决定第547-TTg号 成立越南国家药品监督管理局隶属于卫生部，旨在对药品和化妆品进行国家管理。该局的任务是制定药品行业发展战略、规划和计划；颁发药品生产、进出口许可证；管理药品广告信息；监督和检查执行有关药品和化妆品管理的法律法规。
适用范围
卫生部和各省、直辖市卫生局
要点
- 越南国家药品监督管理局具有法人资格，经费来自国家预算，总部设在河内。
- 该局的任务是制定药品行业发展战略和规划，并管理药品的信息和广告活动。
- 该局根据法律规定决定颁发、暂停或吊销药品和化妆品的生产、进出口、流通许可证。
- 该局负责国家药品储备，并履行对影响人民健康的药品和化妆品的国家管理职能。
- 局长和副局长由卫生部部长任命和免职。
🌐 本文件的社会影响
- 积极影响：加强药品和化妆品的国家管理，保护人民健康。
- 消极影响：可能给企业药品生产和经营活动带来困难。
❓ 常见问题
越南国家药品监督管理局的任务是什么？
该局管理药品行业的发展战略和规划；制定和发布药品标准和政策；颁发药品生产、进口许可证；管理药品广告信息。
谁任命局长和副局长？
局长和副局长由卫生部部长任命和免职。
越南国家药品监督管理局是否具有法人资格？
是的，该局具有法人资格，经费来自国家预算。
该局如何管理国家药品储备？
该局制定国家药品储备计划并管理此储备。
该局有权决定颁发、暂停或吊销哪些许可证？
该局有权根据法律规定决定颁发、暂停或吊销药品和化妆品的生产、进出口、流通许可证。
全文
| 国务院总理 | 社会主义共和国越南 独立 自由 幸福 |
| 数：547-国发 | 北京，一九九六年八月十三日 |
决定
关于成立直属卫生部的越南药品管理局。
国务院总理
根据一九九二年九月三十日的《政府组织法》；
根据国务院第68号令一九九三年十月十一日关于卫生部任务、权限和组织机构的规定以及国务院第37号令一九九六年六月二十日关于一九九六至二零零零年期间国民健康工作战略方向和越南国家药品政策的决议；
经卫生部部长和中央组织部副部长的提议，
决定：
本通知附带制定地质基础调查、矿产地质调查和矿产勘查钻探工程经济和技术定额。 在卫生部现有药政司及相关机构的基础上重组成立直属卫生部的越南药品管理局，以协助卫生部部长履行全国药品和化妆品管理职能，直接关系到人民健康。
越南药品管理局具有法人资格，拥有独立印章，其运营经费由国家财政拨付，并在国家金库开设账户，局址设在首都河内。
条 2. 越南药品管理局的主要职责和权限如下：
一、制定药品行业发展战略、规划和计划，报请卫生部部长提交总理审批，并在获得批准后组织实施。
二、起草相关法律草案、条例、法规文本、标准、政策和管理制度，报请政府或卫生部部长根据职权发布。
根据职权发布有关药品和化妆品管理的技术规程和技术规范，直接影响人民健康。
三、根据法律规定，有权决定药品和化妆品生产、进出口和流通许可证的颁发、暂停或吊销。
四、负责制定或参与制定国家药品储备计划并管理国家药品储备。
五、向卫生部部长报告并发布有关各类药房执业条件的标准规定。根据法律规定，颁发、暂停或吊销药品和化妆品生产、经营单位的执业证书。
六、管理药品和化妆品的信息、广告和介绍活动，并发放由国内或国外生产的药品和化妆品的信息、广告和介绍许可。
指导宣传合理、安全、有效使用药品的工作。
七、监督全国范围内执行有关药品和化妆品管理的法律法规及政府和卫生部的相关规定。
主持与相关部门合作，打击假药、劣质药、走私药和滥用成瘾性药物的行为。
根据法律规定，处理药品和化妆品管理中的违规行为。
八、按照国家规定管理组织结构、公务员和财产。
条 3. 越南药品管理局设有局长和若干副局长。局长和副局长由卫生部部长任命和解聘。
局长对卫生部部长负责，副局长协助局长工作并对所分配的任务负责。
组织实施 各省、直辖市卫生局有责任协助省级人民政府实施药品和化妆品管理职能，直接关系到本地区人民健康，并接受越南药品管理局的专业指导。
第五条。 卫生部部长负责具体规定越南药品管理局的组织结构和编制，并在与政府组织人事部长协商后，指导各省、直辖市的药品管理工作。
条6. 本决定自发布之日起生效。此前与此决定相抵触的规定均予废止。
条7. 卫生部部长、各部部长、相当于部长级别的机关首长、中央政府所属机关首长、各省、直辖市级人民政府主席负责执行本决定。
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国务院总理 |
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