令第67号2016年国务院令关于卫生部主管的食品生产、经营条件的规定

令

关于食品生产、经营活动的条件

属于卫生部专业管理范围的食品

__________

根据组织法 政府总理于2016年7月1日2015年6月9日；

依据2014年11月26日《投资法》；

||| 卫生部部长；

政府关于政府发布关于食品生产、经营活动条件的条件的通知，属于卫生部专业管理范围的食品管理。本通知规定了属于卫生部专业管理范围的食品生产、经营活动的条件，包括：

第一章

总则

第一条 调整范围

一、食品生产、经营单位的一般条件。

二、保健食品和营养强化食品生产、经营单位的条件。

三、食品添加剂和食品加工助剂生产、经营单位的条件。

四、天然矿泉水、瓶装饮用水、即用冰块生产、经营单位的条件。

本通知适用于参与卫生部专业管理范围内食品生产、经营活动的国内机关、组织和个人；以及在越南境内参与此类活动的外国组织和个人（以下统称组织和个人）。

第二条 适用对象

第一条 一般条件

第三条 法律适用原则

1. 符合本法令规定的组织和个人可以进行食品生产和经营。

2. 在生产和经营过程中，食品生产和经营者必须遵守食品安全法律法规。

第二章

对食品生产、经营单位的一般条件

食品生产单位

节 1

对食品生产、经营单位的一般条件

第四条 生产单位的条件

一、地点和环境：

（一）有足够的面积来布置食品生产区域及辅助区域，并便于食品生产和储存运输；

（二）食品生产和储存区域不得积水或积存水；

（三）不受动物、昆虫、有害微生物的影响；

（四）不受来自灰尘、有毒化学品和其他污染源对食品安全的影响。

二、厂房设计建设：

（一）生产厂房及其辅助区域的设计建设应有足够的面积来布置食品生产线设备，并符合设施的功能设计；

（二）食品生产流程必须按照从原料到成品的单向原则布置；

（三）原料库、成品库、食品粗加工、精加工、包装区、清洁区、更衣室等辅助区域必须分开设计建设；

（四）内部道路的设计建设应保证卫生，排水沟应封闭并保持畅通；

（五）废物收集处理区应设在生产厂房外，并保证卫生。

三、厂房结构：

（一）厂房结构应坚固，适合食品生产的性质、规模和技术工艺；

（二）直接接触食品的材料表面应光滑，不吸水，不会释放有害物质到食品中，不易被洗涤剂和消毒剂侵蚀且易于清洁和消毒；

（三）墙壁应平整、颜色明亮，不渗水，无裂缝，不易沾染污物且易于清洁；天花板应平整、颜色明亮，不漏水，无裂缝，不易沾染污物且易于清洁；

（四）地面应平整、光滑，排水良好，不渗水且易于清洁。

四、通风系统：

（一）确保各区域的空气流通，符合食品生产类型的要求，易于维护和清洁；

（二）通风系统的气流方向应确保不会将污染风险区域的空气吹向清洁要求高的区域。

五、照明系统：

（一）确保足够的光线以满足生产、质量控制和产品安全的要求；

（二）照明灯应有防护罩或网，以防破碎时碎片落入食品中。

六、供水系统：

（一）确保有足够的清洁水源用于食品生产，并符合国家饮用水质量标准；

（二）确保有足够的清洁水源用于洗手、设备清洗和生产过程中的设施清洁，并符合国家生活用水质量标准。

七、蒸汽和压缩空气：

（一）用于食品生产的蒸汽和压缩空气必须清洁、安全，不会污染食品；

（二）必须有专用管道和颜色标识以便区分，不得将食品生产使用的水源与蒸汽、冷却、消防或其他用途的水源连接。

八、废物处理系统：

（一）有足够的带盖垃圾桶。危险废物容器应有标记以便识别，如没有废物处理系统，则需与当地有权处理固体废物的组织或个人签订经济合同；

（二）废物处理系统应正常运行，处理后的废物应达到环境卫生规定的标准。

九、厕所和工作服更换区：

（一）厕所应远离食品生产区域，厕所门不应通向生产区域；

（二）通风应合理布置，防止厕所内的空气流向生产区域，排水应方便且卫生。应有清洁手部的指示牌；

（三）应设有工作前后更换工作服的房间。

十、在生产过程中，食品原料和食品包装应符合以下要求：

（一）用于食品生产的食品原料、食品添加剂和加工助剂应来源明确且安全；

（二）食品包装应牢固、安全，不会释放或受到污染影响食品质量和安全性。

b) 食品包装必须确保牢固、安全；不得污染，影响食品的质量和安全。

条 5. 设备、器具的条件

1. 直接接触食品的设备、器具必须按照生产技术要求设计制造；确保安全，不污染食品，易于清洗、消毒和维护。移动式生产设备必须坚固，易于移动、拆卸和清洁。

2. 洗手和消毒设施：

a) 必须配备足够的洗手、消毒、穿鞋套等设施，在进入食品生产区域前使用；

b) 食品生产车间必须设有员工洗手池；洗手处应提供肥皂或消毒水；应使用一次性纸巾或干手器。

3. 食品生产设备：

a) 应具备处理原料、加工和包装食品所需的足够且合适的设备；

b) 制造材料应无毒、耐磨损、不易生锈、不会释放有害物质，不会改变食品的味道或性质；

c) 易于清洁和维护；不会因润滑油脂或金属碎片污染食品；

d) 应有完整的清洁程序和操作规程，适用于生产线上的设备和工具。

4. 防止昆虫和害虫：

a) 防虫害设备应由不易生锈的材料制成，易于拆卸清洁，并符合设计要求，以防止昆虫和害虫侵入；

b) 不得在食品生产区域内使用药物或动物来消灭老鼠、昆虫和其他害虫。

5. 监测和测量设备：

a) 应有监测产品质量和安全以及评估基本食品安全指标的设备；如果没有此类设备，则必须与经许可的检验机构签订经济合同；

b) 测量设备必须在使用过程中保持准确度，符合计量法规的要求。

6. 清洗和消毒化学品的使用应满足以下要求：

a) 只能使用允许使用的清洁和消毒化学品；

b) 化学品容器应易于识别，附有使用说明，并不得放置在食品生产区域内。

节

食品经营单位的一般条件

食品经营

条 6. 经营单位的条件

1. 应有足够的面积布置食品销售区、储存区，并便于原材料和成品的运输。

2. 不应积水。

3. 不受动物、昆虫和其他污染源的影响。

4. 经营单位的结构应适合其性质和规模，建筑材料应保证卫生和安全。

5. 墙壁和天花板应光滑、颜色明亮，由耐用、坚固的材料制成，不应漏水、裂缝、发霉、积水或沾染污垢。

6. 卫生区域应与食品经营区域分开；厕所门不得直接通向食品储存区域。

7. 应建立完整的记录系统或软件，用于管理食品销售全过程。

条 7. 设备、器具的条件

1. 应配备足够的服务经营、储存和控制食品安全因素的设备，符合制造商的要求；应规定经营场所的清洁制度。

2. 应有足够的收集垃圾和废弃物的器具，带盖并经常清洁。

第三章

条件对生产、经营保健食品和营养素补充食品的场所

条件对生产、经营强化食品中添加维生素等营养物质的场所

条件对生产、经营添加维生素等营养物质的强化食品的场所

第八条 生产场所的条件

一、遵守本法令第四条和第五条的规定。

二、用于生产的原料必须符合相应的国家标准技术要求，符合有权机关规定的食品安全标准，并在保质期内。

三、包装容器不得含有有害物质，不得影响食品质量及消费者健康。

第九条 经营场所的条件

一、遵守本法令第六条和第七条的规定。

二、对于进口场所，必须有符合制造商保存要求的仓库或区域。

三、在药品零售店经营保健食品时，必须设置专门的销售区域，并标明保健食品的区域标识。

第四章 实施细则

条件对生产、经营食品添加剂和食品加工助剂的场所

条件对生产、经营食品添加剂和食品加工助剂的场所

第十条 生产场所的条件

一、遵守本法令第四条和第五条的规定。

二、使用食品添加剂和食品加工助剂的原料和包装容器必须满足以下要求：

（a）使用的原料必须符合相应的国家标准技术要求，符合有权机关规定的食品安全标准，并在保质期内；

（b）包装容器必须保证牢固安全，不含有害物质，不会影响食品质量，不会受到任何影响消费者健康的污染源污染。

三、只能生产已在越南获准使用的食品添加剂和食品加工助剂。

第十一条 经营场所的条件

一、遵守本法令第六条和第七条的规定。

二、公开产品类别名称及其产品名称或国际编码（如有），来源及相关信息，并确保所经营的食品添加剂和食品加工助剂具有合法来源，符合相应的国家标准技术要求，符合有权机关规定的食品安全标准，并在保质期内。

三、食品添加剂和食品加工助剂的储存和销售必须在食品经营场所内的专用区域内进行，并设有明确的区域标识。不得在同一经营场所内销售用于其他目的的化学品和非食品产品。

四、零售食品添加剂必须按照已公布符合规定或符合食品安全规定的最小包装单位的要求进行完整标签。

五、进口食品添加剂和食品加工助剂的场所必须具备符合制造商保存要求的仓库。

第五章

条件对生产、经营保健食品和营养素补充食品的场所

天然矿泉水、瓶装饮用水、即用冰块

天然矿泉水、瓶装饮用水、即用冰块

第十二条 生产天然矿泉水瓶装场所的条件

一、遵守本法令第四条和第五条的规定。必须配备封闭式生产线。

二、灌装区必须封闭，与其他区域隔离，并配备空气消毒系统。

三、生产车间、设备和工具在生产过程中必须经常清洁和消毒。

四、必须设立清洗和消毒瓶子、容器的区域。

五、直接接触产品的设备和工具必须由不会造成污染的材料制成，符合生产工艺要求，易于清洁、消毒和维护。

六、消毒和灭菌工艺不得影响产品质量和安全性。

七、产品存放地点必须干燥通风，保持卫生；运输时必须放置在符合卫生要求、能承受冲击且不会变形或破裂的容器中。

八、使用包装容器必须满足以下要求：

（a）容量低于10升的天然矿泉水塑料盖和瓶子不得重复使用；容量为10升或以上的塑料瓶和玻璃瓶可以重复使用；

（b）首次使用或重复使用的瓶子和容器在灌装前必须彻底清洁、消毒和冲洗，除非首次使用的瓶子是通过封闭式消毒工艺制造的。

九、天然矿泉水水源必须保持卫生，避免任何污染或影响水质安全的因素。

十、瓶装必须在水源处或通过封闭管道直接从水源输送到处理和瓶装地点进行，严格遵守整个开采过程中的卫生规定。确保瓶装天然矿泉水符合关于食品安全指标和国家技术标准中对天然矿泉水和瓶装饮用水的要求。

十一、生产天然矿泉水的场所必须有监督和控制瓶子和水质的部门；必须有足够的档案记录水源和成品水的检测结果，符合国家技术标准中对天然矿泉水和瓶装饮用水的要求。

条13. 生产瓶装饮用水的条件

一、遵守本法令第四条和第五条的规定。

二、灌装区必须封闭，与其他区域隔离，并配备空气消毒系统。

3. 必须设置清洗和消毒瓶子的区域。

4. 包装瓶装饮用水的容器必须遵守本法令第十二条第八款的规定。

5. 产品灭菌、消毒，包装容器消毒应使用专门设备采用紫外线技术、臭氧技术和或其它技术，但不得影响产品质量和安全。

6. 生产瓶装饮用水所使用的水源必须确保防止任何污染或影响水质的因素，并符合饮用水质量规定；由生产单位开采的水源必须每至少12个月检查一次并确保符合质量规定；必须有完整的记录储存从水源开采到成品的检测结果，按照每个批次产品的规定。

条14. 生产即用冰块的条件

2. 生产中使用的水源必须确保防止任何污染或影响水质微生物、物理、化学因素，并符合国家关于饮用水质量的技术标准；由生产单位开采、处理和使用的水源必须每至少12个月检查一次并确保符合质量规定；必须有完整的记录储存定期和临时检测结果。

一、遵守本法令第四条和第五条的规定。

3. 使用包装产品的容器必须确保符合国家关于即用冰块的技术标准。

4. 生产即用冰块的单位必须设有卫生和产品质量控制部门；成品需按照规定对每批产品进行食品安全指标检测；必须有完整的记录储存成品检测结果。

条15. 经营天然矿泉水、瓶装饮用水、即用冰块的条件

遵守本法令第六条和第七条的规定。

各部部长、相当于部级机构的负责人、政府直属机构的负责人、各省、直辖市人民政府主席以及有关组织和个人负责执行本法令。

第六章

实施条款

条 16. 生效

本法令自2016年7月1日起生效。

条17. 执行责任

/。