시행규칙
보충 사용되는 만 6세 미만 아동을 위한 약물 목록을 제정함
건강보험 급여 범위에 속함
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||| 보건의료보험법 2008년 11월 14일 법률 및 2009년 7월 27일 제 62/2009/ND-CP 호 정부령 보건의료보험법 일부 조항 시행 세부 규정 지침에 대한 지시를 규정함;
||| 아동 보호 및 관리법 2004년 6월 25일 법률;
||| 2007년 12월 27일 제 188/2007/ND-CP 호 정부령 보건부 기능, 임무, 권한 및 조직 구성을 규정함;
||| 2008년 2월 1일 제 05/2008/QĐ-BYT 호 보건부 만 6세 미만 아동을 위한 주요 치료 약물 목록 제정 결정;
||| 만 6세 미만 아동의 치료 요구 사항을 충족시키고 약물 치료 권리 보장을 위해 보건부는 만 6세 미만 아동을 위한 보충 약물 목록을 제정하고 건강보험 급여 범위 내에서 이를 사용하며 다음과 같이 지침을 제시함:
조 1. ||| 이 통지에 첨부된 "만 6세 미만 아동을 위한 보충 약물 목록(건강보험 급여 범위 내)"을 제정함.
조 2. 적용 범위 및 대상
1. 이 통지에 첨부된 약물 목록은 2008년 2월 1일 제 05/2008/QĐ-BYT 호 보건부 통지에 첨부된 약물 목록을 보완하며, 만 6세 미만 아동을 위한 건강보험 급여 제도에 따라 사용되며, 건강보험 급여 범위 내에서만 사용됨.
2. 이 통지에 첨부된 약물 목록은 공립 및 사립 진료 시설에서 사용되며, 건강보험 진료 계약을 체결하고 만 6세 미만 아동을 진료하는 시설에서 적용됨.
조 3. 약물 목록 사용 지침 및 만 6세 미만 아동을 위한 약물 비용 청구 지침
1. 이 통지에 첨부된 약물 목록은 54개의 신약 활성 물질과 4개의 한방 약물로 구성되어 있으며, 2008년 2월 1일 제 05/2008/QĐ-BYT 호 보건부 통지에 첨부된 약물 목록과 동일하게 그룹화되어 있음. 만 6세 미만 아동을 위한 약물은 만 6세 미만 아동을 위한 처방 정보가 등록된 약물 목록에 포함되어야 함.
2. 약물은 병원 등급별로 적절하게 사용되며, 진료 라인, 전문 분야 및 관리 단계에 따라 사용되며, 의료 기술 수행에 따른 의료 실천 기준을 준수해야 함. 하위 라인 병원이 상위 라인 병원의 의료 기술 수행을 허가받았다면, 해당 병원은 상위 라인 병원에서 사용 가능한 약물을 사용할 수 있음.
하위 라인 병원이 상위 라인 병원의 의료 기술 수행을 허가받았는지 여부와 상위 라인 병원에서 사용 가능한 약물 목록은 보건청이 규정함.
3. 약물이 다른 그룹의 질병 치료에 사용될 경우, 약물의 등록 정보에 명시된 용도 또는 약리 작용이 있는 경우 건강보험 급여 범위 내에서 청구 가능함.
4. 여러 활성 물질을 포함한 완제 약물은 각각의 활성 물질이 단일 물질 형태로 약물 목록에 포함되어 있는 경우 건강보험 급여 범위 내에서 청구 가능함.
5. 약물이 2008년 2월 1일 제 05/2008/QĐ-BYT 호 보건부 통지에 첨부된 약물 목록과 이 통지에 첨부된 약물 목록에 모두 포함되어 있는 경우, 약물의 투여 경로나 형태가 약물 목록과 다를 경우에도, 만 6세 미만 아동에게 적합한 형태(시럽, 향기 가루, 코코, 유액, 스프레이)로 청구 가능함.
6. 암 치료 및 면역 조절 약물 그룹:
6.1. 암 치료용 약물은 암 전문 의사의 처방에 따라 암센터, 암 연구소 또는 암 병원에서만 사용 가능함.
6.2. 암 치료용 약물이 다른 질환 치료에도 사용될 경우, 암 전문 의사와 협의하여 안전하고 효과적인 치료를 보장하기 위해 암 외 다른 병원이나 임상 부서에서도 사용 가능함.
7. (*) 표시된 약물은 예비 약물로서, 다른 약물이 치료 효과를 발휘하지 못한 경우에만 사용되며, 사용 전 의사 간 협의가 필요함. 응급 상황에서는 치료 의사가 즉시 처방할 수 있으나, 이후 협의가 이루어져야 함.
8. 중복 청구를 방지하기 위해, 서비스 기술 비용에 이미 포함된 약물은 건강보험 급여 범위 내에서 추가로 청구되지 않음.
조 4. 각 진료 시설의 약물 목록 작성 및 진료 시설의 책임
1. 법률 제05/2008/QĐ-BYT 호에 의한 보건부 결정 2008년 2월 1일 발포된 의약품 목록 및 본 통고 부속 의약품 목록을 근거로 전문 기술 라인과 질병 모델을 고려하여 의료 기관은 만 6세 미만 아동을 위한 단위 의약품 목록을 작성하여 사용하도록 한다. 의료 기관에서 구체적인 완제 의약품 선택 시 원칙은 다음과 같다: 일반 의약품, 단일 성분 의약품, 국내 생산 의약품, GMP 인증 제약 기업 제품 우선 선택으로 공급, 사용, 건강보험 청구를 일관되게 하여 만 6세 미만 아동의 건강보험 치료 제도에 따른 치료를 보장한다.
2. 의료 기관은 환자에게 의약품을 충분히, 적시에 공급하여 환자가 직접 구매하지 않도록 하며, 특히 암 치료용 의약품 및 이외 건강보험 청구 대상이 아닌 이식 거부 반응 억제용 의약품에 대해서도 마찬가지로 공급해야 하며, 처방, 지시, 사용에 있어 효과적이고 안전하며 합리적으로 이루어져야 한다.
3. 암과 종양 치료과를 아직 설치하지 않은 의료 기관은 보건부 계획에 따라 암과 종양 치료과 전문 직원 교육 계획을 수립하고 해당 부서를 설치하여 환자의 치료 요구와 보건부 규정에 따른 암과 종양 치료과 업무 지침을 준수하도록 한다.
조 5. 효력 발생
본 통고는 2010년 2월 1일부터 효력이 발생한다.
시행 과정에서 발생하는 어려움이나 문제점은 관련 기관들이 보건부에 보고하여 검토 및 해결하도록 한다./.