✦ 스마트 요약
第89/2012/NĐ-CP号政府法令修正和补充第79/2006/NĐ-CP号法令关于药剂师执业证书和药品经营许可证管理的规定。本法令详细规定了上述各类证件的申请、重新颁发、延期手续，并修改了一些与药剂师权利和义务相关的内容。
적용 범위
药剂师、药品经营者、卫生部以及有权颁发证件的国家机关。
핵심 사항
- 每人只能获得一个药剂师执业证书并在一个药品经营地点进行专业管理。
- 申请药剂师执业证书所需的文件包括申请表、专业文凭、实践证明、近期正面照片及身份证（如需）。
- 药剂师执业证书的有效期为一次全国范围内有效，到期后须办理重新颁发手续。
- 审核申请药品经营许可证所需文件的程序在法令中详细规定，需要审核的情况最长40个工作日，不需要审核的情况最长20个工作日。
- 药品经营许可证的有效期为五年，到期后必须按规定续期。
🌐 이 문서의 사회적 영향
- 积极影响：减轻药剂师和药品经营者的行政负担。
- 消极影响：可能增加个人和组织遵守新规定的法律成本。
❓ 자주 묻는 질문
每人可以申请多少个药剂师执业证书？
每人只能获得一个药剂师执业证书并在一个药品经营地点进行专业管理。
申请药剂师执业证书所需的文件有哪些？
文件包括申请表、专业文凭、实践证明、近期正面照片及身份证（如需）。
药剂师执业证书的有效期是多久？
药剂师执业证书的有效期为一次全国范围内有效，期限为五年，到期后须办理重新颁发手续。
审核申请药品经营许可证所需文件的时间是多久？
需要审核的情况最长40个工作日，不需要审核的情况最长20个工作日。
药品经营许可证的有效期是多久？
药品经营许可证的有效期为五年，到期后必须按规定续期。
전문
令
使用政府经常性预算资金并由中央机关、组织下达订单的公共服务产品（包括公益服务产品和公共福利服务产品）（不包括管理和维护铁路基础设施的服务）修改、补充若干条款的第79/2006/ND-CP号法令（2007年10月9日）第三条 实施制度和政策的原则第8条无效2006年
c副部长、国务院；无效和执行收费细则i 实施若干药品管理法的规定
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根据《法律》 T织构抗无效政府于二〇〇八年十二月二十五日第三条 实施制度和政策的原则力 1||| 二十五日；
根据《药品管理法》于 12012年10月15日国务院令第96号《关于使用替代药物治疗成瘾物质依赖的规定》；
根据卫生部部长的建议；
政府发布修改、补充第79/2006/ND-CP号2006年8月9日法令，实施细则若干药品管理法的规定第三条 实施制度和政策的原则第8条无效2006年副部长、国务院；无效和执行收费细则i 实施若干药品管理法，
条 1. 修改、补充第79/2006/ND-CP号2006年8月9日政府法令实施细则若干药品管理法的规定如下：i条如下的规定：
1. 款14条第2款修改如下：
“第14条 药师执业证书
2. 每个个人只能获得一个药师执业证书，并且只能在一个经营地点管理一种经营形式。”
2. 修改、补充第16条如下：
“第16条 执业药师申请表
1. 执业药师申请表应制作成一份。
2. 对于越南公民申请执业药师证书，包括以下内容：
a) 按照卫生部规定的格式填写的执业药师申请表；
b) 经公证的专业文凭复印件；
c) 由该药房负责人出具并按照卫生部规定的格式确认在合法药房工作时间的证明，但大学药学专业毕业生申请药店类型执业药师证书的情况除外；
d) 如果通过邮政提交，则提供经公证的身份证复印件；如果直接提交，则出示原件以供核对；
e) 在提交申请表前六个月内拍摄的两张4cm×6cm的近期正面照片；
3. 对于外国公民和海外越南人申请在越南执业药师证书，包括以下内容：
a) 按照本条第2款第a、b、c、d和e项规定的内容；
b) 由所在国主管机关确认的无犯罪记录或劳动许可证以及作为药房管理委员会或董事会成员的证明；
c) 如果通过邮政提交，则提供护照复印件；如果直接提交，则出示原件以供核对。
专业文凭和其他按照本条第2款第c项和第3款第b项规定的内容，由国外机构颁发或认证的，必须经过领事认证并翻译成中文；中文译本必须根据越南法律规定进行公证。
4. 申请重新发放执业药师证书（因丢失、损坏、毁坏；有效期为五年到期；执业药师证书上登记的信息发生变化），包括以下内容：
a) 按照卫生部规定的格式填写的重新发放执业药师证书申请表；
b) 已发放的执业药师证书原件，除非证书已丢失；
c) 在提交申请表前六个月内拍摄的两张4cm×6cm的近期正面照片。”
“第17条 执业药师证书的有效期和期限
三、第十七条修改补充如下：
执业药师证书一次性发放，在全国范围内有效。对于有效期为五年的执业药师证书，到期后，个人必须向有权限的国家机关申请重新发放执业药师证书。”
“第18条 执业药师证书的审批程序和权限
1. 对于不符合要求的申请，在收到执业药师证书申请后的三个工作日内，受理机关将退回申请材料。
2. 对于符合要求的申请，在收到执业药师证书申请后的三十个工作日内，或者在收到重新发放执业药师证书申请后的十个工作日内，受理机关应当组织审查并发放或重新发放执业药师证书；如果未发放或重新发放，则受理机关应当书面答复并说明理由。
3. 执业药师证书的审批权限按照药品管理法第13条第3款的规定执行。执业药师证书制作两份：一份存档，一份发给申请人。
4. 卫生部规定执业药师证书的样式。”
5. 增加第19a条，置于第19条之后，如下：
“第19a条 收回执业药师证书
1. 国家管理部门在收到申请药品经营许可的材料时，应在以下情况下将执业药师证书退还给申请执业药师的人：
a) 药品经营单位更换了药学专业管理人员；
b) 药品经营单位停止经营活动；
c) 药品经营单位提交了药品经营许可申请，但收到了不予批准的通知；
d) 申请重新发放执业药师证书（对于有效期为五年的证书）。
2. 卫生部规定收回执业药师证书的程序和手续。”
6. 修改、补充第28条如下：
“第28条 申请药品经营许可、补充、延期、重新发放药品经营许可证的材料
1. 申请药品经营许可的材料包括：
a) 按照卫生部规定的格式填写的药品经营许可申请表；
b) 符合经营形式的药学专业管理人员的执业药师证书原件及个体工商户营业执照副本或企业法人营业执照副本的复印件（经公证）或加盖公章的复印件（如果是企业）；
c) 按照卫生部规定与申请经营条件相适应的技术资料，对于需要审查药品经营单位的情况。
b) 药品专业管理人员的执业药师证书原件，以及符合经营形式的个体工商户营业执照或企业法人营业执照复印件并经公证，或者由业主签字并加盖确认印章的企业副本（如果是企业）；
c) 根据国家卫生健康委员会的规定，对于需要审查药品经营条件的情况，提供相应的技术资料。
d) 对于药品经营企业的药品销售代理、疫苗批发代理和医疗生物制品销售代理，除本款规定的a、b、c项所需文件外，还需提供经代理人和被代理人签字并加盖公章（如果是企业）的代理合同复印件或经公证的副本。
2. 申请增加药品经营范围的申请材料包括：
a) 按照卫生部规定格式填写的增加药品经营范围的申请表；
b) 经公证或由法定代表人签字并加盖公章（如果是企业）的已颁发的《药品经营质量管理规范认证证书》和《营业执照》或《个体工商户营业执照》的复印件；
c) 符合卫生部规定的与拟增加经营范围相适应的技术资料，对于需要审查的药品经营企业。
3. 对于有期限的《药品经营质量管理规范认证证书》，其延期申请材料包括：
a) 按照卫生部规定格式填写的《药品经营质量管理规范认证证书》延期申请表；
b) 已颁发的《药品经营质量管理规范认证证书》的复印件，经公证或由法定代表人签字并加盖公章（如果是企业）；
c) 符合药品经营组织形式要求的新任药学专业技术人员执业资格证书原件；
d) 符合卫生部规定的与拟继续经营相适应的技术资料，对于需要审查的药品经营企业。
4. 因丢失、损坏、撕毁；变更药学专业技术人员；变更药品经营企业名称但不改变经营地址；变更注册地址（注册地址不是原经营地址）而重新申请《药品经营质量管理规范认证证书》的材料包括：
a) 按照卫生部规定格式填写的重新申请《药品经营质量管理规范认证证书》的申请表；
b) 对于变更药学专业技术人员的情况，需提交新任药学专业技术人员执业资格证书原件；
c) 对于变更药品经营企业名称的情况，需提交由工商登记机关批准的企业名称变更文件的复印件，经公证或由法定代表人签字并加盖公章（如果是企业）；
d) 对于变更注册地址的情况，需提交由工商登记机关批准的注册地址变更文件的复印件，经公证或由法定代表人签字并加盖公章（如果是企业）。”
7. 第二十九条修改补充如下：
“第二十九条 药品经营质量管理规范认证证书的价值和有效期
1. 《药品经营质量管理规范认证证书》一次性颁发给符合相应经营形式的药品经营企业。对于有效期为五年的证书，在到期后，药品经营企业应向有权机关申请重新颁发。
2. 对于尚未强制执行药品经营质量管理规范的药品经营企业，《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期为五年，自颁发之日起计算或至必须执行药品经营质量管理规范的日期止。当《药品经营质量管理规范认证证书》失效时，如需继续经营，个人或组织应按照本法令第一条第六款的规定提交延期申请。每次延期时间为五年或至卫生部规定的期限。
3. 因丢失或更换而重新颁发的《药品经营质量管理规范认证证书》的有效期等同于原证书剩余的有效期。”
8. 第三十条及其第一款、第二款修改补充如下：
“第三十条 药品经营质量管理规范认证证书的颁发、重新颁发、延期和增加经营范围的程序及权限
1. 药品经营质量管理规范认证证书的颁发、重新颁发、延期和增加经营范围的程序如下：
a) 对于需要审查的药品经营企业（直接颁发），在收到完整有效的申请材料后的四十五个工作日内，受理机构应完成审查并颁发、重新颁发、延期或增加经营范围的《药品经营质量管理规范认证证书》；
b) 对于不需要审查的药品经营企业，在二十个工作日内，受理机构应颁发、重新颁发、延期或增加经营范围的《药品经营质量管理规范认证证书》；
c) 如果申请材料不完整或不符合要求，在十个工作日内，受理机构应书面通知申请人补充或完善材料。
2. 药品经营质量管理规范认证证书的颁发、重新颁发、延期和增加经营范围的权限按《药品管理法》第十一款第三项的规定执行。《药品经营质量管理规范认证证书》制作两份：一份存档，一份发给申请人。”
本通知适用于属于国防部的机关、单位和企业；根据法律规定成立的其他国防部组织（以下简称机关、单位）和个人与国防部档案保管有关的人员。i过渡条款
在本法令生效前提交的药学专业技术人员执业资格证书和《药品经营质量管理规范认证证书》申请材料，将根据《国务院关于修改〈药品管理法实施条例〉的决定》（国务院令第79号，2006年8月9日发布）副部长、 的规定进行审核和颁发。
第三条 实施细则
1. 本法令自2012年12月10日起施行。
2. 本法令废除第79号2006年政府法令（2006年8月9日颁布）详细规定实施若干《药品法》条款的第十四条第二款、第十六条、第十七条、第十八条、第二十八条、第二十九条、第三十条标题、第三十条第一款和第二款。副部长、关于药品的
第四条 生产企业和进口企业的责任i负责组织实施
1. 卫生部部长负责指导并组织实施本法令。
2. 各部部长、各部级机构主任、中央政府直属机关主任、ơ 各省、直辖市人民委员会主席以及与本法令有关的各机关、组织和个人负责执行本法令。 全 /。
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관계도
↑ 근거 및 이 문서에 영향을 주는 문서
근거 10
34/2005/QH11
Luật Dược số 34/2005/QH11
만료됨
32/2001/QH10
Luật Tổ chức Chính phủ số 32/2001/QH10
만료됨
33/2012/TT-BYT
Thông tư số 33/2012/TT-BYT Ban hành danh mục dược liệu có độc tính sử dụng làm thuốc tại Việt Nam
만료됨
37/2013/TT-BYT
Thông tư số 37/2013/TT-BYT Hướng dẫn lập hồ sơ mời thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế
만료됨
23/2013/TT-BYT
Thông tư số 23/2013/TT-BYT Hướng dẫn hoạt động gia công thuốc
만료됨
19/2014/TT-BYT
Thông tư số 19/2014/TT-BYT Quy định quản lý thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc
만료됨
36/2013/TTLT-BYT-BTC
Thông tư liên tịch số 36/2013/TTLT-BYT-BTC Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư liên tịch số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19 tháng 01 năm 2012 của liên Bộ Y tế - Bộ Tài chính hướng dẫn đấu thầu mua thuốc trong các cơ sở y tế
만료됨
10/2013/TT-BYT
Thông tư số 10/2013/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 02/2007/TT-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược
만료됨
03/2016/TT-BYT
Thông tư số 03/2016/TT-BYT Quy định về hoạt động kinh doanh dược liệu
만료됨
914/QĐ-UBND
Quyết định số 914/QĐ-UBND Về việc thành lập ban quản lý đấu thầu thuốc, vắc-xin sinh phẩm, hóa chất, vật tư y tế và trang thiết bị y tế tập trung tỉnh An Giang
발효 중
89/2012/NĐ-CP
令第89/2012/NĐ-CP修正和补充第79/2006/NĐ-CP号政府法令关于《药品法》若干条款的具体实施细则
已失效
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번역본
이 문서는 다음 언어로 제공됩니다:
Tiếng Việt
Nghị định số 89/2012/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09 tháng 8 năm 2006 của Chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược
English
Decree No. 89/2012/ND-CP amends and supplements certain Articles of Decree No. 79/2006/NĐ-CP dated August 9, 2006, of the Government detailing the implementation of certain provisions of the Medicine Law.
한국어
89/2012/NĐ-CP號政令對2006年8月9日第79/2006/NĐ-CP號政令的部分條款進行修改和補充，該政令詳細規定實施《藥品法》的若干條款。