시행규칙 제 07/2007/TT-BYT 의료 및 전통의학 업무와 개인 의료 장비에 관한 지침

시행규칙

의료업 및 전통의학업과 개인 의료기기 사용에 관한 지침

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개인 의료업 및 약업에 관한 법률령 제 2003-7 호 2003년 2월 25일 공포;

개인 의료업 및 약업에 관한 법률령 시행세부 규정에 대한 정부령 제 2003-103 호 2003년 9월 12일 공포;

보건복지부의 기능, 임무, 권한 및 조직에 대한 정부령 제 2003-49 호 2003년 5월 15일 공포;

보건복지부는 의료업, 전통의학업 및 개인 의료기기 사용에 관한 지침을 다음과 같이 발표한다:

I. 일반 규정

1. 적용 범위 및 적용 대상:

가. 본 고시는 의료업, 전통의학업 및 개인 의료기기 사용에 대한 세부 사항을 설명한다;

나. 본 고시는 국내외 개인, 단체, 해외 거주 한국인, 국내에서 의료업, 전통의학업 및 개인 의료기기 사용을 하는 외국인에게 적용된다;

본 고시는 국내에서 무료 진료 및 약품 제공을 목적으로 설립된 민간 의료기관에도 적용된다;

다. 개인 약업, 백신, 의료생물제품 및 전통약업은 고시 제 2007-2 호 2007년 1월 24일 보건복지부가 발령한 "약업 조건에 대한 세부 사항"에 따라 적용된다;

2. 지침 원칙:

가. 본 고시는 개인 의료업 및 약업 법률령과 정부령 제 2003-103 호가 보건복지부에 지시한 사항만 규정한다;

나. 개인 의료업 및 전통의학업 종사자는 상사법, 투자법, 상거래법, 개인 의료업 및 약업 법률령, 정부령 제 2003-103 호, 본 고시 및 관련 법규를 준수해야 한다;

II. 의료업 종사 형태

1. 개인 의료업 및 전통의학업 종사 형태:

가. 개인 의료업 종사 형태는 개인 의료업 및 약업 법률령 제 16 조에 따른다;

나. 개인 전통의학업 종사 형태는 개인 의료업 및 약업 법률령 제 21 조 제 1 항, 2 항, 3 항 및 5 항에 따른다;

다. 개인 의료기기 사용 종사 형태는 개인 의료업 및 약업 법률령 제 34 조에 따른다;

2. 전문 진료실 종사 형태:

정부령 제 2003-103 호 제 16 조 제 2 항에 따른 전문 진료실은 다음과 같다:

가. 내과 통합 진료실, 내과 전문 진료실;

나. 가정의학 진료실, 전화로 진료 및 치료 상담실, 정보통신 및 의료기기로 건강 관리 상담실;

다. 외과 전문 진료실;

라. 산부인과 및 인구통제 전문 진료실;

마. 구강외과 전문 진료실;

바. 안과 전문 진료실;

사. 이비인후과 전문 진료실;

아. 성형외과 전문 진료실;

자. 재활 및 물리치료 전문 진료실;

차. 정신과 전문 진료실;

카. 암 전문 진료실;

타. 피부과 전문 진료실;

파. 소아과 전문 진료실;

하. 영상진단 전문 진료실;

한. 생화학, 혈액학, 미생물학, 면역학, 알레르기학, 병리학 검사실;

3. 의료 서비스 기관 종사 형태:

정부령 제 2003-103 호 제 16 조 제 4 항에 따른 의료 서비스 기관은 다음과 같다:

가. 인공치齿科服务机构；

나. 注射、换药、数脉、测温、量血压服务机构；

다. 家庭健康护理服务机构；

라. 配镜服务机构。

III. 个人医疗执业许可证的具体条件

1. 申请个人医疗执业许可证的人必须满足个人医疗业及药业法令第17条和政府令第103/2003号第5条规定的共同条件。

2. 申请开设专业门诊的医疗执业许可证，申请人必须具备以下具体条件：

家庭诊所：具有至少5年在合法医疗机构工作经验的医生或家庭医学专科医生，其中3年为家庭医学专科经验。

综合内科、内科学科、外科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔颌面外科、肿瘤科、康复与物理治疗科、精神科、皮肤科、儿科、电话诊疗咨询、通过信息技术和远程医疗设备进行健康咨询、整形外科：具有至少5年在合法医疗机构工作经验的医生，其中3年为专科经验。整形外科还需额外具备由大学医学院颁发的专业资格证书或整形外科专业资格证书。

影像诊断室：

- X光室：具有至少5年在合法医疗机构从事X光专业工作的医生或X光学士（大学毕业生）；

- CT扫描室：具有至少5年在合法医疗机构从事CT扫描专业工作的医生；

- 磁共振成像室：具有至少5年在合法医疗机构从事磁共振成像专业工作的医生；

- 超声波室：具有至少5年在合法医疗机构从事超声波专业工作的医生；

- 内窥镜室：具有至少5年在合法医疗机构从事内窥镜专业工作的医生；

d) 실험실: 의사, 생물학 학사, 화학 학사, 약사, 검사 기술자(대학 졸업)는 의료기관에서 5년 이상 검사 전문 실무를 수행한 자;

đ) 산부인과 보조원: 의사, 산부인과 보조원(전문 중등 이상 졸업)은 의료기관에서 5년 이상 실무를 수행하고 그 중 산부인과 전문 실무를 3년 이상 수행한 자;

산부인과 보조원의 책임자는 정규 근무 시간 외에 다른 업무를 수행하지 않고 100% 정규 근무 시간을 산부인과 보조원 업무에 할애해야 함;

3. 본 통고 제II목 제3항에 따른 의료 서비스 업무 자격증 발급을 신청하는 자의 학력 및 실무 경력은 의료기관에서 2년 이상 실무를 수행하였으며, 다음 조건을 충족하여야 함:

a) 주사, 상처 치료, 맥박 측정, 체온 측정, 혈압 측정 서비스 기관의 책임자는 전문 중등 이상 의료 관련 학력을 소유하고 있어야 함;

b) 가정 방문 건강 관리 서비스 기관의 책임자는 전문 중등 이상 의료 관련 학력을 소유하고 있어야 함;

c) 1980년 이전부터 치과 업무를 수행해 온 치과 기술자는 가짜 치아 제작 서비스 기관의 책임자가 되려면 당시 18세 이상이었음을 증명할 수 있는 지방 자치 단체의 확인서가 필요함;

d) 안경 제조 서비스 기관의 책임자는 다음 조건 중 하나를 충족해야 함:

- 전문 중등 이상 의료 관련 학력을 소유하고 있으며, 눈 전문 의료기관에서 2년 이상 실무를 수행한 자;

- 전문 중등 이상 의료 관련 학력을 소유하고 있으며, 보건복지부 지정 교육 기관에서 발급한 의료 장비 관련 자격증(시력 검사 장비 포함)을 소유한 자;

- 본 통고 제01/2004/TT-BYT호 2004년 1월 6일 보건복지부 장관 고시 "개인 의료, 약국 업무 수행에 관한 규정" 시행 전에 안경 제조 서비스 기관의 책임자가 되려면 보건복지부 지정 교육 기관에서 발급한 의료 장비 관련 자격증(시력 검사 장비 포함)을 소유하고 있으며, 전문 중등 이상 의료 관련 학력을 소유하고 눈 전문 의료기관에서 2년 이상 실무를 수행한 자와 100% 근무 시간 계약을 체결한 자;

đ) 국내외 환자 이송 서비스 기관의 책임자는 대학 의료 관련 학력을 소유하고 있으며, 의료기관에서 5년 이상 실무를 수행하였으며, 응급 처치 전문 교육을 받은 자;

4. 실무 경력 인정 기준은 다음과 같음:

a) 퇴직 또는 해고된 공무원 또는 다른 직무로 이동하여 전문 업무를 수행하지 않은 자는 퇴역 또는 해고 결정 사본에 기재된 실무 경력을 인정함;

b) 개인 의료기관에서 근무하는 자는 해당 기관의 책임자로부터 발급받은 실무 경력 확인서와 근로 계약서 사본 또는 사회 보험 증명서 사본에 기재된 실무 경력을 인정함;

c) 국가 의료기관에서 근무하는 공무원 또는 직원은 국가 의료기관에서 근무하는 동안의 실무 경력을 해당 기관의 책임자로부터 발급받은 확인서에 기재된 내용을 인정함. 확인서에는 국가 의료기관에서의 실무 경력이 명시되어야 함;

5. 국가 의료기관에서 근무하는 공무원 또는 직원은 정규 근무 시간 외 개인 의료기관에서 업무를 수행하기 위해 자격증을 발급받을 수 있으며, 다음 업무 형태 중 하나를 수행할 수 있음: 전문 진료소(산부인과 보조원 제외); 개인 의료 서비스 기관(국내외 환자 이송 서비스 기관 제외, 법률 제16조 제5항 참조);

6. 경제적, 사회적 특별히 어려운 지역, 경제적, 사회적 어려운 지역, 소수민족 거주 지역에 대한 행위는 법률 제12조에 따라 보건복지부는 각 지방자치단체의 주민위원회 위원장에게 해당 지역의 실질적인 상황에 맞게 개인 의료, 약국 업무 수행을 위한 자격증 발급 조건을 세부적으로 규정하도록 권고함. 자격증을 발급받은 자는 해당 지역 내에서만 업무를 수행할 수 있음;

7. 필요성과 관리 능력에 따라, 통고 제103/2003/NĐ-CP 제2조에 따라, 하노이, 다낭, 하이퐁, 호치민 시의 주민위원회 위원장은 보건복지부가 해당 지역 외 거주자에게 개인 의료 업무 수행을 위한 자격증 발급을 확대하도록 규정할 수 있음;

IV. 개인 한방 진료, 치료 업무 수행을 위한 자격증 발급 조건

개인 한방 진료, 치료 업무 수행을 위한 자격증 발급 조건

1. 개인 한방 진료, 치료 업무 수행을 위한 자격증을 발급받기 위해서는 법률 제22조와 통고 제103/2003/NĐ-CP 제5조에 따른 일반 조건을 충족해야 함;

2. 개인 한방 진료, 치료 업무 수행을 위한 자격증을 발급받기 위해 한방 병원, 한방 의료 기술 연구센터, 한방 진료소, 한방 치료, 재활 센터, 침술, 마사지, 요법, 기공, 한방 목욕탕 등 한방 의료 서비스 기관을 운영하려는 자는 다음 조건을 충족해야 함:

a) 한방 병원의 책임자는 국내 또는 국외에서 한방 의료 관련 학위를 취득하고, 합법적인 한방 의료기관에서 5년 이상 실무를 수행한 자;

b) 중심 기관의 전담 책임자로서 한방 의료 및 한방 약물학을 이어받고 적용하는 자는 다음 중 하나 이상의 학위 또는 자격증을 소지해야 한다: 한방 의료 관련 전문 직업 고등 교육 졸업 이상 학위 또는 한방 의료 및 한방 약물학 관련 전문 자격증(한의사 자격증)을 보건 복지부 또는 지방 보건청이 통지 제 01/2004/QĐ-BYT가 효력 발생하기 전에 발급한 것 또는 보건 복지부가 지정한 교육 기관에서 발급한 한의사 학위를 소지하고 한방 의료 및 한방 약물학을 이용한 진료 기관에서 5년 이상 실무 경력을 가진 자;

c) 한방 치료실 또는 한방 서비스 기관(약물을 사용하지 않는 경우)의 책임자는 다음 중 하나 이상의 학위 또는 자격증을 소지해야 한다: 한방 관련 전문 직업 고등 교육 졸업 이상 학위 또는 보건 복지부가 지정한 교육 기관에서 발급한 한의사 학위 또는 통지 제 01/2004/QĐ-BYT가 효력 발생하기 전에 보건 복지부 또는 지방 보건청에서 발급한 한방 의료 및 한방 약물학 관련 전문 자격증(한의사 자격증)을 소지하고 한방 의료를 이용한 진료 기관에서 5년 이상 실무 경력을 가진 자 또는 보건 복지부 또는 지방 보건청에서 발급한 가족 치료법 자격증을 소지한 자;

3. 실무 경력 기간은 본 통지의 제3절 제4항에 따른 규정에 따라 결정된다.

4. 국가 의료 기관에서 근무 중인 공무원, 공기업 직원, 공익 기관 직원은 개인 한방 진료 행위를 위한 진료 자격증을 취득하여 개인 한방 치료실 또는 개인 한방 서비스 기관(약물을 사용하지 않는 경우)의 책임자가 될 수 있다.

5. 경제-사회적 조건이 특히 어려운 지역, 경제-사회적 조건이 어려운 지역, 소수 민족 거주 지역에 대한 규정은 개인 의료 및 약물 행위 법령 제12조에 따른 규정에 따라 본 통지의 제3절 제5항에 따른 규정에 따라 이루어진다.

V. 조건 및 활동 범위

전문 개인 의료 행위

개인 의료 행위의 조건 및 활동 범위는 시행령 제103/2003/NĐ-CP 제7조 제2항에 따라 구체적으로 다음과 같이 지시된다:

1. 병원의 전문 의료 행위 조건 및 범위

1.1. 인력 및 시설 조건:

a) 병원의 원장은 병원 등록 진료 행위를 위한 진료 자격증을 소유해야 한다.

b) 과장은 5년 이상 진료 기관에서 실무 경력을 가진 전문 의사로, 그 중 3년은 해당 전문 분야에서의 실무 경력을 가진 자여야 하며, 과장은 정규 업무 시간 동안 병원에서 일해야 한다(비정규 업무 시간 동안 일하는 것은 제외).

c) 수술사는 외과 전문 의사 또는 다과 전문 의사로, 외과 전문 교육을 받았으며, 외과 과장의 추천을 받아 병원 원장으로부터 수술 실시 승인을 받은 자여야 한다. 해외에서 교육을 받은 수술사는 전문 자격증을 소유해야 하며, 새로운 수술 방법이나 고급 기술을 사용할 경우에는 교육 기관에서 제공한 교육 프로그램을 소유해야 한다.

d) 종합병원은 최소 31개 이상의 병상이 있어야 한다.

e) 전문 병원은 최소 21개 이상의 병상이 있어야 하며, 고급 기술을 사용하는 안과 전문 병원은 최소 10개 이상의 병상이 있어야 한다.

f) 조직 및 인력은 병원 규모에 적합해야 하며, 전문 업무를 수행하는 인력은 본 통지의 제VIII절에 따른 규정을 충족해야 한다.

g) 병원 규칙 및 보건 복지부가 발행한 전문 의료 기술 규정을 준수해야 한다.

h) 환자의 이동이 편리하도록 환경이 청결하고 통풍이 잘 되어야 하며, 놀이터와 주차 공간이 있어야 하며, 나무를 심어야 한다. 도시 내에 위치한 병원은 건물이 단층형이 아닌 고층형으로 설계되어야 하지만, 무균 상태를 유지하고 환경 위생 조건을 충족시키기 위해 각 과와 부서가 적절히 배치되어야 한다.

i) 화재 예방 및 진화 인증서, 하수 처리 시스템 설치 인증서, 의료 폐기물 처리 계약서 또는 의료 폐기물 소각로, 생활 폐기물 소각로, 의료용 X-선 장비 사용 허가증(의료용 X-선 장비가 있는 경우)을 소지해야 한다.

j) 평균 사용 면적: 50~60㎡/병상;² 진료대/병상;

k) 병원 내 전문 업무는 병원 구역 내에서 집중적이고 연속적이며 완전하게 수행되어야 한다.

l) 병원은 진료, 응급 처치, 입원, 치료 과, 진단 과, 검사 과, 약과 등을 갖추어야 한다.

m) 수술과, 마취 회복과는 등록된 전문 업무 범위에 맞게 연속적인 방향으로 방을 배치해야 한다.

- 응급 수술실, 무균 수술실, 유균 수술실, 이비인후과 수술실, 구강외과 수술실, 안과 수술실, 산부인과 수술실, 내시경 수술실, 소수술실, 계획 임신실은 평균 면적: 25~30㎡/실; 바닥과 벽은 방수 재질로 덮여 있어야 하며, 천장까지 벽면을 덮는 방수 재질로 덮여 있어야 한다.²; 바닥은 타일로 마감하고 벽은 타일 또는 위생 무균 처리가 가능한 재질로 천장을 향해 마감되어야 하며;

- 환자 접수실, 마취 전실, 회복실, 화장실 및 기타 필요한 방이 모두 갖추어져 있어야 한다.

- 병원 내 모든 과실의 높이는 최소 3.1m 이상이어야 한다.

n) 병원 각 과의 의료 장비는 전문 업무 조건을 충족해야 하며, 최소한 지방 병원 수준(지방 병원 수준에 대한 규정은 보건 복지부 장관이 2002년 2월 20일에 발행한 "지방 병원, 지방 병원, 지역 병원, 지방 의료 센터, 지방 의료 센터, 지방 의료 센터" 명부)에 따라 동일하거나 상응해야 한다.

1.2. 행위 범위:

보건 복지부가 승인한 전문 업무 범위에 따라 수행해야 한다. 병원은 응급 환자를 수용하고, 응급 처치 후에만 다른 병원으로 이송할 수 있다.

2. 다과 병원의 전문 의료 행위 조건 및 범위

2.1. 인력 및 시설 조건:

다과 병원은 여러 전문 과(최소 2개 이상)를 포함하며, 한 원장이 전체를 관리한다.

a) 주임은 종합진료소 등록된 의료업 면허증을 보유해야 함;

b) 전문 진료과의 과장은 병원에서 5년 이상 의료 행위를 수행한 의사여야 하며 그 중 3년 이상은 해당 전문 분야에서 수행해야 하며, 전문 업무를 수행하는 사람들은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 다과 병원 내의 각 전문 진료과는 이 통지에서 정한 전문 진료과의 면적, 장비, 의료 기구 및 조건을 충족해야 한다. 이 외에도 다과 병원은 환자 접수 공간과 응급실(최소 면적 12제곱미터)을 갖추어야 하며, 입원실(최소 면적 18제곱미터)이 있어야 하며, 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며, 입원 기간은 24시간을 초과하지 않아야 하며, 충격제와 응급 처치 약품을 충분히 보유해야 함.², 입원실의 최소 면적은 18제곱미터이며,² 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며,

충격제와 응급 처치 약품을 충분히 보유해야 하며,

2.2. 업무 범위:

소방청이 승인한 전문 분야 목록에 따라 업무를 수행함.

3. 내과 종합 진료과, 가정의학 진료과, 내과 전문 진료과, 전화로 진료 및 치료 상담, 정보통신 기술 및 의료 장비를 이용한 건강 관리 상담을 위한 조건 및 업무 범위.

3.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자는 각 조직 형태에 따른 진료 및 치료 자격증을 보유해야 함.

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 내과 종합 진료과, 내과 전문 진료과, 가정의학 진료과는 업무 범위에 맞는 의료 장비를 갖추어야 하며, 충격제와 내과 응급 처치 약품을 충분히 보유해야 함.

d) 최소 면적 10제곱미터 이상의 별도 진료실을 갖추어야 하며, 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며, 이 진료실은 가정 생활 공간과 분리되어야 함.² 최소 3.1미터 이상의 높이를 갖추어야 하며,

폐기물 처리 및 환경 위생 조건을 법령에 따라 충족해야 함.

e) 내과 종합 진료과, 내과 전문 진료과, 가정의학 진료과가 초음파 또는 내시경을 사용할 경우, 각각 별도의 초음파실 및 소화기 내시경실을 갖추어야 하며, 각 실의 최소 면적은 10제곱미터이며, 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 함.² 최소 3.1미터 이상의 높이를 갖추어야 함.

f) 전화로 진료 및 치료 상담을 하는 곳은 제3.1항 제3조 제3항의 제b, c, d, e 점에 따른 규정을 적용받지 않음.

g) 정보통신 기술, 통신 기술 및 의료 장비를 이용한 건강 관리 상담을 하는 곳은 다과 병원 또는 다과 병원 내에 위치해야 하며, 상담 요구에 적합한 정보통신 기술, 통신 기술 및 의료 장비를 갖추어야 하며, 정확성을 보장하고 건강 관리 상담 요구를 충족해야 함.

3.2. 업무 범위:

a) 내과 종합 진료과:

- 건강 상담;

- 일반 내과 질병의 응급 처치, 진료 및 치료(전문 수술은 제외); 능력 범위를 초과하는 경우 전문 진료과 또는 상위 단계로 환자를 전송해야 함.

- 내과 종합 진료과는 전문 범위 내에서 활동을 지원하기 위해 심전도, 초음파, 뇌파, 소화기 내시경 등의 기술을 사용할 수 있음.

- 심전도, 초음파, 소화기 내시경, 뇌파(개별 자격 증명이 필요하지 않으나, 해당 기술을 수행하는 책임자 또는 의사가 해당 기관에서 2년 이상의 전문 실습 경력을 보유한 동급 또는 그 이상의 지방 또는 도시 기관에서 발행한 전문 교육 자격증을 보유해야 함).

b) 가정의학 진료과:

- 진료소 및 환자의 집에서 건강 상담 및 관리;

- 일반 내과 질병의 응급 처치, 진료 및 치료(전문 수술은 제외); 능력 범위를 초과하는 경우 전문 진료과 또는 상위 단계로 환자를 전송해야 함.

- 심전도, 초음파, 소화기 내시경, 뇌파(개별 자격 증명이 필요하지 않으나, 해당 기술을 수행하는 책임자 또는 의사가 해당 기관에서 2년 이상의 전문 실습 경력을 보유한 동급 또는 그 이상의 지방 또는 도시 기관에서 발행한 전문 교육 자격증을 보유해야 함).

c) 내과 전문 진료과: 승인된 전문 분야의 진료, 진단 및 치료;

d) 전화로 진료 및 치료 상담, 정보통신 기술, 통신 기술 및 의료 장비를 이용한 건강 관리 상담: 의사들은 등록된 전문 분야와 교육을 받은 분야만 상담할 수 있음.

4. 외과 전문 진료과의 업무 범위 및 조건:

4.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자는 외과 전문 진료과를 등록한 진료 및 치료 자격증을 보유해야 함.

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 업무 범위에 맞는 의료 장비를 갖추어야 하며, 충격제와 응급 처치 약품을 충분히 보유해야 함.

d) 외과 진료실 및 소수술실은 각각 최소 면적 10제곱미터 이상을 갖추어야 하며, 응급실 및 입원실은 각각 최소 면적 12제곱미터 이상을 갖추어야 하며, 소수술실 및 응급실은 타일 또는 무균 위생을 보장하는 방수 재질로 마감되어야 하며, 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 함.²최소 면적 12제곱미터 이상을 갖추어야 하며,²소수술실 및 응급실은 타일 또는 무균 위생을 보장하는 방수 재질로 마감되어야 하며,

높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며,

4.2. 업무 범위:

a) 외과 응급처치;

b) 일반 상처의 진료 및 치료;

c) 작은 골절의 고정;

d) 의사의 지시에 따라 고정대를 제거;

e) I도 및 II도 내痔一度及二度、脂肪瘤和小囊肿的结扎手术；

f) 不进行大面积脓肿穿刺。

5. 妇科-计划生育专科诊所的执业条件和专业范围：

5.1. 人员和设施条件：

a) 负责人必须持有妇科-计划生育专科诊所的行医资格证书；

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 충분한 의료 도구와 의료 장비를 갖추어야 하며, 실신 예방 약품 상자와 충분한 응급 처치 전문 약품을 보유해야 함;

d) 산부인과 진료실, 산부인과 검진실, 인공임신중절술 기술실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하고 벽은 타일 또는 방수 재료로 마감하여 위생적으로 무균 상태를 유지해야 함;², 높이는 최소 3.1m 이상이어야 하고 벽은 타일 또는 위생 무균 처리가 가능한 재질로 마감되어야 함;

화재 및 폭발 예방 조치, 폐기물 처리 및 환경 위생에 관한 법률 규정에 따라 조건을 충족시켜야 함.

5.2. 업무 범위:

a) 건강 교육 상담, 가족계획 상담;

b) 산부인과 응급처치;

c) 임신 검진, 임신 관리;

d) 일반 산부인과 질병 치료: 감염, 생식기 감염;

đ) 질 내 약물 주입;

e) 자궁 경부 선근증 치료;

g) 자궁 경부 내시경 검사 및 암세포 검출;

h) 산부인과 초음파 검사(초음파 검사를 직접 수행하는 책임자 또는 의사가 해당 병원에서 발행한 전문 직무 교육 증명서를 소지하고 있어야 하며, 해당 병원에서 2년 이상의 전문 실습 경력을 보유하고 있어야 함);

i) 피임 장치 삽입;

k) 6주 이내의 임신 중단(36일부터 42일까지, 마지막 월경 첫날로부터 계산);

6) 전문 치과 진료실의 업무 조건 및 업무 범위:

6.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자가 치과 진료 및 치료를 위한 행위 등록증을 소유하고 있어야 함;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 업무 범위에 적합한 전문 도구를 충분히 갖추어야 하며, 실신 예방 약품 상자와 충분한 응급 처치 전문 약품을 보유해야 함;

d) 치과 진료실 및 치료실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 타일 또는 방수 재료로 마감하여 위생적으로 무균 상태를 유지해야 하며, 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 함;² 각 치과 의자당 설치되며, 타일 또는 위생 무균 처리가 가능한 재질로 마감되어야 하며 높이는 최소 3.1m 이상이어야 함;

높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며,

6.2. 업무영역:

6.2. 업무 범위:

a) 일반적인 진료 및 응급처치;

b) 얼굴에 길이 2cm 미만의 작은 상처를 수술하는 간단한 수술;

c) 치아 결합 부위 교정;

đ) 표면 레이저 치료;

e) 치주염 치료;

g) 치주염 주사, 압박성 종양 제거, 치석 제거, 치아 제거;

h) 인공 치아 및 인공 치아 교체;

i) 치아 치료 및 내부 치료;

k) 치과 간단 수술.

7. 전문 이비인후과 진료실의 업무 조건 및 업무 범위:

7.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자가 이비인후과 진료 및 치료를 위한 행위 등록증을 소유하고 있어야 함;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 업무 범위에 적합한 의료 도구와 장비를 충분히 갖추어야 하며, 실신 예방 약품 상자와 충분한 응급 처치 전문 약품을 보유해야 함;

d) 진료실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 수술실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 응급실은 최소 12제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 모든 방의 벽은 타일 또는 방수 재료로 마감하여 위생적으로 무균 상태를 유지해야 하며, 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 함;², 수술실의 면적은 최소 10제곱미터 이상이어야 함;², 응급실의 면적은 최소 12제곱미터 이상이어야 함;², 모든 방의 벽은 타일 또는 위생 무균 처리가 가능한 재질로 마감되어야 하며 높이는 최소 3.1m 이상이어야 함;

đ) 법률에서 정한 조건에 따라 폐기물 처리와 환경위생을 보장함;

7.2. 업무 범위:

a) 이비인후과 응급처치;

b) 일반적인 진료 및 치료:

- 비염, 비강 천자, 비강 분비물 추출;

- 급성 중이염 주사 및 절개;

- 아데노이드 주사 및 절개;

- 간단한 다래, 피지선종, 낭종, 지방종 제거;

- 코피 멈춤;

- 이비인후과 구강 내 이물 제거. 식도 내 이물 제거는 제외;

- 열 또는 레이저로 후두 치료;

- 목 부위 5cm 이하의 상처 접착;

- 비용축 제거.

8. 전문 안과 진료실의 업무 조건 및 업무 범위:

8.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자가 안과 진료 및 치료를 위한 행위 등록증을 소유하고 있어야 함;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 업무 범위에 적합한 의료 도구와 장비를 충분히 갖추어야 하며, 실신 예방 약품 상자와 충분한 응급 처치 전문 약품을 보유해야 함;

d) 진료실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 수술실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 응급실은 최소 12제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 모든 방의 벽은 타일 또는 방수 재료로 마감하여 위생적으로 무균 상태를 유지해야 하며, 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 함;², 수술실의 면적은 최소 10제곱미터 이상이어야 함;², 응급실의 면적은 최소 12제곱미터 이상이어야 함;², 모든 방의 벽은 타일 또는 위생 무균 처리가 가능한 재질로 마감되어야 하며 높이는 최소 3.1m 이상이어야 함;

높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며,

8.2. 업무 범위:

a) 안과 응급처치 및 일반적인 치료;

b) 결막 주변 주사, 눈 주변 주사, 망막 주변 주사;

c) 결막 및 각막 이물 제거, 눈물샘 주사;

d) 눈물관 세척.

9. 전문 성형외과 진료실의 업무 조건 및 업무 범위:

9.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자가 성형외과 진료 및 치료를 위한 행위 등록증을 소유하고 있어야 함;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 업무 범위에 적합한 의료 도구와 장비를 충분히 갖추어야 하며, 실신 예방 약품 상자와 충분한 응급 처치 전문 약품을 보유해야 함;

d) 진료실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 수술실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 응급실은 최소 12제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 모든 방의 벽은 타일 또는 방수 재료로 마감하여 위생적으로 무균 상태를 유지해야 하며, 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 함;², 수술실은 최소 12제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 환자 보관실은 최소 12제곱미터 이상의 면적을 가져야 함;², 입원환자실의 면적은 최소 12제곱미터 이상이어야 함;², 모든 방의 벽은 타일 또는 위생 무균 처리가 가능한 재질로 마감되어야 하며 높이는 최소 3.1m 이상이어야 함;

e) 신분증에 명시된 특징을 변경하는 성형외과 수술은 해당 성형외과 수술을 요청한 사람이 신분증 발행 경찰청에 서류를 제출한 후에만 수행될 수 있음;

e) 신분증에 기재된 특징을 변경하는 미용외과는 미용외과를 요청한 사람이 신분증을 발급한 경찰청에 신청서를 제출한 후에만 수행될 수 있음;

9.2. 업무 범위:

a) 입술 문신, 속눈썹 문신, 여드름 제거;

b) 헤어 이식, 눈썹 이식;

c) 낮은 볼 높이 조정, 코 높이 조정;

d) 눈썹 윗부분, 아랫부분 주름 제거, 한 눈에서 두 눈으로 변형;

đ) 유방확대, 유방재건, 유방주머니 축소, 복부 축소, 엉덩이 및 다리 축소, 엉덩이 및 다리 피부 팽창, 체지방 제거, 얼굴 피부 팽창 수술은 불가능함;

10. 전문 재활 및 물리치료 진료실의 업무 조건 및 업무 범위:

10.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자가 재활 및 기능 회복 진료를 위한 행위 등록증을 소유하고 있어야 함;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 업무 범위에 적합한 의료 도구와 장비를 충분히 갖추어야 하며, 실신 예방 약품 상자와 충분한 응급 처치 전문 약품을 보유해야 함;

d) 응급실, 물리치료실, 기능 회복실, 기능 검사실을 갖추어야 하며, 각 실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며, 운동 치료실은 최소 40제곱미터 이상의 면적을 가져야 하며, 응급실 벽은 타일 또는 방수 재료로 마감하여 위생적으로 무균 상태를 유지해야 함;², 높이는 최소 3.1m 이상이어야 하며, 운동치료실의 면적은 최소 40제곱미터 이상이어야 함;² 그리고 응급진료실은 타일 또는 위생 무균 처리가 가능한 재질로 벽을 마감해야 함;

높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며,

10.2. 업무 범위:

a) 중추신경계 및 말초신경계 마비 증상 치료;

b) 만성 골격계 질환 치료;

c) 수술 후 관리는 기능 회복을 지속적으로 수행해야 함;

d) 물리 치료 방법 및 활동 치료를 실시함. 이는 승인된 물리 치료 방법을 포함함;

11 ||| 진단 영상 클리닉의 전문 업무 조건과 범위

11.1 ||| 인력 및 시설 조건:

a) 클리닉장을 포함한 주요 인원은 진단 및 치료 행위 등록이 가능한 진단 및 치료 행위 등록증을 소지하고 있어야 함;

b) 의료용 X선기 및 CT 스캐너를 사용하는 기관은 해당 기계의 사용 허가증을 소유하고 있어야 하며 방사선 안전에 관한 법률에서 정한 방사선 보호 조치를 준수해야 함;

c) 전문 직무를 수행하는 인원, 기반 시설, 의료 장비, 개인 방호 장비는 방사선 안전에 관한 법률에서 정한 바에 따라 설치되어야 함;

d) 초음파 기기를 설치한 공간의 면적은 최소 10제곱미터 이상이어야 함;²;

높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며,

11.2 ||| 업무 범위:

a) X선, 컴퓨터 단층 촬영, 자기 공명 영상 진단;

b) 도플러 초음파, 일반 초음파, 내시경 진단;

c) 정맥 주사 대조제 사용 금지;

d) 초음파 지도하에 천공, 내시경 수술, 기관지 내시경 검사, 방사선 출혈 치료 금지;

e) X선 전문가(학사 학위 취득자)는 진단 결과를 작성할 수 없음;

12 ||| 정신과 클리닉의 전문 업무 조건과 범위

12.1 ||| 인력 및 시설 조건:

a) 클리닉장을 포함한 주요 인원은 정신과 클리닉 등록이 가능한 진단 및 치료 행위 등록증을 소지하고 있어야 함;

b) 진료실의 면적은 최소 10제곱미터 이상이며 높이는 3.1미터 이상이어야 함. 내과 클리닉과 동일한 의료 도구와 신경학 검사 도구를 갖추어야 함;², 높이는 3.1미터 이상이어야 하며 적절한 의자와 테이블을 갖추어야 함;

c) 기능 검사실의 면적은 최소 10제곱미터 이상이며 높이는 3.1미터 이상이어야 함. 뇌파 기록기, 혈류 기록기와 같은 장비와 관련 부속품을 갖추어야 함;² (있을 경우);

d) 심리 검사 및 물리 치료실의 면적은 최소 10제곱미터 이상이며 (있을 경우) 부드러운 색상, 충분한 조명, 적절한 의자와 침대를 갖추어야 함;² ;

f) 업무 범위에 맞는 의료 도구와 장비를 갖추어야 하며 충격 제거 약물과 응급 처치 전문 약물을 보유해야 함;

g) 폐기물 처리와 환경 위생 조건은 법률에서 정한 바에 따라 보장되어야 함;

12.2 ||| 업무 범위:

a) 초기 정신 구급 및 응급 처치, 상위 단계 정신 전문 클리닉으로의 전환을 필요로 하는 사례의 발견;

b) 정신 건강 관련 기능 검사, 심리 검사, 뇌파 기록, 혈류 기록;

c) 정신 질환, 간질 등에 대한 진료 및 처방은 보건부 규정에 따라 이루어져야 함;

d) 정신 질환 예방 및 대처에 대한 상담;

e) 심리 치료법의 수행;

13 ||| 암 클리닉의 전문 업무 조건과 범위

13.1 ||| 인력 및 시설 조건:

a) 클리닉장을 포함한 주요 인원은 암 클리닉 등록이 가능한 진단 및 치료 행위 등록증을 소지하고 있어야 함;

b) 전문 직무를 수행하는 인원은 암 전문 자격증을 소지하고 있어야 함;

c) 암 클리닉의 면적은 최소 10제곱미터 이상이며 높이는 3.1미터 이상이어야 함. 적절한 의자와 침대를 갖추고 있어야 하며 전문 진료를 위한 도구가 충분히 있어야 함. 산부인과 진료를 수행할 경우 별도의 진료실이 필요함;² ;

d) 기능 검사실의 면적은 최소 10제곱미터 이상이며 높이는 3.1미터 이상이어야 함. 뇌파 기록기, 혈류 기록기와 같은 장비와 관련 부속품을 갖추어야 함;² (있을 경우);

e) 수술실의 면적은 최소 10제곱미터 이상이며 높이는 3.1미터 이상이어야 함;² ;

f) 응급실의 면적은 최소 10제곱미터 이상이며 높이는 3.1미터 이상이어야 하며 감염 예방 조치를 준수해야 함;² ;

g) 위에서 언급한 모든 진료실과 수술실은 세균 무균 상태를 유지하기 위해 벽돌 또는 방습 재료로 마감처리되어야 하며 높이는 3.1미터 이상이어야 함;

h) 업무 범위에 맞는 의료 도구와 장비를 갖추어야 하며 충격 제거 약물과 응급 처치 전문 약물을 보유해야 함;

i) 폐기물 처리와 환경 위생 조건은 법률에서 정한 바에 따라 보장되어야 함;

13.2 ||| 업무 범위:

a) 암 예방 및 대처에 대한 건강 상담 및 지식 확산;

b) 일반적인 암 질환의 조기 발견을 위한 진료;

c) 자궁경부암, 직장암, 외음부암, 유방암, 림프절 등의 조직검사 및 병리학적 검사를 위한 표본 수집. 조직검사 및 병리학적 검사 결과는 병리학-세포학 전문의가 결론을 내려야 함;

d) 이미 치료 중인 암 환자의 정기적인 검진 및 추적 관리;

14 ||| 피부과 클리닉의 전문 업무 조건과 범위

14.1 ||| 인력 및 시설 조건:

a) 클리닉장을 포함한 주요 인원은 피부과 클리닉 등록이 가능한 진단 및 치료 행위 등록증을 소지하고 있어야 함;

b) 전문 직무를 수행하는 인원은 피부과 전문 자격증을 소지하고 있어야 함;

c) 피부과 클리닉의 면적은 최소 10제곱미터 이상이어야 함;² ;

d) 위에서 언급한 모든 진료실은 세균 무균 상태를 유지하기 위해 벽돌 또는 방습 재료로 마감처리되어야 하며 높이는 3.1미터 이상이어야 함;

f) 업무 범위에 맞는 의료 도구와 장비를 갖추어야 하며 충격 제거 약물과 응급 처치 전문 약물을 보유해야 함;

g) 폐기물 처리와 환경 위생 조건은 법률에서 정한 바에 따라 보장되어야 함;

14.2 ||| 업무 범위:

피부 질환, 결핵성 피부병, 직업성 피부병, 성병 등에 대한 상담 및 진료;

15 ||| 심장혈관, 소아과, 결핵 및 폐질환, 기타 내과 전문 클리닉의 전문 업무 조건과 범위

본 통지의 목 5항 제3호에서 정한 전문 업무 조건과 범위를 근거로 각 지방 보건청장은 해당 클리닉의 전문 업무 범위를 결정함. 이는 각 클리닉의 구체적인 조건에 따라 이루어짐;

16 ||| 검사실의 전문 업무 조건과 범위

16.1 ||| 인력 및 시설 조건:

a) 클리닉장을 포함한 주요 인원은 검사실 등록이 가능한 진단 및 치료 행위 등록증을 소지하고 있어야 함;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 적절한 의료기구와 의료장비를 갖추어야 하며, 기반시설은 검사작업에 대한 규정을 준수해야 한다. 이 규정은 보건부 장관이 1997년 9월 19일에 발표한 병원 규정 부속규정 제1895/BYT-QĐ에 따른다.

d) 폐기물 처리 조건과 환경위생 조건을 법령에서 정하는 바에 따라 충족시켜야 한다.

16.2. 업무 범위:

혈액학, 생화학, 미생물학, 기생충학, 병리학(미세조직) 검사를 실시한다.

17. 간호사의 업무 조건 및 전문 업무 범위

17.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자는 진료 및 치료 행위 등록 간호사 자격증을 소유하고 있어야 하며, 주당 100% 근무 시간 동안만 행위를 수행해야 한다(임시 근무는 제외).

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 간호사 시설은 최소 6개의 방을 갖추어야 한다:

- 산전 검진실(최소 10제곱미터)²;

- 산부인과 검진실(최소 10제곱미터)²;

- 분만실(최소 16제곱미터)²;

- 가족계획 기술실(최소 10제곱미터)²;

- 산모 휴식실(분만 대기, 분만 후, 유산 후)(최소 5제곱미터)² 한 침대당

- 건강 생식 교육 및 상담실(최소 5제곱미터)²;

- 위에 언급된 검진실 및 기술실(교육 및 상담실 제외)은 최소 2미터 이상의 타일 벽돌로 마감되어야 한다.

d) 업무 범위에 적합한 의료기구와 의료장비가 충분히 갖추어져야 하며, 충격제거 약품함과 응급처치 약품이 충분히 준비되어야 한다.

화재 및 폭발 예방 조치, 폐기물 처리 및 환경 위생에 관한 법률 규정에 따라 조건을 충족시켜야 함.

17.2. 업무 범위:

a) 산전 검진 및 임신 관리;

b) 초급 응급 처치 및 산부인과 응급 처치;

c) 유행성 인플루엔자 예방 접종;

d) 요단백 검사;

đ) 일반 분만 도움;

e) 분만 후 잔여 난포 제거; 유산 후 잔여 난포 제거;

g) 산부인과 전문의가 있는 경우, 피임 장치 삽입, 복잡한 분만 도움, 유산 또는 내과적 유산 중단(임신 6주 이내, 마지막 월경 첫날부터 36일에서 42일 사이)이 가능하다.

18. 응급 처치 및 주사, 밴드 교체 서비스 업무 조건 및 전문 업무 범위

18.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자는 응급 처치 및 주사, 밴드 교체 서비스 등록 자격증을 소유하고 있어야 한다;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 주사 및 밴드 교체실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 한다.²;

d) 충분한 의료기구와 무균 상태를 유지해야 한다.

높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며,

18.2. 업무 범위

의사의 처방에 따라만 수행하며, 진료 및 처방은 불가능하다.

19. 인공 치아 제작 서비스 업무 조건 및 전문 업무 범위

19.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자는 인공 치아 제작 서비스 등록 자격증을 소유하고 있어야 한다;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 치과 검진실 및 인공 치아 제작실은 각각 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 한다.², 인공 치아 제작실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 가져야 한다.²;

d) 업무 범위에 적합한 의료기구와 의료장비가 충분히 갖추어져야 한다.

높이는 최소 3.1미터 이상이어야 하며,

19.2. 업무 범위

a) 인공 치아 및 인공 치아 제작, 분리 및 고정;

b) 1980년 이전에 호치민 시에서 행위 등록을 받았고, 호치민 시 보건청에서 기술 훈련 및 검정을 받은 치과 기술자들은 치아 충치 1, 2도 치료 및 단일 치근 치아 제거를 확장하려면 추가적인 전문 지식을 획득하고, 적절한 의료장비를 갖추어야 하며, 충격제거 약품함을 갖추어야 한다. 호치민 시 보건청은 호치민 시 의과대학 치과과와 함께 기술 훈련 및 검정을 조직한다. 개인의 능력에 따라 호치민 시 보건청은 자격증을 발급한다. 단일 치근 치아 제거는 인공 치아 제작 시설이 가장 가까운 의료기관과 전문 지원 계약을 체결하여 환자의 안전을 보장해야 한다.

20. 가정 방문 건강 관리 서비스 업무 조건 및 전문 업무 범위

20.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자는 가정 방문 건강 관리 서비스 자격증을 소유하고 있어야 한다;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 업무 범위에 적합한 의료기구와 의료장비가 충분히 갖추어져야 한다.

20.2. 업무 범위:

의사의 처방에 따라 가정 방문 건강 관리 서비스를 제공하며, 진료 및 처방은 불가능하다.

21. 안경 제작 서비스 업무 조건 및 전문 업무 범위

21.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자는 가정 방문 건강 관리 서비스 자격증을 소유하고 있어야 한다;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

c) 업무 범위에 적합한 안경 검사 장비, 안경 제작 및 보수 장비를 갖추어야 한다.

d) 매장은 최소 15제곱미터 이상의 면적을 가져야 한다.²;

đ) 화재 예방 및 진압 장비와 환경 위생 조건을 충족시켜야 한다.

21.2. 업무 범위:

안경 검사, 안경 제작 및 보수, 안경 사용에 대한 상담을 제공한다.

22. 국내 및 해외 이송 응급 처치 서비스 업무 조건 및 전문 업무 범위

22.1. 인력 및 시설 조건:

a) 책임자는 국내 및 해외 이송 응급 처치 서비스 자격증을 소유하고 있어야 한다;

b) 응급 처치 전문 의사와 의료 인력을 충분히 갖추어야 하며, 이송 장비, 의료 장비, 의료 기구, 충격제거 약품함 및 응급 처치 약품을 충분히 준비하여 환자의 안전을 보장하고 이송 중 환경 위생 조건을 충족시켜야 한다.

c) 국내 및 해외 이송을 위한 의료기관 및 항공 회사와 전문 지원 계약을 체결해야 한다.

d) 환자를 이송하기 전에, 이송 서비스 기관은 환자를 이송할 의료기관에 사전 연락해야 한다.

22.2. 업무 범위:

국내 및 해외 이송 응급 처치 서비스를 제공한다.

23. 인도주의적 진료 및 치료 활동 업무 조건 및 전문 업무 범위

23.1. 인력 및 시설 조건:

a) 적절한 의료 인력을 충분히 갖추어야 한다;

b) 환자의 안전을 보장하고, 무료로 제공되는 약품을 준비하며, 진료 및 치료 장소의 환경 위생 조건을 충족시키기 위해 이송 장비, 의료 장비, 의료 기구, 충격제거 약품함 및 응급 처치 약품을 충분히 준비해야 한다.

23.2. 업무 범위:

시·도 보건청으로부터 허가받은 전문 분야에서 진료 및 치료를 수행한다.

VI. 민간 한방 진료업의 전문 업무 조건 및 범위

한방 개인 진료업

민간 한방 진료업의 전문 업무 조건 및 범위는 시행령 제103호 2003년 제103호 명령에 따른 제7조 제2항에서 규정되며, 구체적으로 다음과 같이 안내된다.

1. 민간 한방 병원의 업무 조건 및 범위

1.1. 인력 및 시설 조건:

a) 병원장은 한방 내과 의사로서 진료 및 치료를 위한 행위 자격증을 보유하고 있어야 하며, 해당 병원에 등록되어야 한다.

b) 과장은 전문 의사로서 5년 이상의 실무 경력을 가져야 하며 그 중 3년은 해당 전문 분야에서의 실무 경력이어야 한다.

c) 약과 과장은 대학 졸업한 약사로서 5년 이상의 실무 경력을 가져야 하며, 의약 기관에서 근무한 경험이 있어야 한다.

d) 전문 업무를 수행하는 사람들은 본 통지 제VIII절에서 정한 조건을 충족해야 한다.

e) 병원 규모에 맞는 조직 및 인력을 갖추어야 한다.

f) 한방 병원은 최소 21개의 입원병상과 다음 부서를 포함해야 한다.

- 외래 진료 및 치료과:

+ 외래 진료 및 치료과는 별도의 부서로 구성되며, 응급실, 진료실, 외래 치료실(남자 환자용 및 여자 환자용 별도), 각각의 방에는 침 치료용 침대, 침 치료기, 적절한 장비가 설치되어 있어야 한다.

+ 외래 진료 및 치료과의 각 방은 최소 10제곱미터 이상의 넓이와 통풍이 잘 되고 위생적인 환경을 제공해야 한다.²- 외래 치료부는 내과, 외과, 산부인과, 소아과, 침구요법과,五官科... 등 병원 규모에 따라 다르지만 최소한 내과 종합과와 외과 종합과를 포함해야 한다. 각 입원과는 남자 환자용 및 여자 환자용 별도의 방을 갖추어야 하며, 각 침대당 최소 5제곱미터 이상의 사용 공간을 확보해야 한다.

+ 행정실은 충분한 책상과 의자, 파일 보관 선반을 갖추어야 한다.²:

+ 수술실 및 수술실(있을 경우)은 본 통지 제V절 제1항 제1목 제n호에서 정한 조건을 충족해야 한다.

+ 의료 장비 및 기구는 규정에 따라 충분히 갖추어져야 한다.

- 약과 및 물자과:

+ 약제 생산부는 대학 졸업 약사 또는 건강부 또는 시·도 보건청으로부터 한의사 또는 한약사 자격증을 발급받은 사람(본 통지 제01호 2004년 제01호 지시가 효력 발생하기 전)이 책임지고 적절한 장비를 갖춘 상태로 다음과 같이 배치되어야 한다.

* 약 판매 척도실: 규정에 따른 약 상자櫃子;

* 원료 재고 창고(약재 및 반제품): 태양, 고온, 습기를 막아야 하며 통풍이 잘 되고 선반이 있어 곰팡이, 벌레, 해충을 피할 수 있도록 해야 하며, 원료 이름을 명확하게 표시하여 혼동을 피해야 한다;

* 제조 및 생산 구역은 위생적이어야 하며 약품의 품질에 영향을 미치지 않아야 하며, 제조 전 약재의 검사를 위한 초기 처리 및 검사 구역을 포함해야 한다.

+ 완제품 약 창고(포함 판약);

+ 물자 창고;

+ 독성 약품 보관함을 따로 두어 사용, 검사, 확인이 용이하도록 해야 한다.

- 검사실과: 방사선 진단실, 세균학실, 생화학실, 혈액학실.

- 종합실-행정실-재무실.

g) 환자가 이동하기 쉬운 위생적이고 통풍이 잘 되는 환경을 유지해야 하며, 놀이터, 주차장, 녹색 식물을 심어야 하며, 환경 위생 조건을 준수해야 한다.

h) 화재 예방 및 진압 인증서; 하수 처리 시스템 구축 확인서; 의료 폐기물 처리 계약서 또는 의료 폐기물 소각로; 건강부 과학기술청으로부터 발급된 의료용 X선 기계 사용 허가증을 보유해야 한다.

i) 평균 사용 면적: 50-60제곱미터/병상; 병원 내 모든 과 및 실은 최소 3.1미터 이상의 높이를 가져야 한다.

j) 병원 내부에서 집중적이고 연속적인 전문 업무를 수행해야 한다.² 민간 한방 병원은 "건강부 소속 시·도 보건청의 한방 및 한의학 병원의 기능, 임무 및 조직 구조에 관한 규정" 제1529호 1999년 제1529호 결정에 따른 한방 병원의 업무를 수행할 수 있다.

2. 민간 한방 연구 및 응용 센터(이하 "한방 연구센터"라 함)의 업무 조건 및 범위

1.2. 행위 범위:

2.1. 인력 및 시설 조건:

a) 센터장은 한방 내과 의사로서 한방 연구센터에 등록된 행위 자격증을 보유하고 있어야 한다.

c) 한방 연구센터는 다음 전문 부서를 포함해야 한다.

- 연구 부서;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

- 한방 진료 부서;

- 한방 재활 부서.

조건에 따라 한방 연구센터는 다음 부서를 추가로 가질 수 있다.

- 전문 직업 교육 부서(교육법에 따른 규정에 따라 운영);

- 한방 약제 생산 및 판매 부서;

- 약재 재배 부서.

d) 한방 연구센터의 각 전문 부서에 대한 조건:

- 연구 부서: 건강부 또는 시·도 보건청으로부터 발급된 한의사 자격증을 보유한 한의사 또는 한의사가 책임지고, 높은 수준의 한의사 팀을 보유해야 한다.

- 진료 부서:

+ 한방 내과 의사, 한방 치료사 또는 한의사(건강부 또는 시·도 보건청으로부터 발급된 한의사 자격증을 보유하고 있으며, 본 통지 제01호 2004년 제01호 지시가 효력 발생하기 전)가 최소 5년 이상의 실무 경력을 가져야 한다.

+ 진료실은 별도로 배치되어야 하며, 한의사 당 최소 10제곱미터 이상의 공간을 제공해야 한다.

+ 장비는 진료용 책상, 침대, 환자용 의자가 포함되어야 한다.

+ 환자가 진료를 기다릴 수 있는 공간이 있어야 한다.² 한 의료인을 위한 진료 장소를 제공;

+ 장비는 진료용 테이블, 진료용 침대, 환자용 의자가 포함됨;

+ 환자가 대기할 수 있는 공간이 있어야 함;

- 보완 및 재활 부문은 한방 의사 또는 한방 원우 또는 양의(보건부 또는 지방 보건청으로부터 통지 제1호 2004/TT-BYT가 효력 발생 전에 발급된 양의 자격증을 소지한 자)가 해당 보완 및 재활 기관에서 최소 5년 이상 실무 경력을 갖춘 자가 담당해야 한다:

+ 주택 및 시설이 업무 범위에 적합하도록 되어 있어야 한다;

+ 남녀 구분된 침구실과 마사지 및 지압실을 갖추어야 하며, 각 실은 위생적이고 깨끗하며 통풍이 잘 되도록 되어 있어야 한다;

+ 침구와 마사지 및 지압 침대는 높이 70cm, 길이 2미터, 폭 최소 70cm로 되어 있어야 하며, 각 침대당 사용 면적은 최소 4제곱미터 이상이어야 한다;²;

+ 침구 도구: 무균 용기, 무균 바늘 보관함, 유균 바늘 보관함, 깨끗한 천 보관함 및 더러운 천 보관함; 각 환자마다 별도의 바늘 세트를 제공해야 하며, 코세 클램프와 침구기(있을 경우);

+ 약초 증기 목욕실과 환자용 증기 생성 시스템이 합리적이고 안전하게 설치되어 있어야 한다;

+ 요양 운동 지도 및 훈련 공간: 최소 30제곱미터 이상, 깨끗하고 통풍이 잘 되어야 한다;², 깨끗하고 통풍이 잘 되어야 함;

- 약제 제조 부문은 한방 약제사 대학 졸업자 또는 최소 5년 이상 실무 경력을 가진 양약사가 담당하며, 약제사와 약제 보관 담당자는 한방 약제사 자격증 또는 동등한 자격을 소유하고 적절한 장비를 갖추어야 한다:

+ 약 판매 척도실: 위생적이고 통풍이 잘 되어야 하며, 약품 분류 선반 또는 약품 보관함이 있고, 명확한 라벨이 부착되어 있어야 한다;

+ 원료 저장고(약재 및 반제품): 위생적이고 깨끗하며 통풍이 잘 되어야 하며, 선반이 있어 곰팡이, 벌레로부터 보호되도록 되어 있어야 하며, 원료 이름이 명확히 표시되어 있어야 한다;

+ 약재의 초기 처리 및 생산 전 검사를 위한 공간이 있어야 한다;

+ 약제 제조 및 포장 공간은 위생적이어야 하며, 약품의 품질에 영향을 미치지 않아야 하며, 약물 관련 법률 규정을 준수해야 한다;

득) 기타 조건:

- 위생 기준을 충족하는 정수 시스템;

- 업무 범위에 적합한 장비;

- 화재 및 폭발 예방 및 폐기물 처리는 법령에 따라 이루어져야 한다.

2.2. 업무 범위:

가) 한방으로 외래 진료 및 치료를 수행하며, 그 업무 범위는 행위 인가증에 명시된 내용에 따라야 한다;

나) 보건부로부터 등록 번호를 부여받은 한방 약제를 제조 및 판매할 수 있다;

3. 한방 침구 진료소의 업무 범위 및 조건

3.1. 인력 및 시설 조건:

가) 책임자는 한방 침구 진료소로 등록된 한방 진료 행위 인가증을 소유해야 한다;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

사) 진료실은 최소 10제곱미터 이상의 면적을 갖추어야 하며, 한의사 당 1실을 배치하고, 통풍이 잘 되고 위생적이며, 의자와 테이블이 충분히 준비되어 있어야 하며, 환자가 기다릴 수 있는 공간이 있어야 한다;² 한 의료인이 진료할 수 있도록 통풍이 잘 되고 위생적이며 충분한 테이블과 의자를 갖추고 환자가 대기할 수 있는 공간이 있어야 함;

다) 약품 분류 선반 또는 약품 보관함이 있고, 명확한 라벨이 부착되어 있으며, 통풍이 잘 되고 위생적인 장소에 보관되어야 한다;

3.2. 업무 범위:

가) 행위 인가증에 명시된 업무 범위 내에서 외래 진료 및 치료를 수행해야 한다; 침구 및 지압 치료를 사용하는 경우에는 통지 제4.1조 절 VI 호 c항에 명시된 조건을 충족해야 한다;

나) 가족 처방을 사용하는 행위자는 해당 가족 처방만을 사용하여 진료 및 치료를 수행할 수 있다;

다) 생약을 익혀서 치료 약을 만들고, 환자에게 약재를 계산한다;

라) 보건부로부터 등록 번호를 부여받은 다른 기관에서 제조한 한방 약제를 사용하여 진료 및 치료를 수행할 수 있다;

마) 일부 패키징이 미리 준비되어 환자에게 직접 제공되는 경우, 공식 한방 침구 진료소의 소속 지방 보건청에 약처방 공식, 제조 과정(장비 및 시설 설명 포함), 약효, 용량, 금기사항 및 약 라벨 샘플을 등록해야 한다. 지방 보건청은 심사 후 적합하다고 인정하면 제조가 가능하며, 약은 공식 한방 침구 진료소의 환자에게만 제공되고 시장에는 유통되지 않는다.

4. 약제 없이 한방 서비스 기관의 업무 범위 및 조건

4.1. 인력 및 시설 조건:

가) 책임자는 한방 침구 진료소로 등록된 한방 진료 행위 인가증을 소유해야 한다;

b) 전문 업무를 수행하는 사람은 이 통지의 제VIII목에 규정된 조건을 충족해야 함.

사) 업무 범위에 적합한 시설 및 장비를 갖추어야 한다:

- 침구실 및 마사지 및 지압실을 갖추어야 하며, 각 실은 위생적이고 통풍이 잘 되어야 하며, 각 실당 최소 4제곱미터 이상의 사용 면적이 있어야 한다;².

- 침구 및 마사지 및 지압 침대는 높이 70cm, 길이 2미터, 폭 최소 70cm로 되어 있어야 한다;

- 침구 도구: 무균 용기, 무균 바늘 보관함, 유균 바늘 보관함, 깨끗한 천 보관함 및 더러운 천 보관함; 각 환자마다 별도의 바늘 세트를 제공해야 하며, 코세 클램프와 침구기(있을 경우);

- 약초 증기 목욕실과 증기 생성 시스템(약초 증기 목욕 서비스를 등록할 경우); 증기 생성 시스템은 안전성을 확인하고 경보 시스템이 있어야 한다.

4.2. 업무 범위:

한방의학의 방법 중 자신의 교육 수준과 기관의 장비에 적합한 것을 사용할 수 있다.

7. 업무 범위 및 행위 조건

개인 의료기기 업무

개인 의료기기 업무 범위 및 행위 조건은 시행령 제103호 2003/NĐ-CP 제7조 제2항에 따라 다음과 같이 구체화된다:

1. 개인 의료기기 적용 범위

의료기기 판매 기관은 의료 진단, 치료, 재활, 연구 및 교육을 위해 사용되는 의료기기, 기계, 도구, 물자 및 전문 운송 수단을 판매하는 것을 포함한다:

가) 의료기기는 진단, 치료, 재활, 연구 및 교육을 위해 사용되는 모든 종류의 기계, 장비 또는 통합 시스템을 포함한다;

b) 전문 운송 수단에는 다음과 같은 것들이 포함됩니다: 상용 차량(상용 트럭, 상용 보트, 구급차), 이동 의료 장비(X-선, 이동 검사실, 백신 운반 차량 등);

c) 의료 도구 및 물자는 다음과 같습니다: 진단 검사에 사용되는 다양한 종류의 의료 도구, 물자, 화학물질 등이 포함됩니다;

d) 체내 이식 및 이식을 위한 도구 및 물자는 다음과 같습니다: 인공 골격, 골격 고정 나사, 심장 판막, 심장 리듬 조절기, 혈관 확장 관, 귀 전극, 인공 수정체(의료 소재 기술 발전에 따라 매년 보건부가 보완 목록을 발표합니다);

2. 의료 기기 판매 업체의 전문 직업 수행 조건 및 범위

c) 한방 연구센터는 다음 전문 부서를 포함해야 한다.

a) 인력:

- 주요 기술 책임자는 다음 중 하나 이상의 학위를 가져야 합니다: 의료 전자 생물학 전공 대학 졸업 학위, 공학 대학 졸업 학위, 의과대학 또는 약학 대학 졸업 학위와 의료 기기 전문 교육 자격증을 보유해야 합니다. 이러한 자격증은 합법적인 의료 기기 기술 교육 기관에서 발급되거나 외국에서 발급된 것으로, 교육 기간은 최소 한 달 이상이어야 합니다;

위 학위를 소지하고 합법적인 의료 기관(공립 및 사립 모두 포함)에서 직접 기술 또는 의료 기기 관리 분야에서 3년 이상 근무한 경력을 가진 사람들은 해당 직장의 직장장이 확인한 경우, 의료 기기 전문 교육 자격증을 소지하지 않아도 됩니다;

- 의료 기기 설치, 보증, 유지보수를 지도할 수 있는 기술 직원들이 있어야 합니다;

b) 기술 시설:

- 적절한 사무실 및 창고가 있어야 하며, 의료 기기를 잘 보관할 수 있는 조건을 충족해야 합니다. 의료 기기 설치, 보증, 유지보수를 수행하기 위해 필요한 모든 도구 및 기술 장비가 있어야 하며, 화재 예방 및 안전한 환경 조성을 위한 모든 장비가 있어야 하며, 법령에 따른 환경 위생을 보장해야 합니다;

2.2. 업무 범위:

- 수입 제품에 대한 경우: 기업은 정부령 제12/2006/NĐ-CP 2006.1.23 및 보건부 통지 제08/2006/TT-BYT 2006.6.13, 보건부 통지 제09/2006/TT-BYT 2006.7.11에 따라 수입된 의료 기기, 도구, 물자, 검사 화학물질과 함께 판매할 수 있습니다;

- 국내 생산 제품에 대한 경우: 기업은 보건부로부터 등록 유통 허가를 받은 의료 기기를 판매할 수 있습니다;

- 전문 운송 수단에 대한 경우: 이러한 제품을 판매할 수 있는 기능을 가진 기업만이 이를 판매할 수 있습니다;

- 체내 이식 및 이식을 위한 도구 및 물자에 대한 경우: 이 통지에서 규정된 조건을 충족하고 각각의 이식 도구 및 물자를 보관할 수 있는 조건을 충족하며 제조업체로부터 직접 위임을 받은 기업만이 이를 판매할 수 있습니다;

3. 의료 기기 제조 업체의 전문 직업 수행 조건 및 범위

3.1. 인력 및 시설 조건:

a) 인력:

- 주요 기술 책임자는 다음 중 하나 이상의 학위를 가져야 합니다: 의료 전자 생물학 전공 대학 졸업 학위, 공학 대학 졸업 학위, 의과대학 또는 약학 대학 졸업 학위와 의료 기기 전문 교육 자격증을 보유해야 합니다. 이러한 자격증은 합법적인 의료 기기 기술 교육 기관에서 발급되거나 외국에서 발급된 것으로, 교육 기간은 최소 한 달 이상이어야 합니다;

위 학위를 소지하고 합법적인 의료 기관에서 직접 기술 또는 의료 기기 관리 분야에서 3년 이상 근무한 경력을 가진 사람들은 해당 직장의 직장장이 확인한 경우, 의료 기기 전문 교육 자격증을 소지하지 않아도 됩니다;

- 제조 요구사항을 충족하는 기술 직원들이 있어야 합니다;

b) 기술 시설:

제조 요구사항을 충족하는 면적과 제조 환경이 있어야 하며, 제조 설비와 프로세스가 충분해야 하며, 국가 측정 기관이 인정한 제품 품질 검사 장비가 있어야 하며, 화재 예방 및 안전한 환경 조성을 위한 모든 장비가 있어야 하며, 법령에 따른 작업 환경 위생을 보장해야 합니다;

3.2. 업무 범위:

기업이 제조한 제품은 보건부로부터 등록 유통 허가를 받은 후에만 시장에 유통될 수 있습니다;

4. 의료 기기 개인 판매자 및 의료 기기 대리점의 전문 직업 수행 조건 및 범위

4.1. 인력 및 시설 조건:

a) 인력:

- 주요 기술 책임자는 다음 중 하나 이상의 학위를 가져야 합니다: 공학 대학 졸업 학위, 의과대학 또는 약학 대학 졸업 학위, 의료 기술 고등학교 또는 약학 기술 고등학교 졸업 학위, 의료 기기 기술 고등학교 졸업 학위;

- 다른 분야의 기술 전문 직원은 합법적인 의료 기기 기술 교육 기관에서 발급하거나 외국에서 발급된 의료 기기 전문 교육 자격증을 가져야 하며, 교육 기간은 최소 한 달 이상이어야 합니다;

- 기술 직원들이 있어야 하며, 그들은 판매하는 기관의 의료 기기를 사용하는 방법을 지도할 수 있어야 합니다;

b) 기술 시설:

의료기기 보관을 위한 적절한 매장 및 창고를 갖추어야 하며, 설치, 보증, 유지보수를 위한 기술 장비가 완비되어 있어야 하며, 화재 및 폭발 예방 장치와 안전 및 환경 위생을 보장하는 시설이 완비되어야 함.

4.2. 업무 범위:

개인이 의료기기를 판매하는 경우: 병원용 내장 장비 및 의료용품(보건부로부터 수입 허가 또는 유통 등록 인증을 받은 것에 한함)만 판매할 수 있음.

의료기기 대리점의 경우: 해당 대리점의 기업이 생산한 의료기기만 판매할 수 있음.

제8장 전문직 종사자에 대한 조건

민간 의료기관 및 전통의학 기관에서 전문직 업무를 수행하는 사람에 대한 조건

민간 의료기관 및 전통의학 기관은 행위 범위에 맞는 전문직 종사자를 충분히 갖추어야 하며, 이들 종사자는 다음과 같은 조건을 충족해야 함.

배정된 업무에 적합한 전문 자격 증명서를 소유하고 있어야 함.

나) 민사 행위 능력이 완전히 갖추어져 있어야 한다.

해당 업무를 수행하기 위해 건강 진단을 받은 증명서를 지방 또는 시/도 단위 이상의 의료기관으로부터 발급받아야 함.

노동법에 따른 고용 계약을 체결해야 함.

법원의 결정에 따라 직업 금지 또는 관련 업무 금지 기간 중이 아니어야 하며, 형사 처벌을 받거나 행정 관리 제재를 받고 있지 않으며, 징역형을 집행 중이거나 행정 제재로 교육 기관 또는 치료 기관에 입소하거나 행정 관리 제재를 받고 있지 않으며, 전문직 업무에 대한 징계 기간 중이 아니어야 함.

민간 의료기관 및 전통의학 기관에서 전문직 업무를 수행하는 외국인은 법제 103/2003/NĐ-CP 제21조 및 제22조의 규정을 준수하면 보건부 산하 지방 보건청으로부터 허가를 받아야 함(외국 기관 또는 조직에서 발급 또는 공증된 자격 증명서 및 기타 서류는 영사 인증을 받아야 하며, 이를 한국어로 번역해야 하며, 번역본은 한국 법률에 따라 공인된 공무원이 공증해야 함. 영사 인증은 외교부 통합문서 01/1999/TT-NG 1999년 6월 3일에 따른 규정에 따라 이루어져야 함. 외국인 의사의 경우 외국어 이름, 음차 이름을 모두 기재해야 하며, 중국인 의사의 경우 추가로 한국어 이름을 기재해야 함).

외국인이 민간 의료기관 및 전통의학 기관에서 전문직 업무를 수행하도록 허가하는 절차는 다음과 같음.

외국인의 전문 자격을 검토하여 허가를 발급하기 위해, 외국인의 정당한 서류를 접수한 날로부터 30일 이내에 보건청이 검토를 실시해야 함.

외국인에게 전문직 업무를 수행하도록 허가하지 않을 경우, 그 이유를 명시한 서면 답변을 제공해야 함.

보건청은 각 지방 의학회 및 동양의학회와 협력하여 외국인 전문직 종사자의 근무 허가를 검토하고 지방 보건청장에게 보고해야 함.

민간 의료기관 및 전통의학 기관은 외국인 전문직 종사자를 고용할 때는 노동부-상병 및 사회부 통합문서 04/2004/TT-BLĐTBXH 2004년 3월 10일, 노동부-상병 및 사회부 통합문서 24/2005/TT-BLĐTBXH 2005년 9월 26일에 따른 지침에 따라 정해진 수량을 초과하지 않아야 함.

외국인이 민간 의료기관 및 전통의학 기관에서 전문직 업무를 수행하도록 허가받은 경우, 해당 외국인이 국가 당국에 의해 추방되거나 형사 처벌을 받으면 허가가 취소됨.

전문직 종사자가 변경되는 경우, 해당 기관은 허가를 발급한 지방 보건청에 서면 보고해야 함.

민간 의료기관 및 전통의학 기관에서 전문직 업무를 수행하는 사람은 근무 시간 동안 법제 통합문서 부록 1에 따른 명찰을 착용해야 함.

민간 의료기관 및 전통의학 기관의 책임자가 직접 기관을 운영할 수 없는 경우(질병, 휴가, 학습 등 사유로) 다음의 규정을 준수해야 함.

직접 운영이 불가능한 기간이 3일 미만인 경우, 통합문서 제III목에 따른 자격을 갖춘 사람에게 서면 위임해야 함.

직접 운영이 불가능한 기간이 3일 초과하는 경우, 통합문서 제III목에 따른 자격을 갖춘 사람에게 서면 위임하고 지방 보건청에 보고해야 함.

직접 운영이 불가능한 기간이 30일에서 180일 사이인 경우, 다른 사람에게 서면 위임하고 지방 보건청에 보고하며, 보건청의 서면 승인을 받아야 함.

직접 운영이 불가능한 기간이 180일 초과하는 경우, 민간 의료기관은 새로운 책임자를 위한 행위 허가를 신청해야 함.

각각의 행위 조직 형태에 따라 통합문서 제6항 제6목 a, b, c, d 점에 따른 위임을 받은 사람들은 통합문서 제III목에 따른 자격을 갖추어야 함.

e) 사설 의약업 기관이 필요 시 대체할 수 있도록 두 명 이상의 개인 의료업 면허를 소유한 사람을 장려한다. 두 명 이상의 개인 의료업 면허 소유자가 있는 경우 면허 소유자인 해당 기관의 책임자가 출석하지 못하는 경우에는 다른 면허 소유자에게 위임하고 이를 서면으로 지방 보건청에 보고해야 한다.

구 제9항 의료업 면허 발급, 갱신, 회수 및 업무 수행 자격 증명서 발급, 외국인의 의료업 허가, 인도적 진료 활동 조직, 의료기관에서 의료봉사 제공

NGHỀ, GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN HÀNH NGHỀ VÀ CẤP GIẤY PHÉP HOẠT ĐỘNG CHO NGƯỜI NƯỚC NGOÀI, CHO PHÉP TỔ CHỨC CÁC ĐỢT KHÁM, CHỮA BỆNH NHÂN ĐẠO, CÁ NHÂN TÌNH NGUYỆN PHỤC VỤ NGƯỜI BỆNH TẠI CÁC CƠ SỞ KHÁM, CHỮA BỆNH ||| 의사 면허 발급, 갱신, 회수 및 업무 수행 자격 증명서 발급, 외국인의 의료업 허가, 인도적 진료 활동 조직, 의료기관에서 의료봉사 제공

외국인을 위한 활동, 인도주의적인 진료 및 개인 봉사활동 허용

의료봉사, 개인 봉사활동

진료기관 내 환자 지원

1. 의사 면허 발급, 갱신, 회수 및 업무 수행 자격 증명서 발급은 법령 '개인 의약업 행위' 제3장, 시행령 제103/2003/NĐ-CP 규정에 따라 이루어져야 하며, 신청서에는 4cm x 6cm 크기의 색상 사진 2장이 첨부되어야 한다.

a) 의사 면허를 잃어버린 경우, 의사 면허를 잃어버린 사람은 의사 면허 재발급을 요청하기 위해 신청서를 작성해야 한다.

의사 면허 재발급 신청서는 본 항목의 조항 1에 따른 규정과 함께, 경찰서가 확인한 의사 면허 잃어버림 통보서가 첨부되어야 한다.

재발급된 의사 면허는 2회 또는 3회 발급된 것으로 명시되어야 하며, 잃어버린 의사 면허의 잔여 유효기간과 동일한 가치를 가지게 된다.

b) 업무 수행 자격 증명서를 잃어버린 경우, 업무 수행 자격 증명서를 잃어버린 기관은 업무 수행 자격 증명서 재발급을 요청하기 위한 절차를 진행해야 한다.

업무 수행 자격 증명서 재발급 신청서는 본 항목의 조항 1에 따른 규정과 함께, 경찰서가 확인한 업무 수행 자격 증명서 잃어버림 통보서가 추가로 첨부되어야 한다.

재발급된 업무 수행 자격 증명서는 2회 또는 3회 발급된 것으로 명시되어야 하며, 잃어버린 업무 수행 자격 증명서의 잔여 유효기간과 동일한 가치를 가지게 된다.

2. 외국인이 사설 의료기관에서 전문직을 수행하기 위한 허가를 받기 위한 서류, 절차 및 권한은 다음과 같이 정해진다:

a) 서류:

- 전문 자격증 및 다른 문서는 시행령 제103/NĐ-CP 제21조 제1항 a, b 호에 따른 규정에 따라 외국 기관 또는 공증인이 발급한 것이며, 이들 문서는 베트남 법률에 따라 공증되고 베트남어로 번역되어야 하며, 번역본은 베트남 법률에 따라 공증되어야 한다. 공증 절차는 외교부 통지 제01/1999/TT-NG 1999년 6월 3일에 따른 통지에 따라 이루어진다.

- 외국인 의사의 경우 외국어 이름, 음차된 이름을 모두 기재해야 하며, 중국인 의사의 경우 베트남어 이름을 추가로 기재해야 한다.

- 외국인이 베트남어를 숙달하지 않은 경우, 베트남 법률 제103/2003/NĐ-CP 제22조에 따른 통역사가 있어야 한다.

b) 외국인이 베트남 사설 의료기관에서 전문직을 수행하기 위한 허가는 근로 계약 기간에 따라 발급되며, 최대 5년을 초과하지 않아야 한다.

c) 외국인이 사설 의료기관에서 더 오래 전문직을 수행하려면, 본 항목 a 호에 따른 서류를 허가를 발급한 지방 보건청에 제출하여 갱신 여부를 결정받아야 한다(중앙 보건청이 허가한 경우는 해당 의료기관이 위치한 지방 보건청에 제출).

3. 중앙 보건청은 각 지방 보건청장에게 법인 설립에 따른 진료소와 외국인 투자 진료소에 대한 의사 면허 및 업무 수행 자격 증명서 발급 권한을 위임하며, 중앙 보건청이 업무 수행 자격 증명서를 발급한 병원에 추가 진료과 및 전문 진료소를 설립하는 것을 검토하고 허가하며, 새로운 전문 기술을 제외하고는 즉시 중앙 보건청에 서면 보고해야 한다. 본 항목에 따른 전문 분야는 지방 보건청 결정에 따라 부속되어 있다.

4. 인도적 진료 활동 조직 허가를 위한 서류, 절차, 권한

a) 서류:

- 전문 직원 명단 및 인적사항, 인적사항 서류(경력 요약, 공증된 전문 자격증 사본);

- 의료 장비, 의료 도구, 충격제거 약품 목록;

- 무료 제공 약품 목록;

- 외국인 전문 직원의 경우 지방 보건청 허가가 필요하다.

b) 절차, 권한:

- 인도적 진료 활동 조직 신청서는 해당 진료 활동이 이루어지는 지방 보건청에 제출되어 검토 및 승인된다;

- 신청서가 제출된 날로부터 15일 이내에 지방 보건청은 공공 또는 사설 의료기관에서 인도적 진료 활동을 조직할 수 있는 허가를 내려야 하며, 허가를 거부하는 경우 서면으로 이유를 명시해야 한다;

- 인도적 진료 활동이 종료된 날로부터 15일 이내에 해당 활동 결과를 허가를 내린 지방 보건청에 보고해야 한다.

5. 중앙 보건청은 베트남 의학총회, 베트남 한의학회 대표가 참여하는 자문위원회를 구성하여 개인 의료업 면허 발급 및 갱신을 중앙 보건청장에게 제안한다.

지방 보건청은 베트남 의학회, 베트남 한의학회 지방 지부가 참여하는 자문위원회를 구성하여 개인 의료업 면허 발급 및 갱신을 지방 보건청장에게 제안한다. 필요하다면 지방 보건청은 관련 전문 학회를 초청하여 적절한 전문 분야 면허 발급을 검토할 수 있다.

6. 동일 중앙직할시 또는 성 내 다른 장소로 의료기관 또는 전통의학 민간 기관의 업무 수행 장소를 이전하는 경우에는 업무 수행 자격증을 변경하지 않음. 다른 중앙직할시 또는 성으로 업무 수행 장소를 이전하는 경우에는 법령 제39조 제4항에 따라 업무 수행 자격증 소지자는 원 소재지 보건청의 확인을 받은 업무 수행 자격증 원본을 반환하고, 업무 수행 자격증 재발급 신청 서류와 업무 수행 자격증 사본(공증 포함)을 새로운 업무 수행 장소 소재지 보건청에 제출하여 새로운 업무 수행 자격증을 발급받아야 함.

7. 민간 의료 및 전통의학 업무 수행 자격증 발급 및 유효기간 연장 절차는 다음과 같이 규정됨.

a) 보건복지부의 권한에 따른 절차:

- 민간 의료 업무 수행 자격증 발급 및 유효기간 연장 신청 서류는 보건복지부 치료과로 제출됨.

- 민간 전통의학 업무 수행 자격증 발급 및 유효기간 연장 신청 서류는 보건복지부 전통의학과로 제출됨.

- 민간 의료기기 제조업체 업무 수행 자격증 발급 및 유효기간 연장 신청 서류는 보건복지부 의료기기 및 건설과로 제출됨.

b) 지방보건청의 권한에 따른 절차:

민간 의료 및 전통의학 업무 수행 자격증 발급 및 유효기간 연장 신청 서류는 해당 민간 의료기관 또는 약국이 위치한 지방보건청으로 제출됨.

8. 민간 의료 업무 수행 자격증 유효기간 연장 신청 서류는 다음과 같음.

a) 업무 수행 자격증 유효기간 연장 신청서

b) 업무 수행 자격증 사본(등록된 업무 종류에 맞는 것); 사업자 등록증 사본; 민간 의료 및 약업 업무 수행 자격증 유효기간 연장을 위한 계약서 사본

c) 인력 조직, 전문 장비, 기술 시설 설비 목록

d) 최근 5년간의 운영 상황 보고서

9. 민간 의료 및 전통의학 업무 수행 자격증 발급 및 유효기간 연장 신청 심사 절차는 다음과 같음.

a) 업무 수행 자격증 발급 및 유효기간 연장 신청서를 접수한 기관은 신청인 또는 신청 기관에게 접수확인서(본 통지규칙 부속서류 2 참조)를 발급함.

b) 접수확인서에 기재된 날짜로부터 15일 후, 추가 서류 요구가 없는 경우 보건복지부 또는 지방보건청은 업무 수행 자격증 발급 또는 유효기간 연장을 위해 심사를 실시해야 하며, 발급 또는 연장이 불가능한 경우에는 그 이유를 명시한 답변서를 발급해야 함.

c) 업무 수행 자격증 발급 및 유효기간 연장 신청서를 접수한 기관이 신청서가 적법하지 않다고 판단한 경우, 접수확인서에 기재된 날짜로부터 10일 후, 해당 기관은 신청인 또는 신청 기관에게 추가 또는 완성 서류를 요청하는 공문을 발급해야 함.

d) 신청인이 추가 서류 요청 공문을 받은 경우, 해당 내용에 따라 추가 서류를 제출해야 하며, 추가 서류 접수일자는 접수 기관의 수신 문서록에 기록됨. 접수확인서에 기재된 날짜로부터 15일 후, 접수 기관이 추가 서류 요청 공문을 발급하지 않은 경우, 업무 수행 자격증 발급 또는 유효기간 연장이 이루어져야 하며, 발급이 불가능한 경우에는 그 이유를 명시한 답변서를 발급해야 함.

e) 업무 수행 자격증 발급 및 유효기간 연장 신청 기관이 추가 서류를 제출하였으나 요구 사항에 맞지 않는 경우, 접수 기관은 해당 기관에게 추가 또는 완성 서류를 제출하도록 통보해야 함.

10. 민간 의료 및 전통의학 업무 수행 기관의 조건 검토는 다음 절차를 준수해야 함.

a) 검토단 구성: 검토단에는 관리 부서, 법률 부서, 해당 업무 종류에 맞는 전문 직원, 기타 관련 직원들이 참여해야 함.

b) 직접 현장 검토: 검토는 신청한 업무 수행 장소에서 이루어져야 하며, 다음 사항을 준수해야 함.

- 기관의 조직 구조, 인력, 전문 직원의 업무 조건 검토

- 기관의 장비, 시설 조건 검토(본 통지규칙에 따른 규정 준수)

- 검토 결과 보고서 작성(본 통지규칙 부속서류 3 참조). 보고서에는 검토 대상 기관의 업무 범위와 응급 약품 목록이 실제 인력, 시설, 장비 능력에 기반하여 명시되어야 함.

- 검토일로부터 15일 이내에 검토단은 보건복지부 또는 지방보건청에 업무 수행 자격증 발급 여부를 결정하기 위한 검토 결과 보고서를 제출해야 함.

11. 업무 수행 자격증은 본 통지규칙 부속서류 4, 5에 규정된 형식에 따라 발급됨.

12. 업무 수행 자격증을 이미 발급받은 민간 의료 및 전통의학 업무 수행 기관이 기관 이름을 변경하려는 경우, 기관은 기관 규약 및 운영 방침에 기관 이름 변경을 등록한 후, 관련 법적 서류와 함께 기관 이름 변경을 승인하는 권한을 가진 기관에 공문을 제출해야 함.

13. 병원의 원장이 변경되는 경우, 해당 기관은 기관 이름 변경을 승인하는 권한을 가진 기관에 보고해야 함.

X. 시행규칙

1. 본 통지규칙은 공보에 게재된 날로부터 15일 후 효력을 발생함.

통합문서 제 01/2004/TT-BYT일자 2004년 1월 6일에 발佈된 개인 의료 및 한방업과 의료기기 관련 규정을 폐지한다. 이는 통합문서 제 01/2004/TT-BYT일자 2004년 1월 6일에 발佈된 개인 의료 및 약업업에 대한 지침, 통합문서 제 09/2004/TT-BYT일자 2004년 9월 14일에 발佈된 통합문서 제 01/2004/TT-BYT일자 2004년 1월 6일에 발佈된 개인 의료 및 약업업에 대한 지침 일부 개정 보완 지침, 통합문서 제 07/2005/TT-BYT일자 2005년 3월 9일에 발佈된 통합문서 제 01/2004/TT-BYT일자 2004년 1월 6일에 발佈된 개인 의료 및 약업업에 대한 지침 제 79조 제 8항 제 2호 개정 지침에 관한 것이다.

2. 공무원, 공기업 직원, 공익직원은 2010년 12월 31일까지 개인 의료 및 한방업만 할 수 있다. 개인 의료업 실무 자격증, 개인 의료업 실무 조건 충족 확인서는 공무원, 공기업 직원, 공익직원이 발급하거나 연장한 경우라도 2010년 12월 31일까지 유효하다.

3. 본 통지 제 III 절 제 3호 제 1항 제 1.1목 제 V 절 제 1항 제 1.1목 제 h호, 제 1호, 제 3절, 제 VI 절 제 1항 제 1.1목 제 i호에 명시된 조건을 충족하지 못한 새로 건설 또는 개조한 병원과 면적, 높이가 부족한 진료소는 해당 통지의 규정에 따라 개선 계획을 세워야 한다.

4. 통지 제 01/2004/TT-BYT가 효력 발생하기 전에 이미 존재하던 시력보정 서비스 기관 중 전문 직원과 시설, 장비 조건을 본 통지 제 III 절 제 3호 제 1항 제 1.1목 제 d호에 명시된 조건을 충족하고, 대표자가 전문학교 졸업 이상 학위를 소지하지 않더라도 보건부 지정 교육기관에서 발급한 의료장비 교육 자격증을 소지한 경우, 보건청은 해당 시력보정 서비스 기관이 2008년 12월 31일까지 운영할 수 있도록 실제 검사를 실시해야 한다. 만약 2008년 12월 31일까지 대표자가 해당 조건을 충족하지 못하면 해당 시력보정 서비스 기관은 운영을 중단해야 한다.

5. 보건부가 실무 자격증, 실무 조건 충족 확인서를 발급한 개인 의료 및 한방업, 의료기기 기관은 지방 보건청과 해당 지방 정부 관리 기관의 관리, 감독, 검사에 따르게 된다.

시행 과정에서 어려움이나 문제점이 발생하면 각 단위와 지방은 보건부에 보고해야 한다(전문적인 문제는 치료과, 한방과, 의료장비 및 건물과로 직접 보고하고, 일반적인 문제는 법제과로 보고하며, 해당 부서와 관련된 문제는 법제과로 보고한다). 이를 연구하여 해결한다./.