通知2014年第54号令关于乳制品生产、经营单位保障食品安全的条件

通知
家标准在种植业领域。”||| 规定乳制品生产、经营单位保障食品安全的条件
||| 对乳制品生产、经营单位

根据《法律》 A食品安全法第55条第12届国会2010年6月17日通过；

根据2012年4月25日政府第38/2012/NĐ-CP号法令，详细规定了若干法律条款 A条食品安全

||| 根据二零一二年十一月十二日国务院令第95号《关于职能、任务、权限和组织结构的规定》，规定工商业部的职能、任务、权限和组织结构；

根据科技司司长的建议；

||| 工商业部部长发布本通知，规定乳制品生产、经营单位保障食品安全的条件。

第一章
总则

第一条 调整范围

||| 本通知规定由工商业部负责管理的乳制品生产、经营单位保障食品安全的条件（以下简称“单位”）。

第二条 适用对象

第一条 本通知适用于：

a)||| 乳制品生产、经营单位；

b)||| 负责管理的国家机关及其授权机构和与乳制品生产、经营活动相关的组织和个人。

2. 本通知不适用于：

a)||| 小规模乳制品生产、经营单位；

b)||| 餐饮服务单位和街头食品销售单位，受卫生部二零一二年十二月五日发布的第30/2012/TT-BYT号通知《餐饮服务单位和街头食品销售单位保障食品安全条件的规定》调整范围。

条3. 术语解释

在本通知中，下列术语定义如下：

1. 乳制品生产企业 包括全部物质设施、厂房、机械设备以及环境条件，用于生产加工乳制品。

2. 乳制品经营企业 是指从事乳制品介绍、储存、运输、购买、销售等活动的单位。

3. 加工乳制品 是从动物奶中加工而成的产品，可以添加或不添加营养成分、食品添加剂、香料或维生素。

4. 小规模乳制品生产、经营单位 是指由个人或家庭组成的个体工商户，未取得营业执照或企业登记证书或投资许可证的企业。

第四条 乳制品生产、经营单位的一般规定

乳制品生产、经营单位必须符合卫生部二零一二年九月十二日发布的第15/2012/TT-BYT号通知《食品生产、经营单位保障食品安全的一般条件的规定》以及本通知中的相关规定。

第二章
食品安全条件
||| 关于生产单位

第五条 乳制品生产企业

一、生产地点

a) 必须按照现行规划，由有权机关批准；

b)||| 必须远离污染源和有害物质，不受周围环境其他污染因素的影响，确保乳制品的质量和安全；

c)||| 具备足够的面积以合理布置生产线，满足设计生产能力的要求，并确保各生产环节符合技术要求和工业卫生措施。

二、厂房布局和设计

a)||| 合理布置生产线，避免受到如蒸汽锅炉、污水处理站、固体废物堆放区、卫生间等污染源的不良影响；

b)||| 按照从原料到成品的单向流程设计厂房；

c)||| 分隔原料库、物资及包装材料库、成品库、生产区（原料准备、加工、灌装、包装和成品完成、CIP系统、动力机械）、化学品库、固体废物堆放区和污水处理系统、辅助设施，防止交叉污染；

d)||| 厂区内道路的设计和建设应坚固耐用，不产生灰尘，高架通道需设有护栏或易于观察的安全防护设施；

đ)||| 排水系统（生产废水、生活污水、雨水）应独立设置并加盖，确保排水坡度，防止积水；

三、厂房结构

a) 生产区地面必须容易排水，使用耐久不易剥落、防滑且易于清洁的材料。生产区内排水系统必须有盖板；

b)||| 污水井和集水坑应安装防臭、防虫和限制微生物从下水道进入厂房的装置；

c)||| 管道系统应使用合适的材料制造，涂不同颜色并有易于区分的标识；

四、通风系统

a)||| 厂房应配备通风口，保证空气流通，便于散热和排放生产过程中产生的气体；强制通风时，设备应提供足够的清洁空气，便于流通；

b)||| 安装灌装设备的区域应保持干燥、通风、清洁；

第五条 水供应和储存系统

a)||| 应确保有足够的符合标准的水源；

b)||| 应具备良好的泵、水处理系统、储水池、管道系统，并定期检查以防止管道反流或堵塞；

c)||| 供水管道应单独设置，标有易于识别和清洗的标志，确保饮用水安全，防止交叉污染；

d)||| 储水池、沉淀池、过滤池应符合水处理工艺要求，并按规定或必要时进行清洁；

đ)||| 在水质出现问题的情况下，立即停止生产并隔离受影响时间段内生产的成品；

e)||| 应备有备用发电机和水泵，以防断电或水泵故障，以满足连续生产的需求；

g)||| 经过处理达到标准的用于生产的水应存放在适当的容器中并妥善保管，防止二次污染或被其他污染源污染。

第六条 蒸汽、热能和压缩空气供应系统

a) 锅炉必须使用合适的材料制造，设置在单独区域并与生产区隔开，定期检查和检验；

b)||| 蒸汽和压缩空气管道系统应使用合适的材料制造，安装时确保安全，有易于区分的标识，并按现行规定定期检查。

第七条 废物、废水、废气收集和处理系统

a) 对于固体废物

-||| 废物和废水应收集在适当的容器中并放置在合适的位置，以便于收集和处理，且不影响生产过程；

-||| 废料容器应明确标记或有区别于原材料、半成品或成品容器的标识，采用不易渗水、耐腐蚀的材料制成，确保密封性，便于多次清洗或一次性销毁；

-||| 废物和废水的处理应由经国家主管机关批准的组织或个人进行；

b) 对于生产废水和生活废水

-||| 废水处理区应与生产区分开；

-||| 处理能力和技术应与生产高峰期的排放量相匹配，确保处理后的废水符合规定的环保标准。

||| 不得直接将未经处理的废水排放到周围环境中；生产区域的排水沟应确保从清洁区域流向较不清洁的区域，并在停止水流的情况下确保完全排空。

||| 检查井必须有盖，加工区域应在每天生产后进行检查井和排水沟的清洁；定期按照规定清理排水沟和检查井。

||| 气体排放物必须经过处理，以防止对其他生产区域造成不良影响。

d) 对于危险废物

- 必须按照现行规定进行收集、储存、运输和单独处理；

||| 废弃物的管理和处理由经国家主管部门授权在其领域内从事环境处理活动的组织或个人负责。

||| 第八条 储存系统

||| a) 原材料和添加剂仓库

||| 必须与生产区域分开设置；

||| 原材料和添加剂应放置在货架或支架上，避免阳光直射；

||| 确保符合规定的温度、湿度、存放时间和其他储存条件，遵循制造商的指导或规定；

||| 对于已开封但未使用完的原材料和添加剂，在每次使用后必须重新密封并按规定存放；

||| 存储在仓库中的原材料和添加剂必须标注名称和保质期等信息；

||| 对于原料奶仓库：中转收购站必须配备冷却系统，具备检测原料奶质量的设备、工具和化学试剂，以及保存样品的容器；原料奶存储罐必须具有隔热层，内部采用不会释放污染物的材料，保持恒定在4°C至6°C之间；从挤奶到加工的原料奶保存时间不得超过48小时；在不存储原料奶时，存储罐必须立即清洗，确保无微生物残留和洗涤剂残留；^o|||^o|||

||| 按照基地的规定执行定期维护和清洁制度；

||| 只有被指派的责任人员才能进入原材料仓库；

||| b) 物料、包装材料和化学品仓库

||| 必须与生产区域分开设置；

||| 物料和包装材料应避免阳光直射；

||| 直接接触产品的包装材料应按制造商的规定进行包装；

||| 存放时间和条件应遵循制造商的指导或规定；

||| 按照基地的规定执行定期维护和清洁制度；

c) 成品仓库

||| 必须与生产区域分开设置，便于产品进出；

||| 确保始终维持规定的温度，保持干燥、清洁、通风良好，避免阳光直射，以免改变产品质量指标、感官特性及安全性；

||| 设置专门区域用于存放不符合要求的产品等待处理；

||| 按照基地的规定执行定期维护和清洁制度；

||| 成品仓库中存放的产品必须标注产品名称、批次、生产日期、生产班次和保质期等信息；

||| 对于需要冷藏条件的产品：

||| 产品必须存放在冷藏库中，确保冷气流通到每个产品；

||| 保持冷藏库温度符合每种产品的具体要求；

||| 第九条 生产区域

||| a) 原材料准备区

||| 生产用原材料必须按种类分别存放，放置在货架或支架上；

||| 香精应单独准备，确保不会交叉污染；

||| 测量设备必须准确且运行良好；

||| 经常清洁，确保无灰尘和积水；

||| 只有被指派的责任人员才能进入原材料接收准备区；

||| b) 加工区

||| 加工设备在每日生产周期开始前必须彻底清洁；

||| 废弃物必须收集并放入指定地点的塑料袋中；

||| 在混合和直接接触产品的工作区域，工作人员必须佩戴防水、耐用、颜色明亮且符合食品安全标准的手套；

||| 每日或在每个产品生产周期结束时进行清洁；

||| 只有被指派的责任人员才能进入该区域，以避免交叉污染；

||| c) 分装、灌装和包装区

||| 分装、灌装室必须密闭、无菌，保持温度在20°C至28°C之间，保持正压；^o|||^o|||

||| 室内的分装、灌装设备在整个过程中必须保持无菌状态；

||| 产品输送到分装、灌装设备的管道内表面必须按规定进行消毒；

||| 每日或在每个产品生产周期结束时进行清洁；

||| 只有被指派的责任人员才能进入该区域，以避免交叉污染；

||| d) 成品区

||| 成品包装区在包装前必须清洁干净，保持干燥；

||| 成品包装设备（收缩膜包装、打印保质期、传送带、纸箱包装）必须保持清洁；

10. 内部运输

||| a) 基地负责人必须通过书面形式明确规定运输过程中成品乳制品的保管方式、条件和安全管理措施；

||| b) 不得将成品乳制品与其他可能引起交叉污染的物资、原材料和化学品一起运输，从而影响产品质量和安全；

11. 原材料和产品质量管理控制系统

||| a) 质量控制区域必须独立设置，便于生产过程中的质量监控；配备基本的质量检测所需的机器、设备和工具。微生物检测部分必须无菌且与其他检测部分隔离；

||| b) 如果没有质量控制室，则基地必须与具备相应能力和专业知识的检测分析单位签订外包合同，以监控主要原材料和成品的基本指标。

c) 应设立样品保留区，建立样品保留档案，并确保按照每种样品的保管要求执行样品保留和销毁制度；

12. 文件管理

a)具备完整的管理文件（合同、发票、凭证、质量检验记录单、符合国家标准或食品安全标准的公告及其他相关资料）对于原料、辅料、食品添加剂、加工助剂、物料、包装材料和用于追溯来源、质量控制及食品安全的化学品；

b)具备完整的食品安全管理文件（食品生产许可证、接受合规公告的通知或符合食品安全规定的确认书）对于在该场所生产的加工乳制品；

第六条 加工乳制品的器具、设备和包装容器

一、直接接触加工乳制品的器具和包装容器应遵守卫生部于2011年8月30日发布的第34号通知《关于与食品直接接触的包装容器和器具的国家卫生标准》的规定；

二、与乳制品和原料接触的机器、设备和用具应设计并制造成一体，使用不生锈且无毒害的材料，在必要时易于清洁、消毒和维护保养，以防止污染；

三、用于加热、冷却和保持低温的设备应设计为能够迅速达到技术要求的温度，并有效维持；温度监控和控制应符合规定；

四、直接吹入产品的气体（如有）必须是无菌的；

五、当加工参数（如温度、压力）超出规定时，应有报警系统进行监控；

六、废物容器和有害化学品容器应设计安全、易于识别，由耐用且不易损坏的材料制成；

七、用于生产、加工和检测的设备和工具应定期维护，一旦损坏或出现损坏迹象应及时更换；

检测、测量和试验设备以及有严格安全规定的设备应按规定校准和检定；

八、维修和保养设备、器具和机器只能在生产区域外或停产期间进行。如果在生产区域内进行现场维修或定期保养，则应在工作结束后立即进行清洁；

设备和机器中用于润滑与产品接触部分的油脂必须是允许在食品生产中使用的类型；

第七条 基地负责人、直接生产人员和参观者

1. 基地负责人和直接生产人员必须持有有效期内的食品安全知识确认证书，该证书由指定的职能机构颁发。

二、基地负责人应对基地负责人和直接参与生产的人员每年至少组织一次体检，体检地点应为区级或县级及以上医疗机构。个人健康档案应完整保存在基地内；

3. 只能招聘符合卫生部规定的直接参与生产和加工食品人员的健康标准的人。

四、生产人员患病时应向有权机构报告，安排其他工作或休病假，并在获得医疗部门出具的康复证明且符合从事食品生产和加工的身体条件后方可重新上岗。

5. 参与生产和加工的人员必须保证个人卫生，在开始工作前更换适合其工作岗位的劳动保护服装。

6. 参观基地的人员必须更换劳动保护服装，并遵守基地的个人卫生规定。

第三章
食品安全条件
对于生产经营单位

第八条 经营加工乳制品的场所

一、陈列、储存和存放产品的区域必须始终保持干燥清洁，确保不改变产品的特性，不受有害化学物质、杂质或影响使用者健康的微生物污染。

2. 遵守按照制造商指导的堆放高度。

3. 制定由场所负责人规定的卫生程序并记录卫生日志。

第九条 经营加工乳制品的器具和设备

经营场所必须配备足够的设备和器具，以满足各产品在储存和销售过程中对温度、湿度、光照及其他条件的要求，这些要求由制造商针对每种产品提出。

条 10. 文件管理

经营加工乳制品的企业必须保存完整的文件和合法证明，以证明产品的来源和质量，以便进行追溯、管理和保证食品安全。

第十一条 加工乳制品的运输

1. 运输工具必须确保防止昆虫侵入，避免来自其他污染源的污染，并易于清洁。

二、在运输过程中，必须将不同种类的乳制品分类并单独排列，确保在整个运输过程中保持制造商要求的产品储存条件。

三、不得将加工乳制品与有毒或其他可能导致交叉污染影响产品质量和食品安全的商品一起运输。

4. 运输工具和用于运输过程中的各种设备和容器必须经常保持清洁。

五、经营场所必须制定内部规定，确保在运输加工乳制品的过程中符合食品安全条件。

第四章
实施条款

条 12. 组织实施

一、商务部委托科技司牵头，会同相关单位在全国范围内组织宣传和指导本通知的实施。

二、各省、自治区、直辖市商务主管部门负责在其管辖区域内指导和执行本通知。

三、在执行过程中，根据管理需求和实际情况，科技司有责任向商务部建议补充或修改本通知，如有必要。

条 13. 生效日期

本通知自2015年2月3日起生效。