通知编号为2020年第6号的卫生部令规定了药品和化妆品统计指标体系

 通知

关于药品和化妆品统计指标体系的规定

根据《统计法》第89/2015/QH13号，二零一五年十一月二十三日颁布；

根据2016年7月1日政府第94/2016/NĐ-CP号法令，关于《统计法》若干条款的具体规定和指导实施；

根据2017年6月20日第75/2017/NĐ-CP号政府法令关于卫生部职能、任务、权限和组织结构的规定；

鉴于药品监督管理局局长的建议；

卫生部部长发布关于药品和化妆品统计指标体系的通知。

第一条 调整范围

本通知规定了在医疗卫生领域中药品（包括化学药、中药、疫苗、生物制品，但不包括体外诊断试剂）、原料药（包括半成品中药，但不包括中药）和化妆品的统计指标目录和内容。

条 2. 药品和化妆品统计指标体系

药品和化妆品统计指标体系包括：

1. 药品和化妆品统计指标目录，见本通知附件一。

2. 药品和化妆品统计指标内容，见本通知附件二。

第三条 实施组织

1. 药品监督管理局负责：

a) 对本通知的执行情况进行指导、监督、督促和检查；

b) 主持并配合卫生部相关单位建立药品和化妆品领域的统计报告制度，以收集统一的全国范围内药品和化妆品统计指标；

c) 组织收集、汇总报告，并将其提交给规划财务司进行汇总和公布统计指标目录。

2. 规划财务司负责：

a) 根据药物管理局收集和汇总的报告公布药品和化妆品统计指标目录；

b) 收集、汇总分配到药品和化妆品统计指标体系中的指标数据，并提交给药物管理局汇总。

3. 地方卫生健康委员会是地方的主要机构，负责组织收集和汇总辖区内用于计算药品和化妆品统计指标的信息。

条 4. 生效日期

本通知自2020年7月1日起生效。

条 5. 责任执行

卫生部办公厅主任、卫生部监察局局长、各司长、局长、总局长、各省、直辖市卫生健康委员会主任及相关机关、组织和个人负责执行本通知。在执行过程中如遇问题应及时向药物管理局反映，以便研究解决。

在执行过程中如遇问题应及时向药物管理局反映，以便研究解决。

 

 

附录一

药品和化妆品统计指标目录
（附属于卫生部长2020年编号6/2020/TT-BYT的通知）

 

附录二

药品和化妆品统计指标内容
（附属于卫生部长2020年编号6/2020/TT-BYT的通知）

01. 药品行业人力资源

0101. 药品从业人员数量

1. 定义、计算方法：

药品从业人员数量是指在报告时点上，在各级国家管理机关、事业单位、生产企业、经营单位和其他医疗机构（包括国有和私营单位）工作的所有经过药品培训的人数（包括编制内和合同制人员）。

2. 主要分类：

- 性别；

- 民族（汉族/其他）；

- 学历（初级/中级/大专/本科/研究生）；

- 省/直辖市。

3. 公布时间： 年。

4. 数据来源：

- 药品和化妆品领域统计报告制度；

- 行政数据。

5. 负责收集、汇总的单位： 药物管理局。

6. 配合提供信息的单位：

- 各省市级卫生局

- 卫生部下属单位；

- 卫生行业。

0102. 在国家管理机关和事业单位工作的具有大学或研究生学历的药师人数

1. 定义、计算方法：

大学及以上学历药剂师在国家管理机构和事业单位工作的总数是指在报告时点，一个地区内编制内和合同制的大学及以上学历药剂师在国家管理机构和事业单位工作的总人数。

2. 主要分类：

- 性别；

- 民族（汉族/其他）；

||| 学历：大学/研究生；

- 省/直辖市。

3. 公布时间： 年。

4. 数据来源：

- 药品和化妆品领域统计报告制度；

- 行政数据。

5. 负责收集、汇总的单位： 药物管理局。

6. 配合提供信息的单位：

- 各省市级卫生局

- 卫生部下属单位；

- 卫生行业。

0103. ||| 在药品生产和经营单位工作的大学及以上学历药剂师数量

1. 定义、计算方法：

在药品生产和经营单位工作的大学及以上学历药剂师总数是指在报告时点，一个地区内大学及以上学历药剂师在药品生产和经营单位工作的总人数。

2. 主要分类：

- 性别；

- 民族（汉族/其他）；

||| 学历：大学/研究生；

- 省/直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

- 药品和化妆品领域统计报告制度；

- 行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位： 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会。

0104. ||| 每万人拥有的大学及以上学历药剂师数量

1. 定义、计算方法：

每万人拥有的大学及以上学历药剂师数量是指在报告时点，一个地区内正在医疗卫生领域工作的大学及以上学历药剂师（包括药学学士、药学硕士、药学专业第一级药师、药学专业第二级药师、药学博士、药学教授及同等学历）为每10000人服务的数量。

计算公式：

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. 公布时间： 年。

4. 数据来源：

- 药品和化妆品领域统计报告制度；

- 行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位：

- 各省市级卫生局

- 卫生部下属单位；

- 卫生行业。

0105. ||| 医疗机构中的临床药剂师数量

1. 定义、计算方法：

医疗机构中的临床药剂师数量是指在报告时点，在医疗机构中从事临床药学工作的药剂师总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

- 药品和化妆品领域统计报告制度；

- 行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位：

- 各省市级卫生局

- 中央直属医院/研究所；

- 卫生行业。

02. ||| 药品与原料供应系统

0201. ||| 药品与原料批发企业数量

1. 定义、计算方法：

药品与原料批发企业数量是指根据现行规定获得药品经营许可证，经营范围为药品与原料批发的企业总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. ||| 协同提供信息单位： 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会

0202. ||| 药店数量

1. 定义、计算方法：

药店数量是指全国范围内获得药品零售经营许可的药店总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. ||| 协同提供信息单位： 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会。

0203. ||| 药柜数量

1. 定义、计算方法：

药柜数量是指全国范围内获得药品零售经营许可的药柜总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位： 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会。

0204. ||| 社区卫生服务中心药柜数量

1. 定义、计算方法：

社区卫生服务中心药柜数量是指全国范围内获得药品零售经营许可的社区卫生服务中心药柜总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位： 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会。

0205. ||| 每万人拥有的药品零售企业数量

1. 定义、计算方法：

每万人拥有的药品零售企业数量是指在报告时点，一个地区内获得药品零售经营许可的药店、药柜、社区卫生服务中心药柜等为每10000人服务的企业总数。

计算公式：

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位： 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会。

0206. ||| 药品与原料生产企业数量

1. 定义、计算方法：

药品与原料生产企业数量是指获得国家药品监督管理局颁发的有效期内药品生产质量管理规范（GMP）证书的药品与原料生产企业总数。

2. 主要分类：

- 化学药品/中药/疫苗/原料药生产；

- 生产基地位于北方/中部/南方；

- 生产企业为国内投资/合资/外资。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

0207. ||| 达到良好实验室规范（GLP）的药品与原料检验企业数量

1. 定义、计算方法：

达到良好实验室规范（GLP）的药品与原料检验企业数量是指获得国家药品监督管理局颁发的有效期内良好实验室规范（GLP）证书的药品与原料检验企业总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

0208. ||| 药品与原料仓储服务企业数量

1. 定义、计算方法：

药品与原料仓储服务企业数量是指获得国家卫生健康委员会颁发的有效期内药品经营许可证，经营范围为药品与原料仓储服务的企业总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

||| 药品与化妆品统计报告制度。

- 行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

0209. ||| 进口药品与原料企业数量

1. 定义、计算方法：

进口药品与原料企业数量是指获得有效期内进口药品与原料经营许可证的企业总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

0210. ||| 药品生物等效性试验服务企业数量

1. 定义、计算方法：

药品生物等效性试验服务企业数量是指获得国家卫生健康委员会颁发的有效期内药品经营许可证，经营范围为药品生物等效性试验服务的企业数量，或具有有效期内生物分析阶段良好实验室规范（GLP）证书的企业数量。

2. 主要分类：

- 属于研究所/企业的单位；

- 实施GLP和GCP/仅实施GLP并与其他GCP单位合作的单位。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

03. ||| 药品注册管理

0301. ||| 有效期内获得上市许可的药品数量

1. 定义、计算方法：

有效期内获得上市许可的药品数量是指在报告期间，获得有效期内上市许可的药品（包括国内和国外生产的药品）总数。

2. 主要分类：

- 国内/进口化学药品、放射性药品；

- 国内/进口中药；

- 国内/进口疫苗；

- 国内/进口生物制品（不包括体外诊断试剂）。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

0302. ||| 在越南获得上市许可的活性成分数量

1. 定义、计算方法：

在越南获得上市许可的活性成分数量是指在报告期间，获得有效期内上市许可的活性成分总数。

2. 主要分类：

国内/国外。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

04. ||| 医疗机构使用的药品

0401. ||| 国内中标药品数量

1. 定义、计算方法：

国内中标药品数量是指在报告时点，通过集中采购（国家级、地方级）和医疗机构自行招标等方式在国内中标用于医疗机构使用的药品品种总数。

2. 主要分类：

中央线路/省级线路。

3. 公布时间： 六个月。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位：

- 越南社会保险局；

- 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会；

- 中央直属医院/研究所；

- 卫生行业。

0402. 国产药品中标比例

1. 定义、计算方法：

国产药品中标比例是指医疗机构中国产药品中标数量与该机构所有中标药品数量的比例。

计算公式：

2. 主要分类：

中央线路/省级线路。

3. ||| 报告期：六个月。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位：

- 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会；

- 中央直属医院/研究所；

- 卫生行业。

0403. 医疗机构使用药品价值

1. 定义、计算方法：

医疗机构使用药品价值是指医疗机构为患者使用的药品总金额（以越南盾计算）。

2. 主要分类：

- 国产药品/进口药品；

- 原研药/仿制药；

- 西药/中药；

- 抗生素/疫苗/生物制品/放射性药物和标记化合物；

医疗保险在医疗卫生行业和私人医疗机构中的药品使用价值

- 省/直辖市。

3. ||| 报告期：六个月。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位：

- 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会；

- 中央直属医院/研究所；

- 卫生行业。

0404. 医疗机构使用国产药品价值比例

1. 定义、计算方法：

医疗机构使用国产药品价值比例是指医疗机构中使用国产药品的总金额与所有药品使用总金额的比例。

计算公式：

2. 主要分类：

中央线路/省级线路/县级线路。

3. ||| 报告期：六个月

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位：

- 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会；

- 中央直属医院/研究所；

- 卫生行业。

0405. 医疗机构接受援助药品价值

1. 定义、计算方法：

医疗机构接受援助药品价值是指医疗机构从国内外组织和个人获得的药品援助总金额（以越南盾计算）。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：六个月。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家卫生健康委员会财务司。

6. 配合提供信息的单位：

- 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会；

- 中央直属医院/研究所；

- 卫生行业。

05. 国内生产药品的价值，进出口及使用情况

0501. 国内生产药品价值

1. 定义、计算方法：

国内生产药品价值是指全国所有药品生产企业全年生产的药品总销售额。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：六个月

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位： 在越南的药品生产和原料药生产单位。

0502. 出口药品价值

1. 定义、计算方法：

出口药品价值是指全国药品出口合同金额（美元和越南盾折算）。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. 公布时间： 六个月。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位： 药品出口、进口单位。

0503. 进口成品药品价值

1. 定义、计算方法：

进口成品药品价值是指全国进口成品药品合同金额（美元和越南盾折算）。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：六个月

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位： 药品出口、进口单位。

0504. 进口原料药价值

1. 定义、计算方法：

进口原料药价值是指全国进口原料药合同金额（美元和越南盾折算）。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：六个月。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位： 药品出口、进口单位。

0505. 平均每人药品费用

1. 定义、计算方法：

平均每人药品费用是指全年药品销售总额除以当年平均人口数。

_{计算公式：}

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：六个月

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位： 药品生产、出口、进口单位。

06. 药品和原料药流通质量监管

0601. 国家检验机构取样并检测的药品和原料药样本数量

1. 定义、计算方法：

国家检验机构取样并检测的药品和原料药样本数量是指全国药品检验所和各省、自治区、直辖市药品检验中心在生产、出口、进口、批发、零售和使用环节抽取的药品和原料药样本总数。

此数量不包括补充取样的样本，用于重新评估之前的检验结果。

2. 主要分类：

- 由国家药品检验所或各省、自治区、直辖市药品检验中心抽取的样本；

- 经过良好实验室规范（GLP）认证的检验机构和未经过GLP认证的检验机构检测的样本；

- 在一级单位或二级单位抽取的样本，其中：

+) 一级单位：药品生产企业、进口企业、药品仓储服务单位、批发单位、二级及以上医院；

+) 二级单位：零售药店、三级、四级医院。

- 国产药品/进口药品；

- 西药、生物制品/中药。

3. ||| 报告期：六个月。

4. 数据来源：

- 药品和化妆品领域统计报告制度；

- 行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位：

国家药品检验所；

广州市药品检验所；

各省、自治区、直辖市药品检验中心。

0602. 不合格药品样本比例

1. 定义、计算方法：

不合格药品样本比例是指在国家检验机构取样并检测的所有样本中，不符合注册标准的不合格药品样本数量占总样本数量的比例。

计算公式：

2. 主要分类：

- 西药、生物制品/中药。

- 一级单位抽取的样本/二级单位抽取的样本。

- 不符合标准程度1/程度2/程度3的药品。

- 经过良好实验室规范（GLP）认证的检验机构检测的样本/未经过GLP认证的检验机构检测的样本。

GLP/ 检验中心未达到 GLP 标准。

3. ||| 报告期：六个月。

4. 数据来源：

- 药品和化妆品领域统计报告制度；

- 行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局

6. 配合提供信息的单位：

国家药品检验所；

广州市药品检验所；

各省、自治区、直辖市药品检验中心。

0603. 不合格原料药比例

1. 定义、计算方法：

不合格原料药比例是指在国家检验机构取样并检测的所有样本中，不符合质量标准的不合格原料药样本数量占总样本数量的比例。

计算公式：

2. 主要分类：

不符合标准程度1/程度2/程度3的原料药。

3. ||| 报告期：六个月。

4. 数据来源：

- 药品和化妆品领域统计报告制度；

- 行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局

6. 配合提供信息的单位：

国家药品检验所；

广州市药品检验所；

各省、自治区、直辖市药品检验中心。

0604. 不合格国产药品比例

1. 定义、计算方法：

不合格国产药品比例是指在国家检验机构取样并检测的所有样本中，不符合注册标准的不合格国产药品样本数量占总样本数量的比例。

计算公式：

2. 主要分类：

- 西药、生物制品/中药。

- 一级单位抽取的样本/二级单位抽取的样本。

- 不符合标准程度1/程度2/程度3的药品。

3. ||| 报告期：六个月。

4. 数据来源：

- 药品和化妆品领域统计报告制度；

- 行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局

6. 配合提供信息的单位：

国家药品检验所；

广州市药品检验所；

各省、自治区、直辖市药品检验中心。

0605. 不合格进口药品比例

1. 定义、计算方法：

进口药品不合格率是指进口药品样品中未达到注册质量标准的数量占国家检验机构抽取并检测的总样品数量的比例。

计算公式：

2. 主要分类：

- 西药、生物制品/中药。

- 在一级生产单位取样的药品样品/在二级生产单位取样的药品样品。

- 不符合标准程度1/程度2/程度3的药品。

3. ||| 报告期：六个月。

4. 数据来源：

- 药品和化妆品领域统计报告制度；

- 行政数据。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局

6. 配合提供信息的单位：

国家药品检验所；

广州市药品检验所；

各省、自治区、直辖市药品检验中心。

0606. 假药比例

1. 定义、计算方法：

假药比例是指发现的假药批次数量占用于质量检测的总药品样品数量的比例。

计算公式：

2. 主要分类：

- 国内生产单位生产的假药/国外生产单位生产的假药；

- 不含活性成分的假药/假冒包装标签的假药。

3. 公布时间： 年。

4. 数据来源：

药品化妆品领域统计报告制度

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位：

国家药品检验所；

广州市药品检验所；

各省、自治区、直辖市药品检验中心。

07. 药品警戒

0701. 收到的药品不良反应报告数量

1. 定义、计算方法：

- 收到的药品不良反应报告数量是在报告期内收集到的药品不良反应报告总数。

- 药品不良反应是指在正常剂量下发生的非预期且有害健康的反应。

2. 主要分类：

- 医疗机构/药品生产和经营单位。

- 省/直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

0702. 处理的药品警戒信息数量

1. 定义、计算方法：

处理的药品警戒信息数量是报告期内收集和处理的与药品安全性相关的信息总数，包括药品不良反应、与药品相关的错误以及药品质量问题（假药、不符合质量标准的药品）。

2. 主要分类：

医疗机构/药品生产和经营单位/其他单位。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

08. 化妆品生产和经营监管

0801. 已获得受理号的进口化妆品产品备案表数量

1. 定义、计算方法：

已获得受理号的进口化妆品产品备案表数量是指报告期内获得受理号以供进口并在国内流通的境外生产的化妆品产品备案表总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

0802. 已获得受理号的国产化妆品产品备案表数量

1. 定义、计算方法：

已获得受理号的国产化妆品产品备案表数量是指报告期内获得受理号以供在国内生产并在国内流通的国产化妆品产品备案表总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位： 各省/自治区/直辖市卫生健康委员会。

0803. 进口化妆品价值

1. 定义、计算方法：

进口化妆品价值是指报告期内从境外进口并在国内流通的化妆品总价值。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

6. 配合提供信息的单位：

- 进口化妆品产品备案表上注明的企业名称；

- 海关总署。

0804. 国产化妆品价值

1. 定义、计算方法：

国产化妆品价值是指报告期内在国内生产并在国内流通的化妆品总价值。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

5. 负责收集、汇总的单位： 药物管理局。

6. 配合提供信息的单位：

- 各省、自治区、直辖市卫生健康委员会；

- 国内化妆品生产企业。

0805. 进口化妆品备案单位数量

1. 定义、计算方法：

进口化妆品备案单位数量是指截至报告期末负责将进口化妆品投放市场的备案单位总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. ||| 报告期：年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

第五条 负责收集和汇总的单位：国家药品监督管理局。

0806. 国产化妆品备案单位数量

1. 定义、计算方法：

国产化妆品备案单位数量是指截至报告期末负责将国产化妆品投放市场的备案单位总数。

2. 主要分类：

省、自治区、直辖市。

3. 公布时间： 年。

4. 数据来源：

药品与化妆品统计报告制度。

5. 负责收集、汇总的单位： 药物管理局。

6. 配合提供信息的单位： 各省/自治区/直辖市卫生健康委员会。