令第80号2022/NĐ-CP修正并补充了2016年5月15日政府第35/2016/NĐ-CP号令关于《动物卫生法》若干条款的具体规定。

令

对若干条款进行修改和补充的《政府法令》第35/2016/NĐ-CP号
2016年5月15日关于《动物防疫法》若干条款的具体规定的政府法令
的若干条款

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根据2015年6月19日通过的《政府组织法》；2019年11月22日通过的《关于修改、补充若干条政府组织法和地方人民政府组织法》；

根据2015年6月19日《兽医法》；

鉴于农业与农村发展部部长的建议；

政府发布对2016年5月15日关于《动物防疫法》若干条款的具体规定的政府法令第35/2016/NĐ-CP号进行修改和补充的政府法令。

第一条 对2016年5月15日关于《动物防疫法》若干条款的具体规定的政府法令第35/2016/NĐ-CP号的若干条款进行修改和补充

一、修改、补充第十四条第二款第a项如下：

“（一）组织和个人向国家兽医局提交一份申请GMP证书的文件，可以通过以下方式之一提交：在线、邮政服务或直接提交。自收到申请文件之日起十日内，国家兽医局将审查该文件或发出书面要求修改和补充文件，如果文件不符合要求；”

二、对第十五条第一款作如下修改和补充：

“一、组织和个人向国家兽医局提交一份申请延长GMP证书的文件，可以通过以下方式之一提交：在线、邮政服务或直接提交。文件包括以下材料的原件：

（一）GMP再检查申请表；

（二）过去五年内实施GMP期间的活动报告及设施变化情况说明；描述设施已采取的环境保护措施；

（三）前次检查中存在问题的整改报告；

（四）设施培训和教育报告；

（五）设施现有设备清单；

（六）正在生产的商品清单；

（七）标准操作程序清单；

（八）最近一次自我检查和评估报告（三个月内）关于实施GMP的情况。”

三、对第十六条第一款作如下修改和补充：

“一、因丢失、错误或损坏而重新颁发GMP证书以及因与注册组织有关的信息变更而重新颁发GMP证书的文件、程序和手续：

（一）组织和个人向国家兽医局提交一份重新颁发GMP证书的文件，可以通过以下方式之一提交：在线、邮政服务或直接提交。文件包括：申请重新颁发证书的原件和证明变更内容的原件或经公证的复印件或加盖企业印章确认的复印件；在丢失的情况下不提供已颁发的GMP证书；

（二）如果文件不完整或不符合规定，在收到文件后三个工作日内，国家兽医局将发出书面指导，要求组织和个人完善文件；

（三）在收到符合规定的完整文件后五个工作日内，国家兽医局将重新颁发GMP证书或发出书面答复并说明不予颁发的理由。”

第二条 废除、更改若干点、款的《政府法令》第35/2016/NĐ-CP号关于《动物防疫法》若干条款的具体规定

一、废除第十四条第一款的b点和k点。

二、将“GMP检查申请文件必须有封面和目录，按照目录顺序排列，各部分之间要有分隔”改为“文件包括本款第一项规定的a、c、d、đ、e、g和i点的原件；本款第一项规定的h点的原件或经公证的复印件或加盖企业印章确认的复印件。GMP检查申请文件必须有封面和目录，按照目录顺序排列，各部分之间要有分隔”。

条 3. 生效

本决定自发布之日起生效。

条 4. 过渡条款

对于在本法令生效前已经接受的文件，按照2016年5月15日关于《动物防疫法》若干条款的具体规定的政府法令第35/2016/NĐ-CP号的规定处理。

条 5. 责任执行

各部部长、相当于部级的机构负责人、中央政府下属机构负责人、省和直辖市人民委员会主席、相关组织和个人负责执行本法令。