括Banocide、Hetrazan、Notezine等，规格为50mg、100mg、300mg的片剂。

DEC对淋巴丝虫幼虫具有杀灭作用，并部分杀灭成虫。DEC在体内的半衰期为2至12小时，主要通过肾脏排出。

 3.2. 剂量。

 - 对于W.bancrofti：DEC 6 mg/kg/天，共12天。总剂量为72 mg/kg。

 - 对于B.malayi：DEC 6 mg/kg/天，共6天。总剂量为36 mg/kg。

如上所述的治疗剂量应在首次治疗后一个月复查血液仍有淋巴丝虫微丝蚴时重复使用。

 3.3. 使用方法。

 3.3.1. 对于血液中有微丝蚴但无临床表现的淋巴丝虫感染病例：使用特定药物DEC，剂量如上所述（第3.2条）。

 3.3.2. 血液中有微丝蚴并伴有急性临床表现如发热、淋巴结炎、淋巴管炎等症状的病例：

 - 在急性期，仅对症治疗：退热、止痛（可使用扑热息痛），休息，不使用特定药物DEC（因为可能会引起淋巴管和淋巴结炎症）。

 - 抗生素治疗继发感染：在急性期，可根据继发感染的程度口服或注射全身抗生素。

 - 经过急性期后，再使用特定药物DEC按上述剂量（第3.2条）治疗。

 3.3.3. 对于有象皮肿（肢体、阴囊、乳房等部位肿胀）的病例：

 - 只有在外周血液检查发现微丝蚴时才使用药物：口服特定药物DEC，剂量如上所述（第3.2条）。

 - 对于象皮肿患者，细菌继发感染是一个重要因素。为了预防继发感染并减轻受影响部位的损伤，应采取以下措施：

 . 每天用清水和肥皂清洗肿胀的肢体两次，并用干净柔软的毛巾擦干。注意褶皱、缝隙和指甲。

 . 轻轻按摩肿胀的肢体以促进血液循环。

 . 夜间睡觉时将肿胀的肢体抬高，或者使用轻度压缩绷带（如紧身裤）以防止肿胀肢体的循环障碍。

 在细菌继发感染期间，局部使用抗生素（如软膏或粉末）。严重情况下，可全身使用抗生素（口服或注射）。

 3.3.4. 对于乳糜尿的治疗：

 - 只有在外周血液检查发现微丝蚴时才使用药物：口服特定药物DEC，剂量如上所述（第3.2条）。

 - 低脂饮食和富含蛋白质的食物。

 - 休息。

 - 对于长期大量乳糜尿的患者：需要转诊到专科治疗（如果可能的话，外科手术）。

 3.4. 禁忌症：

 在以下情况下不应服用治疗淋巴丝虫病的药物：

- 急性疾病或发热。

- 孕妇和哺乳期妇女。

- 24个月以下儿童。

- 对药物有过敏史。

 - 对于患有支气管哮喘和其他慢性疾病（如心脏病、肝病、肾病等）的人，用药时应谨慎并密切监测。

 3.5. 药物副作用及处理。

 3.5.1. 常见副作用：

 通常在服药后的前三天内发生。可能出现以下症状：

- 疲劳、不适。

- 头痛。

- 食欲不振、恶心、呕吐。

 - 过敏反应

 - 特别是在有微丝蚴的患者中可能出现：发热（是由于微丝蚴被破坏而引起的机体反应）、淋巴管炎、淋巴结炎、附睾炎、睾丸炎。

条|- 这些症状通常短暂且无需特别处理。

 3.5.2. 处理副作用的方法：

条|- 轻度：头痛、疲劳、轻度发热（低于38.5°C）、不适、恶心：饮用糖水并在家中休息。^oC)，不适、恶心：喝糖水并卧床休息。

条|-^oC)，呕吐、头痛加剧、过敏反应加重……需要就医，确定原因并使用退热药、止痛药（如扑热息痛）和抗组胺药（如甘草酚糖浆）处理。在严重情况下使用皮质类固醇。/